PLQT04-质量系统管理

1、质量系统管理方法Agenda系统的概概念系统的方方法顾客需求求传递系系统质量CC/SC传递系统统产品技术术标准传传递系统统质量信息息系统质量管理理系统的的建立与与维护质量管理理系统审审核引言系统=流程+表单1978年9月27日在文汇报发表了由由钱学森森、许国国志、王王寿云三三位科学学家撰写写的组织管理理的技术术系统工程程文章系统的概概念-中华大辞辞典有条理的的，有顺顺序的：系统知知识系系统研究究。同类事物物按一定定的秩序序和内部部联系组组合而成成的整体体：循环系系统商商业系统统组织织系统系统工工程。由要素组组成的有有机整体体。与要素素相互依依存相互互转化，一系统统相对较较高一级级系统时时是一个

2、个要素(或子系统统)，而该要要素通常常又是较较低一级级的系统统。系统统最基本本的特性性是整体体性，其其功能是是各组成成要素在在孤立状状态时所所没有的的。多细胞生生物体内内由几种种器官按按一定顺顺序完成成一种或或几种生生理功能能的联合合体。如高等等动物的的呼吸系系统包括括鼻、咽咽、喉、气管、支气管管和肺，能进行行气体交交换。ISO9000中系统的的概念3.2.1体系(系统)system相互关联联或相互互作用的的一组要要素。3.2.2管理体系系management system建立方针针和目标标并实现现这些目目标的体系(3.2.1)注：一个个组织(3.3.1)的管理体体系可包包括若干干个不同同的管

3、理理体系，如质量管理理体系(3.2.3)、财务管管理体系或环环境管理理体系。3.2.3质量管理理体系quality managementsystem在质量(3.1.1)方面指挥挥和控制制组织(3.3.1)的管理体系系(3.2.2)系统的方方法旧的系统统方法InputsProcessOutputsXs Y=F(x) Ys新的系统统方法SupplierInputsOutputsCustomerProcessXs Y=F(x) Ys系统观念念的六个个层次学系统知系统统懂系系统守系统统护系系统改改系统系统之重重要性为什么要要建立系系统?不建行不不行?那种“想到哪做做到哪想怎么做做就怎么么做”的作坊式式

4、的工厂厂有没有有发展壮壮大的可可能?肯德基麦当劳沃尔玛成成功的秘秘诀在哪哪里?系统建立立中的几几个重要要因素领导领导的重重视与参参与员工全体员工工的参与与教育训练练顾客需求求传递系系统产品特性/规范产品要求过程特性/规范体系特性/规范产品开发产品设计图纸/产品规范/使用说明书制造规范工艺文件/加工流程图/包装规范/检验规范工艺设计过程设计体系设计顾客要求和期望作业指导书管理办法窗体程序文件品质手册CC/SCLISTControl planSPCCpkPFMEADFMEACC/SC传递/传承流程程示意图图新产品顾客要求求CC/SC标注CC/SCCC/SC检验控制制方法CC:CriticalCha

5、racteristicSC:SignificantCharacteristic以CC/SC为主轴的的质量传传递系统统Flowchart模具設計計CC/SC控制持续改进进CC/SC传递过程程实例:CC/SC List2D DrawingPFMEAControl PLAN模具工站设计图检验规范品质履历SPC产品技术术要求传传递系统统Drawing, TS, Spec.SOPPOPRecordRecordSIPISPMP设备布局工艺流程图EOPRecordLayoutQC工程图质量控制计划产品管理计划检验规范/标准/规格检验作业指导书标准检验程序书检验记录作业指导书标准操作程序包装规范包装操作程序设

6、备操作说明书/设备操作程序Flow Chart图纸，技术规范/标准，检验试验规范/标准EMP设备维护保养说明书设备点检记录自检记录质量管理理系统模模型质量管理理系统质量管理系统质量控制系统质量保证系统质量策划系统质量改进系统致力于制制定质量量目标并并规定必必要的运运行过程程和相关关资源以以实现质质量目标标致力于满满足质量量要求致力于提提供质量量要求会会得到满满足的信信任致力于增增强满足足质量要要求的能能力质量管理理系统3.2.8质量管理理quality management在质量(3.1.1)方面指挥挥和控制制组织（3.3.1）的协调的的活动注：在质质量方面面的指挥挥和控制制活动，通常包包括制

7、定定质量方针针(3.2.4)和质量目标标(3.2.5)以及质量策划划(3.2.9)、质量控制制(3.2.10)、质量保证证(3.2.11)和质量改进进(3.2.12)。3.2.9质量策划划quality planning质量管理理(3.2.8)的一部分分，致力力于制定定质量目标标(3.2.5)并规定必必要的运运行过程(3.4.1)和相关资资源以实实现质量量目标注：编制制质量计划(3.7.5)可以是质质量策划划的一部部分。3.2.10质量控制制quality control质量管理理(3.2.8)的一部分分，致力力于满足足质量要求(3.1.2)3.2.11质量保证证quality assuran

8、ce质量管理理(3.2.8)的一部分分，致力力于提供供质量要求(3.1.2)会得到满满足的信信任3.2.12质量改进进quality improvement质量管理理(3.2.8)的一部分分，致力力于增强强满足质质量要求(3.1.2)的能力注：要求求可以是是有关任任何方面面的，如如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性性(3.5.4)。质量保证证系统质量保证系统质量控制系统质量改进系统SQEMQEFQEDQEIQCIPQCOQC质量控制制系统架架构进料质量量控制IQC制程质量量控制IPQC/FQC出货质量量控制OQC/OOBA原材料产成品出出货可靠性试试验TQM制程首检检制程巡

9、检检工艺参数数执行力力稽核工程变更更控制制程异常常控制重工作业业控制成品质量量检查产品完整整性检查查拆箱检验验模拟客户户环境体体验出货检查查（码头头）产品/制程可靠靠性审查查工程变更更确认质量改进进系统架架构质量改进进组织质量政策策顾客满意意客服质量量工程师师FQE设计质量量工程师师DQE供应商质质量工程程师SQE制程质量量工程师师MQE高制程能能力顾客满意意顾客导向向的设计计供应商合合作伙伴伴关系顾客满意意度调查查顾客反馈馈处理顾客质量量抱怨跟跟踪处理理销售成长长质量分分析顾客参观观访问的的接待顾客特殊殊要求的的追踪DOE&测试计划划QFDFMEAMSA长期技术术发展规规划标杆数据据搜集CC

10、&SCList供应商资资格鉴定定供应商质质量评价价供应商体体系稽核核供应商质质量改进进辅导供应商教教育训练练重大质量量异常处处理质量计划划书PMP（产品控控制计划划书）FMEA检验规范范/标准检验指导导书制程稽核核检量具设设计制程客户户批准活动:关注焦点:环境职业业健康安安全RoHSISO14001OHSAS18000RoHS工业安全全职业健康康未成年工工社会福利利RoHS管控EHS/RoHS工程师内部审核 管理评审客户审核 体系认证产品认证 项目管理质量方针政策质量目标管理趋势分析预警QIS质量信息系统质量信息分析与决策产品策划设计输入/输出设计评审/验证设计确认设计变更设计质量制程检验出货

11、检验可靠性实验质量异常处理KPI质量报表制造质量客户地图客户服务信息客户抱怨处理客户沟通客户满意度客服质量进料检验进料异常处理供应商评鉴评价供应商稽核供应商辅导供应商质量质量改进质量标准系统文件检验规范技术资料量具检具量测仪器质量人员实验室质量基础质量工具质量专家质量论坛区域管理人员权限日志管理安全报警文件管理资源管理知识库用户管理高级模块基本模块支持模块质量管理理系统维维护之途途径内部质量量审核管理评审审部门质量量会议客户满意意度调查查纠正与预预防措施施采取与与实施目标达成成情况检检讨质量管理理系统审审核的基基本概念念审核核:为获得审审核证据据并对进进行客观观的评价价,以确定满满足审核准则则

12、的程度度所进行行的系统统的/独立的并并形成文文件的过程程.稽核准则则用作依据据的一组组方针/程序和要要求稽核证据据与稽核准准则有关关的并且且能够证证实的记记录/事实陈述述/或其它信信息;质量管理理系统稽核核指依据质质量管理理系统标标准及稽稽核准则则对组织织的质量量管理系统统的符合合性和有有效性进进行客观观评价的的系统的的、独立的的并形成成文件的的过程.质量管理理系统稽稽核的分分类第一方稽稽核第三方稽稽核第二方稽稽核内部稽核核外部稽核核系统稽核核的作用用第一方稽稽核(内部稽核核)1.依据质量量管理系系统要求求标准,动对活动动和过程程进行检检查,评价组织自自身的质质量管理理系统是是否符合合质量政政

13、策,程序和管管理体系系及相应应法规的的要求;2.验证组织织自身的的质量管管理系统统要求是是否持续续有效地地实施和和保持;3.对管理者者的决策策,质量政策策和目标标,组织自身身规定及及合约要要求等评价其有有效性和和效率;4.及时发现现问题,采取矫正正或预防防措施,为持续改改进提供供信息;5.促进产品品质量提提高,持续的客客户满意意及满足足法律法法规的要要求;系统稽核核的作用用第二方稽稽核1.当有建立立合同关关系的意意向时,对供方进进行初步步评价;2.合同情况况下,验证供方方质量管管理系统统是否持持续有效效运行;3.作为制定定和调整整合格供供方的名名单的依依据之一一;4.沟通供需需双方对对质量要要

14、求的共共识;系统稽核核的作用用第三方稽稽核1.确定质量量管系统统要求是是否符合合规定要要求;2.确定现行行的质量量管理系系统实现现规定质质量目标标的有效效性;3.确定受审审核方的的质量管管理系统统是否能能被认证证/注册;4.为受稽核核方提供供改进其其质量管管理系的的机会;系统稽核核的实施施1.准备阶段段2.现场稽核核阶段3.纠正措施施跟踪和和监督阶阶段系统审核核-准备阶段段1.组成稽核核组;2.文件审查查;3.确定稽核核范围;4.初访;5.确定稽核核计划;6.编制查检检表;现场稽核核1.会议;2.现场检查查2.1按部门稽稽核;2.2按过程稽稽核;2.3顺向追踪踪;2.4.逆向追踪踪;3.稽核过

15、程程的控制制4.不符合项项判断和和不合格格报告编编写;5.稽核报告告编写;纠正措施施的追踪踪和监督督1.纠正措施施的追踪踪;1.1纠正措施施的追踪踪原则1.2纠正措施施验证的的内容;2.认证后监监督2.1监督审核核的要求求;2.2.监督审核核和管理理中发现现问题的的处置;2.3.复审;2.4.复评(再次审核核);稽核什么么稽核什么么？为什么要要稽核？稽核之后后做什么么？5M1E品质系统统运作十十忌忌言行不不一只只说不练练忌只做不不记忌用行政命命令代替替程序忌随意性性强忌概念模模糊忌对品质质讲前提提忌以偏概概全忌系统与与组织脱脱节忌过分依依赖于系系统稽核核忌品质就就是品管管的事Partial K

16、ano AnalysisDegree of AchievementCustomer Satisfaction Surprise: “Ergonomically Delighting”Desire: “Operate Quietly”Necessities: “Doesnt Fail Mechanically”“Doesnt Fail Electrically”“Is Durable”BasicQualityPerformanceQualityExcitementQuality狩野模型型质量三部部曲文件的几几个术语语作业程序序作业标准准作业办法法作业规范范作业规程程作业规定定作业指南南作业守则则

17、作业手册册作业指导导书作业说明明书作业计划划作业记录录作业VS操作标准: standard;criterion衡量事物物的准则则指南: guide为人们提提供指导导性资料料或情况况的东西西(如旅游指指南、操操作手册册);阐明推荐荐的方法法或简易易的文件件程序:1)program数字计算算机的编编码指令令的次序序2)procedure处理业务务(如审议机机构的业业务)既定方法法3)order;sequence of events事情办理理的先后后次序作业办法法/作业指导导书:提供如何何一致地地完成活活动和过过程的信信息的文文件手册:1)handbook;manual汇集一般般资料或或专业知知识的

18、参参考书;2)notebook专门用于于记录某某一方面面情况的的本子;守则:rules;regulation共同遵守守的准则则条文规程: rules;regulation;provision规则章程程规定:1)stipulation;prescription;formulation法律用词词。预先先制定规规则,以作为行行为的标标准(如在合同同、条约约、契约约、遗嘱嘱、法律律中)2)prescribe;stipulate;institute权威性地地确定为为一种指指导、指指示或行行动规则则规范:standard;norm;requirment明文规定定或约定定俗成的的标准VehicleVDSSystemSDSComponentsCDSKOKick OffSIStrategic IntentSCStrategic ConfirmationPHProportions & HardpointsPAProgram