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文档简介
培训讲义0715物品REACH应对2023/7/15培训讲义0715物品REACH应对Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicalsEntersintoforce1June2007Pre-Registrationbegins1June2008RegistrationbeginsfromDec2008toMay2018培训讲义0715物品REACH应对要点物品中的物质SVHC供应链上的信息—SDS及物品SVHC物品中SVHC检测、评估授权与限制培训讲义0715物品REACH应对Unit1物品中的物质安姆特检测机构培训讲义0715物品REACH应对概念只有物质才需要注册!物质(substance)——指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物。如铅,氧化铅,甲苯等物质。配制品(preparation)——指由两种或两种以上的物质组成的混合物。如胶水,合金,油漆、指画玩具颜料等。物品(article)——指在制造过程中获得的特定形状、外观或设计的物体。如电子产品,服装,玩具及其部件等。物质→物料(配制品)→物品为一般形式.培训讲义0715物品REACH应对概念物品,主要看其是否实现了一定的功能。例:塑料。塑料是以聚合物为主要成分的一种高分子材料,多组分塑料中,除了聚合物之外,还包含大量辅助剂,如增塑剂、稳定剂、改性剂、阻燃剂、填料等。这些辅助剂以及聚合物都属于物质;塑料即为多种物质组成的混合物,即配制品;用该塑料制作成产品外壳、电线、PCB板等,则为物品。培训讲义0715物品REACH应对概念胶黏剂及涂料。胶黏剂一般是以聚合物为基本组分的多组分体系,除了聚合物外,还有增塑剂、固化剂、填料等辅助材料;涂料也是以聚合物为主的多组分体系,以聚合物为主,混合了颜料、溶剂、催干剂、增塑剂等组分。涂料、胶黏剂属于配制品,用于物品后,变为涂层及胶结物,构成物品的一部分,成为物品。合金。合金由元素组成,可以看成是各元素组成的配制品。但由合金制成的零件如螺钉则属于物品。如何区分培训讲义0715物品REACH应对注册物品物品中的物质注册根据Article7.1,物质在物品中的总含量大于1t/y/人、且打算在正常使用或可合理预见的使用条件下有意释放的物质,必须注册。“人”指欧盟境内的任何制造商或进口商培训讲义0715物品REACH应对有意释放有意释放正常或可合理预见使用条件下意图释放的物质
物质/配制品在物品中释放是为了实现物品某一附加功能。
释放与物品的基本功能没有直接关系。
物品附加功能的实现靠物质/配制品从物品中释放。如香味纸巾、香味T-SHIRT、芳香橡皮檫、香水玩具。
切削、剥离等不属于释放。已经为用途注册了的物质不需要再注册。培训讲义0715物品REACH应对特殊容器或载体特殊容器或载体中的物质、配制品●物质、配制品从物体中转移是为了实现其基本功能。●靠物质、配制品从物体中转移实现其基本功能。●物体定义为特殊容器或载体,转移出来的物质/配制品定义为特殊容器中物质/配制品如墨盒中的墨水、清洁布中的清洁剂、玩具泡泡枪中泡泡,按物质或配制品要求注册,而墨盒、清洁布、玩具枪按物品对待。已经为用途注册的物质/配制品不需要再注册。培训讲义0715物品REACH应对非有意释放非有意释放物质的释放既不属于原定的基本功能也不能提高物品的附加值。如木材中的甲醛、轮胎中的多环芳烃。根据Artucle7.5物质在物品中的总数量大于1t/y/人,欧盟化学品管理局有理由认为物质从物品中释放且对人类健康或环境带来风险,不属于有意释放的物质,需要注册。
对于释放的物质,计算时指物质的含有量,并不仅仅指释放的物质量。同一M/I来自于不同物品的同一释放物质进行累计。
注意:对于已经为其用途注册了的物质,不管其是有意释放还是非有意释放,不需要再注册。对于非有意释放的鉴别,遵循相应的法规指令,也需要结合SVHC考量。培训讲义0715物品REACH应对废弃物泄漏废弃物的泄漏REACH法规中,废弃物不被视为物质、配制品或物品
液晶面板中的液晶、玻璃温度计中的液体,属于物品的构成部分,与包围他的物体构成一个物品,一旦物品破损,液体会产生泄漏,整个物品也就废弃(连同液体)。正常情况下,此类物品遵循REACH法则中关于物品的条例,在破损情况下,按废弃物对待,不需要遵循REACH法规。电子产品中液晶体、电解电容中电解液等遵循此类判断。培训讲义0715物品REACH应对案例某进口商每年进口A、B和C物品各60吨,其中都含有一种物质D,含量分别为10%,50%,90%;在A物品中物质D无有意释放;B物品中0.3吨D物质将有意释放;C物品中1.1吨D物质将有意释放。那么该进口商需要如何注册?注册吨位级别是多少?
需要注册B和C物品中的物质D在物品B和C中D物质总量为84吨注册级别为1-100吨解释:物品A中D物质无有意释放
产品B和C中物质D质量计算需注册数据应考虑存在于产品中该物质的总量,而不仅考虑有意释放的数量。答案培训讲义0715物品REACH应对结论物品中物质一般不需要注册,除非有物质释放。当存在释放现象而符合注册要求时,使用注册过的物质或遵守相应的法规标准,也可以避免注册。注册不属于物品的操作重点。培训讲义0715物品REACH应对Unit2SVHC安姆特检测机构培训讲义0715物品REACH应对SVHC概念SVHC:SubstancesOfVeryHighConcern,高关注度物质。候选清单:CandidateList.关于SVHC的清单,清单中的物质候选列入《需要授权物质清单》(附件XⅣ)。SVHC的标准:根据Article57确定CMR(1、2类)、PBT、VPVB以及等同物质共五类物质。SVHC鉴别:根据Article59,鉴别物质是否符合Article57标准,从而建立候选清单,列入候选清单的物质即为SVHC。培训讲义0715物品REACH应对SVHC确定步骤SVHC标准(Article57)鉴别SVHC(Article59)建立候选清单(Article59)归入授权清单(Article58)培训讲义0715物品REACH应对SVHC标准据第57条,SVHC包括符合下列标准的5类物质。CMR---致癌(Carcinogenic)、致基因突变(Mutagenic)、生殖毒素(toxicforReproduction)1、2类物质,根据67/548/EEC指令分类。PBTs—持久性、生物积累性、毒性物质(Persistent、Bioaccumulative、Toxic),根据REACH附件XIII确定。vPvBs—高持久、高生物积累性物质(veryPersistent、veryBioaccumulative),根据REACH附件XIII确定。以及虽然不属于PBT、vPvB,但由59条确定后也可以列在其中的其他物质(等同物质)。培训讲义0715物品REACH应对候选清单培训讲义0715物品REACH应对首批15种SVHCAnthracene蒽C14H10用于制造蒽醌和染料等;用于涂层,吸收紫外光;单晶蒽作发光材料用在闪烁计数器上。4,4‘-Diaminodiphenylmethane(MDA、DDM)4,4’-二氨基二苯甲烷C13H14N2MDA属于归入授权清单的优先建议物质用于环氧树脂、胶水固化剂;生产偶氮染料的中间体;硫化剂及硫化促进剂,用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶;耐热聚合物及多异氰酸酯的单体,合成MDI。培训讲义0715物品REACH应对首批15种SVHCDibutylphthalate(DBP)邻苯二甲酸二丁基酯C16H22O4
Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP)邻苯二甲酸双(2-乙基己酯)C24H38O4Benzylbutylphthalate(BBP)邻苯二甲酸丁苄酯C19H20O4塑料、胶水、油漆、油墨、密封剂、化纤织物等的常用增塑剂。三种邻苯二甲酸盐属于归入授权清单的优先物质。培训讲义0715物品REACH应对首批15种SVHCHexabromocyclododecane(HBCDD)六溴环十二烷C12H18Br6以及异构体有5种异构体,特别用于聚苯乙烯发泡塑料、以及隔热板、包装材料、化纤织物作阻燃剂。
HBCDD以及所有异构体属于归入授权清单的优先建议物质。Alkanes,C10-13,chloro(ShortChainChlorinatedParaffins)短链氯化石蜡(C10-13)主要用作增塑剂,同时使制品具有阻燃性。广泛使用在合成橡胶、涂料、密封剂、化纤织物中。
SCCP属于归入授权清单的优先建议物质培训讲义0715物品REACH应对首批15种SVHC5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(muskxylene)2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯(二甲苯麝香)C12H15N3O6是一种人造麝香,用于洗涤剂、织物柔软剂、织物护理剂的定香剂。
muskxylene属于归入授权清单的优先建议物质
Bis(tributyltin)oxide(TBTO)三丁基氧化锡C24H54OSn2用作杀菌剂。在木材、造纸、纺织、粉刷等工业用作防护剂。塑料热稳定剂。也用作聚合反应中的催化剂。培训讲义0715物品REACH应对首批15种SVHCCobaltdichloride二氯化钴CoCl2氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂,硅胶中加一定量的氯化钴,可指示硅胶的吸湿程度。可用于电镀工业,玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干剂,制造钴催化剂,制造隐显墨水。SONYSS-00259第8版正式限制。Sodiumdichromate,dihydrate重铬酸纳Na2Cr2O7·2H2O分两种物质,一种为含水,一种为不含水。供鞣革、电镀、制铬颜料等。用作鞣革剂,制造苯胺染料染色时的氧化剂,硫化还原染料染色时的后处理剂,酸性媒介染料染色时的媒染剂。还用于镀锌后钝化处理和金属表面处理。培训讲义0715物品REACH应对首批15种SVHC
Diarsenictrioxide三氧化二砷;亚砷酐;砒霜;白砒;亚砷酸酐As2O3用于玻璃工业玻璃的去氧剂和高温澄清剂和制备药物、杀虫剂、除草剂、用于浸洗羊毛,提炼金属砷,制造砷合金和制备半导体。也用于生产含砷农药。还可用作物品防腐剂、锅炉防垢剂、化学分析试剂。此外,用于陶挠、搪瓷、涂料、皮革保存剂、染料等工业中。有剧毒。Diarsenicpentaoxide五氧化二砷;砷酐;砷酸酐As2O5用于制药物、杀虫剂、金属焊接剂、有色金属玻璃,染料、还用于印刷。有剧毒。在315℃分解成三氧化二砷和氧。在空气中潮解。培训讲义0715物品REACH应对首批15种SVHCLeadhydrogenarsenat砷酸氢铅PbHAsO4杀虫剂,以砷酸与氧化铅作用制取。由于有机合成杀虫剂的兴起。已逐渐被有机杀虫剂取代,不再使用。Triethylarsenate三乙基砷酸酯(C2H5)3AsO4木材,纺织品用防腐剂,砷化镓半导体中间体。培训讲义0715物品REACH应对SVHC公司责任针对候选清单中已经列入的首批15种SVHC,从2008年10月28日起:物质供应商必须向其客户提供SDS;当配制品根据1999/45/EC未分类为危险品、非气体配制品中单一SVHC浓度≥0.1%时,配制品供应商必须向接受者提供SDS。物质/配制品培训讲义0715物品REACH应对SVHC公司责任通报:物品中单一SVHC含有量大于1T/年/每制造商或进口商,且在物品中该SVHC含有率大于0.1%,需要通报ECHA。(Article7(2))信息传递:物品中某种SVHC含有率大于0.1%,物品供应商应向接受者/消费者提供可获取的充分信息,信息中至少要包含该SVHC名称,以使物品安全使用。(Article33)
物品培训讲义0715物品REACH应对SVHC公司责任物品SVHC含有量:物品中单一SVHC的含有质量;物品SVHC含有率:物品中单一的SVHC含有量/物品质量;无论是通报还是信息传递,都需要对物品中SVHC含有率进行评估,判断其是否超过0.1%;REACH评估物品中SVHC含有率时,只计算整个物品的质量;物品包装是不同于物品的独立物品,需要与其所包装的物品分开评估;培训讲义0715物品REACH应对SVHC通报要求2010年12月1日前被列入候选清单的SVHC,最迟在2011年6月1日前通报;2010年12月1日后列入候选清单的SVHC,在被列入后6个月内通报。物品制造商或进口商在包括处置在内的正常或可合理预见使用条件下,可以排除SVHC向人体或环境暴露时,不需要通报;(Article7(3))或者SVHC已经在自身供应链或其他供应链上为该用途进行了注册,也不需要通报。(Article7(6))
物品中SVHC通报---ECHA培训讲义0715物品REACH应对SVHC信息传递要求从2008年10月28日起,物品中只要含有候选清单中单一SVHC的含有率超过0.1%,物品供应商必须将充足的可接受的信息传递给接受者,或应消费者要求在45天内将充足的可接受的信息传递给消费者,信息至少要包括物质名称。物品中SVHC的含有率超过0.1%为信息传递的唯一条件!并没有1T/年/人的要求,也无论是否向人体或环境暴露、是否在供应链上已经注册或授权。接受者不包含消费者。
物品中SVHC信息传递培训讲义0715物品REACH应对案例1例:某进口商进口一批同型号夹克A(物品),每件夹克重500克,带有一个重50克的塑料包装袋。其中每件夹克上有10粒纽扣,每粒纽扣中DEHP含有率为0.5%,每粒纽扣重1克,夹克其他部位不含DEHP;塑料袋中DEHP含有率20%。夹克中的DEHP含有量:1×10×0.5%=0.05g;夹克中的DEHP含有率:0.05/500×100%=0.01%。包装袋中的DEHP含有量:50×20%=10g。如果单独进口纽扣,纽扣中DEHP含有率超过0.1%,需要传递信息;如果进口的是夹克,则DEHP含有率小于0.1%,不需要传递信息;包装与夹克分开计算,包装需要传递信息。培训讲义0715物品REACH应对案例2例:某物品整体质量为1千克,物品中A材料质量为100克,DEHP含有率为10%,则A材料中DEHP含有量为10克;B材料质量为100克,DEHP含有率为20%,则B材料中DEHP含有量为20克。假设该物品其它材料中不含有DEHP,则这个物品中DEHP的总含有量为30克,含有率为3%;此时,需要告诉接受者/消费者,物品中含有DEHP,进行信息传递。假设欧盟某进口商每年进口此物品10万台,则DEHP的数量为3T/年。此时,满足了需要通报的两个条件。同一物品中的不同材料中含有的同一种SVHC需要进行累计培训讲义0715物品REACH应对物品SVHC
只要物品中单一SVHC含有率大于0.1%,就需要进行信息传递,信息传递不可避免,现在就立即进行此操作;物品中单一SVHC含有量大于1T/年/每制造商或进口商,且在物品中该SVHC含有率大于0.1%,需要通报ECHA,但通报可以避免,从2010年12月1日开始!结论培训讲义0715物品REACH应对Unit3
供应链上信息传递---
SDS及物品SVHC安姆特检测机构培训讲义0715物品REACH应对SDSSDS是REACH中主要的信息传递工具,贯穿供应链的上、下游。SDS—安全数据表(SafetyDataSheet),美国和亚洲称为MSDS。SDS主要描述危险物质、PBT、VPVB;以及配制品中的危险物质、PBT、VPVB;关于危险物质、危险配制品的分类,主要依据67/548/EEC及1999/45/EC指令;关于PBT、VPVB鉴别确定,需要遵循REACH附件XIII的相应程序。培训讲义0715物品REACH应对SDS67/548/EEC——危险物质的分类、包装、标示指令。所谓危险,即爆炸、氧化、易燃、有毒(CMR)、危害健康、刺激性、腐蚀性等。附件列出了1000多种危险物质,指出了每种物质的危险分类等级、标示以及浓度极限。1999/45/EC——配制品的分类、包装、标示指令。危险配制品中至少含有一种以上的爆炸、氧化、易燃、有毒、危害健康、刺激性、腐蚀性物质。新的法规1272/2008/EC《化学品分类标签包装法规》,称作CLP(Classification,LabellingandPackaging),于2009年1月20日开始生效,至2015年6月1日,逐步取代67/548/EEC、1999/45/EC。培训讲义0715物品REACH应对SDS—物质根据REACHArticle31以及附件Ⅱ的规定,当a、物质按照67/548/EEC分类为危险物质标准时;或b、根据附件XIII归为PBT、vPvB时;或c、虽不属于(a)、(b)原因但被鉴定为SVHC时。以及配制品根据1999/45/EC分类为危险配制品标准时。物质或配制品供应商应当向接受方提供SDS,包括更新后的SDS,以书面或电子形式免费提供。培训讲义0715物品REACH应对SDS—配制品根据REACHArticle31以及附件Ⅱ的规定以及1999/45/EC描述,当非气体非危险配制品中PBT、VPVB单个浓度≥0.1%时;或非危险非气体配制品中等同物质单个浓度≥0.1%时;或当CMR类物质在非危险非气体配制品中单个浓度≥0.1%时,需要提供SDS。SVHC包含CMR、PBT、VPVB以及等同物质,因此,非危险非气体配制品,只要SVHC在配制品中单个浓度≥0.1%,配制品商必须向接受者提供SDS。培训讲义0715物品REACH应对SDSArticle31以及附件Ⅱ给出了SDS的制作规范,共16条。其中最主要的信息即物质名称及CAS、主要成分、危险物质含有情况。SDS需由专业人士制作。CAS号、EC号查询可以参考:http://ecb.jrc.it/esis/,也可以参考其它合适网站。注意,不要查询一类物质的总称,而应具体到每一种物质。如,查PBDE就不可得,而需要查询具体物质。合金或压缩气体因为有标记毁损,也需要SDS。培训讲义0715物品REACH应对SDS编写培训讲义0715物品REACH应对SDS编写培训讲义0715物品REACH应对SDS编写培训讲义0715物品REACH应对无需SDS的信息传递根据Article32,当物质或配制品不需要提供SDS时,以下信息是必须要沿供应链向下传递的:物质或配制品中的物质是否需要授权,以及授权的决定详细情况;物质或配制品中的物质施行限制的详细情况;如果可得,给出物质的REACH注册号。培训讲义0715物品REACH应对物品SVHC信息物品不需要SDS,但需要进行信息传递物品信息传递一般为两种模式:物品整体评估模式;SVHC调查表模式。培训讲义0715物品REACH应对物品SVHC信息物品SVHC评估将物品先列出BOM表,按均质材料(单元部件)进行分类,清楚每种物料(部件)中的SVHC信息。物料(部件)中SVHC信息来源:√收集每一种物料的SDS;或√向供应商发出调查表;或√检测物料中SVHC;根据物料(部件)中SVHC信息对物品进行SVHC评估。培训讲义0715物品REACH应对物品SVHC评估流程物品列出BOM检测SVHC向供应商发出调查表收集SDS统计计算物品中SVHC含有量、含有率出具评估结果培训讲义0715物品REACH应对物品SVHC检测物品一般按均质材料拆分,但对于机械无法拆分或体积较小的物体,按单一测试单元测试。鉴于物品中SVHC信息传递要求,单一SVHC质量/物品质量,可以对物品进行整体测试,但较大物品的粉碎有难度,以及取样比例的合理性难掌控。当SVHC确定为授权物质或限制物质时,需要清楚物品中含有SVHC的具体物料或部件,此时需要按测试单元测试,不可以整体或混合测试。培训讲义0715物品REACH应对物品SVHC检测SVHC的检测报告可以报告三种结果:物料检测结果:铅、砷、钴、六价铬的几种化合物以元素表示结果,其他有机化合物给出具体数据,未检出以“ND”表示;物料评估结果:对物料检测结果进行换算,评估结果没有数据或小于0.1%时,表示为<0.1%,评估结果大于等于0.1%时,给出具体数据;整机评估结果:对各物料的评估结果进行计算,给出物品的评估结果。只针对物料评估结果大于等于0.1%的数据进行统计。培训讲义0715物品REACH应对SVHC检测结果培训讲义0715物品REACH应对SVHC检测评估结果
培训讲义0715物品REACH应对物品SVHC评估实例产品名称为200L的鼠标,质量为200克。列出了物料清单(例子中只列出了含有SVHC的部件,假设没有列出的物料不含有SVHC)。通过供应商提供的SDS、以及检测报告,鼠标中有三个物料分别含有两种SVHC---DEHP、HBCDD。计算后评估出物品中的SVHC含有信息。培训讲义0715物品REACH应对物品SVHC评估实例部件名称BOM物料质量主要成分SVHCCAS/ECSVHC浓度SVHC质量
信息来源外壳外壳50gPVC/填充剂/DEHPDEHP117-81-7/204-211-05%2.5g
SDS导线线皮10gPVC/填充剂/稳定剂DEHP117-81-7/204-211-00.3%0.03g
检测HBCDD25637-99-4/247-148-43%0.3g
线芯无PCB板基材50g环氧树脂/玻璃纤维HBCDD25637-99-4/247-148-43%1.5g
检测绿油/铜箔无培训讲义0715物品REACH应对物品SVHC评估实例1、表中只列举了HBCDD的一种主要形式;2、物品中,DEHP含有量:2.5g+0.03g=2.53g,含有率:2.53/200=1.27%;HBCDD含有量:0.3g+1.5g=1.8g,含有率:1.8/200=0.9%;3、必须告诉接受者/消费者,鼠标中含有DEHP、HBCDD。产品名称产品质量SVHC名称CASEC含有量含有率结论200L鼠标200gDEHP117-81-7204-211-02.53g1.27%>0.1%HBCDD25637-99-4247-148-41.8g0.9%>0.1%培训讲义0715物品REACH应对SVHC调查表SVHC调查表作为物品制造商,有时候会面临来自其下游客户的要求,提供部品(物料)的SVHC评估,或填写所供物品中SVHC物质调查表。如IBM、HP等都已经向其供应商发出了相应调查表。供应链上的每一个环节,填写与自身产品相关的调查信息。培训讲义0715物品REACH应对客户调查供应链培训讲义0715物品REACH应对实例SAMSUNG培训讲义0715物品REACH应对调查表实例Wistron培训讲义0715物品REACH应对调查表填写须知每个企业会有不同的调查表系统,根据要求进行填写;供应商对自己的供应产品负责,所填写数据与供应品相适应;供应品质量以及供应品中SVHC名称、SVHC质量属必须填写项目;供应的配制品(物料)中单一SVHC浓度≥0.1%时,或供应的部件(物品)中单一SVHC含有率>0.1%时必须填写;供应品中单一SVHC浓度小于0.1%或不含SVHC时,填写“无”或小于0.1%
,客户对SVHC浓度有特别要求时,遵循客户要求。培训讲义0715物品REACH应对Unit4授权与限制安姆特检测机构培训讲义0715物品REACH应对SVHC授权根据Article58,将候选清单中SVHC归入附件XⅣ《需要授权物质清单》,先期归入优先物质。ECHA已经建议了7种应归入的优先物质,已于09年6月1日将意见评议提交欧盟委员会,欧盟委员会在规定时间内将其归入附件XⅣ。将物质归入附件XⅣ后,附件中物质需要申请将物质投放市场或使用的授权许可。申请人可以是物质制造商、进口商、下游用户,申请书可以一人或多人拟订。
授权优先物质培训讲义0715物品REACH应对SVHC授权
5-叔丁基-2,4,6-三硝基间二甲苯(二甲苯麝香)短链氯化石蜡(SCCPs)六溴环十二烷(HBCDD)和所有有关联的主要非对映异构体4,4′二氨基二苯基甲烷(MDA、DDM)邻苯二甲酸酯(DEHP)邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
7种建议优先物质培训讲义0715物品REACH应对SVHC授权
7种优先物质被列入附件XⅣ《需要授权物质清单》时,ECHA会对附件XⅣ中每种物质规定日落之日(Sunsetdate),从日落之日起,物质禁止投放市场或使用,除非取得授权。日落之日前,物质可以投放市场或使用;日落之日前授权决定已经作出,日落之日后按授权决定执行。已经到达日落之日,但授权决定还没作出,如果申请书在日落之日前的18个月(申请日期Applicationdate
)送达,日落之日后到授权决定前,物质可以投放市场或使用。从日落之日到授权申请决定之日,会有一个“过渡期间”。
过渡性安排培训讲义0715物品REACH应对7种物质过度性安排示意图申请授权18个月过渡期间永久禁止或授权使用XASDX——归入附件XIV日期A——最迟申请授权日期(Applicationdate)S——日落之日(Sunsetdate)D——授权决定日期(Decisionistakendate)如果D在S之前,则没有过渡期间培训讲义0715物品REACH应对七种物质过渡性安排时间表培训讲义0715物品REACH应对SVHC授权上表中X为7种物质正式归入附件XⅣ的日期(待定)。从表中可以看出,7种物质分别在42-48个月之后禁止投放市场或使用;最迟应分别在24-30个月前递交授权申请,以使物质在日落之日到授权申请决定之日这个“过渡期间”继续投放市场或使用。授权申请被批准,则物质可以继续投放市场或使用;没有被批准,则物质不可以投放市场或使用。有企业担心授权申请不能被批准,现在就要求供应商不得故意使用这7种物质,先期进行了限制。培训讲义0715物品REACH应对SVHC授权授权与物质用途有关,物质可以在被授权的某些或全部用途使用。物质的授权用途可能只限于物品的某一部位(如不可接触的部位)此时必须对物品各均质材料评估物质使用情况。列入附件XⅣ(目前空白)的物质都需要申请授权,只有授权被批准后才可以使用或投放市场,否则,日落之日后将被禁止。授权没有1T/A/人的要求,也没有所谓的限值(有些是相对授权,即物质可以使用,但不要超过规定用量),只要符合授权用途即可。注意培训讲义0715物品REACH应对危险物质限制根据Article67、附件XⅦ《对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制》对58类物质列出了限制条款。从2009年6月1日起,附件XⅦ代替76/769/EEC,并以552/2009/EC作了修改,增加了PFOS等6种物质。所有限制条款必须得到遵守,很多限制条款已经有专门的指令,如ROHS、纺织品、电池指令等。在2013年以前,一些成员国可以保持现有的与附件XⅦ有关的物质的限制法规、指令。REACH是框架法规,以后具体的产品、物质限制指令、法规必须与REACH相适应。培训讲义0715物品REACH应对危险物质限制ROHS在其改写草案中提出拟新增4种限制物质,DEHP、DBP、BBP、HBCDD;四种新物质的限制,必须符合REACH的限制条款,根据REACH的限制条款决定是否纳入ROHS的限制物质清单;ROHS改写草案要求进行符合性声明,加贴CE标志;ROHS新指令实施后,电子产品出口欧盟必须做EMC、LVD、EUP、ROHS的符合性检测、认证,都符合后才可以加贴CE标志;765/2008/EC、768/2008/EC对产品的符合性认证、CE标志的使用监管作了规定,成员国每个国家设立一个评估机构,对贴有CE标志的产品进行检查,评估其符合性。培训讲义0715物品REACH应对危险物质限制物质的限制与用途有关,所有被限制的用途在规定日期后不得使用,也不再申请授权;没有被限制的用途可以执行授权程序,申请授权使用。如DEHP、DBP、BBP已经被限制在玩具中使用,但在其他用途,需要在执行授权程序后再确定是否可以使用。限制没有1T/年/人的要求,根据附件XⅦ的规定按均质材料或整体进行符合性评估。注意培训讲义0715物品REACH应对典型物质限制条款三(2,3-二溴丙基)磷酸盐---CAS126-72-7。禁止用于纺织品(与皮肤接触物品)(附件ⅹXⅦ4)苯---CAS71-43-2,EINECS200-753-785。玩具或玩具零件中游离态苯的质量分数≤0.0005%。(附件ⅹXⅦ5)石棉纤维---物品中不允许使用石棉纤维或含有石棉纤维的材料。(附件ⅹXⅦ6)三吖啶基氧化磷---CAS5455-55-1。禁止用于纺织品。(附件ⅹXⅦ7)多溴联苯(PBB)---CAS59536-65-1。禁止用于纺织品。(附件ⅹXⅦ8)铅的化合物----禁止用于颜料。(附件ⅹXⅦ16、17)培训讲义0715物品REACH应对典型物质限制条款汞化合物---电池中含有率≤0.0005%,纽扣电池中含有率≤2%。(附件ⅹXⅦ18)五氯苯酚及酯类---CAS87-86-5,EINECS201-778-6。当配制品中浓度≥0.1%时,不可用于处理室内用木材、食品接触器具或包装、服装、装饰材料、耐磨纺织品。(附件ⅹXⅦ22)镉及其化合物---CAS7440-43-9,EINECS231-152-8。物品材料中浓度≤0.01%。(附件ⅹXⅦ23)镍及其化合物---CAS7440-02-0,ENIECS231-111-4。穿刺人体,释放量<0.2ug/㎝2/week;与人体长期直接接触,释放量≤0.5ug/㎝2/week。(附件ⅹXⅦ27)短链氯化石蜡(SCCP)---ENIECS287-476-5。浓度超过1%的配制品不得用于金属加工、皮革保养剂。(附件ⅹXⅦ42)培训讲义0715物品REACH应对典型物质限制条款偶氮染料---22种特定芳香胺在纺织品、皮革、玩具中不得检出,检出限≤0.003%。并专门指定了检测方法。(附件ⅹXⅦ43)五溴联苯醚、八溴联苯醚---物品各材料中的浓度分别≤0.1%。(附件ⅹXⅦ44、45)甲苯---CAS108-88-3。喷涂油漆、胶水中浓度<0.1%。(附件ⅹXⅦ48)邻苯二甲酸盐---玩具和儿童产品中的塑化材料中DEHP、DBP、BBP之和≤0.1%;能放入口中的玩具和儿童产品中的塑化材料中DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP之和≤0.1%。(附件ⅹXⅦ51、52)培训讲义0715物品REACH应对典型物质限制条款APEO,烷基苯酚聚氧乙烯醚类,是一类非离子表面活性剂,是乳化剂、渗透剂、洗涤剂等纺织用助剂的主要成分,也用作树脂改性剂、树脂及橡胶稳定剂,广泛应用于纺织印染加工以及塑料等行业。APEO包括:壬基酚聚氧乙烯醚NPEO、壬基酚NP、辛基酚聚氧乙烯醚OPEO和辛基酚OP,N
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