医疗美容生物材料行业市场分析

医疗美容生物材料行业市场分析

空间广阔，轻医美占比快速提升

年轻群体需求多元，规模远期提升空间大

2022年中国医疗美容服务市场规模达1891亿元，预计

2022-2030ECAGR13.8%o根据弗若斯特沙利文数据（转引自爱美

客H股招股书）及艾尔建美学与德勤《中国医美行'业2023年度洞悉

报告》，2022年中国医疗美容服务市场规模达1891亿元，与2021

年基本持平，2017-2022年CAGR13.7%,弗若斯特沙利文预计到

2030年市场规模达5323亿元，2022-2023ECAGR13.8%o

居民消费能力、医美消费意愿均逐步提升。根据国家统计局数据，

2022年中国居民人均可支配收入已达3.69万元，2017-2022年

CAGR35%o根据艾尔建美学与德勤《中国医美行业2023年度洞悉

报告》，2022年医美消费意愿整体较为稳定，其中医美年消费超过

5万元和36-40岁人群医美消费意愿提升较为明显。同时，求美者需

求更加多元，由面部拓展至身体多部位，由单一适应症拓展至多部位

适应症。

医美渗透率较发达国家存在较大提升空间。根据弗若斯特沙利文数据

（转引自爱美客H股招股书），2020年中国每千人医疗美容治疗次

数为21次，较韩国、美国、巴西、日本每千人医美治疗次数水平仍

有差距，渗透率有望提升。分年龄看，2021年中国20-25岁人群为

医美主要消费人群，渗透率达7.9%,医美服务渗透率有望随着在年

轻人群渗透率提升而提升。

医美社会接受度提升，有望进一步实现人群渗透。根据小红书APP

搜索“医美”、“医美项目”等结果显示，明星/KOL/KOC均有对医美体

验和心得的相关分享，社会对医美的接受度逐步提升，医美体验的分

享与传播有望进一步渗透对医美感兴趣但尚未进行尝试的人群。

轻医美具备多重优势，占比快速提升

轻医美受求美者和医美机构青睐，供给端产品丰富。轻医美具备多重

优势：1）求美者角度：轻医美单价低，相对安全性强，恢复时间短，

多数即刻见效；2）医美机构角度：轻医美对医生依赖度低，易于内

容营销传播，获客相对容易，复购高、粘性强；3）供给端角度：医

美生物材料更丰富，可在一定程度上替代手术类医美完成塑形、减脂、

轮廓调整等项目。以爱美客濡白天使产品为例，其应用部位广泛，可

用于眉弓、下巴、鼻基底、鼻小柱、下颌等多部位的塑性。得益于多

重优势，轻医美占比不断提升。分业务看，轻医美业务增速较手术类

业务增速更快，规模占比持续提升。根据弗若斯特沙利文数据（转引

自爱美客H股招股书）及德勤《中国医美行业2023年度洞悉报告》，

2017-2022年，中国非手术类医疗美容服务占比由40%提升至52%。

朗姿医美非手术类业务增速快，收入占比已超8成。以朗姿股份医美

业务为例，其非手术类医美业务收入由2017年1.7亿元提升至2022

年的11.1亿元，CAGR46.4%,增速高于手术类医美业务收入增速

CAGR26.8%；非手术类医美业务收入占比由2017年的64.7%提升

至2022年的78.9%（2023H1已达82%）。从毛利率看，非手术类

医美业务毛利率相对稳定，近5年维持在47%-48%水平，而手术类

医美业务毛利率出现较明显的下滑。

多因素驱动医美生物材料日趋丰富

供给创造需求：新材料、新技术、新适应症研发增多

当前，国内医美用途生物材料已过了单纯模仿海外已获批生物材料的

阶段；海外、国内在填充、再生等生物材料领域的探索已基本同步;

国内处于研发、临床试验、临床后注册申请阶段的医美生物材料项目

众多。这些新品拓展的方向包括新材料（全新生物材料、新的交联剂

等）、老材料新组合（HA+x、PLLA+x、PCL+x等）、新的适应症。

中国内地研发、临床前以及临床后注册申请阶段的医美生物材料•：81

个项目，覆盖11种核心成分。截至2023年8月31日，根据国家药

监局/美业观察微信公众号/Medactive/药智数据，共有81个涉及医疗

美容的三类医疗器械及药品项目处于临床前、临床试验、或签署海外

代理协议，未来有望进入国内临床注册的阶段,核心成分包括11种；

其中，HA对应的项目有32个、胶原蛋白16个、肉毒毒素8个、PLLA8

个、PCL4个、PMMA1个、溶月旨针6个、PDLLA1个、CaHA2个、

AG1个、PN/PDRN2个。

透明质酸填充剂：产品日益丰富，按适应症使用或是未来方向

当前透明质酸填充剂整体呈红海市场竞争激烈，供给充足，未来增量

或主要来自1）交联技术迭代升级，延长产品时效、提升安全性；2）

抢占差异化适应症，完善产品矩阵，布局全面部&分层抗衰、小众适

应症部位等，丰富产品解决方案。供给充足，竞争充分，产品R益丰

富，适应症不断增加：26家公司，59张注册证，其中，国际公司14

家，33张注册证；本土公司12家，26张注册证。根据国家药监局，

截至2023年7月，NMPA共批准了26家公司的59张三类医疗器械

注册证，适应症包括7个，即为鼻唇沟皱纹、面颊部、额部、颈部、

手背部、唇部（21H1获批的艾尔建乔雅登质颜、23Q2吴海生科娇

兰新增唇部适应症）和鼻部（22H1获批的艾尔建乔雅登丰颜）；反

过来，从各身体部位看，鼻唇沟皱纹对应的注册证有51张、额部4

张、面颊部4张、唇部2张、颈部1张、手背部1张、鼻部1张。

从公司角度看，艾尔建、Q-Med和华熙生物拥有7张透明质酸填充

剂注册证居首，爱美客有6张，LG有4张、昊海有3张，Humedix.

杭州协合、CGBio、Anteis和Genoss各有2张，瑞莱思、CROMA、

科妍生物、和康生物等15家公司各持有1张注册证。

根据弗若斯特沙利文数据（转引自爱美客H股招股书），按出厂价

计，2021年中国透明质酸填充剂整体销售额约64亿元，其中艾尔建

约15.2亿元、爱美客约13.6亿元，竞争格局

CR123.5%/CR353.9%/CR567.3%,本土前三占32.8%。2021年，

按入院价销售额计算，中国透明质酸填充剂市占率前三的公司为艾尔

建、爱美客、高德美，市占率分别为23.5%/21.3%/9.1%：市占率前

三的本土公司为爱美客、华熙生物、昊海生科，市占率分别为

21.3%/7.8%/3.7%o2022年，爱美客营业收入19.4亿元/+33.9%；

其中：溶液类注射产品（主要为嗨体）实现营业收入12.9亿元/+23.6%,

占比66.7%；凝胶类注射产品（濡白天使、宝尼达、逸美一加一、爱

芙莱和爱美飞）实现营业收入6.4亿元/+65.6%,占比32.9%。濡白

天使增长迅猛，我们预计濡白天使实现全年收入约3亿元，同比约

+362%。

新增眶下、下须/颌部、痂部布局，抢占差异化适应症。据国家药监

局/美业观察微信公众号/Medactive/药智数据，我们不完全统计，目

前共有32款透明质酸填充剂产品处于临床前、临床试验、或签署海

外代理协议，未来有望进入国内临床注册的阶段；其中，鼻唇沟皱纹

对应的项目有6个、额部5个、面颊部5个、鼻部3个、唇部2个、

颈部1个、手背部1个、眶下2个、下须/颌部3个、颗部1个、及

未知适应症6个。项目申报临床试验的适应症不再集中于鼻唇沟皱纹,

新增眶下、下须/颌部、撅部等适应症部位。

天然/重组胶原蛋白：技术进步、工艺创新，玩家扩容

根据国家药监局/锦波生物公告/台湾双美公告/爱美塑微信公众号，目

前国内批证的胶原蛋白注射剂仅有4家公司共8款产品；其中，动物

源胶原蛋白5款：双美旗下的“肤柔美”、“庆丽美”、“肤力原”，博泰旗

下的“弗级”（原名“肤美达”）和荷兰汉福旗下“爱贝芙”；重组胶原蛋白

3款：锦波生物旗下“薇旖美”、“薇旖美®至真”和注射用重组m型人源

化胶原蛋白溶液。胶原蛋白注射后不易吸水位移和变形，效果较为自

然，但普遍持续时间较短。胶原蛋白注射填充剂具备大单品特质，可

产生数亿元甚至十亿以上单品或系列，是医美生物材料公司布局的重

点O

胶原蛋白注射填充产品相对稀缺，玩家有望持续扩容。随着技术进步、

工艺创新，以及优质公司布局，未来胶原蛋白注射填充产品有望陆续

获批，市场玩家持续扩容。据国家药监局/美业观察微信公众号

/Medactive/药融云数据库/各公司公告，目前共有16款胶原蛋白注射

填充产品处于临床前、临床试验等不同阶段，未来有望进入国内临床

注册：其中，1）重组胶原蛋白产品共10款，巨子生物的2款有望

于2024年获批，创健医疗的2款已处临床研究阶段；2）天然胶原

蛋白产品共6款，均为珂蕾佳旗下产品，纯胶原水光已完成临床入组,

公司预计明年底获批；营养水光已获注册检验报告；公司预计非交联

填充明年获批。

再生材料：供给创造需求，高端赛道享先发红利

再生材料产品定位高端填充塑性赛道，刺激内生胶原蛋白再生，供给

创造需求，当前市场仍处快速增长阶段，未来增量或主要来自1）再

生材料产品渗透率的提升，提早布局的品牌享受先发红利；2）市场

新进优质单品拉动增长；3）再生材料分流透明质酸份额，长效、重

交联、塑形用高端玻尿酸或首当其冲。2021年，NMPA批准三款刺

激胶原蛋白再生材料类的医美注射产品。根据我们的测算，按进货价

计，2022年三款产品分别实现销售收入为伊妍仕约6.3亿元、濡白

天使约3亿元、艾维岚规模介于伊妍仕和濡白天使之间。

储备管线丰富，江苏吴中代理产品AestheFill有望短期获批。据国家

药监局/美业观察微信公众号/Medactive/药融云数据库/药智数据，我

们不完全统计，目前共有13款再生材料类填充剂产品处于临床前、

临床试验等，未来有望进入国内临床注册的阶段：其中，童颜针9款

（PDLLA为核心成分1款、PLLA为核心成分8款）；少女针4款。

江苏吴中独家代理的韩国AestheFill（爱塑美）童颜针于2022.09上

市注册获受理，我们预计其有望成为国内下一款获批上市的再生材料

类产品。

肉毒毒素：菌株、赋性剂、制备技术创新

目前市面售卖的4款肉毒毒素产品的维持功效时间大约为四个月，时

间相对较短；同时，产品通常含有外源性/非活性辅助蛋白及其他梭

菌蛋白，存在一定的免疫原性风险。如果肉毒毒素产品实现更长功效、

更高纯度、更高安全性，或将吸引更多的消费者，推动肉毒毒素市场

发展。

Revance：Daxxify肉毒毒素独创菌株和赋形剂

全球唯一使用多肽赋形剂产品，实现功效长期维持。根据Revance

官网介绍，Daxx讦y将DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素（DAXI）

与使用稳定肽的赋形剂相结合，实现稳定的结构。其中DAXI是为该

产品专门研制的成分，为高纯度的150-kDa神经毒素；而赋形剂使

用同样专门研制的多肽RTP004,其在生理PH环境下带强正电荷,

可与神经毒素形成非共价键结，达到稳定的状态，相较于传统的明胶

或人工蛋白能够更好地起到保护核心神经毒素的作用，从而减缓抗体

对神经毒素的中和。根据I期和II期临床试验，Daxxify的功效可维

持6个月以上，在试验全程都拥有比竞品更优的效果。

因明生物：重组法自研重组蛋白肉毒毒素（YY001）

首个及唯一成功获NMPA临床试验的重组蛋白肉毒毒素，具备高纯

度、良好安全性、显著反应率、高效生产可扩展性等优点。根据因明

生物招股书介绍，YY001是高度差异化的产品。

1）高纯度、高安全性。丫丫001的150kDa神经毒素比例可达到98%,

较大然肉毒毒素产品的150kDa神经毒素比例（通常仅占制剂的13%

至15%）有大幅度提升。YY001的高纯度降低了与将外源蛋白引入人

体有关的免疫原性风险，并提高了YY001给药的整体安全性及效用；

2）显著的反应率。特定神经毒素效力的定义为每质量神经毒素蛋白

（ng）的效力或生物活性（单位）。具有更高特定性效力的肉毒毒素产品

可降低抗原性，否则会引致较低的反应率。YY001含有少数非活性

蛋白，因此保持高特异性神经毒素效力，通常范围为70单位/ng至

90单位/ng,而某些肉毒毒素产品仅约为20单位/ng；3）高效的生

产可扩展性。天然肉毒毒素的生产过程复杂，因为肉毒杆菌是一种严

格的厌氧菌，需要其培养基中添加特殊成分。而工程表达系统则能在

培养基中以可扩展、可重复及高产的方式生产重组肉毒毒素。

监管：规范性增强，推动生物材料有序发展

政策：维持严监管态势，加强黑医美治理

根据近期国家监管部门出台文件，我们分析医美行业未来将维持产监

管态势，提升监管效能。新阶段监管重点加强黑医美治理，扫清“黑

机构”、“黑医生”、“黑药械”。优化医美市场准入管理，强化事中事后

监管、跨部门监管，加强关联领域监管。此外，监管部门对新材料、

新理念、标准设定、分类监管等与时俱进，推动和引导行业有序发展。

1）维持严监管态势，提升监管效能。政策的从严监管使得行业乱象

频发势头得到有效遏制，行业秩序好转，各方合规意识明显增加C预

计未来医美行业严监管常态化，新阶段监管或更全面、更深入、更精

细，完善跨部门综合监管机制，提升监管效能，持续维护医美诊疗和

市场秩序，打造健康的行业发展环境。2）重点加强对黑医美的治理。

针对医美机构的监管，将从合法机构的合规监管向黑医美的治理进行

转变，重点扫清“黑机构”、“黑医生”、“黑药械”，以防止医疗美容行业

出现“劣币驱逐良币”现象，为合规医美机构健康发展提供更为公平、

有序的市场环境。3）优化医美市场准入管理，强化事中事后监管，

深化跨部门综合监管。①加强行业主体准入管理：做好市场主体登记;

强化医疗美容机构资质审核；力口强“证”“照”信息共享。②强化事中事

后监管：确定综合监管重点事项；加强风险隐患通报会商；推行跨部

门联合抽查检查；推进部门协同监管；加强行政执法与刑事司法衔接。

③加强关联领域与行业的监管：加强对医疗美容“导购”活动的监管;

加强对医疗美容培训活动的监管；加强生活美容行业管理。4）新材

料、新理念、标准设定、分类监管等与时俱进。国家药监局加快推动

新材料、新理念等有序发展，设定标准、分类监管依据，如规范重组

胶原蛋白生物材料命名、发布《重组人源化胶原蛋白》行业标准等。

行业：自发规范性增强，产业链各方追求高质量规范发展

无论品牌方或是医美终端机构方，价格战短期有望带来良好的增长,

但因此导致客户粘性弱、品牌影响力受损c对品牌方来讲，做好产品

力、差异化，搭建好产品矩阵，做好B端推广和教育是关键；对医

美终端机构来讲，重视管理和运营，提升老客复购、新客占比、平均

客单价，加强医师和咨询师教育培训，提升品牌影响力、集中度。

产品：明确水光类产品监管，储备管线丰富

明确水光类产品管理类别，推动行业规范发展。1）2022年3月，国

家药监局调整《医疗器械分类目录》，明确将注射用透明质酸钠溶液

产品纳入III类医疗器械管理，并进一步明确产品成分、用途等；2）

2022年10年，国家药监局器械标管中心发布《2022年第三次医疗

器械分类界定结果汇总》，将HA复合溶液（①HA+重组III型人源

化胶原蛋白，②HA+甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸，③HA+PDRN）按药

械组合属性管理；3）2022年11月，国家药监局发布《关于医用透

明质酸钠产品管理类别的公告》，将含有局麻药等药物（如盐酸利多

卡因、氨基酸、维生素等），主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水

等作用的改善皮肤状态的医疗美容用注射材料，判定为以医疗器械为

主的药械组合产品。资质稀缺利好“正规军”。目前，市场中获批HI类

医疗器械注册证的溶液类注射产品稀缺，仅爱美客的“嗨体”系列、锦

波生物的注射用重组in型人源化胶原蛋白溶液获NMPA批复。

上游厂商加速布局，攫取合规水光市场份额。据我们统计，截至2023

年8月31日，共计有9家公司的16个水光针项目正处于临床前研

究或临床试验阶段；其中，HA水光12个、胶原蛋白水光4个。

医美扩容：局部脂肪管理、毛发治疗&护理

局部脂肪管理：空白市场需求大，暂无已获批产品

局部脂肪堆积管理治疗通过使用局部脂肪堆积管理药物、能量减脂设

备及吸脂手术减少局部脂肪堆积；其中，局部脂肪堆积管理药物不良

率低、安全性高。局部治疗是通过使用局部脂肪堆积管理药物、能量

减脂设备及吸脂手术减少局部脂肪堆积；其中，非手术类包括局部脂

肪堆积管理药物和能量减脂设备，手术类包括吸脂手术。局部脂肪堆

积管理药物相较于能量项目和手术类项目，具备更短治疗时间和更低

的SAE比率。

局部脂肪堆积管理药物治疗是应用于皮下层以防止过多的皮下脂肪，

为微创治疗，术后疼痛较少；主要成分包括脱氧胆酸、重组突变胶原

酶及磷脂酰胆碱等。药物用于皮下脂肪组织，破坏脂肪细胞膜或细胞

外基质，诱导脂肪细胞凋亡，然后身体的免疫系统通过淋巴系统和肝

脏清除脂肪酸。局部脂肪堆积管理药物治疗应用于体内的皮下脂肪，

包括但不限于须下及腹部，部分局部脂肪堆积药物可进一步治疗肥胖、

超重或其他代谢疾病。

中国局部脂肪堆积管理药物市场将步入高速增长期。据弗若斯特沙利

文数据（转引自科笛-B招股书）：该机构预计中国局部脂肪堆积管

理药物市场规模在2023年有望达到0.9亿元，2025年有望快速增至

5.1亿元，2023E-2025ECAGR+143.6%；该机构预计2023年有望

快速增至24.4亿元，2025E-2030ECAGR+36.5%o

中国内地暂无已获批的局部脂肪积管理药物产品：南京诺瑞特产品进

展最快处DI期临床；科笛CU-20401拥有双适应症，目前须下适应症

已完成I期临床，腹部适应症处I期临床，产品获I-m期连批临床

批件。据弗若斯特沙利文数据（转引自科笛-B招股书）和我们统计，

截至2023年8月，1）中国内地共有科笛、南京诺瑞特、南京迈诺

威、星魅生物（复锐医疗联营公司）、爱美客和江苏吴中6家公司6

款产品处于临床前研究或临床试验阶段；其中，进展最快的是南京诺

瑞特旗下产品，处于DI期临床阶段；科笛CU-20401颁下适应症已完

成I期临床，腹部适应症处I期临床阶段，科笛CU-20401是当前市

场中唯一申报腹部适应症产品。2）美国/欧洲"中国香港/中国台湾获

批上市艾尔建Kybella。据艾尔建年报的数据显示，Kybella溶脂针

2019年全球收入为3,040万美元，同比・19.4%；其中，美国地区收

入为2,740万美元，占比89%。3）韩国获批上市大熊制药V-OLETo

毛发治疗&护理：泛医美蓝海赛道，多家公司积极布局

脱发是主要的毛发疾病之一，雄激素性脱发是最普遍的脱发类型。脱

发可分为先天性脱发及后天性脱发。后天性脱发包括非瘢痕性及瘢痕

性脱发，瘢痕性脱发会导致永久性脱发。雄激素性脱发属于非瘢痕性

脱发类别，是最普遍的脱发类型之一。中国脱发症治理及护理市场平

稳增长，预计2021-2025ECAGR+7.8%。据弗若斯特沙利文数据（转

引自科笛-B招股书）：2021年，中国脱发症治理及护理市场规模为

1069亿元，2017-2021年CAGR+8.8%；该机构预计2030年中国

脱发症治理及护理市场规模有望达到2035亿元，其中

2021-2025ECAGR+7.8%>2025E-2030ECAGR+7.1%o

中国雄激素性脱发获批外用药物市场规模增长迅速，预计

2021-2025ECAGR+14.5%。针对雄激素性脱发的药物治主要有外用

&口服两种剂型，据弗若斯特沙利文数据（转引自科笛-B招股书），

2021年外用、口服药物市场规模分别为16亿元、4亿元，对应

2017-2021年CAGR分别为+13.3%、+2.1%；该机构预计2025年，

外用、口服药物市场规模分别有望达27亿元、6亿元，对应

2021-2025ECAGR分别为+14.5%、+7.4%。

中国已获批16款雄激素性脱发药物，米诺地尔是唯一外用产品。截

至2023年7月，中国获批6款外用米诺地尔、8款口服非那雄胺和

2款口服环丙孕酮。米诺地尔的不良事件主要为对丙二醇过敏及直立

性低血压，另外市场中米诺地尔产品丙二醇含量相对较高，易造成头

皮油腻，患者依从性较差；口服非那雄胺针对男性雄激素性脱发患者,

不良事件主要为造成患者性欲下降、勃起功能障碍及射精障碍等副作

用；环丙孕酮仅用于严重雄激素性脱发的女性患者，但不适用于怀孕

的女性患者。

根据科笛-B招股书，截至2023年1月30日，中国共14款雄激素

性脱发药物处临床阶段；其中，5款是新药，9款是仿制药。科笛

CU-40102是全球唯一获批、中国唯一处临床开发阶段的外用非那雄

胺产品。

药企跨界布局医美，优势与挑战并行

药企优势在研发、生产和注册，提升在品牌、营销和运营。医美本质

仍属医疗，药企在技术体系、研发、临床资源和生产能力等具有一定

先天优势，尤其在溶脂针、肉毒毒素等药类产品的研发、生产和注册

方面。同时，药品的终端销售渠道大部分以医院为主，有利于医美产

品快速铺设至相应的整形科室。在政策监管趋严，发展趋于合法化,

竞争日渐激烈的当前阶段，强的品牌力、营销和运营缺一不可。医美

产品的消费群体与传统药企的消费群体存在差异，传统药企应以产品

力为基础，打造优质品牌形象的同时，连接并赋能终端医美机构做好

求美者教育和医生培训，建立完整的营销模式和营销路径。目前，药

企布局医美赛道的代表上市公司有华东医药、江苏吴中、四环医药、

复锐医疗科技、康哲药业、兴科蓉医药等；初创公司有长春圣博玛等：

上市公司

1）华东医药2013年正式布局医美，通过“代理+收购”方式，覆盖玻

尿酸、少女针、埋植线、能量源设备等细分领域，主要进入临床试验

阶段的项目有Ellans6-M（少女针）、MaiLiExtreme高端玻尿酸等;

2）江苏吴中2021年正式布局医美，通过‘代理+自研”方式，覆盖玻

尿酸、童颜针、胶原蛋白填充剂、溶脂针等细分领域，主要进入临床

试验阶段的项目有AestheFill（童颜针）、HARA玻尿酸等；3）四

环医药2014年正式布局医美，通过“代理+收购+自研”方式，覆盖玻

尿酸、水光针、童颜针、少女针、肉毒毒素、埋植线、能量源设备和

脂肪采集等细分领域，主要进入临床试验阶段的项目有自研一代“童

颜针”、二代“少女针”等；4）复锐医疗科技主要进入临床试验阶段的

项目有DaxxHy长效肉毒毒素、JS-001溶脂针、PROFHILO玻尿酸

等；5）康哲药业旗下Vmonalisa玻尿酸已在中国上市，2022年10

月公司获得韩国BMI的注射用A型肉毒毒素100U冻干针剂在中国

内地、中国香港和中国澳门的注册、进口及商业化的独家许可，该产

品目前处于在韩国上市申请阶段。

初创公司

1）长春圣博玛拥有从医用聚乳酸材料到终端产品的全产业链布局，

终端产品类别覆盖骨科、运动医学和医疗美容等领域。截至2023年

3月，公司已获得7张三类医疗器械注册证；其中2021年4月，国

内首款PLLA注射填充产品艾维岚获NMPA批复。目前，储备管线

中有4款医疗美容用□!类证产品；其中，产品A已处注册评审阶段，

公司预计2023年获批。

前景探析：赛道孤品拓蓝海，红海创新谋发展

“赛道孤品”一般指：1）特定成分、特定功效的首张注册证产品，或

差异化程度高、竞争不充分的前几张注册证产品（一般W3）；2）特

殊部位注册证。赛道孤品可使品牌商在特定时间内具备先发、独家优

势，开拓市场蓝海。当前符合“赛道孤品”概念的有再生材料（如PLLA

艾维岚、PCL伊妍仕、PLLA+HA濡白/濡生天使）、天然胶原（双美、

弗缪）、重组胶原（锦波薇旖美）。从资本市场角度，拥有赛道孤品

的公司一般享受较高估值。红海创新谋发展：典型如透明质酸填充剂

领域。截至2023年7月，NMPA共批准了26家公司的59张透明质

酸三类医疗器械注册证，涵盖7个部位。在该红海领域布局的企业需

要依托产品创新和模式创新来谋求发展：1）昊海生科创新交联技术，

推出无颗粒的高端玻尿酸“海魅”；2）锦波、昊海等企业与头部医美

机构合作推出定制产品，依托渠道放量。

各生物材料企业，结合自身特点制定发展战略：1）爱美客、圣博玛

强调“赛道孤品”，爱美客发力两端，高端有濡白八濡生走价又走价、宝

尼达走价，低端有嗨体走量；圣博玛定位于“医美生物材料奢侈品”;

2）华熙拥有最完善的透明质酸填充剂产品矩阵（7张HA注册证），

产品集中在中端定位，与头部医美机构合作定制产品、以组合产品为

中小机构赋能或为方向；昊海生科以创新产品在透明质酸和能量源红

海中拿份额或为方向。

透明质酸：红海谋创新，交联技术升级和复合溶液是突破口

交联剂直接决定了透明质酸填充剂的安全性、持久性、注射效果；交

联剂的工艺、由化学交联向有机交联的技术升级是当前透明质酸填充

剂产品竞争的焦点；另外，“透明质酸+X”复合溶液、药械组合正规产

品较少，尚有注册证先发优势红利。

中国透明质酸填充剂市场规模有望维持较高增速。根据弗若斯特沙利

文数据（转引自爱美客H股招股书）,2021年中国基于透明质酸皮

肤填充