2025年执业药师《药事管理》模拟题

2025年执业药师《药事管理》模拟题考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填涂在答题卡相应位置。每题1分，共40分）1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质B.指天然药物及其制剂C.指化学合成药物及其制剂D.指医疗机构配制的制剂E.指保健食品2.我国药品管理的基本原则中，不包括（）。A.保证药品质量B.维护公众健康C.鼓励创新D.自由定价E.实行药品审批制度3.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，应当遵循（）的原则。A.优先利润B.诚实守信C.低价中标D.统一价格E.不正当竞争4.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，下列哪项不属于新药的定义范畴？（）A.国外已经上市，但国内尚未上市的药品B.国内外均未上市的药品C.改变剂型但不改变活性成分的药品D.改变给药途径但不改变活性成分的药品E.国内外均未上市，改变活性成分的药品5.药品注册申请获得批准后，药品生产企业必须获得（）后方可生产该药品。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.GMP证书E.GSP证书6.实施药品注册管理制度，目的是（）。A.规范药品注册行为B.保证药品质量C.维护公众用药安全、有效D.促进药品产业发展E.以上都是7.药品生产企业必须按照药品生产质量管理规范（GMP）生产药品，GMP的核心是（）。A.人员管理B.设备管理C.文件管理D.质量管理E.物料管理8.药品经营企业必须按照药品经营质量管理规范（GSP）经营药品，GSP的首要目标是（）。A.提高经济效益B.规范药品经营行为C.保证药品经营质量D.保障药品供应E.降低运营成本9.药品批发企业购进药品，必须建立并实施（），确保购进药品合法、质量可控。A.药品采购质量管理程序B.药品销售质量管理程序C.药品储存质量管理程序D.药品运输质量管理程序E.药品召回制度10.零售药店销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，药师发现处方不合理时，应当（）。A.直接销售B.拒绝销售C.与医师沟通D.向药品监管部门报告E.以上都是11.药品分类管理中，下列哪类药品管理最为严格？（）A.一般药品B.非处方药C.处方药D.麻醉药品E.医疗用毒性药品12.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理药品，在运输过程中，承运人和收货人应当向（）报告。A.当地公安机关B.当地卫生健康部门C.当地药品监督管理部门D.国家药品监督管理局E.国家卫生健康委员会13.医疗机构Lange配制制剂，应当向（）申请办理《医疗机构制剂许可证》。A.国家药品监督管理局B.省药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门E.医疗机构所在地的卫生健康部门14.医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告，这是基于（）的原则。A.保证质量B.合理用药C.公平竞争D.保障安全E.可及性15.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，药品广告不得含有（）。A.治疗功能主治外的适应症B.夸大或者虚假的宣传内容C.使用绝对化语言，如“最佳”、“特效”D.明确或者暗示地宣传药品可以治愈所有疾病E.以上都是16.根据我国《药品广告审查发布标准》，药品广告须经（）审查批准。A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省药品监督管理部门D.国家药品监督管理局E.工商行政管理部门17.处方药不得在（）发布广告。A.专业医学期刊B.电视台C.患者教育宣传资料D.收音机E.以上都是18.药品价格管理的基本原则是（）。A.政府定价B.市场调节C.政府指导价或者市场调节价相结合D.低价优先E.高价限制19.国家实行药品集中采购制度的目的是（）。A.降低药品价格B.规范药品招标行为C.提高药品质量D.保障药品供应E.以上都是20.药品不良反应是指（）。A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品质量不合格造成的损害C.用药不当造成的损害D.药品疗效不佳E.药品引起的正常生理变化21.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应当（）。A.及时向药品生产企业报告B.及时向药品经营企业报告C.及时向所在地药品监督管理部门报告D.及时向所在地卫生健康部门报告E.及时向患者报告22.执业药师是指依法取得执业药师资格并经注册在（）执业的药学技术人员。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是E.以上都不是23.执业药师的职责不包括（）。A.处方审核B.药学服务C.药品生产D.药品销售E.合理用药指导24.执业药师注册有效期为（）年。A.1B.2C.3D.5E.625.执业药师进行处方审核时，发现处方存在不合理用药情况，应当（）。A.忽略B.与患者沟通C.拒绝调配D.向医师提出质疑E.以上都是26.执业药师的继续教育分为（）。A.基础教育B.进修教育C.学历教育D.岗前培训E.继续教育27.执业药师的职业道德规范不包括（）。A.尊重患者B.依法执业C.谋取私利D.守信守诺E.恪守职责28.药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用进行监督检查，可以采取的措施不包括（）。A.查阅、复制有关资料B.检查药品生产、经营、使用场所C.查封、扣押违法生产、经营、使用的药品D.直接变更药品批准证明文件E.调查有关人员29.违反《药品管理法》规定，有下列哪种情形的，责令停产停业，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款？（）A.未取得药品生产许可证生产药品的B.未取得药品经营许可证经营药品的C.生产、销售假药的D.生产、销售劣药的E.未按药品说明书规定的适应症或者功能主治使用药品的30.药品标签和说明书必须以（）为依据。A.药品广告宣传B.药品临床试验数据C.药品批准文号D.药品说明书编写规范E.药品生产记录31.药品说明书应当充分包含药品的（）等内容。A.适应症或者功能主治B.用法用量C.不良反应D.禁忌E.以上都是32.药品召回是指药品生产企业（）依照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。A.主动B.被动C.药品监督管理部门强制D.医疗机构要求E.患者要求33.药品生产企业、经营企业和医疗机构对收集、保存的药品不良反应报告资料，应当（）。A.至少保存5年B.至少保存10年C.至少保存15年D.至少保存20年E.永久保存34.药品广告的内容应当以（）批准的说明书为准。A.生产厂家B.经营企业所在地C.国家药品监督管理局D.省药品监督管理部门E.设区的市级药品监督管理部门35.下列哪项不属于药品流通环节？（）A.药品生产B.药品批发C.药品零售D.药品运输E.药品使用36.医疗机构使用药品，应当遵循（）的原则。A.安全、有效、经济B.低价、高效C.新药优先D.进口药优先E.品种齐全37.药品监督管理部门实施药品审批，应当遵循（）的原则。A.公开、公平、公正B.高效、便捷C.保守秘密D.严格监管E.便民利民38.药品管理工作应当（）。A.坚持以人民健康为中心B.坚持依法行政C.坚持科学监管D.坚持服务发展E.以上都是39.《药品管理法》的立法目的是（）。A.维护药品市场秩序B.保护药品生产者、经营者和使用者的合法权益C.保证药品质量，保障公众用药安全D.促进药品行业的健康发展E.以上都是40.从事药品生产、经营活动的人员，应当（）。A.具有相应的专业知识B.具有相应的学历C.经过专业培训D.取得执业资格证书E.具备良好的职业素养二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确选项的代表字母填涂在答题卡相应位置。多选、错选、漏选均不得分。每题2分，共20分）41.我国《药品管理法》规定的药品管理基本原则包括（）。A.保证药品质量B.维护公众健康C.实行药品审批制度D.鼓励创新E.依法治理42.下列哪些属于药品？（）A.血液制品B.消毒用品C.保健食品D.药用辅料E.医疗用气体43.药品注册管理的目的是（）。A.确保药品安全性B.确保药品有效性C.确保药品质量可控D.防止药品滥用E.规范药品市场44.药品生产企业管理中，GMP要求的主要内容包括（）。A.人员资质与培训B.厂房设施与布局C.生产设备与工艺D.质量保证体系E.药品销售管理45.药品经营企业GSP要求的主要内容涵盖（）等方面。A.采购与验收B.储存与养护C.销售与运输D.质量管理与信息管理E.人员培训与考核46.特殊管理药品包括（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.毒性中药47.医疗机构制剂管理的特点包括（）。A.专供本机构使用B.不得在市场上销售C.必须取得《医疗机构制剂许可证》D.必须按照GMP要求配制E.其批准文号全国通用48.药品广告的禁止性内容包括（）。A.含有医疗效果承诺B.使用国家机关名义C.使用专家、患者作证D.含有“治愈”、“疗效最佳”等用语E.对药品的安全性进行夸大49.药品不良反应监测的主要内容包括（）。A.不良反应的收集与报告B.不良反应的评价与核实C.不良反应的预警与控制D.不良反应的信息发布E.药品召回的实施50.执业药师的职责包括（）。A.处方审核与调配B.药学服务与咨询C.合理用药指导D.药品使用与管理E.药品不良反应报告三、案例分析题（请根据以下案例，回答问题。每题有若干组答案选项，每组选项中可能有一个或多个正确答案，请将正确选项的代表字母填涂在答题卡相应位置。多选、错选、漏选均不得分。每组2分，共10分）案例一：某零售药店药师甲在审核患者乙的处方时，发现该处方为非处方药，患者乙误将处方开成处方药样式，并要求药师甲优先为其调配该药品，药师甲既想满足患者乙的要求，又担心违反规定。问题：药师甲的正确处理方式包括（）。A.向患者乙解释处方药与非处方药的区别及管理规定B.拒绝为患者乙调配该药品C.为患者乙推荐同类非处方药并解释其使用方法D.向患者乙说明处方药需要凭医师处方购买E.直接为患者乙调配该药品，以避免与患者发生争执案例二：某药品生产企业发现其生产的一批药品存在潜在的安全隐患，虽然尚未造成严重后果，但存在可能引发严重不良反应的风险。公司管理层在是否进行召回上存在分歧。问题：根据相关法规，该药品生产企业应当采取的措施包括（）。A.立即向国家药品监督管理局报告B.主动向社会公布召回信息C.依照规定程序召回已上市销售的产品D.对召回的药品进行评估和处理E.停止生产该存在安全隐患的药品四、简答题（请根据要求作答。每题5分，共10分）51.简述执业药师在药品零售企业的主要职责。52.简述药品不良反应报告的内容和基本要求。五、论述题（请根据要求作答。10分）53.结合实际，论述在药品流通环节加强质量管理的重要性。试卷答案一、单项选择题1.A2.D3.B4.C5.C6.E7.D8.C9.A10.C11.D12.A13.D14.D15.E16.B17.E18.C19.E20.A21.C22.D23.C24.D25.E26.E27.C2