2025年化验室药典试题及答案

2025年化验室药典试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.《中国药典》（2025年版）一部收载的是（）A.化学药品B.生物制品C.中药材和中药成方制剂D.放射性药品答案：C。《中国药典》一部收载中药材和中药成方制剂；二部收载化学药品；三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料等，所以选C。2.恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）以下。A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.5mg答案：C。恒重的定义就是供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下，所以选C。3.药品的鉴别是证明（）A.已知药物的真伪B.药物的纯度C.药物的疗效D.药物的稳定性答案：A。药品鉴别主要目的是证明已知药物的真伪，而不是纯度、疗效和稳定性，所以选A。4.采用紫外可见分光光度法测定药物含量时，一般应取供试品测定（）次。A.1B.2C.3D.5答案：C。用紫外可见分光光度法测定药物含量时，一般应取供试品测定3次，以保证结果的准确性，所以选C。5.炽灼残渣检查法中，炽灼温度为（）A.500600℃B.600700℃C.700800℃D.800900℃答案：C。炽灼残渣检查法炽灼温度为700800℃，在此温度下能使杂质充分灰化，所以选C。6.重金属检查法中，硫代乙酰胺法适用于（）A.溶于水、稀酸和乙醇的药物B.含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物C.能与重金属离子形成稳定配位化合物的药物D.以上都不是答案：A。硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物，所以选A。7.崩解时限检查法中，普通片剂的崩解时限为（）A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟答案：A。普通片剂崩解时限为15分钟，所以选A。8.微生物限度检查法中，细菌计数培养温度为（）A.2025℃B.2530℃C.3035℃D.3537℃答案：C。细菌计数培养温度为3035℃，此温度适合细菌生长繁殖，所以选C。9.以下哪种方法不是含量测定的方法（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.崩解时限检查法答案：D。崩解时限检查法是检查片剂等固体制剂崩解情况的方法，不是含量测定方法，而容量分析法、重量分析法、比色法都可用于含量测定，所以选D。10.红外光谱鉴别法中，主要用于鉴别药物结构中的（）A.官能团B.分子量C.溶解度D.旋光度答案：A。红外光谱鉴别法主要用于鉴别药物结构中的官能团，不同官能团有其特征的红外吸收峰，所以选A。11.溶液的澄清度检查是检查药物中的（）A.氯化物B.硫酸盐C.不溶性杂质D.重金属答案：C。溶液的澄清度检查是检查药物中的不溶性杂质，所以选C。12.熔点测定法中，传温液用硅油或液状石蜡时，适用的熔点范围是（）A.80℃以下B.80200℃C.200300℃D.300℃以上答案：C。传温液用硅油或液状石蜡时，适用的熔点范围是200300℃，所以选C。13.电位滴定法中，确定终点的方法是（）A.指示剂变色B.电位突跃C.颜色变化D.沉淀生成答案：B。电位滴定法是根据电位突跃来确定终点，而不是指示剂变色、颜色变化或沉淀生成，所以选B。14.以下哪种药物需要进行热原检查（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.软膏剂答案：C。注射剂直接注入人体，需要进行热原检查，防止热原引起发热反应，片剂、胶囊剂、软膏剂一般不需要热原检查，所以选C。15.水分测定法中，费休氏法适用于（）A.不含挥发性成分的药品B.含挥发性成分的药品C.所有药品D.以上都不对答案：C。费休氏法适用于所有药品的水分测定，所以选C。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.《中国药典》（2025年版）的内容包括（）A.凡例B.正文C.附录D.索引答案：ABCD。《中国药典》内容包括凡例、正文、附录和索引，所以选ABCD。2.药品质量标准的主要内容有（）A.名称B.性状C.鉴别D.检查E.含量测定答案：ABCDE。药品质量标准主要内容包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定等，所以选ABCDE。3.以下属于物理常数的有（）A.相对密度B.馏程C.熔点D.旋光度E.折光率答案：ABCDE。相对密度、馏程、熔点、旋光度、折光率都属于物理常数，可用于药物的鉴别和纯度检查，所以选ABCDE。4.药物的杂质来源有（）A.生产过程中引入B.贮藏过程中产生C.运输过程中污染D.使用过程中变质答案：AB。药物杂质来源主要是生产过程中引入和贮藏过程中产生，运输过程中污染和使用过程中变质不属于杂质常规来源，所以选AB。5.以下哪些方法可用于药物的鉴别（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法答案：ABCD。化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学鉴别法都可用于药物鉴别，所以选ABCD。6.容量分析法包括（）A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法答案：ABCD。容量分析法包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法，所以选ABCD。7.以下关于片剂质量检查的说法正确的有（）A.片重差异检查是检查每片重量与平均片重的差异程度B.硬度检查是保证片剂有一定的物理强度C.脆碎度检查是检查片剂在震动或摩擦等情况下的抗磨损能力D.含量均匀度检查是检查小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度答案：ABCD。片重差异、硬度、脆碎度、含量均匀度检查的描述都是正确的，所以选ABCD。8.微生物限度检查法中，控制菌检查包括（）A.大肠埃希菌B.金黄色葡萄球菌C.铜绿假单胞菌D.梭菌答案：ABCD。微生物限度检查法中控制菌检查包括大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭菌等，所以选ABCD。9.以下属于高效液相色谱法特点的有（）A.分离效能高B.灵敏度高C.分析速度快D.应用范围广答案：ABCD。高效液相色谱法具有分离效能高、灵敏度高、分析速度快、应用范围广等特点，所以选ABCD。10.药品稳定性试验包括（）A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.高温试验答案：ABC。药品稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验，高温试验属于影响因素试验中的一项，所以选ABC。三、判断题（每题2分，共20分）1.《中国药典》（2025年版）是我国药品质量的最高法定标准。（）答案：正确。《中国药典》是我国药品质量的最高法定标准，具有权威性和强制性。2.药物的纯度越高越好，所以杂质含量应控制为零。（）答案：错误。药物纯度并非越高越好，在实际生产中，完全除去杂质是不现实且成本过高的，只要杂质含量在规定范围内不影响药物的安全性和有效性即可。3.紫外可见分光光度法只能用于药物的含量测定，不能用于鉴别。（）答案：错误。紫外可见分光光度法不仅可用于药物含量测定，也可用于药物鉴别，如比较吸收光谱特征参数等。4.炽灼残渣检查法主要检查药物中的无机杂质。（）答案：正确。炽灼残渣检查法是将药物经高温炽灼，使有机物质分解，而无机杂质以硫酸盐形式残留，主要检查无机杂质。5.重金属检查法中，第一法和第二法的检查原理相同。（）答案：正确。重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）和第二法（炽灼残渣后硫代乙酰胺法）检查原理都是利用硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢，与重金属离子生成有色硫化物沉淀来检查重金属。6.崩解时限检查法中，糖衣片的崩解时限为60分钟。（）答案：正确。糖衣片崩解时限为60分钟。7.微生物限度检查法中，霉菌和酵母菌计数培养温度为2025℃。（）答案：正确。霉菌和酵母菌计数培养温度为2025℃，此温度适合霉菌和酵母菌生长。8.电位滴定法不需要指示剂，是根据电极电位的变化来确定终点。（）答案：正确。电位滴定法通过测量电极电位变化来确定终点，无需使用指示剂。9.红外光谱鉴别法中，只要红外光谱图一致，就可以确定两个药物是同一物质。（）答案：错误。红外光谱图一致只能说明两个药物可能具有相似的化学结构，但不能绝对确定是同一物质，还需结合其他方法综合判断。10.药品稳定性试验中的加速试验是在高温、高湿、强光等条件下进行的。（）答案：错误。加速试验是在超常的条件下进行，如温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%，而高温、高湿、强光等条件下进行的是影响因素试验。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品质量标准中检查项目的主要内容和意义。答案：药品质量标准中检查项目主要内容包括：杂质检查：包括一般杂质（如氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐等）和特殊杂质（与药物生产工艺和结构有关的杂质）。通过检查杂质可以控制药物的纯度，保证用药安全有效，因为杂质可能会影响药物的稳定性、疗效，甚至产生毒副作用。有效性检查：如粒度、晶型、密度等，这些检查项目与药物的有效性相关。例如，药物粒度大小会影响药物的溶解速度和生物利用度，合适的粒度有助于药物发挥最佳疗效。安全性检查：如热原检查（用于注射剂）、异常毒性检查、过敏反应检查等。确保药物使用过程中的安全性，防止因药物中存在的有害因素导致不良反应。均一性检查：如片重差异、含量均匀度等。保证每一片或每一个剂量单位的药物含量和质量均匀一致，使患者获得稳定的治疗效果。物理常数检查：如相对密度、熔点、旋光度等。可用于药物的鉴别和纯度判断，不同药物有其特定的物理常数范围，若偏离该范围可能提示药物存在质量问题。2.请简述高效液相色谱法在药物分析中的应用。答案：高效液相色谱法在药物分析中有广泛应用：药物鉴别：将供试品的色谱图与对照品的色谱图进行比较，通过保留时间、峰形等特征来鉴别药物。不同药物在相同色谱条件下有不同的保留时间，可作为鉴别的依据之一。杂质检查：可分离和检测药物中的杂质。通过与已知杂质对照品比较，确定杂质的种类和含量。采用合适的色谱条件，可以将药物与杂质有效分离，检测出微量杂质，保证药物纯度。含量测定：准确测定药物的含量。利用峰面积或峰高与药物浓度的线性关系，通过外标法、内标法等