宿迁市生产许可制度

PAGE宿迁市生产许可制度一、总则（一）目的为加强宿迁市生产许可管理，规范生产活动，保证产品质量安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规，结合本市实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在宿迁市行政区域内从事生产列入生产许可证目录产品的企业、个体工商户等生产经营活动。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规规定的条件、程序实施生产许可，确保行政行为合法合规。2.公开公正原则：生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，保障申请人的知情权和监督权，公正对待每一个申请人。3.便民高效原则：优化办事流程，减少环节，提高办事效率，为申请人提供便捷服务。4.监督管理原则：加强对获证企业的后续监督管理，确保其持续保持生产许可条件，保证产品质量稳定可靠。二、生产许可申请与受理（一）申请条件1.企业应具有合法的经营主体资格，具备与所生产产品相适应的生产条件和生产能力。2.生产的产品必须符合国家标准、行业标准或地方标准要求。3.具有健全有效的质量管理体系，能够确保产品质量的稳定合格。4.具备相应的专业技术人员和管理人员，能够保证生产活动的正常开展。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人通过宿迁市市场监督管理局官方网站或政务服务窗口等渠道下载并填写《食品生产许可申请书》，同时准备齐全相关申请材料。2.将申请材料提交至宿迁市政务服务中心市场监督管理局窗口。3.窗口工作人员对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。三、生产许可审查（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行详细审查，核实其是否符合规定要求。2.实地核查：根据申请生产的产品类别和实际情况，对企业的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行实地检查，确保企业具备持续稳定生产合格产品的能力。（二）审查内容1.生产场所：检查生产场所的选址、布局、环境卫生等是否符合相关标准要求，是否具备与生产规模相适应的生产车间、仓库等设施。2.设备设施：核实企业所配备的生产设备、检验设备等是否满足生产工艺要求，是否能够正常运行和维护。3.工艺流程：审查企业的生产工艺流程是否合理、科学，是否能够有效控制产品质量。4.人员管理：查看企业从业人员的资质、培训、健康管理等情况，是否符合食品安全相关规定。5.质量管理：检查企业的质量管理体系是否健全，进货查验、生产过程控制、出厂检验等制度是否有效执行。（三）审查程序1.宿迁市市场监督管理局收到受理通知书后，按照规定的审查要求和程序，组织审查人员开展审查工作。2.审查人员根据审查情况填写审查记录，形成审查报告。审查报告应包括审查基本情况、发现的问题及整改建议等内容。3.对于实地核查中发现的不符合项，审查人员应书面告知企业，要求其限期整改。企业整改完成后，提交整改报告，由审查人员进行复查。四、生产许可决定（一）决定作出宿迁市市场监督管理局根据审查结果，在规定的期限内作出是否准予生产许可的决定。1.经审查符合生产许可条件的，作出准予许可的决定，并颁发食品生产许可证。2.经审查不符合生产许可条件的，作出不予许可的决定，书面告知申请人并说明理由。（二）许可证颁发1.准予许可的，申请人在规定时间内到宿迁市政务服务中心市场监督管理局窗口领取食品生产许可证。2.食品生产许可证编号格式为：SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）+14位阿拉伯数字。编号中的数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。五、生产许可变更与延续（一）变更1.企业名称、法定代表人、住所、生产地址名称发生变化的，应当在变化后10个工作日内向宿迁市市场监督管理局提出变更申请，并提交相关证明材料。2.生产场所迁址、生产场所周围环境发生变化、设备布局和工艺流程发生重大变化、生产设备设施发生重大变化，或者生产的食品类别发生变化的，应当按照本制度规定的许可条件和程序，重新申请食品生产许可。3.其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，食品生产企业应当按照规定向宿迁市市场监督管理局报告，并提交书面报告。宿迁市市场监督管理局根据需要进行现场核查，确认符合要求后，予以变更。（二）延续1.食品生产许可证有效期为5年。食品生产企业需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向宿迁市市场监督管理局提出申请。2.宿迁市市场监督管理局对延续申请进行审查，必要时进行实地核查。符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。3.准予延续的，食品生产企业应当在食品生产许可有效期届满前，到宿迁市政务服务中心市场监督管理局窗口换发食品生产许可证。六、生产许可注销与吊销（一）注销有下列情形之一的，宿迁市市场监督管理局应当依法办理食品生产许可注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。（二）吊销1.企业取得食品生产许可后，发生下列情形之一的，宿迁市市场监督管理局应当依法吊销其食品生产许可证：生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品；生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类的制品；经营未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品；生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品；利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产，未经过安全性评估；食品生产经营者在食品中添加药品。2.被吊销食品生产许可证的企业，其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。七、监督管理（一）日常监督检查1.宿迁市市场监督管理局定期对获证企业进行日常监督检查，检查内容包括生产条件保持情况、质量管理体系运行情况、产品质量状况等。2.日常监督检查可以采取书面检查、现场检查、抽样检验等方式进行。检查人员应当如实记录检查情况，并形成检查记录。3.对于日常监督检查中发现的问题，宿迁市市场监督管理局应当责令企业限期整改。企业整改完成后，提交整改报告，由检查人员进行复查。（二）专项监督检查1.根据食品安全监管工作需要，宿迁市市场监督管理局组织开展专项监督检查，如针对重点食品品种、重点区域、重点环节等进行专项整治。2.专项监督检查应当制定详细的检查方案，明确检查内容、检查方式、检查时间等要求。检查人员按照检查方案认真开展检查工作，及时发现和解决存在的问题。（三）产品质量抽检1.宿迁市市场监督管理局定期对获证企业生产的产品进行质量抽检，抽检范围涵盖列入生产许可证目录的各类产品。2.抽检工作应当按照相关标准和程序进行，确保抽检结果的科学性、公正性和准确性。抽检不合格的，应当依法进行处理。（四）违法行为查处1.对于企业在生产活动中存在的违法行为，宿迁市市场监督管理局应