卫生室四类药品管理制度

PAGE卫生室四类药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生室四类药品（以下简称“四类药品”）的管理，确保药品质量安全，保障患者用药合理、有效，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室在四类药品采购、储存、调配、使用等环节的管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、管理职责1.卫生室负责人职责卫生室负责人是四类药品管理的第一责任人，全面负责卫生室四类药品管理工作的组织、协调与监督，确保本制度的有效执行。2.药品管理人员职责负责四类药品的采购计划制定、采购实施、验收入库、储存养护、调配发放等工作。严格按照法律法规及本制度要求，对四类药品进行管理，确保药品质量安全。定期盘点四类药品，及时上报药品库存情况及损耗情况。3.医师职责依据患者病情，合理开具四类药品处方，确保用药安全、有效、合理。对患者进行用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项等。4.护士职责严格按照医师处方调配四类药品，确保调配准确无误。对患者进行用药交代，观察患者用药后的反应，及时反馈给医师。三、采购管理1.采购计划药品管理人员根据卫生室的业务需求、药品库存情况及临床用药反馈，定期制定四类药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等内容。采购计划需经卫生室负责人审核批准后实施。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，确保所采购的四类药品来源合法、质量可靠。对供应商的资质进行审核，建立供应商档案，内容包括营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证、质量保证协议等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等，对于不符合要求的供应商及时进行更换。3.采购实施药品管理人员按照批准的采购计划，向选定的供应商下达采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期等内容。采购过程中应严格遵守法律法规及相关规定，确保采购行为合法合规。对于特殊管理的药品，应按照国家有关规定进行采购。4.验收管理四类药品到货后，药品管理人员应及时组织验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量、质量检验报告书等。对于不符合要求的药品，应及时与供应商联系，办理退换货手续。验收合格的药品应及时入库，并做好验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、供应商、验收日期、验收人员等内容。四、储存管理1.储存条件根据四类药品的特性，设置相应的储存条件。一般药品应储存在常温库（温度为10℃30℃）；阴凉药品应储存在阴凉库（温度不超过20℃）；冷藏药品应储存在冷库（温度为2℃8℃）。对于易串味、易挥发、易氧化、易潮解等药品，应采取相应的防护措施，单独存放。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显的标识。药品存放应遵循“药品与非药品分开、内用药与外用药分开、处方药与非处方药分开、易串味药品与一般药品分开、中药材与中药饮片分开”的原则。特殊管理的药品应按照国家有关规定，实行专库（柜）、双人双锁保管，并建立专用账册。3.库存养护定期对四类药品进行库存养护检查，一般每月检查一次。检查内容包括药品的外观质量、储存条件、包装情况等。对于发现的问题药品，应及时采取相应的措施进行处理。如对质量有疑问的药品，应立即停止销售，并送药品检验机构检验；对近效期药品，应及时通知相关人员，做好促销和退货准备。做好库存养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、检查日期、检查人员、养护措施等。五、调配与使用管理1.处方管理医师应按照《处方管理办法》的规定开具四类药品处方，处方内容应清晰、完整、准确，包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。处方开具应遵循“安全、有效、合理”的原则，不得超剂量、超疗程用药，不得开具虚假处方。药师应认真审核处方，对不符合规定的处方有权拒绝调配。对于存在用药不适宜等问题的处方，应及时与医师沟通，进行修改。2.调配管理护士应严格按照处方内容进行四类药品的调配，调配过程中应仔细核对药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。调配完成后，应在药品包装上标明患者姓名、用法用量等信息，并经另一人核对无误后签字。3.用药交代护士在调配药品后，应向患者进行用药交代，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，应向患者详细说明使用方法和注意事项，并做好记录。4.使用监测医师、护士应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应等情况，应及时进行处理，并做好记录。定期对四类药品的使用情况进行统计分析，评估用药合理性，为临床用药提供参考依据。六、效期管理1.效期跟踪药品管理人员应定期对四类药品的效期进行跟踪，掌握药品的有效期情况。对于近效期药品，应设置明显的标识，并及时通知相关人员。2.近效期药品处理对于近效期药品，应采取相应的措施进行处理。如在规定时间内进行促销销售，对于无法销售的近效期药品，应及时与供应商联系，办理退货手续。做好近效期药品处理记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、处理日期、处理方式等。七、盘点与报损管理1.盘点管理定期对四类药品进行盘点，一般每月盘点一次。盘点时应做到账实相符，确保药品库存数量准确。盘点结束后，应编制盘点报告，对盘点结果进行分析总结。如发现盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因，并进行相应的处理。2.报损管理对于过期、变质、损坏等不能使用的四类药品，应及时进行报损处理。报损药品应填写报损申请表，经卫生室负责人审核批准后进行销毁。报损药品的销毁应在药品管理人员的监督下进行，并做好销毁记录。销毁记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、报损日期、销毁方式、销毁人员等内容。八、培训与考核1.培训计划制定四类药品管理相关的培训计划，定期组织卫生室工作人员进行培训。培训内容包括法律法规、药品管理知识、专业技能等。培训计划应根据实际情况进行调整，确保培训内容具有针对性和实用性。2.培训实施培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式。培训过程中应注重互动交流，提高工作人员的学习积极性和参与度。培训结束后，应对培训效果进行评估，评估方式可采用考试、实际操作、问卷调查等。对于考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至合格。3.考核管理建立四类药品管理工作考核制度，定期对卫生室工作人员的四类药品管理工作进行考核。考核内容包括药品采购、储存、调配、使用、效期管理、盘点报损等环节的工作质量和效率。考核结果应与工作人员的绩效挂钩，对于表现优秀的工作人员给予奖励，对于存在问题的工作人员进行批评教育，并督促其改进工作。九、监督与检查1.内部监督卫生室负责人应定期对四类药品管理工作进行内部监督检查，确保本制度的有效执行。检查内容包括药品管理各环节的工作情况、人员职责履行情况等。对于检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求相关人员限期整改。整改完成后，应