卫生健康监督管理制度

PAGE卫生健康监督管理制度一、总则（一）目的为加强卫生健康监督管理，规范卫生健康监督行为，保障公众健康权益，维护卫生健康市场秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内部涉及卫生健康监督管理的各项工作，包括但不限于医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生等领域的监督管理活动。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依照国家有关卫生健康法律法规、规章和标准开展监督工作，确保监督行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价卫生健康状况，作出监督结论。3.预防为主原则：注重预防卫生健康问题的发生，加强事前、事中监督，防患于未然。4.社会参与原则：鼓励社会公众参与卫生健康监督，发挥社会监督作用，形成全社会共同维护卫生健康的良好氛围。二、卫生健康监督管理机构及职责（一）监督管理机构设置设立卫生健康监督管理部门，负责统筹协调本公司/组织的卫生健康监督管理工作。根据工作需要，可下设不同专业的监督小组，如医疗卫生监督组、公共场所卫生监督组、饮用水卫生监督组、职业卫生监督组等。（二）职责分工1.卫生健康监督管理部门制定和完善卫生健康监督管理制度、工作计划和工作规范。组织开展卫生健康监督检查、抽检、监测等工作，对发现的问题依法进行处理。负责卫生健康监督信息的收集、汇总、分析和报告，建立健全卫生健康监督档案。组织开展卫生健康法律法规和相关知识的宣传培训，提高从业人员和公众的卫生健康意识。协调与外部卫生健康监督机构的工作联系，配合做好相关监督检查和案件查处工作。2.各专业监督小组医疗卫生监督组：负责对医疗卫生机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、医疗广告等进行监督检查，查处违法违规行为。公共场所卫生监督组：对公共场所的卫生状况、卫生设施配备、卫生管理制度落实等情况进行监督检查，督促整改卫生问题，保障公众在公共场所的健康安全。饮用水卫生监督组：监督管理饮用水供水单位的卫生状况，检查饮用水水源卫生、制水工艺、水质检测等环节，确保饮用水卫生安全。职业卫生监督组：对用人单位的职业卫生管理工作进行监督检查，包括职业病防治措施落实、职业健康监护、工作场所职业病危害因素检测等情况，预防和控制职业病的发生。三、卫生健康监督管理工作程序（一）监督计划制定每年年初，根据国家卫生健康法律法规要求、公司/组织实际情况和卫生健康工作重点，制定年度卫生健康监督工作计划，明确监督对象、监督内容、监督方式、时间安排等。（二）监督检查实施1.监督准备：监督人员应熟悉相关法律法规和标准，了解被监督单位基本情况，准备好监督所需的文书、工具等。2.现场检查：按照监督计划和程序，进入被监督单位进行现场检查。检查内容包括卫生健康管理机构和制度建设、人员资质、设施设备运行、卫生状况等方面。监督人员应如实记录检查情况，制作现场检查笔录，并要求被监督单位负责人签字确认。3.资料审查：查阅被监督单位的相关文件、记录、报告等资料，核实卫生健康管理工作的落实情况。（三）监督抽检与监测根据监督工作需要，对涉及卫生健康的产品、场所、人员等进行抽检或监测。抽检监测项目应符合国家相关标准和规范要求，样品采集、送检、检测过程应严格按照规定程序进行，确保检测结果准确可靠。（四）问题处理1.发现问题：对监督检查、抽检监测中发现的卫生健康问题，监督人员应及时向被监督单位指出，并提出整改意见。2.责令整改：对于存在一般卫生健康问题的单位，下达责令整改通知书，要求其限期整改。整改期限届满后，进行复查，确保问题得到有效解决。3.立案查处：对违反卫生健康法律法规，情节严重的单位和个人，依法立案查处。立案后，按照行政处罚程序进行调查取证、告知当事人权利、举行听证（符合听证条件的）、作出行政处罚决定、送达处罚决定书等工作。4.跟踪复查：对已责令整改或作出行政处罚的单位，进行跟踪复查，确保整改措施落实到位，处罚决定执行到位。（五）结果通报与公示1.内部通报：定期对卫生健康监督管理工作情况进行内部通报，向公司/组织管理层汇报监督工作进展、存在问题及处理结果等，为决策提供依据。2.社会公示：对于涉及公众健康的重大卫生健康问题及处理结果，按照规定在一定范围内进行社会公示，接受公众监督。四、医疗卫生机构卫生健康监督管理（一）执业资格监督1.检查医疗卫生机构是否取得合法有效的执业许可证，执业范围是否与许可范围一致。2.核实医疗卫生机构从业人员是否具备相应的执业资格证书，是否在注册地点、注册范围执业。（二）医疗质量监督1.检查医疗质量管理组织和制度建设情况，是否建立健全医疗质量控制体系。2.抽查病历书写质量及医疗文书管理情况，确保病历书写规范、准确、完整。3.监督医疗技术临床应用管理，检查是否按照规定开展医疗技术项目，有无违规开展限制类技术的情况。（三）医疗安全监督1.检查医疗安全管理制度落实情况，包括医疗风险防范、医疗纠纷处理、医疗事故报告等制度。2.监督医疗机构的药品、医疗器械采购、使用和管理情况，确保药品、医疗器械质量安全。3.检查医院感染防控措施落实情况，防止医院感染事件发生。（四）医疗广告监督1.审查医疗卫生机构发布的医疗广告内容，是否符合法律法规和广告管理规定，有无虚假宣传、夸大疗效等违法违规行为。2.查处未经卫生健康行政部门审查批准擅自发布医疗广告的行为。五、公共场所卫生健康监督管理（一）卫生许可管理1.检查公共场所是否依法取得卫生许可证，卫生许可证是否在有效期内，是否按照许可范围经营。2.对新、改、扩建公共场所项目，监督其是否按照规定进行卫生审查和竣工验收。（二）卫生设施与环境管理1.检查公共场所的卫生设施配备情况，如通风换气设备、清洗消毒设施、防蝇防鼠设施等是否正常运行且符合卫生要求。2.监督公共场所的环境卫生状况，包括空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等是否符合卫生标准。（三）卫生管理制度执行情况监督1.检查公共场所是否建立健全卫生管理制度，包括卫生管理责任制、从业人员健康管理制度、卫生检测制度、公共用品用具清洗消毒保洁制度等。2.核实从业人员是否持有效健康合格证明上岗，是否定期进行卫生知识培训。六、饮用水卫生健康监督管理（一）供水单位卫生许可管理1.审查供水单位是否取得卫生许可证，许可条件是否符合要求，许可范围是否涵盖其实际供水区域。2.对供水单位的新建、改建、扩建项目，监督其卫生设施设计审查和竣工验收情况。（二）水源卫生监督1.检查饮用水水源的卫生状况，包括水源地周边环境、水质状况等，防止水源受到污染。2.监督水源保护措施落实情况，如水源防护设施建设、水源地卫生清理等。（三）制水工艺与水质监督1.检查供水单位的制水工艺是否符合卫生要求，制水设备运行是否正常，水质净化消毒措施是否有效。2.定期对供水单位的出厂水、管网末梢水进行水质抽检，检测项目包括微生物指标、毒理指标、感官性状和一般化学指标等，确保水质符合国家生活饮用水卫生标准。（四）涉水产品卫生监督1.对用于饮用水生产、供应过程中的涉水产品进行监督管理，检查涉水产品的卫生许可批件情况，产品质量是否符合相关标准。2.查处无卫生许可批件生产、销售涉水产品的违法行为。七、职业卫生健康监督管理（一）职业卫生管理制度监督1.检查用人单位是否建立健全职业卫生管理制度，包括职业病防治责任制、职业健康监护制度、工作场所职业病危害因素检测评价制度、职业病危害告知制度等。2.核实用人单位是否按照规定设置职业卫生管理机构或配备专（兼）职职业卫生管理人员。（二）工作场所职业病危害因素监督1.监督用人单位工作场所职业病危害因素的识别、检测、评价情况，是否定期委托有资质的机构进行检测评价，检测结果是否向劳动者公布。2.检查用人单位是否采取有效的职业病危害防护措施，如通风排毒、个体防护用品配备等。（三）职业健康监护监督1.审查用人单位职业健康监护计划制定和实施情况，是否按照规定组织劳动者进行上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查。2.检查职业健康检查机构的资质及检查工作质量，确保职业健康检查结果真实、准确。（四）职业病危害项目申报监督监督用人单位是否按照规定及时、如实申报职业病危害项目，申报内容是否完整、准确。八、卫生健康监督管理信息管理（一）信息收集1.建立卫生健康监督信息收集渠道，包括监督检查记录、抽检监测报告、投诉举报信息、被监督单位报送的资料等。2.明确信息收集的责任部门和人员，确保信息收集的及时性、准确性和完整性。（二）信息汇总与分析1.定期对收集到的卫生健康监督信息进行汇总整理，分类归档。2.运用数据分析方法，对卫生健康监督数据进行分析，掌握卫生健康状况动态变化，发现存在的问题和趋势，为决策提供科学依据。（三）信息报告1.按照规定向上级主管部门、卫生健康行政部门等报告卫生健康监督工作情况、重大卫生健康问题及处理结果等信息。2.及时向公司/组织内部相关部门通报卫生健康监督信息，以便采取相应措施加强管理。（四）信息档案管理建立健全卫生健康监督档案管理制度，对监督检查、抽检监测、行政处罚等各类信息资料进行规范建档，妥善保管，便于查阅和追溯。九、卫生健康监督管理培训与宣传（一）培训1.定期组织卫生健康监督管理人员参加专业培训，学习国家卫生健康法律法规、监督业务知识和技能，提高监督执法水平。2.对被监督单位的从业人员开展卫生健康知识培训，增强其卫生健康意识和责任意