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文档简介
PAGE卫生院药品安全使用制度一、总则1.目的为加强卫生院药品安全管理,规范药品使用行为,确保患者用药安全、有效、合理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,结合本卫生院实际情况,制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院内所有药品的采购、储存、调配、使用及监督管理等环节。3.基本原则依法管理原则:严格遵守国家有关药品管理的法律法规,依法开展药品使用管理工作。安全第一原则:把保障患者用药安全放在首位,强化药品质量控制和风险防范。科学规范原则:运用科学的管理方法和技术手段,规范药品使用流程,提高管理水平。全员参与原则:卫生院全体工作人员应积极参与药品安全管理工作,履行各自职责。二、药品采购管理1.采购计划制定药剂科应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态监测结果,定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经药剂科负责人审核,报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商,应及时终止合作。3.采购合同签订与供应商签订药品采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品质量标准、数量、价格、交货期、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同应报卫生院法务部门审核备案。4.药品验收药品到货后,采购人员应及时通知药剂科验收人员进行验收。验收人员应依据采购合同、药品质量标准及相关法律法规要求,对药品的数量、规格、剂型、外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行逐一核对。对验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字确认,并办理入库手续;对验收不合格的药品,应及时通知采购人员与供应商联系,办理退货或换货手续,并做好记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收人员等信息,保存期限不少于5年。三、药品储存管理1.储存设施与环境卫生院应设置与药品储存要求相适应的仓库,仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。仓库应划分不同的区域,包括常温库、阴凉库、冷藏库等,分别存放相应温度要求的药品。常温库温度应保持在0℃~30℃之间,阴凉库温度应不高于20℃,冷藏库温度应保持在2℃~8℃之间。仓库内应保持清洁卫生,定期进行清扫和消毒,保持通风良好,温湿度符合要求。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、性质等进行分类储存。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放,实行双人双锁管理,并建立专用账册,记录药品的出入库情况。易串味药品、中药材、中药饮片等应与其他药品分开存放。3.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点药品库存,确保账物相符。发现账物不符时,应及时查明原因,并进行处理。对库存药品应定期进行检查,查看药品的质量状况,如发现药品有变质、过期、损坏等情况,应及时清理,并做好记录。根据药品的有效期,合理安排药品的使用顺序,做到先进先出、近期先出。四、药品调配管理1.调配人员资质与培训药品调配人员应具备药学专业知识和技能,经过专业培训并考核合格后,方可从事药品调配工作。定期组织调配人员参加业务培训,内容包括药品知识、调配技能、法律法规等,不断提高其业务水平和综合素质。2.调配流程规范调配人员应根据医师处方或医嘱,认真审核处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等,确保处方的合法性、合理性和准确性。对审核合格的处方,调配人员应按照规定进行药品调配,做到“四查十对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配药品时,应严格遵守操作规程,注意药品的摆放顺序,避免混淆。调配完成后,应在处方上签字,并将调配好的药品交核对人员进行核对。3.核对与发药核对人员应认真核对调配好的药品,包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、包装等,确保与处方一致。核对无误后,应在处方上签字,并将药品发放给患者。向患者发放药品时,应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等,并解答患者的疑问。五、药品使用管理1.用药医嘱审核医师开具的用药医嘱应经药师审核,药师应依据法律法规、临床诊疗指南、药品说明书等,对用药医嘱的合理性进行审核,包括药品的选择、用法用量、用药疗程、联合用药等方面。药师发现用药医嘱存在不合理情况时,应及时与医师沟通,提出修改建议。医师应认真听取药师的意见,对用药医嘱进行调整。2.患者用药指导护士在给患者用药前,应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、用药时间、用药注意事项等,确保患者正确用药。药师应定期开展用药咨询服务,为患者解答用药疑问,提供合理用药指导。3.药品不良反应监测与报告建立药品不良反应监测制度,医务人员应密切观察患者用药后的反应,如发现可疑的药品不良反应,应及时记录,并报告给药剂科。药剂科应定期对药品不良反应报告进行分析、评价,及时采取措施,减少药品不良反应的发生。对严重的药品不良反应,应按照规定及时上报药品监督管理部门和卫生行政部门。六、药品监督管理1.内部监督检查卫生院应定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行内部监督检查,检查内容包括药品质量、管理制度执行情况、人员资质等方面。对监督检查中发现的问题,应及时采取措施进行整改,并跟踪整改情况,确保问题得到彻底解决。2.外部监督检查配合积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查工作,如实提供有关资料和信息。对相关部门检查中提出的问题,应认真落实整改措施,并及时报告整改情况。七、人员培训与考核1.培训计划制定根据卫生院药品使用管理工作的需要,制定年度人员培训计划,培训计划应包括培训目标、培训内容、培训时间、培训方式等内容。培训计划应报卫生院领导批准后实施。2.培训内容与方式培训内容包括法律法规、药品知识、质量管理、临床药学等方面。培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示、网络学习等多种形式。定期组织内部培训师资培训,提高培训师资的教学水平和业务能力。3.考核与评价对参加培训的人员进行考核,考核方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作等多种形式。考核结
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