药械环境卫生管理制度

PAGE药械环境卫生管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范药械储存、使用环境的卫生管理，确保药械质量安全，保障患者用药安全有效，防止药械污染、变质等情况发生，维护药械经营、使用单位的良好运营秩序。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及药械储存、调配、使用等环节的场所及区域，包括仓库、药房、药械科室、制剂室等。3.依据本制度依据《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、环境卫生管理职责1.管理部门及职责质量管理部门：负责监督药械环境卫生管理制度的执行情况，定期组织检查和评估，对不符合要求的情况提出整改意见，并跟踪整改落实情况。仓库管理部门：负责仓库区域的环境卫生管理，确保仓库清洁、通风、防潮、防虫、防鼠等设施完好，药械储存环境符合规定要求。药房及药械科室：负责本部门工作区域的环境卫生管理，保持药房、药械科室的整洁卫生，药品摆放有序，医疗器械清洁、消毒、维护良好。后勤保障部门：负责提供药械环境卫生管理所需的清洁工具、消毒剂、防虫防鼠设施等物资支持，并确保其质量合格、供应及时。2.人员职责全体员工：应严格遵守本制度，积极参与药械环境卫生管理工作，保持工作区域的卫生整洁，正确使用和维护环境卫生设施。仓库管理人员：每日对仓库进行清洁，检查温湿度记录，确保温湿度符合药械储存要求；定期对仓库货架、货柜等进行擦拭消毒；负责仓库防虫防鼠设施的检查和维护，及时清理虫害鼠患痕迹。药房及药械科室工作人员：在调配、使用药械前后，应及时清洁操作台面，保持工作区域整洁；按照规定对药械进行清洁、消毒和养护；定期整理药械，确保其摆放整齐、标识清晰。三、环境卫生标准1.仓库环境卫生标准地面：保持清洁，无灰尘、无杂物、无积水，每日进行清扫，必要时进行拖地消毒。墙壁和天花板：表面光洁，无裂缝、无脱落物，定期进行清洁，如有污渍及时擦拭。货架和货柜：保持清洁，定期擦拭消毒，摆放药械应分类分区，标识清晰。温湿度控制：仓库应配备温湿度监测设备，根据药械储存要求，保持适宜的温湿度范围。常温库温度为1℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃～8℃；相对湿度应保持在35%～75%之间。防虫防鼠设施：仓库门窗应安装防虫网，防止昆虫进入；设置防鼠板、鼠夹、鼠药等防鼠设施，定期检查和清理，确保无鼠害迹象。通风设施：仓库应具备良好的通风系统，保持空气流通，通风设备应定期检查和维护，确保正常运行。2.药房及药械科室环境卫生标准操作台面：保持清洁，无灰尘、无污渍、无药品残留，每次使用后及时擦拭消毒。药架和药柜：定期清洁，药品摆放整齐，标识清晰，便于查找和拿取。地面和墙壁：清洁卫生，无杂物、无污渍，定期进行清扫和消毒。设备设施：药械调配、使用设备应定期清洁、维护和消毒，确保性能良好，符合卫生要求。如调剂台、药片机、注射器清洗机等设备，使用前后应进行清洁消毒，定期进行全面维护保养。清洁消毒：药房及药械科室应配备必要的清洁消毒用品，如消毒剂、消毒巾、拖把等。每日工作结束后，应对工作区域进行清洁消毒；对直接接触药品的工具、容器等，应定期进行消毒处理。人员卫生：工作人员应保持个人卫生，穿戴清洁的工作服、工作帽，勤洗手、勤消毒，操作前应洗手消毒，避免交叉污染。四、环境卫生管理措施1.清洁消毒管理清洁频率仓库每日进行清洁，药房及药械科室在每个工作日结束后进行清洁，遇污染情况应及时清洁消毒。对药械储存和使用的关键区域，如仓库的阴凉库、冷库，药房的调配区等，每周应进行一次全面清洁消毒。消毒方法地面、墙壁、天花板等表面，可采用含氯消毒剂或其他符合卫生标准的消毒剂进行擦拭消毒，消毒剂浓度应符合规定要求。药架、药柜、操作台面等，可使用消毒巾或消毒剂进行擦拭消毒；对接触药械的设备设施，应按照设备维护保养说明书的要求进行清洁消毒，必要时可采用化学消毒剂浸泡消毒。清洁消毒工作应做好记录，记录内容包括消毒日期、消毒区域、消毒剂名称及浓度、消毒人员等信息。2.温湿度管理监测与记录仓库应安装温湿度自动监测设备，实时监测温湿度数据，并进行记录。温湿度记录应真实、完整、准确，保存期限不少于5年。调控措施根据药械储存要求，当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。如温度过高时，可开启空调制冷；温度过低时，可开启空调制热或采取保暖措施；湿度偏高时，可采取通风、除湿等措施；湿度偏低时，可采取喷雾加湿等措施。3.防虫防鼠管理设施维护定期检查仓库门窗的防虫网是否完好，如有破损应及时修复；检查防鼠板、鼠夹、鼠药等防鼠设施是否正常工作，如有损坏或失效应及时更换或补充。虫害鼠患处理发现虫害鼠患迹象时，应立即采取措施进行处理。可采用物理方法，如粘鼠板、鼠夹、捕虫灯等进行捕杀；也可在确保药械安全的前提下，使用符合规定的杀虫剂、灭鼠剂进行处理。处理后应及时清理死虫死鼠及相关痕迹，防止再次滋生。4.人员培训与教育培训计划制定药械环境卫生管理培训计划，定期组织员工参加培训，培训内容包括环境卫生标准、清洁消毒方法、温湿度控制、防虫防鼠知识等。培训方式培训方式可采用集中授课、现场演示、视频教学等多种形式，确保员工能够熟练掌握环境卫生管理知识和技能。培训记录做好培训记录，记录内容包括培训日期、培训内容、培训人员、考核情况等信息，培训记录应妥善保存。五、环境卫生检查与考核1.检查组织定期检查质量管理部门应定期组织对药械环境卫生进行检查，检查周期为每月一次。检查人员应包括质量管理部门人员、仓库管理人员、药房及药械科室负责人等。不定期抽查质量管理部门可根据实际情况进行不定期抽查，对发现的问题及时督促整改。2.检查内容环境卫生标准的执行情况，包括仓库、药房及药械科室的清洁卫生、温湿度控制、防虫防鼠设施等。清洁消毒工作的落实情况，包括清洁消毒记录、消毒剂的使用及浓度等。人员卫生情况，包括工作人员的工作服、工作帽穿戴及洗手消毒情况等。3.考核标准制定详细的环境卫生考核标准，对检查结果进行量化考核。考核标准应明确各项环境卫生指标的合格要求，如地面清洁度、温湿度偏差范围、防虫防鼠设施完好率等。根据考核结果，对表现优秀的部门或个人进行表彰和奖励；对不符合要求的部门或个人进行批评教育，并责令限期整改；对整改不力或多次违反制度的，给予相应的处罚。4.结果反馈与持续改进每次检查结束后，应及时向被检查部门反馈检查结果，提出整改意见和建议。被检查部门应针对存在的问题制定整改措施，明确整改责任人及整