卫生院执法依据制度规定

PAGE卫生院执法依据制度规定一、总则（一）目的本制度规定旨在明确卫生院执法的依据、范围、程序及相关要求，确保卫生院各项执法活动合法、规范、公正、有效，保障公众健康权益，维护医疗秩序，促进卫生院持续健康发展。（二）适用范围本制度适用于本卫生院全体工作人员在开展医疗执法、卫生监督执法、药品医疗器械监管执法等各类执法活动中的行为规范。（三）执法依据1.法律法规《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国护士条例》《医疗机构管理条例》及其实施细则《医疗纠纷预防和处理条例》《药品管理法》及其实施条例《医疗器械监督管理条例》《传染病防治法》及其实施办法《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规。2.行业标准各类医疗技术操作规范和临床诊疗指南卫生监督相关标准和规范，如公共场所卫生标准、饮用水卫生标准等药品质量管理规范，如《药品经营质量管理规范》医疗器械注册、生产、经营、使用等环节的标准和规范二、执法职责与分工（一）执法管理部门职责1.负责组织、协调卫生院的各项执法工作，制定执法计划和工作方案。2.对执法人员进行培训、考核和监督管理，提高执法人员业务水平和执法能力。3.收集、整理、分析执法信息，建立执法档案和数据库，为执法决策提供依据。4.负责与上级卫生行政部门、执法监督机构及其他相关部门的沟通协调，及时反馈执法工作情况。（二）各科室执法职责1.医疗科室严格遵守医疗法律法规和诊疗规范，确保医疗质量和安全。配合执法管理部门开展医疗执法检查，提供相关医疗资料和信息。对本科室发生的医疗纠纷、医疗事故等及时报告，并协助调查处理。2.护理科室按照护理工作规范和标准，做好护理服务，保障患者护理安全。协助执法管理部门检查护理工作中的违法违规行为，提供护理记录等相关资料。3.药剂科室负责药品的采购、储存、调配、发放等工作，严格遵守药品管理法律法规。配合执法管理部门开展药品质量检查，提供药品购进、验收、养护等记录。对药品不良反应及时监测和报告。4.医疗器械科室负责医疗器械的采购、使用、维护等管理工作，确保医疗器械合法合规使用。协助执法管理部门检查医疗器械的注册、备案、使用等情况，提供相关资料。三、执法程序（一）执法检查启动1.根据工作计划、上级交办任务、群众举报或投诉等情况，确定执法检查对象和内容。2.成立执法检查组，明确检查组成员职责分工。3.提前向被检查单位送达执法检查通知书（特殊情况除外），告知检查目的、内容、时间、要求等。（二）现场检查1.检查人员按照规定程序和方法，对被检查单位进行实地检查，包括查阅资料、查看现场、询问相关人员等。2.如实记录检查情况，制作现场检查笔录，详细记录检查时间、地点、检查人员、被检查单位名称、检查内容及发现的问题等。3.对检查中发现的问题，可现场拍照、录像、抽样取证等，收集相关证据材料。（三）调查取证1.对于需要进一步调查核实的问题，执法人员可依法进行调查询问，制作询问笔录。2.要求被调查人员如实提供有关情况和资料，并在询问笔录上签字确认。3.收集与案件有关的其他证据，如文件、票据、合同等，确保证据的真实性、合法性和关联性。（四）案件合议1.对检查中发现的违法违规行为，执法管理部门组织相关人员进行案件合议。2.合议人员根据调查取证情况，对案件的事实、性质、情节、处罚依据等进行讨论分析，提出处理意见。3.制作案件合议记录，记录合议时间、地点、合议人员、案件情况及合议结果等。（五）事先告知1.在作出行政处罚决定前，向当事人送达行政处罚事先告知书，告知当事人拟作出的行政处罚内容、事实、理由及依据，以及当事人享有的陈述、申辩权利。2.当事人要求陈述、申辩的，应当充分听取当事人的意见，并制作陈述、申辩笔录。对当事人提出的事实、理由和证据进行复核，合理的予以采纳。（六）行政处罚决定1.根据案件合议结果和当事人陈述、申辩情况，依法作出行政处罚决定。2.制作行政处罚决定书，明确处罚种类、幅度、履行方式和期限等内容。3.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定送达当事人。（七）处罚执行1.当事人应当自收到行政处罚决定书之日起十五日内，到指定的银行缴纳罚款。2.执法管理部门负责督促当事人履行处罚决定，对逾期不履行的，依法采取相应措施，如申请人民法院强制执行等。3.对没收的违法所得、非法财物等，依法进行处理。（八）结案归档1.案件处理完毕后，执法人员及时整理案件材料，形成完整的执法档案。2.执法档案包括执法检查通知书、现场检查笔录、询问笔录、证据材料、案件合议记录、行政处罚事先告知书、行政处罚决定书、处罚执行情况等。3.将执法档案按照规定进行归档保存，以备查阅。四、执法监督与考核（一）内部监督1.建立健全内部执法监督机制，定期对执法工作进行检查和评估。2.对执法人员的执法行为进行全程监督，发现问题及时纠正，确保执法公正、规范。3.设立举报投诉电话和邮箱，接受群众对执法工作的监督和举报，对举报内容及时进行调查处理。（二）外部监督1.主动接受上级卫生行政部门、执法监督机构及其他相关部门的监督检查，积极配合整改存在的问题。2.定期向社会公开执法工作情况，接受社会公众的监督和评价，不断改进执法工作。（三）执法考核1.制定执法人员考核标准，对执法人员的执法业务能力、工作业绩、职业道德等进行全面考核。2.考核结果与执法人员的绩效工资、晋升、奖惩等挂钩，激励执法人员积极履行职责，提高执法水平。五、执法培训与教育（一）培训计划1.根据执法工作需要和执法人员业务水平状况，制定年度执法培训计划。2.培训计划应明确培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等。（二）培训内容1.法律法规知识培训，包括新出台的法律法规、与卫生院执法相关的重点法律法规等。2.执法业务知识培训，如医疗执法检查要点、卫生监督执法程序、药品医疗器械监管知识等。3.执法技能培训，如现场检查技巧、调查取证方法、文书制作规范等。4.职业道德和廉政教育，增强执法人员的责任意识、服务意识和廉洁自律意识。（三）培训方式1.定期组织集中培训，邀请专家学者、法律专业人士等进行授课。2.开展案例分析研讨，通过实际案例分析，提高执法人员的实际操作能力和解决问题的能力。3.鼓励执法人员参加上级组织的培训学习和学术交流活动，拓宽视野，更新知识。4.利用网络学习平台，提供在线学习资源，方便执法人员随时学习。（四）教育宣传1.加强对卫生院全体工作人员的法制宣传教育，提高法律意识和依法执业观念。