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PAGE基层卫生院基药管理制度一、总则(一)目的为加强基层卫生院基本药物管理,保障基本药物的供应、配备和合理使用,满足群众基本医疗用药需求,提高医疗服务质量,根据国家相关法律法规和行业标准,结合本卫生院实际情况,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于本基层卫生院在基本药物采购、储存、调配、使用、监测等环节的管理活动。(三)基本原则1.保证供应原则:确保基本药物的及时、足额供应,满足临床诊疗需求。2.质量优先原则:严格把控基本药物质量,从正规渠道采购,保证药品安全有效。3.合理使用原则:促进基本药物的合理使用,提高用药的安全性、有效性和经济性。4.规范管理原则:依据法律法规和行业标准,规范基本药物管理的各个环节。二、基本药物的采购管理(一)采购计划制定1.药剂科应根据本卫生院的诊疗科目、医疗服务需求及药品库存情况,定期制定基本药物采购计划。采购计划应涵盖药品名称、剂型、规格、数量等详细信息。2.采购计划需经卫生院药事管理与药物治疗学委员会审核通过后执行。审核内容包括采购药品的必要性、合理性、库存状况等。(二)采购渠道选择1.严格按照国家规定,从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购基本药物。优先选择通过《基本药物采购平台》采购的中标企业产品。2.对采购渠道进行定期评估,确保供应商的信誉良好、质量可靠、供应能力稳定。(三)采购合同签订1.与选定的供应商签订采购合同,明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。2.合同签订后,应妥善保管合同文本,以备查阅。(四)采购验收1.药品到货后,采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应依据合同要求和相关标准,对药品的数量、规格、剂型、外观、包装等进行逐一核对。2.同时,对药品的质量证明文件进行审查,包括药品检验报告书、合格证等。验收合格的药品方可入库,验收不合格的药品应及时与供应商联系,办理退换货手续。三、基本药物的储存管理(一)仓库设施与条件1.设立专门的基本药物仓库,仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。2.仓库应划分不同的区域,如常温区、阴凉区、冷藏区等,以满足不同药品的储存要求。3.配备必要的仓储设备,如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备等。(二)药品储存要求1.按照药品的剂型、性质、储存条件等进行分类存放。同类药品应集中存放,并有明显的标识。2.常温储存的药品应储存在温度为10℃30℃的环境中;阴凉储存的药品应储存在温度不超过20℃的环境中;冷藏储存的药品应储存在温度为2℃8℃的环境中。3.药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。(三)库存管理1.建立完善的药品库存管理制度,定期盘点库存药品,确保账物相符。2.对库存药品进行动态管理,掌握药品的出入库情况和库存数量,及时补货和清理过期、变质药品。3.设定合理的药品库存限额,避免药品积压或缺货。对于用量较少或有效期较短的药品,应严格控制库存数量。四、基本药物的调配管理(一)调配人员资质1.从事基本药物调配工作的人员应具备药学专业技术资格,经过专业培训并考核合格。2.调配人员应严格遵守调配操作规程,确保调配工作的准确性和安全性。(二)调配流程1.调配人员应根据医师开具的处方,认真审核处方的合法性、规范性和用药合理性。2.按照处方要求,准确调配药品,核对药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息。3.调配完成后,在处方上签名或盖章,并将调配好的药品交与核对人员进行核对。(三)核对与发药1.核对人员应再次核对调配药品的准确性,包括药品名称、规格、数量、用法用量、患者姓名、性别、年龄等信息。2.核对无误后,向患者或其家属交代药品的用法用量、注意事项等,并将药品发放给患者。五、基本药物的使用管理(一)临床用药指导1.临床医师应加强对基本药物合理使用的培训,提高合理用药水平。2.药师应定期深入临床科室,开展用药咨询和指导工作,协助医师制定合理的用药方案。(二)处方点评与监测1.建立处方点评制度,定期对临床医师的处方进行点评,分析用药合理性,发现问题及时反馈并提出改进措施。2.开展基本药物临床应用监测工作,收集、分析基本药物的使用数据,评估基本药物的使用效果和安全性。(三)抗菌药物使用管理1.严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物,控制抗菌药物的不合理使用。2.建立抗菌药物分级管理制度,明确各级医师的抗菌药物使用权限,加强抗菌药物使用的监督和管理。六、基本药物的不良反应监测与报告(一)监测职责1.临床科室医护人员应密切观察患者使用基本药物后的反应,发现可疑不良反应及时报告。2.药剂科负责收集、整理和分析基本药物不良反应报告,并及时上报相关部门。(二)报告程序1.发现基本药物不良反应后,应立即填写《药品不良反应/事件报告表》,详细记录不良反应的发生时间、症状、处理情况等信息。2.一般不良反应应在30日内报告,严重不良反应应在15日内报告,死亡病例应立即报告。报告可通过网络直报或纸质报表等方式上报至当地药品不良反应监测机构。七、基本药物的信息化管理(一)信息系统建设1.建立完善的基本药物信息化管理系统,涵盖采购、库存、调配、使用、监测等各个环节。2.信息系统应具备药品信息查询、库存管理、处方管理、不良反应报告等功能,实现基本药物管理的信息化、自动化。(二)数据维护与利用1.定期对信息系统中的数据进行维护和更新,确保数据的准确性和完整性。2.充分利用信息化管理系统的数据资源,为药品采购、库存管理、临床用药等提供决策支持。八、监督与考核(一)内部监督1.卫生院成立基本药物管理监督小组,定期对基本药物管理工作进行检查和监督。2.监督内容包括采购渠道、储存条件、调配使用、不良反应监测等方面,发现问题及时督促整改。(二)考核机制1.建立基本药物管理考核制度,将基本药物管理工作纳入对各科室和相关人员的绩效考核体系。2.考核指标包括药品供应保障、质量控制、合理使用、不良反应监测等方面

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