社区卫生室准入制度

PAGE社区卫生室准入制度一、总则（一）目的为加强社区卫生室的规范化管理，提高社区卫生服务水平，保障居民的基本医疗和公共卫生服务需求，依据相关法律法规和行业标准，制定本准入制度。（二）适用范围本制度适用于申请设立社区卫生室的各类机构及相关从业人员，以及对已设立社区卫生室的监督管理。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵循国家有关医疗卫生法律法规、规章和政策，确保社区卫生室的设立、运营符合法律要求。2.保障基本医疗原则以提供基本医疗服务为核心，满足社区居民常见疾病的诊治需求，注重医疗质量和安全。3.公共卫生服务并重原则将公共卫生服务纳入社区卫生室的重要职责，积极开展预防、保健、健康教育等工作，促进居民健康。4.公平可及原则合理规划社区卫生室布局，确保居民能够方便、快捷地获得基本医疗卫生服务，保障服务的公平性和可及性。二、设立条件（一）人员资质1.至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，身体健康，能够胜任社区卫生室工作的执业医师。2.至少有1名注册护士，护士应具备相应的专业知识和技能，能够独立完成护理工作。3.其他卫生技术人员应具备相应的专业资格证书，并经注册后在社区卫生室执业。4.所有从业人员应具备良好的职业道德和业务素质，无违法违规记录。（二）房屋标准1.建筑面积不少于60平方米，布局合理，符合卫生学要求。2.至少设有诊断室、治疗室、观察室、药房、预防保健室、消毒供应室等功能分区，各区域相对独立，避免交叉感染。3.诊断室应配备必要的诊查床、诊桌、诊椅、听诊器、血压计、体温计、视力表等基本设备。4.治疗室应配备治疗床、药品柜、器械柜、紫外线灯等设备，具备开展一般诊疗活动的条件。5.观察室应配备观察床，能够满足患者留观需求。6.药房应配备药品柜、药架、冷藏柜等设施，药品储存应符合相关规定。7.预防保健室应配备开展公共卫生服务所需的设备，如健康教育宣传栏、电脑、打印机等。8.消毒供应室应配备消毒设备、无菌物品存放柜等，确保医疗用品的消毒灭菌质量。（三）设备配备1.基本医疗设备除上述房屋标准中提及的设备外，还应配备心电图机、血糖仪、尿常规分析仪、血常规分析仪等基本医疗设备，能够满足常见疾病的诊断和治疗需求。2.急救设备配备必要的急救设备，如氧气瓶、急救箱、担架等，以应对突发医疗事件。3.信息化设备配备电脑、打印机、网络设备等信息化设备，实现医疗信息的电子化管理，提高工作效率和服务质量。（四）规章制度1.建立健全各项规章制度，包括人员岗位职责、医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、药品管理制度、财务管理制度、消毒隔离制度、医疗废物管理制度等。2.各项规章制度应明确、具体、可操作，确保社区卫生室的日常工作有章可循。（五）药品配备1.配备常用药品和急救药品，满足社区居民的基本用药需求。2.药品采购应严格遵守国家药品采购法律法规，从合法渠道购进药品，确保药品质量。3.建立药品验收、储存管理制度，保证药品储存条件符合要求，防止药品变质、失效。三、申请与审批（一）申请材料1.《社区卫生室设置申请书》，应详细说明申请单位的基本情况、申请设置社区卫生室的理由、拟开展的业务范围等。2.医疗机构法定代表人或者主要负责人的身份证明复印件。3.拟设社区卫生室的选址报告，包括选址的地理位置、周边环境、交通状况等，以及选址符合卫生学要求的证明材料。4.拟设社区卫生室的建筑设计平面图，应标明各功能分区的布局和面积。5.拟设社区卫生室的人员资质证明材料，包括执业医师资格证书、执业护士证书、其他卫生技术人员资格证书及注册证明等。6.拟设社区卫生室的设备清单及购置证明材料。7.拟设社区卫生室的规章制度文本。8.申请单位的资信证明材料，如营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件等。（二）申请流程1.申请人向所在地县级卫生健康行政部门提交申请材料。2.县级卫生健康行政部门收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.县级卫生健康行政部门受理申请后，组织相关专家对拟设社区卫生室进行现场审查。现场审查主要包括对选址、房屋、设备、人员等方面进行实地查看，核实申请材料的真实性，并对社区卫生室的布局、功能设置等是否符合要求进行评估。4.县级卫生健康行政部门根据专家现场审查意见，作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗机构执业许可证》；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。（三）审批时限县级卫生健康行政部门自受理申请之日起30个工作日内作出审批决定。专家现场审查时间不计算在审批时限内，但应在受理申请后15个工作日内完成现场审查工作。四、登记与备案（一）登记1.社区卫生室取得《医疗机构执业许可证》后，应按照规定向当地工商行政管理部门办理登记注册手续，领取营业执照。2.登记注册的事项包括社区卫生室的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、经营范围、经营方式、注册资金等。（二）备案1.社区卫生室应向所在地县级疾病预防控制机构、卫生监督机构等相关部门进行备案，提交以下资料：《医疗机构执业许可证》副本复印件；人员名单及资质证明材料；房屋产权证明或租赁合同复印件；设备清单；规章制度文本。2.备案部门应建立社区卫生室备案档案，对备案信息进行动态管理，及时掌握社区卫生室的基本情况和变更信息。五、执业管理（一）人员执业管理1.社区卫生室从业人员应严格遵守国家医疗卫生法律法规和执业道德规范，依法执业，严禁超范围执业。2.执业医师应按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事诊疗活动，不得擅自变更执业地点或执业范围。如需变更，应按照规定办理变更注册手续。3.护士应按照规定进行注册，并在注册有效期内从事护理工作。护士应严格执行护理操作规程，确保护理质量和安全。4.社区卫生室应定期组织从业人员参加业务培训和继续教育，提高业务水平和综合素质。培训内容应包括法律法规、专业知识、技能操作、职业道德等方面。（二）医疗质量管理1.建立健全医疗质量管理制度，加强医疗质量控制。制定医疗质量考核标准，定期对医疗质量进行检查和评估，发现问题及时整改。2.严格执行诊疗规范和操作规程，确保医疗安全。加强对医疗文书的书写和管理，保证病历、处方等医疗文书书写规范、准确、完整。3.加强药品管理，严格执行药品采购、验收、储存、调配、使用等管理制度。确保药品质量，合理用药，避免药品不良反应的发生。4.加强医疗安全管理，完善医疗安全防范措施。配备必要的消防、防盗、防漏电等安全设施，确保医疗场所的安全。制定医疗纠纷应急预案，妥善处理医疗纠纷。（三）公共卫生服务管理1.按照国家基本公共卫生服务规范要求，认真做好居民健康档案管理、预防接种、儿童保健、孕产妇保健、老年人保健、慢性病管理、严重精神障碍患者管理、传染病及突发公共卫生事件报告和处理等公共卫生服务工作。2.定期组织开展社区居民健康体检和健康教育活动，提高居民的健康意识和自我保健能力。3.加强与上级医疗卫生机构和社区居委会的沟通协作，及时掌握社区居民的健康状况和需求，为居民提供优质、高效的公共卫生服务。（四）财务管理1.建立健全财务管理制度，规范财务核算。严格执行国家财务会计制度，做到账目清晰、收支平衡。2.合理编制预算，加强成本控制。根据社区卫生室的业务开展情况，合理安排资金，提高资金使用效益。3.严格执行收费标准，规范收费行为。收费项目和标准应在醒目位置公示，不得擅自提高收费标准或增加收费项目。4.加强资产管理，定期进行资产清查。确保资产安全完整，防止资产流失。六、监督管理（一）日常监督1.县级卫生健康行政部门负责对社区卫生室进行日常监督检查，监督检查内容包括人员资质、房屋设备、规章制度执行情况、医疗质量、公共卫生服务、财务管理等方面。2.卫生监督机构应定期对社区卫生室进行现场监督检查，对发现的问题及时下达整改通知书，责令限期整改。整改期满后进行复查，对整改不力的社区卫生室依法予以处理。（二）定期校验1.社区卫生室应按照规定定期进行校验，校验周期为1年。2.校验时，社区卫生室应向县级卫生健康行政部门提交以下材料：《医疗机构校验申请书》；《医疗机构执业许可证》副本；年度工作总结；校验期内业务开展情况报告；人员资质证明材料；房屋设备变更情况说明；其他相关材料。3.县级卫生健康行政部门对社区卫生室提交的校验材料进行审核，并组织现场校验。经校验合格的，予以换发《医疗机构执业许可证》；校验不合格的，责令限期整改，整改期满后仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。（三）不良执业行为记分管理1.建立社区卫生室不良执业行为记分管理制度，对社区卫生室及其从业人员的不良执业行为进行记分管理。2.不良执业行为记分标准按照相关规定执行，记分周期为1年，满分12分。3.对记分达到一定分值的社区卫生室及其从业人员，县级卫生健康行政部门将视情节轻重给予警告、责令限期整改、暂停执业活动、吊销《医疗机构执业许可证》等处罚措施。七、变更与注销（一）变更1.社区卫生室变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、经营范围等事项的，应按照规定向原审批机关提出变更申请，并提交相关证明材料。2.原审批机关收到变更申请后，按照规定进行审核，符合变更条件的，予以办理变更手续；不符合变更条件的，书面通知申请人并说明理由。（二）注销1.社区卫生室有下列情形之一的，应向原审批机关申请注销登记：歇业；因