私立卫生院药房管理制度

PAGE私立卫生院药房管理制度一、总则1.目的本药房管理制度旨在规范私立卫生院药房的各项工作流程，确保药品质量安全，保障患者用药合理、有效、安全，提高药房服务水平，促进卫生院医疗工作的顺利开展。2.适用范围本制度适用于私立卫生院药房全体工作人员，包括药师、药士、调剂员等，以及与药房工作相关的采购、验收、储存、调配、发放等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资格证书。药师应具有药学专业学历或经药学专业技术培训并考核合格，取得药师资格证书；药士、调剂员等应具备相应的药学专业知识和操作技能。新入职人员应经过岗前培训，熟悉药房工作流程、规章制度及岗位职责，经考核合格后方可上岗。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定药房工作计划和目标，并组织实施。确保药房工作符合法律法规及行业标准要求，定期对药房工作进行检查和评估，及时发现问题并采取措施解决。负责药房人员的管理和培训，合理调配人员，提高团队整体素质和工作效率。协调与其他科室的关系，保障药品供应及时、准确，为临床医疗工作提供支持。药师职责负责药品的审核、调配、发放工作，确保患者用药的准确性和安全性。对处方进行审核，审查处方的合法性、规范性和用药合理性，对不合理处方及时与医师沟通并进行干预。为患者提供用药咨询服务，解答患者关于药品使用方法、注意事项等问题，指导患者合理用药。参与药房药品的质量管理工作，协助做好药品的验收、储存、养护等工作，确保药品质量。药士职责在药师的指导下，负责药品的调配、发放工作，严格按照操作规程进行操作，保证调配药品的准确性。协助药师做好药品的盘点、统计等工作，及时反馈药品库存信息。参与药房的清洁卫生和药品养护工作，保持药房环境整洁。调剂员职责负责药品的调剂工作，准确无误地调配处方药品，确保剂量准确、剂型正确。协助药师核对调配好的药品，确保发放给患者的药品准确无误。做好调剂区域的清洁卫生工作，保持工作环境整洁有序。3.培训与考核药房应定期组织工作人员参加专业培训，包括法律法规、药学知识、操作技能等方面的培训，不断提高工作人员的业务水平。建立工作人员考核制度，定期对工作人员的工作表现、业务能力、服务质量等进行考核，考核结果与绩效挂钩。鼓励工作人员参加学术交流活动，学习先进的药学知识和管理经验，不断提升自身素质。三、药品采购管理1.采购计划药房应根据临床用药需求、药品库存情况及药品有效期等因素，制定科学合理的药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核批准后执行。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，确保采购药品的品种、数量与临床需求相匹配，避免药品积压或缺货。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、税务登记证等相关证件，并定期进行评估。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保所采购药品符合质量标准要求。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发出采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。供应商按照采购订单要求及时组织发货，采购人员负责对到货药品进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系退货或换货。采购人员应做好采购记录，包括采购日期、药品名称、规格、数量、供应商名称、采购价格等信息，采购记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作由经过专业培训、具备验收技能的人员负责，验收人员应熟悉药品验收标准和流程。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规要求，对到货药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等进行全面验收。检查药品的外观是否符合要求，有无破损、变形、变色、受潮等现象；检查包装是否完好，标签内容是否清晰、完整，包括药品名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期、适应症、用法用量、禁忌、注意事项等；检查说明书内容是否齐全、准确。核对药品的数量是否与采购订单一致，对整件药品应检查包装数量及标识，对零散药品应逐盒、逐瓶清点。对需进行质量检验的药品，按照规定进行抽样送检，检验合格后方可入库。3.验收流程药品到货后，验收人员首先核对送货凭证与采购订单是否一致，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。对到货药品进行逐批验收，按照验收标准检查药品的外观、包装、标签、说明书等内容，同时对药品数量进行清点。验收合格的药品，验收人员在送货凭证上签字确认，并填写药品验收记录，验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、到货日期、验收日期、验收结论、验收人员签名等内容。验收不合格的药品，验收人员应及时填写不合格药品记录，注明不合格原因，并将不合格药品隔离存放，做好标识。及时通知采购人员与供应商联系退货或换货事宜。五、药品储存管理1.储存设施设备药房应具备与所经营药品相适应且符合药品储存要求的仓储设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库、药架、货柜、温湿度监测设备、通风设备、防虫防鼠设备等。仓库应保持清洁卫生，地面平整、无积水，货架、货柜摆放整齐，药品分类存放有序。温湿度监测设备应定期进行校准和维护，确保监测数据准确可靠。根据药品储存要求，合理控制仓库的温湿度，常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃，相对湿度为35%～75%。2.药品分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，做到药品摆放整齐、标识清晰。处方药与非处方药应分柜摆放；内服药与外用药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应分别设置专库或专柜存放，并保持通风良好。特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定进行储存和管理。设立专库或专柜，双人双锁保管，做到账物相符。3.药品养护建立药品养护制度，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应按照养护计划对药品进行逐批检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等。对易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品应增加养护检查频次。发现药品有质量问题时，应及时采取措施，如暂停发货、报损、销毁等，并做好记录。做好仓库的温湿度记录、药品养护记录等，养护记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、养护日期、养护情况、养护人员签名等内容，养护记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。六、药品调配与发放管理1.调配流程药师收到处方后，首先对处方进行审核，审查处方的合法性、规范性和用药合理性。审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药方法、用药天数、配伍禁忌等。对审核合格的处方，药师按照“四查十对”原则进行调配。即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应严格按照操作规程进行，准确称量、量取药品，确保剂量准确、剂型正确。调配好的药品应整齐码放在发药盘中，并经另一药师进行核对。核对无误后，调配药师在处方上签字，将调配好的药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。2.特殊药品调配调配麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品时，应严格按照国家有关规定进行操作。麻醉药品、第一类精神药品处方应进行双人核对，确保调配准确无误。调配人员应在专用处方上签字，并加盖专用章戳。医疗用毒性药品应凭医师签名的正式处方调配，剂量不得超过规定的限量。调配时应严格称量，双人核对，确保剂量准确。3.发药核对药品发放前，应再次核对患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息，确保发放给患者的药品准确无误。向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，如用药时间、用药剂量、用药方法、饮食禁忌、不良反应等，确保患者正确用药。对患者提出的疑问，应耐心解答，如患者对用药有特殊要求或疑问，应及时与医师沟通。七、药品不良反应监测与报告管理1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，及时收集、整理、分析药品不良反应信息。鼓励患者及家属主动报告药品不良反应，药房应设立专门的药品不良反应报告箱或报告电话，方便患者报告。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录不良反应的发生时间、地点、患者姓名、性别、年龄、联系方式、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应表现、处理情况等信息。对一般药品不良反应，应在发现后3个工作日内报告所在地药品不良反应监测机构，并及时向本单位负责人报告。对新的、严重的药品不良反应，应在发现后15个工作日内报告所在地药品不良反应监测机构，并及时向本单位负责人报告。必要时，应立即采取措施，如停药、救治患者等，并做好记录。3.数据分析与处理定期对收集到的药品不良反应报告进行数据分析，总结药品不良反应发生的规律、特点及趋势，评估药品的安全性。根据药品不良反应监测结果，采取相应的措施，如调整药品使用方法、加强药品管理、开展针对性的宣传教育等，以减少药品不良反应的发生，保障患者用药安全。八、药品盘点与账务管理1.盘点制度建立药品盘点制度，定期对药房药品进行盘点。盘点分为定期盘点和不定期盘点，定期盘点每月进行一次，不定期盘点可根据实际情况进行。盘点工作由药房负责人组织，全体工作人员参与，确保盘点工作的准确性和全面性。2.盘点流程盘点前，应做好准备工作，包括制定盘点计划、整理药品账目、核对药品库存等。盘点时，应按照药品的实际存放位置进行逐一清点，记录药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息。对盘点结果进行核对，如发现账实不符，应及时查找原因，并进行调整。对盘盈、盘亏的药品，应填写盘点盈亏表，注明原因，报药房负责人审核批准后进行账务处理。3.账务管理药房应建立完善的药品账目，包括总账、明细账、库存账等。账目应做到账账相符、账实相符。药品出入库应及时记录，详细登记药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、出入库日期、来源或去向等信息。定期对药品账目进行核对和清理，确保账目清晰、准确。财务人员应定期对药房药品账目进行审计，保证财务管理规范。九、药房环境卫生与安全管理1.环境卫生保持药房环境整洁卫生，每天进行清洁打扫，定期进行消毒。清洁区域包括调配区、储存区、办公区等，消毒应按照规定的方法和频率进行。药品储存区域应保持通风良好，防止药品受潮、发霉、变质。垃圾应及时清理，分类存放，定期运出药房，保持环境整洁。2.安全管理建立药房安全管理制度，加强安全防范措施，确保药房人员和财产安全及药品质量安全。配备必要的消防设备和器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保其性能良好。工作人员应熟悉消防器材的使用方法，掌握基本的消防安全知识。药房应安装防盗门窗、监控