社区卫生所药品管理制度

PAGE社区卫生所药品管理制度一、总则1.目的为加强社区卫生所药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于社区卫生所药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划社区卫生所应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，每月制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核，报所长批准后执行。采购计划应详细列出药品的通用名称、剂型、规格、数量、采购金额等信息，确保采购药品的合理性和必要性。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，索取并留存其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品经营质量管理规范认证证书》等相关证件复印件。对供应商的信誉、质量保证能力、价格水平、售后服务等进行综合评估，建立合格供应商名录，并定期进行更新。3.采购合同与供应商签订药品采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期限、交货地点、付款方式、违约责任等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到有效保障。4.采购渠道药品采购应通过合法、正规的渠道进行，优先从药品生产企业或具有药品配送资质的药品经营企业采购药品。严禁从非法渠道采购药品，不得采购假药、劣药及无批准文号的药品。三、药品验收管理1.验收人员设立专门的药品验收岗位，配备具有药学专业知识和技能的验收人员。验收人员应经过专业培训，熟悉药品验收流程和质量标准。2.验收依据依据药品采购合同、药品标准、药品检验报告书等对采购的药品进行验收。验收药品时，应检查药品的外包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等内容是否符合规定。3.验收内容药品的外观质量检查，包括药品的剂型、色泽、形状、透明度、均匀度、有无裂缝、变形、渗漏等。药品的数量核对，按照采购合同及随货同行单核对药品的名称、规格、数量是否一致。药品的包装检查，检查药品包装是否完好，有无破损、污染、标识不清等情况。药品的资质证明文件检查，索取并查验药品的检验报告书、进口药品注册证、医药产品注册证等相关资质证明文件。4.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况，包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、生产企业、供货单位、验收结论、验收人员签名等信息。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施设备社区卫生所应配备与所经营药品相适应的储存设施设备，如药库、药房、冷藏柜、温湿度计、货架、货柜等。药库应保持清洁、干燥、通风良好，有防虫、防鼠、防火、防盗等设施。药房应布局合理，便于药品调配和发放。冷藏药品应储存在专用的冷藏柜中，温度应控制在规定的范围内。2.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。处方药与非处方药应分柜摆放；内服药与外用药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应分别设置专柜存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应按照国家有关规定，实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理。3.色标管理在药品储存区域设置不同颜色的标识，实行色标管理。合格药品区为绿色；不合格药品区为红色；待验药品区、退货药品区为黄色。4.温湿度管理药库、药房应配备温湿度计，每日定时监测温湿度，并做好记录。根据温湿度情况，采取相应的调控措施。常温库温度应保持在10℃～30℃之间，相对湿度应保持在35%～75%之间；阴凉库温度不得高于20℃；冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。5.库存盘点定期对药品库存进行盘点，确保账、物、卡相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点结束后，应编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析，并提出处理意见。五、药品养护管理1.养护人员配备专业的药品养护人员，负责药品的养护工作。养护人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品养护方法和要求。2.养护计划根据药品的储存条件、质量状况、库存数量等制定药品养护计划，明确养护的品种、方法、时间、频次等内容。养护计划应涵盖所有在库药品，确保药品质量稳定。3.养护方法定期对药品进行外观检查，检查药品的剂型、色泽、形状、透明度、均匀度、有无裂缝、变形、渗漏等情况，发现问题及时处理。根据药品的特性，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、遮光、防虫、防鼠等。对近效期药品、易变质药品、冷藏药品等重点养护品种，应增加养护频次，密切关注其质量变化情况。4.养护记录养护人员应如实记录药品养护情况，包括养护时间、养护品种、养护方法、养护结果、养护人员签名等信息。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品调配管理1.调配人员药品调配人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训，取得相应的资格证书。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配准确、无误。2.调配依据依据医生开具的处方进行药品调配。处方应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、诊断等信息。对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。对存在问题的处方，应及时与医生沟通，确认无误后方可调配。3.调配操作调配药品时，应按照“四查十对”的原则进行操作。即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品应使用清洁、干燥、适宜的工具，确保药品不受污染。调配过程中应注意药品的摆放顺序，避免混淆。调配完成后，应仔细核对药品的名称、规格、数量、用法用量等信息，确认无误后签字。4.复核与发药调配后的药品应经专人复核，复核内容包括调配的药品与处方内容是否一致、药品的质量是否合格、用法用量是否正确等。复核无误后，将药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。对特殊管理药品，应严格按照相关规定进行发放。七、药品使用管理1.用药指导医生在开具处方时，应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确使用药品。药房工作人员在发药时，应再次向患者强调药品的使用方法和注意事项，解答患者的疑问。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的收集、报告和监测工作。医护人员在临床用药过程中，应密切观察患者用药后的反应，如发现可疑的药品不良反应，应及时记录，并按照规定报告。对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，采取相应的措施，如停用可疑药品、调整治疗方案等，确保患者用药安全。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物临床应用指导原则，加强抗菌药物使用管理。建立抗菌药物分级管理制度，明确各级医师抗菌药物使用权限。对抗菌药物的使用进行动态监测，定期分析抗菌药物使用情况，及时发现和纠正不合理使用抗菌药物的行为。4.特殊管理药品使用管理严格按照国家有关规定，加强麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的使用管理。特殊管理药品的使用应实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记，确保使用安全、规范。八、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度，定期对药品效期进行监控。药房应设立效期药品一览表，详细记录药品的名称、规格、批号、有效期等信息。对近效期药品应进行重点标识，提醒工作人员注意。近效期药品的界定标准可根据实际情况确定，一般距离有效期不足6个月的药品为近效期药品。2.催销与处理对近效期药品，应及时通知采购人员进行催销，避免药品过期积压。对过期药品，应按照规定进行登记、封存，并及时上报当地药品监督管理部门，按照相关要求进行处理，严禁过期药品流入市场。九、药品质量管理自查与整改1.自查计划定期开展药品质量管理自查工作，制定自查计划，明确自查的范围、内容、方法、时间等。自查计划应涵盖药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等各个环节，确保全面、深入地检查药品质量管理工作。2.自查实施按照自查计划组织实施自查工作，成立自查小组，明确小组成员的职责分工。自查过程中，应采用文件审查、现场检查、数据分析等方法，对药品质量管理工作进行全面、细致的检查。对自查中发现的问题，应详细记录，分析原因，提出整改措施。