卫生院医疗计量管理制度

PAGE卫生院医疗计量管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强卫生院医疗计量管理，确保医疗设备量值准确可靠，提高医疗质量，保障患者安全。通过规范医疗计量器具的采购、验收、校准、使用、维护、报废等环节，使医疗计量工作处于受控状态，为临床诊断、治疗和科研提供准确的计量数据。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有用于医疗服务的计量器具，包括但不限于诊断设备（如B超、X光机、心电图机等）、治疗设备（如激光治疗仪、超声治疗仪等）、检验设备（如生化分析仪、血细胞分析仪等）、监护设备（如心电监护仪、血压计、血糖仪等）以及其他与医疗计量相关的仪器设备。3.依据的法律法规和行业标准本制度依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》、《计量器具新产品管理办法》、《医疗卫生机构医疗设备管理办法》以及相关的国家计量技术规范和医疗卫生行业标准制定。二、管理职责1.卫生院领导职责负责组织制定和修订卫生院医疗计量管理制度，确保制度符合法律法规和行业标准要求。审批医疗计量管理工作计划和预算，为计量管理工作提供必要的资源支持。协调解决医疗计量管理工作中的重大问题，监督检查计量管理工作的执行情况。2.设备管理部门职责负责医疗计量器具的统一管理，建立设备台账和档案，记录设备的基本信息、采购时间、校准情况、维修记录等。制定年度医疗计量器具采购计划，按照规定程序进行采购，确保所购设备符合计量要求。组织医疗计量器具的验收工作，对验收合格的设备办理入库手续，并及时将相关信息录入设备管理系统。定期组织对在用医疗计量器具进行清查盘点，核实设备数量、状态和使用情况，确保账物相符。负责联系法定计量检定机构，安排医疗计量器具的定期校准和检定工作，确保设备量值准确可靠。对医疗计量器具的维修、报废等情况进行审核和管理，及时更新设备台账和档案。3.使用科室职责负责本科室医疗计量器具的日常使用和维护，指定专人负责设备管理，确保设备正确使用和安全运行。按照操作规程使用医疗计量器具，不得擅自拆卸、改装设备，如发现设备异常应及时报告设备管理部门。配合设备管理部门做好医疗计量器具的校准、检定、维修等工作，提供必要的协助和信息。对本科室新购置的医疗计量器具进行验收，并在使用前进行调试和培训，确保科室人员能够熟练操作。负责本科室医疗计量器具的清洁、消毒和保养工作，定期检查设备的性能和状态，做好使用记录。4.计量管理人员职责熟悉国家计量法律法规和相关技术规范，掌握医疗计量管理的基本知识和技能。协助设备管理部门制定和完善医疗计量管理制度，并负责制度的具体实施和监督检查。负责医疗计量器具校准、检定计划的制定和组织实施，跟踪校准和检定结果，确保设备按时校准和检定。对医疗计量器具的使用、维护情况进行定期检查和不定期抽查，发现问题及时督促整改。负责收集、整理和归档医疗计量管理工作中的各类文件、资料和记录，建立计量管理档案。组织开展医疗计量知识培训和宣传工作，提高全院职工的计量意识。三、计量器具采购与验收1.采购计划设备管理部门应根据卫生院医疗业务发展需要、设备使用状况以及计量器具的校准周期等因素，每年编制医疗计量器具采购计划。采购计划应明确设备名称、型号规格、数量、预算等内容，并报卫生院领导审批。2.选型与采购在采购医疗计量器具时，应选择具有良好信誉、产品质量可靠、符合计量要求的供应商。采购人员应严格按照采购计划进行采购，确保所购设备的型号、规格、性能等符合卫生院实际需求。对于国家实行强制检定的计量器具，必须从具有相应资质的供应商处采购。3.验收程序医疗计量器具到货后，设备管理部门应组织使用科室、计量管理人员等相关人员进行验收。验收内容包括设备的外观、数量、规格型号、技术资料、随机附件等是否齐全，设备的性能指标是否符合合同要求和相关标准。对于新购置的大型或贵重医疗计量器具，应邀请厂家技术人员进行安装调试，并进行现场培训。验收合格后，填写验收报告，办理入库手续。四、计量器具校准与检定1.校准与检定计划计量管理人员应根据医疗计量器具的类型、使用频率、校准周期等制定年度校准与检定计划。校准与检定计划应明确设备名称、型号规格、校准/检定时间、负责部门等内容。对于国家实行强制检定的计量器具，必须按照规定的周期送法定计量检定机构进行检定。2.校准与检定实施设备管理部门应按照校准与检定计划，及时将医疗计量器具送法定计量检定机构或具备资质的校准机构进行校准或检定。在送校（检）前，应对设备进行清洁、保养和检查，确保设备处于正常工作状态。校准或检定机构应出具校准证书或检定证书，设备管理部门应将证书复印件存档，并将校准或检定结果记录在设备档案中。3.校准与检定结果处理对于校准或检定合格的医疗计量器具，方可继续使用。对于校准或检定不合格的设备，应及时进行维修或报废处理。维修后的设备应重新进行校准或检定，合格后方可投入使用。对于因校准或检定不合格而影响医疗工作的设备，应采取相应的应急措施，如调配其他同类设备或外送检测等，确保医疗工作不受影响。五、计量器具使用与维护1.操作规程制定设备管理部门应组织使用科室根据医疗计量器具的特点和使用要求，制定操作规程。操作规程应明确设备的开机、关机、操作步骤、注意事项等内容，并张贴在设备显著位置。使用科室人员应严格按照操作规程使用设备，确保操作规范、准确。2.使用培训新购置的医疗计量器具在投入使用前，设备管理部门应组织使用科室人员进行操作培训。培训内容包括设备的基本原理、操作方法、日常维护、常见故障排除等。培训后应进行考核，确保使用人员能够熟练掌握设备的操作技能。对于大型或复杂的医疗计量器具，厂家应提供现场培训和技术支持。3.日常维护使用科室负责医疗计量器具的日常维护工作，应指定专人定期对设备进行清洁、消毒（根据设备要求）、检查、保养等。维护内容包括设备的外观清洁、部件紧固、润滑、电气性能检查等。如发现设备有异常情况，应及时报告设备管理部门，并填写设备维修申请单。4.故障维修设备管理部门接到设备维修申请后，应及时组织维修人员进行维修。对于简单故障，维修人员应在现场及时排除；对于复杂故障，应将设备送厂家或专业维修机构进行维修。维修过程中应做好维修记录，包括故障现象、维修措施、维修时间、维修人员等。维修后的设备应进行调试和性能检测，确保设备恢复正常运行。六、计量器具标识与档案管理1.标识管理设备管理部门应对医疗计量器具进行标识管理，标识内容应包括设备名称、型号规格、编号、校准/检定日期、有效期等。标识应清晰、牢固，易于识别。对于国家实行强制检定的计量器具，应在设备显著位置粘贴检定合格标志，并注明检定有效期。2.档案管理设备管理部门应建立完善的医疗计量器具档案，档案内容应包括设备的申购审批表、采购合同、验收报告、校准/检定证书、使用说明书、维修记录、报废申请及审批表等。档案应分类存放，便于查阅和管理。计量管理人员应定期对档案进行整理和更新，确保档案资料的完整性和准确性。七、计量器具报废管理1.报废条件符合下列条件之一的医疗计量器具，可申请报废：已超过规定使用年限，且技术性能落后，无法满足医疗工作需要的。因损坏严重，无法修复或维修成本过高的。因技术进步，已被新型设备替代，且无使用价值的。其他原因导致设备无法正常使用，且无维修意义的。2.报废申请与审批使用者填写报废申请单，详细说明报废原因，经科室负责人签字后报设备管理部门。设备管理部门组织相关人员进行技术鉴定，确认符合报废条件后，填写报废审批表，报卫生院领导审批。3.报废处理经批准报废的医疗计量器具，设备管理部门应及时进行处理。对于有利用价值的零部件，可进行回收再利用；对于无利用价值的设备，应按照环保要求进行妥善处理，防止环境污染。报废设备处理后，应在设备台账和档案中予以注销。八、监督检查与考核1.监督检查卫生院应定期组织对医疗计量管理工作进行监督检查，检查内容包括计量管理制度的执行情况、计量器具的校准与检定情况、使用与维护情况、标识与档案管理情况等。监督检查可采用现场检查、查阅资料、人员访谈等方式进行。对于检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门限期整改。2.考核评价设备管理部门应建立医疗计量管理工作考核评价机制，对使用科室和计量管理人员的工作