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文档简介
PAGE乡村卫生室药房管理制度一、总则1.目的为加强乡村卫生室药房管理,规范药品采购、储存、调配等行为,确保用药安全、有效、合理,保障农村居民的健康权益,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本乡村卫生室药房的所有药品管理活动,包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用及药品不良反应监测等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《乡村医生从业管理条例》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能,经过药品管理法律法规、专业知识培训,并考核合格后方可上岗。乡村医生负责药房日常管理工作,应具备乡村医生执业证书,并定期参加药品管理相关培训。2.培训与考核制定年度培训计划,定期组织药房工作人员参加药品管理法律法规、专业知识、技能操作等培训,培训内容应涵盖新颁布的法律法规、药品新知识、药品不良反应监测等。建立培训档案,记录培训内容、时间、人员等信息。培训结束后,对工作人员进行考核,考核结果与绩效挂钩。3.健康管理药房工作人员应每年进行健康检查,建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。工作人员应保持个人卫生,工作时穿戴清洁的工作服、工作帽,勤洗手,不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指等。三、药品采购管理1.采购计划根据乡村卫生室的诊疗范围、服务人口数量、药品使用情况等,制定药品采购计划。采购计划应合理、准确,避免药品积压或缺货。采购计划应定期评估和调整,根据临床需求变化、药品不良反应情况、药品供应情况等因素,及时调整采购品种和数量。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,索取并留存其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品经营质量管理规范认证证书》等相关证件复印件。对供应商进行评估,建立供应商档案,记录供应商的基本信息、供货品种、质量状况、信誉等情况。定期对供应商进行考核,淘汰不合格供应商。3.采购流程采购人员根据采购计划,向供应商发出采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等内容。采购人员应跟踪采购订单的执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。药品到货时,采购人员应与供应商共同核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息,做好验收记录。采购人员应及时结算药品货款,按照合同约定支付货款,不得拖欠供应商货款。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由经过专业培训、熟悉药品质量验收知识的人员负责。验收人员应具备识别假劣药品的能力。2.验收标准按照国家药品标准、药品说明书、合同约定等对到货药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批号、有效期、数量等。检查药品的外观质量,无破损、污染、变质等情况。核对药品的标签、说明书内容,应与国家药品标准一致,包括药品名称、规格、适应证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。检查药品的包装,应完好无损,封口严密,标签粘贴牢固。检查药品的批号和有效期,确保药品在有效期内。3.验收记录验收人员应做好验收记录,记录内容包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应真实、完整、准确,不得涂改。验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字确认,并注明验收合格。验收不合格的药品,应及时填写《药品拒收报告单》,注明不合格原因,报乡村医生审核后,通知供应商处理。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质和储存要求,设置相应的储存条件。药品应按照药品说明书规定的储存条件储存,一般分为常温、阴凉、冷藏等。药房应配备必要的储存设备,如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设备应定期检查和维护,确保正常运行。2.分区分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。易串味的药品、中药材、中药饮片应分别存放。特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应按照国家有关规定单独储存,专人保管。3.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点库存药品。盘点时,应核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息,确保账物相符。对库存药品进行质量检查,发现有质量问题的药品,应及时清理,填写《药品报损报告单》,报乡村医生审核后,进行报损处理。根据药品的有效期,合理安排药品的摆放顺序,做到先进先出、近效期先出。对近效期药品,应定期进行催销,避免药品过期失效。六、药品养护管理1.养护计划制定药品养护计划,定期对库存药品进行养护检查。养护计划应根据药品的性质、储存条件、库存数量等因素制定,确保药品质量稳定。2.养护措施定期检查药品的外观质量,查看药品有无变色、变味、受潮、发霉、虫蛀等情况。对易氧化、易水解的药品,应重点检查。检查药品的包装,如有破损、变形等情况,应及时更换包装。检查药品的标签、说明书,如有脱落、模糊等情况,应及时更换。定期监测药房的温湿度,温湿度应符合药品储存要求。如温湿度不符合要求,应及时采取措施进行调节。对中药材、中药饮片,应定期进行晾晒、通风、防虫、防鼠等养护措施。3.养护记录养护人员应做好养护记录,记录内容包括养护日期、药品名称、规格、数量、养护情况、处理结果等。养护记录应真实、完整、准确,不得涂改。七、药品调配管理1.调配人员药品调配工作应由经过专业培训、熟悉药品调配知识和技能的人员负责。调配人员应严格遵守操作规程,确保调配准确无误。2.调配流程调配人员接到调配处方后,应认真审核处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。审核无误后,方可进行调配。调配人员应按照处方要求,准确调配药品。调配时,应注意药品的剂型、规格、数量、用法用量等,不得擅自更改处方内容。调配好的药品应整齐码放在药盒或药袋中,并在药盒或药袋上标明患者姓名、用法用量、药品名称、规格、数量等信息。调配人员应在调配好的药品上签字确认,并将调配好的药品交给核对人员进行核对。3.核对制度设立专门的核对人员,对调配好的药品进行核对。核对人员应认真核对药品的名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息,确保调配准确无误。核对无误后,核对人员应在调配好的药品上签字确认,并将药品交给患者或患者家属。如发现调配错误,应及时纠正,并重新调配。八、药品使用管理1.用药指导乡村医生在为患者提供药品时,应向患者或患者家属详细说明药品的用法用量、适应证或功能主治、不良反应、禁忌、注意事项等内容,指导患者正确用药。2.用药监测乡村医生应密切观察患者用药后的反应,如出现药品不良反应,应及时采取措施进行处理,并按照规定上报药品不良反应监测机构。对长期使用某些药品的患者,应定期进行随访,了解患者的用药情况和健康状况,调整用药方案。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度,指定专人负责药品不良反应监测工作。药房工作人员发现药品不良反应后,应及时填写《药品不良反应报告表》,报乡村医生审核后,上报药品不良反应监测机构。对收集到的药品不良反应报告进行分析和评价,采取相应的措施,如暂停使用相关药品、调整用药方案等,确保患者用药安全。九、药品效期管理1.效期跟踪建立药品效期管理制度,定期对库存药品的效期进行跟踪检查。对近效期药品,应及时采取措施进行催销或处理。药房工作人员应在药品效期到期前一个月,对近效期药品进行标识,并填写《近效期药品催销表》,报乡村医生审核后,通知相关人员进行催销。2.过期药品处理对过期药品,应及时清理,填写《药品报损报告单》,报乡村医生审核后,进行报损处理。过期药品应按照规定进行销毁,不得随意丢弃或销售。十、药品盘点管理1.盘点计划制定药品盘点计划,定期对药房库存药品进行盘点。盘点计划应明确盘点时间、范围、人员等内容。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划,对药房库存药品进行逐一核对清点。盘点时,应注意药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息,确保账物相符。盘点过程中,如发现账物不符,应及时查明原因,并填写《药品盘点差异表》,报乡村医生审核后,进行处理。3.盘点总结盘点结束后,应及时撰写盘点总结报告,总结盘点情况,分析账物不符的原因,提出改进措施和建议。盘点总结报告应报乡村医生审核后存档。十一、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确质量管理职责,确保药品质量符合国家药品标准和相关法律法规要求。2.质量控制措施加强对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量控制,严格执行操作规程,确保药品质量安全。
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