卫生院仓库药品管理制度

PAGE卫生院仓库药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院仓库药品管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院仓库药品的采购、验收、储存、养护、发放、盘点等环节的管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理1.计划制定药房根据临床用药需求，每月定期制定药品采购计划，计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等详细信息。采购计划需经药房负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对新供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等，并实地考察其生产或经营条件。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划，向合格供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等条款，并要求供应商签字确认。采购人员跟踪采购订单执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。三、验收管理1.验收人员设立专门的药品验收岗位，配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员。2.验收依据验收人员依据药品采购合同、随货同行单、药品标准等对到货药品进行验收。3.验收内容药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书等与采购合同及随货同行单是否一致。药品的外观质量，包括色泽、形状、有无破损、变质等。药品的有效期、批准文号、生产批号等是否符合规定。进口药品的检验报告书、进口药品注册证等相关证明文件是否齐全。4.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、到货日期、验收情况、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、储存管理1.仓库设施仓库应具备与药品储存要求相适应的设施设备，如温湿度调控设备、防虫防鼠设备、通风设备、照明设备等。仓库应划分不同的区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等，并设置明显的标识。2.药品分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，不同类别的药品应分开存放，并有明显的标识。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关规定专库或专柜存放，双人双锁保管，并建立专用账册。3.堆码要求药品应按照规定的堆码方式进行存放，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、混垛。4.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，定期对温湿度进行监测和记录。根据药品储存要求，合理调控仓库温湿度，常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。当温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调控。五、养护管理1.养护计划养护人员应根据库存药品的流转情况、质量状况及储存条件等，制定药品养护计划，明确养护的品种、方法、时间等。2.养护方法养护人员应定期对药品进行检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等。对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应增加检查频次。对库存时间较长、近效期的药品，应重点关注。3.养护记录养护人员应如实填写药品养护记录，记录养护时间、养护品种、养护情况、处理结果等。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。4.问题处理养护人员在检查过程中发现药品质量问题时，应及时填写《药品质量问题报告单》，报质量管理部门。质量管理部门应组织相关人员对问题药品进行调查、分析，采取相应的处理措施，如退货、换货、报损等，并做好记录。六、发放管理1.发放原则药品发放应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。2.发放流程药房人员根据临床科室的用药申请，按照规定的程序进行药品发放。发放药品时，应核对药品名称、规格、剂型、数量、生产批号、有效期等信息，确保发放的药品准确无误。发放人员应在药品发放记录上签字，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、发放日期、领用科室、领用人等。3.特殊药品发放麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品发放，应严格按照相关规定执行，双人核对，记录详细信息，并由领用人签字确认。七、盘点管理1.盘点计划仓库应定期进行药品盘点，盘点计划应包括盘点时间、范围、人员安排等。2.盘点方法盘点可采用实地盘点法，即对库存药品逐一进行清点、核对。盘点过程中，应注意药品的数量、质量、包装等情况，确保账实相符。3.盘点记录盘点人员应如实填写药品盘点记录，记录盘点时间、盘点品种、账存数量、实存数量、盘盈盘亏情况等。盘点结束后，应编制药品盘点报告，分析盘盈盘亏原因，提出处理意见。4.盘点结果处理对于盘盈盘亏的药品，应查明原因，按照规定进行处理。盘盈的药品应及时入账，盘亏的药品应查明责任，属于正常损耗的，经批准后核销；属于人为因素造成的，应追究相关人员的责任。八、人员培训与考核1.培训计划制定药品仓库管理人员培训计划，定期组织培训，提高管理人员的业务水平和综合素质。2.培训内容培训内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、仓库管理技能、质量管理知识等。3.考核制度建立药品仓库管理人员考核制度，定期对管理人员的工作表现进行考核