卫生院药品集采制度

PAGE卫生院药品集采制度一、总则（一）目的为规范卫生院药品集中采购行为，保障药品供应，降低药品采购成本，提高药品采购透明度，确保药品质量和用药安全，根据国家相关法律法规及行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生院药品集中采购活动，包括药品的采购计划制定、采购流程、供应商管理、合同签订、验收付款等环节。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策规定，确保药品采购活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全。3.公平公正原则：在药品采购过程中，遵循公平、公正、公开的原则，维护市场竞争秩序，保障各方合法权益。4.成本效益原则：通过集中采购，降低药品采购成本，提高资金使用效益，减轻患者经济负担。二、组织管理（一）药品集采工作领导小组成立以卫生院院长为组长，副院长为副组长，药剂科、财务科、医务科、信息科等相关科室负责人为成员的药品集采工作领导小组。负责全面领导和决策药品集采工作中的重大事项，协调解决工作中出现的问题。（二）职责分工1.院长：负责药品集采工作的总体决策和领导，监督制度的执行情况。2.副院长：协助院长开展药品集采工作，具体负责组织实施采购活动，协调各部门之间的工作。3.药剂科：负责制定药品采购计划，收集药品采购信息，组织药品采购谈判，签订药品采购合同，负责药品验收、储存、养护等工作。4.财务科：负责审核药品采购预算，支付药品采购款项，对药品采购资金进行核算和管理。5.医务科：负责提供临床用药需求信息，对药品质量和疗效进行评估，协助药剂科开展药品采购工作。6.信息科：负责建立药品集采信息管理系统，提供技术支持，确保采购信息的及时、准确、安全。三、采购计划（一）需求调研1.药剂科定期收集临床科室的药品使用情况和需求信息，包括药品品种、规格、数量等。2.医务科协助药剂科对临床用药需求进行分析和评估，根据疾病谱变化、临床治疗指南等因素，提出合理的用药建议。（二）计划制定1.药剂科根据需求调研结果，结合药品库存情况，制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等内容。2.采购计划应经药剂科负责人审核后，报分管副院长审批。对于金额较大或特殊药品的采购计划，需报院长批准。（三）计划调整1.如遇特殊情况需要调整采购计划，临床科室应及时向药剂科提出申请，说明调整原因和调整内容。2.药剂科根据实际情况对采购计划进行调整，并按规定程序重新审批。四、采购流程（一）采购方式1.卫生院药品集采主要采用集中招标采购、议价采购等方式。对于国家和地方有明确采购要求的药品，按照规定的采购方式执行。2.根据药品采购计划，药剂科选择合适的采购方式，组织开展采购活动。（二）招标采购1.药剂科根据采购计划，编制招标文件，明确招标药品的名称、规格、数量、质量标准、交货时间、付款方式等要求。2.通过政府指定的药品采购平台或其他合法渠道发布招标公告，邀请符合条件的药品供应商参与投标。3.组织开标、评标活动，按照评标标准对投标文件进行评审，确定中标供应商。4.与中标供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。（三）议价采购1.对于不适合招标采购的药品，药剂科可采用议价采购方式。与多家供应商进行谈判，比较价格、质量、服务等因素，确定议价结果。2.议价采购应形成书面记录，包括谈判过程、议价结果等内容。（四）合同签订1.采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。2.合同签订前，应进行合法性审查，确保合同内容符合法律法规和本制度要求。3.合同签订后，应及时将合同副本送财务科、信息科等相关部门备案。五、供应商管理（一）供应商资质审核1.建立供应商资质档案，对参与药品集采的供应商进行资质审核。审核内容包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件、质量保证体系认证等。要求供应商提供合法有效的资质证明文件，并进行核实。对于新供应商，应进行实地考察，了解其生产经营情况、质量控制水平等。（二）供应商评估1.定期对供应商的供货质量、交货期、价格、售后服务等方面进行评估。评估结果作为供应商选择和淘汰的依据。2.建立供应商评估指标体系，采用定量和定性相结合的方式进行评估。例如，供货质量方面可通过药品验收合格率、不良反应发生率等指标进行评估；交货期方面可通过按时交货率进行评估；价格方面可通过与市场价格比较进行评估；售后服务方面可通过客户投诉率等指标进行评估。（三）供应商淘汰1.对于评估不合格的供应商，应及时发出书面通知，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，应予以淘汰。2.建立供应商淘汰机制，明确淘汰标准和程序。淘汰的供应商在一定期限内不得参与本卫生院的药品集采活动。六、验收付款（一）验收1.药品到货后，药剂科应按照合同约定的质量标准和验收方式进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、外观、包装、质量检验报告等。2.验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。3.建立药品验收记录，详细记录验收过程和结果。验收记录应保存至少[X]年。（二）付款1.财务科根据采购合同和验收情况，审核药品采购款项。审核无误后，按照合同约定的付款方式和时间支付货款。2.对于因质量问题或其他原因需要扣除货款的情况，财务科应根据相关规定和合同约定进行处理，并及时通知药剂科和供应商。七、信息管理（一）建立药品集采信息管理系统1.信息科负责建立药品集采信息管理系统，实现采购计划制定、采购流程管理、供应商管理、合同管理、验收付款等环节的信息化操作。2.系统应具备信息录入、查询、统计、分析等功能，为药品集采工作提供数据支持和决策依据。（二）信息公开1.在卫生院内部网站或其他合适场所，定期公开药品集采相关信息，包括采购计划、采购结果、中标供应商名单、药品价格等，接受职工和社会监督。2.按照国家和地方有关规定，及时向社会公开药品集采信息，提高采购透明度。八、监督检查（一）内部监督1.成立内部监督小组，定期对药品集采工作进行监督检查。监督检查内容包括采购流程执行情况、供应商管理情况、验收付款情况、信息管理情况等。2.内部监督小组应定期向药品集采工作领导小组汇报监督检查情况，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（二）外部监督1.主动接受卫生健康行政部门、医保部门等相关部门的监督检查，积极配合有关部门开展工作。2.对于外部监督检查提出的问题，应认真整改，并及时将整改情况报告相关部门。九、违规处理（一）违规行为界定1.明确药品集采工作中可能出现的违规行为，包括但不限于采购过程中的不正当竞争行为、收受回扣、虚假采购、擅自变更采购合同等。2.对违规行为进行详细描述，以便在实际工作中能够准确判断和认定。（二）处理措施1.对于发现的违规行为，视情节轻重给予相应的处理措施。处理措施包括警告、罚款、暂停采购资格、解除采购合同等。2.对违规行为涉及的相关人员，按照卫生