卫生药品管理制度

PAGE卫生药品管理制度一、总则1.目的为加强公司卫生药品管理，确保药品质量，保障员工用药安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有涉及卫生药品的采购、储存、使用、发放及管理等相关活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.行政部门负责制定和完善卫生药品管理制度，并监督执行。统筹协调公司卫生药品管理工作，定期组织检查和评估。负责与外部药品供应商进行沟通与合作，确保药品供应渠道合法、稳定。2.采购部门严格按照公司需求及相关规定，负责卫生药品的采购工作。审核药品供应商资质，确保所采购药品符合质量要求。建立药品采购记录，详细记录药品的名称、规格、数量、供应商等信息。3.仓库管理部门负责卫生药品的储存管理，确保药品储存条件符合要求。对入库药品进行验收，核对药品的数量、质量、规格等，确保与采购记录一致。定期盘点库存药品，保证账物相符，及时清理过期、变质药品。4.使用部门负责本部门卫生药品的领用、使用和保管。按照规定正确使用药品，不得超范围、超剂量使用。及时反馈药品使用过程中的问题和需求。5.质量管理部门对公司卫生药品管理工作进行质量监督检查。定期对药品质量进行抽检，确保药品质量符合标准。对药品不良反应进行监测和报告，采取相应措施。三、采购管理1.供应商选择采购部门应选择具有合法资质的药品供应商，索取并审核其营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件等相关证明文件。对供应商进行实地考察，评估其信誉、质量保证能力、售后服务等，建立供应商档案。2.采购计划使用部门根据实际需求，提前制定卫生药品采购计划，注明药品名称、规格、数量、预计使用时间等。采购计划经部门负责人审核后报行政部门汇总，行政部门根据库存情况进行综合平衡，确定最终采购计划。3.采购流程采购部门依据批准的采购计划，向选定的供应商发出采购订单，明确药品的规格、数量、价格、交货期等要求。采购订单应妥善保存，作为采购及付款的依据。药品到货前，采购部门应通知仓库管理部门做好验收准备。四、验收管理1.验收人员仓库管理部门应指定专人负责药品验收工作，验收人员应具备一定的药品专业知识和经验。2.验收依据验收人员依据采购订单、药品质量标准及相关法律法规对到货药品进行验收。3.验收内容核对药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期等是否与采购订单一致。检查药品的外观质量，包括包装是否完好、有无破损、变形、污染等。对需要进行检验的药品，按照规定进行抽样送检，检验合格后方可入库。4.验收记录验收人员应详细记录验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、数量、供应商、验收结果等，验收记录应保存至药品有效期满后一年。五、储存管理1.储存条件根据药品的特性及要求，设置相应的储存仓库，确保仓库温度、湿度、通风等条件符合规定。对常温储存的药品，仓库温度应保持在10℃30℃之间；对阴凉储存的药品，仓库温度不得超过20℃；对冷藏储存的药品，仓库温度应保持在2℃8℃之间。仓库湿度应保持在40%70%之间。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显的标识。药品应与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药分开存放。易串味药品、中药材、中药饮片应分别存放。3.堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。4.库存养护仓库管理人员应定期对库存药品进行检查和养护，检查药品的外观质量、储存条件等，发现问题及时处理。对近效期药品应进行重点养护，按月填报近效期药品催销表，通知使用部门和采购部门及时处理。对过期、变质药品应及时清理，填写报损审批表，经批准后进行销毁，并做好记录。六、发放管理1.发放原则严格按照使用部门的需求发放卫生药品，不得擅自发放。发放药品应遵循先产先出、近期先出的原则。2.发放流程使用部门填写药品领用申请表，注明药品名称、规格、数量、用途等，经部门负责人审核签字后交仓库管理部门。仓库管理人员根据领用申请表进行发放，核对药品的名称、规格、数量等，确保与申请表一致。发放药品时，应在药品发放记录上详细记录发放日期、药品名称、规格、数量、领用部门、领用人等信息。3.限量管理根据实际情况，对部分常用卫生药品实行限量发放，防止浪费。限量标准由行政部门会同使用部门根据实际需求制定，并定期进行调整。七、使用管理1.使用培训行政部门应定期组织员工进行卫生药品使用知识培训，提高员工的安全用药意识和技能。使用培训内容包括药品的作用、用法、用量、注意事项、不良反应等。2.使用规范员工应严格按照药品说明书或医嘱使用卫生药品，不得超范围、超剂量使用。使用药品前应仔细阅读药品说明书，了解药品的禁忌、注意事项等。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、毒性药品等，应严格按照相关规定使用和管理。3.药品不良反应监测员工在使用卫生药品过程中，如发现药品不良反应，应及时报告本部门负责人，并填写药品不良反应报告表。部门负责人应及时将药品不良反应报告表上报行政部门，行政部门汇总后上报当地药品不良反应监测机构。对发生严重药品不良反应的药品，应立即停止使用，并采取相应的措施。八、盘点管理1.盘点计划仓库管理部门应定期制定药品盘点计划，明确盘点范围、时间、人员等。2.盘点实施盘点人员应认真核对库存药品的数量、质量、规格等，确保账物相符。对盘点中发现的盘盈、盘亏、毁损等情况，应详细记录，并查明原因。3.盘点结果处理盘点结束后，仓库管理部门应编制盘点报告，说明盘点情况、结果及处理意见。对盘盈、盘亏、毁损等情况，应按照规定进行审批处理，调整库存账目。九、不合格药品管理1.不合格药品的确认质量管理部门在药品验收、抽检、养护等过程中发现不合格药品，应及时进行确认。不合格药品包括假药、劣药、过期药品、变质药品、包装破损药品等。2.不合格药品的处理对确认的不合格药品，应立即采取隔离、封存等措施，防止其流入市场。仓库管理部门填写不合格药品报损审批表，经质量管理部门审核、行政部门批准后进行销毁。不合格药品的销毁应做