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文档简介

PAGE仪器卫生管理制度一、总则1.目的为加强公司仪器设备的卫生管理,确保仪器设备的正常运行,延长使用寿命,保障检测结果的准确性和可靠性,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有用于检测、分析、实验等工作的仪器设备。3.职责分工仪器使用部门:负责本部门仪器设备的日常清洁、维护和卫生监督,确保仪器设备处于良好的卫生状态。仪器管理部门:负责制定仪器卫生管理制度,监督检查制度的执行情况,组织仪器设备的定期卫生检查和维护保养。质量管理部门:负责对仪器设备的卫生状况进行不定期抽查,确保仪器设备的卫生符合相关标准和要求,不对检测结果产生影响。二、仪器卫生管理标准1.外观清洁仪器设备表面应保持清洁,无灰尘、无污渍、无杂物。定期使用干净柔软的抹布擦拭仪器设备外壳,避免使用粗糙或易刮伤表面的清洁工具。2.操作台面清洁仪器设备的操作台面应保持整洁,所有与仪器操作相关的物品应摆放整齐,不得随意堆放。每次使用完毕后,及时清理操作台上的试剂、样品、废弃物等,保持台面干净无残留。3.内部清洁根据仪器设备的使用频率和特点,定期进行内部清洁。内部清洁应在专业人员指导下进行,避免因操作不当损坏仪器设备。清洁内部时,应使用适当的清洁工具和试剂,清除仪器内部的灰尘、污垢、杂物等。对于易受潮的部件,应进行干燥处理。4.通风散热仪器设备应保持良好的通风散热条件,周围不得堆放杂物,确保通风口畅通无阻。定期检查仪器设备的散热风扇等通风部件,如有损坏应及时更换,保证仪器设备正常散热。5.防尘防潮仪器设备应存放在干燥、清洁、通风良好的环境中,避免受潮、生锈和灰尘侵入。对于长期不使用的仪器设备,应采取适当的防护措施,如覆盖防尘罩、放置干燥剂等。6.微生物控制在对微生物检测相关仪器设备进行卫生管理时,应严格遵守无菌操作原则,防止微生物污染。定期对仪器设备进行消毒灭菌处理,消毒方法应符合相关行业标准和要求。消毒后应进行效果监测,确保消毒效果达标。三、仪器卫生日常管理1.使用前检查仪器设备使用人员在每次使用前应检查仪器设备的卫生状况,如发现仪器设备表面有污渍、灰尘等,应及时进行清洁。检查仪器设备的操作台面是否整洁,仪器设备周围是否有妨碍操作的物品,确保仪器设备处于正常使用状态。2.使用过程中的卫生维护在仪器设备使用过程中,应保持操作台面的清洁,及时清理使用过程中产生的废弃物和试剂残留。避免在仪器设备上放置不必要的物品,防止灰尘、杂物等进入仪器设备内部。如发现仪器设备出现异常声音、异味等情况,应立即停止使用,并报告仪器管理部门进行检查和处理。在未排除故障前,不得继续使用该仪器设备。3.使用后清洁仪器设备使用完毕后,使用人员应及时对仪器设备进行清洁。清洁内容包括仪器设备表面、操作台面、样品处理区域等。按照仪器设备的操作规程,对仪器设备进行关机、断电等操作,并将仪器设备恢复到初始状态。将使用过程中产生的废弃物、样品等按照规定进行分类存放和处理,不得随意丢弃。4.定期清洁计划仪器管理部门应根据仪器设备的使用频率和特点,制定详细的定期清洁计划。定期清洁计划应明确清洁周期、清洁内容、清洁责任人等。定期清洁计划应严格按照执行,确保仪器设备得到及时、有效的清洁和维护。对于重要的仪器设备,可适当缩短清洁周期。5.卫生记录仪器使用部门应建立仪器卫生记录档案,记录仪器设备的日常清洁、维护、消毒等情况。卫生记录应包括清洁日期、清洁人员、清洁内容、仪器设备状态等信息。卫生记录应妥善保存,保存期限应符合相关法律法规和公司规定的要求。卫生记录可作为仪器设备维护保养和质量追溯的重要依据。四、仪器卫生检查与监督1.自查仪器使用部门应定期组织本部门仪器设备的自查工作,自查频率不得低于每月一次。自查内容包括仪器设备的卫生状况、运行状况、维护保养情况等。自查人员应填写自查记录,对发现的问题及时进行整改,并将整改情况报告仪器管理部门。2.定期检查仪器管理部门应定期对公司内的仪器设备进行卫生检查,检查频率不得低于每季度一次。定期检查可采用抽样检查的方式进行,确保覆盖到公司内所有类型的仪器设备。定期检查内容包括仪器设备的外观清洁、操作台面清洁、内部清洁、通风散热、防尘防潮等方面。检查人员应填写检查记录,对发现的问题提出整改意见,并跟踪整改情况。3.专项检查在仪器设备出现故障、维修后或新仪器设备投入使用前,仪器管理部门应组织专项卫生检查,确保仪器设备的卫生状况符合要求,能够正常投入使用。专项检查内容应根据仪器设备的具体情况进行确定,检查人员应详细记录检查结果,并对检查中发现的问题进行及时处理。4.监督考核质量管理部门应不定期对仪器设备的卫生状况进行监督抽查,对违反仪器卫生管理制度的行为进行纠正和处理。公司应将仪器设备的卫生管理情况纳入部门和个人的绩效考核体系,对卫生管理工作表现优秀的部门和个人给予奖励,对卫生管理工作不力的部门和个人进行处罚。五、仪器卫生维护与保养1.维护保养计划仪器管理部门应根据仪器设备的使用说明书和实际使用情况,制定详细的仪器卫生维护保养计划。维护保养计划应包括维护保养周期、维护保养内容、维护保养责任人等。维护保养计划应严格按照执行,确保仪器设备得到及时、有效的维护保养。对于关键的仪器设备,可适当增加维护保养的频次。2.维护保养内容仪器设备的维护保养内容应包括清洁、润滑、紧固、调整、校准等方面。具体维护保养内容应根据仪器设备的特点和使用要求进行确定。在进行维护保养时,应使用符合要求的工具和试剂,严格按照操作规程进行操作,避免因操作不当对仪器设备造成损坏。3.维护保养记录仪器管理部门应建立仪器卫生维护保养记录档案,记录仪器设备每次维护保养的情况。维护保养记录应包括维护保养日期、维护保养人员、维护保养内容、仪器设备状态等信息。维护保养记录应妥善保存,保存期限应符合相关法律法规和公司规定的要求。维护保养记录可作为仪器设备维护保养效果评估和质量追溯的重要依据。4.故障维修当仪器设备出现故障时,仪器使用部门应及时报告仪器管理部门。仪器管理部门应组织专业人员对故障进行诊断和维修,并填写故障维修记录。故障维修记录应包括故障发生时间、故障现象、维修过程、维修结果等信息。对于因卫生问题导致的仪器设备故障,应在维修记录中详细说明卫生问题对仪器设备造成的影响及处理措施。在故障维修后应进行验证,确保仪器设备恢复正常运行,卫生状况符合要求。六、仪器卫生培训与教育1.培训计划仪器管理部门应制定仪器卫生培训计划,定期组织仪器使用人员进行卫生培训。培训计划应根据仪器设备的特点和使用人员的实际情况进行制定,确保培训内容具有针对性和实用性。培训计划应明确培训时间、培训地点、培训内容、培训讲师等信息,并提前通知仪器使用人员。2.培训内容仪器卫生培训内容应包括仪器卫生管理标准、仪器卫生日常管理、仪器卫生检查与监督、仪器卫生维护与保养、仪器卫生安全等方面。通过培训,使仪器使用人员了解仪器卫生管理的重要性,掌握仪器卫生管理的基本知识和技能,提高仪器使用人员的卫生意识和操作水平。3.培训方式仪器卫生培训可采用集中授课、现场演示、实际操作等多种方式进行。培训讲师应具备丰富的仪器卫生管理经验和专业知识,能够生动形象地讲解培训内容,解答仪器使用人员的疑问。在培训过程中,应注重与仪器使用人员的互动交流,鼓励仪器使用人员提出问题和建议,提高培训效果。4.培训考核仪器管理部门应对仪器使用人员的培训效果进行考核,考核方式可采用理论考试、实际操作考核等多种形式。考核内容应涵盖培训的所有内容,确保仪器使用人员真正掌握了仪器卫生管理的知识和技能。对于考核合格的仪器使用人员,颁发培训合格证书;对于考核不合格的仪器使用人员,应进行补考或重新培训,直至考核合格为止。七、仪器卫生安全管理1.安全操作规程仪器管理部门应根据仪器设备的特点和使用要求,制定详细的仪器卫生安全操作规程。安全操作规程应明确仪器设备的操作步骤、操作注意事项、安全防护措施等内容。仪器使用人员在操作仪器设备前,应认真学习安全操作规程,并严格按照操作规程进行操作。在操作过程中,如发现异常情况,应立即停止操作,并采取相应措施确保安全。2.个人防护用品根据仪器设备的卫生管理要求和操作特点,为仪器使用人员配备必要的个人防护用品,如工作服、口罩、手套、护目镜等。仪器使用人员应正确佩戴个人防护用品,在操作仪器设备过程中,避免因接触有害物质而对身体造成伤害。3.废弃物处理仪器使用过程中产生的废弃物应按照相关法律法规和公司规定进行分类存放和处理。废弃物的处理应符合环保要求,不得随意丢弃或排放。对于含有有害物质的废弃物,应委托有资质的专业机构进行处理,确保废弃物得到安全、有效的处置。4.应急处理措施仪器管理部门应制定仪器卫生安全应急预案,明确在仪器设备发生突发卫生安全事件时的应急处理措施和责任分工。仪器使用人员应熟悉应急预

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