卫生院规范药房管理制度

PAGE卫生院规范药房管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药房管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房全体工作人员及药房相关业务活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》及相关法律法规、行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得药学专业技术资格证书，并经注册后方可从事相关工作。从事药品采购、验收、养护、调配等岗位的人员应定期接受专业培训，熟悉药品管理法律法规、规章制度和专业知识。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定药房工作计划并组织实施。确保药房各项工作符合法律法规和行业标准要求，保障药品质量和患者用药安全。负责药房人员的调配、培训、考核等工作，提高人员素质和业务水平。协调与其他科室的关系，保障药房工作的顺利开展。定期对药房工作进行总结分析，持续改进管理工作。药品采购人员职责依据临床需求和库存情况，制定药品采购计划，确保药品供应及时、合理。严格按照规定的渠道采购药品，审核供货单位资质，确保采购药品的合法性。负责药品采购合同的签订、执行和管理，做好采购记录。跟踪药品采购进度，及时处理采购过程中的问题。药品验收人员职责负责对采购药品进行逐批验收，检查药品的数量、质量、包装等是否符合要求。按照规定的验收程序和方法，对药品的外观、性状、标签、说明书等进行检查，核对药品的批准文号、批号、有效期等信息。做好药品验收记录，对验收合格的药品办理入库手续，对不合格药品及时报告并按规定处理。药品养护人员职责定期对药房储存的药品进行养护检查，指导和督促储存人员做好药品储存保管工作。检查药品的储存条件是否符合要求，对发现的问题及时采取措施进行处理。对近效期药品进行标识和催销，防止药品过期失效。负责药品养护设备的维护和管理，确保设备正常运行。药品调配人员职责严格按照处方调配药品，做到“四查十对”，确保调配药品的准确性。向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等，提供合理用药指导。做好药品调配记录，保证调配过程可追溯。负责药房药品的摆放和整理，保持药房环境整洁、有序。药品核对人员职责对调配好的药品进行逐一核对，检查药品的名称、规格、数量、用法用量等是否与处方一致。核对无误后，在处方上签字确认，并将药品发放给患者。对核对过程中发现的问题及时与调配人员沟通，确保患者用药安全。3.培训与考核药房应定期组织工作人员参加专业培训，培训内容包括法律法规、药品知识、质量管理、职业道德等。每年对工作人员进行业务考核，考核内容包括专业知识、操作技能、工作质量等。考核结果与绩效挂钩，激励工作人员提高业务水平。三、药品采购管理1.采购计划药品采购人员应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，每月制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核批准后执行。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等信息，确保药品采购的合理性和及时性。2.供应商管理建立合格供应商名录，对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对不符合要求的供应商及时进行调整。3.采购渠道药品采购应从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购，严禁从非法渠道采购药品。采购药品应签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。4.采购验收药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应按照规定的验收程序和方法进行验收，确保药品质量符合要求。验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。四、药品储存管理1.储存设施设备药房应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括药架、药柜、冷藏柜、温湿度计、防虫防鼠设备等。储存设施设备应定期进行检查、维护和清洁，确保其正常运行和符合要求。2.分区分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显的标识。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应分别存放。特殊管理的药品应按照国家有关规定储存，实行双人双锁管理。3.温湿度管理药房应根据药品储存要求，设置适宜的温湿度条件。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。每日上、下午各记录一次温湿度，如温湿度超出规定范围，应及时采取措施进行调整，并做好记录。4.药品养护药品养护人员应定期对药房储存的药品进行养护检查，一般每月全面检查一次，重点品种每季度检查一次。养护检查内容包括药品的外观、性状、包装、质量等，对发现的问题及时采取措施进行处理，如进行质量复查、调整储存条件、催销近效期药品等。做好药品养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、规格、剂型、数量、养护情况、处理结果等。五、药品调配管理1.处方审核调配人员收到处方后，应首先对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。对不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。对用药不适宜的处方，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。2.调配操作调配人员应严格按照“四查十对”的原则进行调配药品，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品应使用清洁、卫生的工具，确保药品不受污染。调配过程中应注意药品的有效期、质量等，避免调配过期、变质药品。调配好的药品应整齐码放在药盘中，不得随意摆放。3.核对发放调配完成后，应由核对人员对调配好的药品进行逐一核对。核对无误后，在处方上签字确认，并将药品发放给患者。向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等，提供合理用药指导。如患者有疑问，应耐心解答。六、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现可疑药品不良反应及时记录，并向临床科室反馈。2.报告程序发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并按照规定的程序进行报告。一般药品不良反应应在30日内报告，新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例应立即报告。报告内容应真实、准确、完整，包括患者基本信息、药品信息、不良反应发生时间、症状、处理情况等。七、药品库存管理1.库存盘点定期对药房药品进行库存盘点，一般每月进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点。盘点时应认真核对药品的数量、品种、规格等，确保账实相符。对盘盈、盘亏的药品应及时查明原因，并进行相应的处理记录。2.库存预警设定药品库存上下限，当库存低于下限或高于上限时，系统自动发出预警信息。采购人员应根据库存预警信息及时调整采购计划，确保药品库存合理。3.近效期药品管理对近效期药品应进行标识和催销，在药品货位上设置明显的近效期标识。每月对近效期药品进行统计，对距有效期不足6个月的药品应及时通知临床科室优先使用。对超过有效期的药品应及时清理，按照规定进行销毁处理，并做好记录。八、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照国家有关规定，对麻醉药品和精神药品进行管理。实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。采购、储存、调配、使用等环节应严格执行审批制度，确保麻醉药品和精神药品的安全使用。定期对麻醉药品和精神药品进行盘点，做到账物相符。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品应严格按照国家有关规定进行管理，做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。调配医疗用毒性药品应凭医生签名的正式处方，剂量不得超过规定的限量。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。3.放射性药品管理如果卫生院涉及放射性药品管理，应按照相关法律法规和标准要求，建立健全放射性药品管理制度。对放射性药品的采购、储存、使用、废弃处理等环节进行严格管理，确保放射性药品的安全使用，防止放射性污染。九、监督检查与持续改进1.内部监督药房负责人应定期对药房工作进行监督检查，检查内容包括人员管理、药品采购、储存、调配、使用等环节。对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况，确保药房管理工作规范、有序。2.外部监督积极配合卫生行政部门、药品