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文档简介

PAGE卫生院药库管理制度流程一、总则1.目的本制度旨在规范卫生院药库管理流程,确保药品的质量安全、供应及时,满足临床医疗需求,提高医疗服务水平,保障患者用药权益。2.适用范围本制度适用于卫生院药库的药品采购、验收、储存、养护、调配、发放及报废等全过程管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织与人员管理1.药库组织架构药库设主任一名,全面负责药库管理工作;设采购人员、验收人员、养护人员、调配发放人员等岗位,明确各岗位职责。2.人员资质与培训药库工作人员应具备相应的专业知识和技能,经过专业培训并取得相关岗位资格证书。定期组织人员参加药品管理法律法规、专业知识及技能培训,不断提高业务水平。三、药品采购管理1.采购计划制定根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态,由各临床科室每月提交药品请领计划,药库汇总后制定采购计划。采购计划应合理、准确,避免积压或缺货现象。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的供应商。定期对供应商进行评估,包括供货质量、价格、交货期、售后服务等方面,确保供应商持续符合要求。3.采购合同签订与供应商签订采购合同,明确药品名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。合同签订后应妥善保管,作为药品采购及验收的依据。4.采购流程采购人员根据采购计划,向供应商发送采购订单。跟踪采购订单执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。药品到货前,采购人员应通知验收人员做好验收准备。四、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应熟悉药品验收标准和程序,负责对到货药品进行逐批验收。2.验收依据以采购合同、药品标准及相关法律法规为验收依据。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定。药品的数量、规格、剂型等应与采购订单一致。对需检验的药品,应按规定进行抽样送检,检验合格后方可入库。4.验收记录验收人员应如实记录验收情况,包括药品名称、规格、数量、到货日期、供应商、验收结果等,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存设施与条件药库应具备与所经营药品相适应的储存条件,包括常温库、阴凉库、冷藏库等,温度、湿度应符合规定要求。配备必要的储存设备,如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备等,并定期进行维护和检查。2.药品分类存放药品应按剂型、用途、储存条件等进行分类存放,并有明显的标识。特殊管理药品应严格按照相关规定储存,实行双人双锁管理。3.库存管理建立药品库存台账,及时记录药品的出入库情况,确保账物相符。定期盘点库存,发现问题及时处理,并编制盘点报告。对库存药品进行有效期管理,采取近效期预警等措施,防止过期药品的使用。六、药品养护管理1.养护人员职责养护人员负责对库存药品进行定期养护检查,指导保管人员正确储存和养护药品。2.养护计划制定根据药品库存情况及季节变化等因素,制定药品养护计划,明确养护品种、养护时间、养护方法等。3.养护措施定期对药品进行外观检查,查看药品有无变质、损坏、过期等情况。对温湿度要求较高的药品,应重点监测温湿度变化,并采取相应的调控措施。对易串味、易霉变、易潮解的药品,应采取特殊的养护措施。4.养护记录养护人员应详细记录养护情况,包括养护时间、药品名称、规格、剂型、数量、养护结果等,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。七、药品调配与发放管理1.调配人员职责调配人员应严格按照调配操作规程进行药品调配,确保调配准确无误。2.调配流程接到临床科室的药品请领单后,核对请领药品的名称、规格、数量等。根据请领单从药库货架上选取相应药品,进行逐一核对。按照调配操作规程进行药品调配,如拆零药品的调配应使用专用工具,保证剂量准确。调配完成后,再次核对药品的名称、规格、数量、剂型等,确认无误后签字。3.发放管理将调配好的药品发放给临床科室,并办理交接手续,双方签字确认。对急救药品、特殊管理药品等应实行优先发放,并做好记录。4.差错处理如发现药品调配差错,应立即采取措施追回已发出的药品,并及时进行更换或补发,同时对差错原因进行调查分析,采取相应的改进措施,防止类似差错再次发生。八、药品效期管理1.效期监控药库管理人员应定期检查药品效期,对近效期药品进行标识和重点监控。建立近效期药品催销表,及时通知临床科室优先使用近效期药品。2.效期药品处理对过期药品应及时清理,填写过期药品销毁记录,经批准后进行销毁处理。销毁过期药品应在规定的场所进行,并有专人负责监督,确保销毁过程符合环保要求。九、药品不良反应监测与报告1.监测职责药库工作人员应关注药品不良反应信息,发现可疑药品不良反应及时报告。2.报告流程发现药品不良反应后,应详细记录不良反应的症状、发生时间、用药情况等信息。及时向卫生院药品不良反应监测小组报告,由监测小组进行初步评估和调查。如确认为药品不良反应,应按照规定及时向上级药品不良反应监测机构报告。十、药品报废管理1.报废原因药品因过期、变质、损坏、淘汰等原因不能继续使用时,应进行报废处理。2.报废申请与审批使用部门或药库管理人员填写药品报废申请表,详细说明报废药品的名称、规格、数量、报废原因等,经药库主任审核、卫生院领导批准后进行报废处理。3.报废处理对批准报废的药品,应填写报废药品销毁记录,注明报废药品的名称、规格、数量、销毁时间、销毁方式等。报废药品应在规定的场所进行销毁,可采用焚烧、深埋等方式,确保销毁彻底,防止污染环境。十一、文件与记录管理1.文件管理药库应建立健全各项管理制度、操作规程、记录表格等文件,确保文件的完整性和有效性。文件应分类存放,便于查阅和使用,并定期进行评审和修订,确保文件符合法律法规及实际工作需要。2.记

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