药厂库房卫生管理制度

PAGE药厂库房卫生管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范药厂库房的卫生管理，确保药品储存环境符合相关法律法规及行业标准要求，保障药品质量安全，防止药品受到污染、变质等影响。2.适用范围本制度适用于药厂内所有用于药品存储的库房，包括原料库、成品库、阴凉库、常温库、冷库等各类库房。3.职责分工库房管理人员负责库房日常卫生的清扫、整理及维护工作。质量管理人员负责对库房卫生状况进行监督检查，确保符合相关标准。后勤保障部门负责提供必要的清洁工具、设备及清洁用品，并保障库房清洁用水、用电等需求。各部门负责人对本部门涉及的库房卫生管理工作负责，督促员工遵守相关制度。二、库房环境卫生要求1.库房建筑与布局库房应选址合理，远离污染源，如垃圾处理场、污水排放口、化工企业等。库房建筑应坚固、清洁，具有良好的通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等功能。库房内部布局应合理，划分不同的功能区域，如储存区、通道、收货区、发货区、不合格品区等，并设置明显的标识。2.地面与墙面地面应平整、光洁、防滑，易于清洁和消毒，无裂缝、无积水。墙面应光滑、平整、无脱落，与地面交界处应做踢脚线，高度不低于15cm，便于清洁。地面和墙面应定期进行清洁和消毒，消毒频率应根据实际情况确定，一般每周至少进行一次全面消毒。3.天花板天花板应平整、光洁，无裂缝、无灰尘、无蜘蛛网，便于清洁和检查。如有吊顶，吊顶材料应符合卫生要求，易于清洁和维护。4.门窗门窗应完好无损，关闭严密，能有效防止灰尘、昆虫、鼠类进入库房。窗户应安装纱窗，纱窗应完好，无破损，能有效阻挡蚊虫。定期清洁门窗，保持干净整洁。5.照明与通风设备照明设备应保持清洁，无积尘、无损坏，确保库房内光线充足，便于货物的搬运和检查。通风设备应定期检查和维护，确保通风良好，空气流通正常，温湿度符合药品储存要求。通风口应安装防虫、防鼠网，防止异物进入库房。6.温湿度控制根据药品储存要求，设置并保持适宜的温湿度环境。不同类型药品的温湿度要求如下：常温库温度为10℃30℃，相对湿度为35%75%。阴凉库温度不高于20℃。冷库温度为2℃8℃。配备温湿度监测设备，实时监测库房温湿度，并做好记录。温湿度超出规定范围时，应及时采取措施进行调整。定期对温湿度监测设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。三、药品储存卫生要求1.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显的标识。将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药分开存放。将易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等分别存放，并有相应的防护措施。不合格药品应存放在不合格品区，并有明显的红色标识，防止与合格品混淆。2.垛间距与墙距、顶距、灯距药品垛与垛之间应保持一定的间距，垛间距不小于5cm，以便于搬运、检查和通风。药品垛与墙之间的距离不小于30cm，与屋顶（房梁）的距离不小于50cm，与灯具的距离不小于50cm，以防止药品受到墙壁、屋顶、灯具等的污染。3.堆码要求药品应按规定的堆码方式进行堆码，不得倒置、重压、倾斜堆放。堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查，不得超过库房的承载能力。对于有特殊储存要求的药品，如冷藏药品、易破损药品等，应按照相应的要求进行堆码和存放。4.药品包装与标识药品包装应完好无损，如有破损、污染等情况，应及时处理或更换包装。药品标识应清晰、完整，包括药品名称、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、储存条件等信息，便于识别和管理。定期检查药品包装和标识，确保其符合要求。5.防虫、防鼠措施在库房内设置防虫、防鼠设施，如防虫网、挡鼠板、鼠夹、鼠药等，并定期检查和更换，确保其有效性。保持库房清洁卫生，减少害虫和鼠类的滋生环境。定期对库房进行防虫、防鼠检查，发现害虫或鼠类活动迹象时，应及时采取措施进行处理。四、人员卫生要求1.着装规范进入库房的人员应穿着清洁、整齐的工作服，工作服应定期清洗和更换，保持干净整洁。工作服应符合工作环境要求，具有防静电、防尘、防污染等功能。不得穿着工作服进入非工作区域，如食堂、宿舍等。2.个人卫生员工应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲，不得留长指甲、涂指甲油、戴首饰等。进入库房前应洗手消毒，避免将灰尘、细菌等带入库房。不得在库房内吸烟、饮食、嚼口香糖等，防止污染药品。3.健康管理员工应定期进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。如员工在工作期间出现身体不适或疑似患有传染性疾病的症状，应及时就医，并报告部门负责人，暂停工作，待康复并取得健康证明后，方可重新上岗。五、清洁与消毒管理1.清洁工具与用品配备适合库房清洁的工具，如扫帚、拖把、抹布、水桶、刷子等，并定期进行清洗和消毒。选用符合卫生标准的清洁用品，如清洁剂、消毒剂等，不得使用对药品有污染的清洁用品。清洁工具和用品应存放在专门的清洁工具间，保持整齐有序，避免交叉污染。2.清洁频率与方法库房应每天进行清扫，清除地面、货架、设备等表面的灰尘、杂物，保持库房整洁。每周至少进行一次全面清洁，包括擦拭货架、设备、门窗等，清洁通风口、排水管道等卫生死角。清洁时应按照从上到下、从左到右的顺序进行，先清洁高处，再清洁低处，避免二次污染。对于药品储存区域，应采用湿拖、湿抹等方式进行清洁，防止扬尘。3.消毒管理根据库房实际情况和药品储存要求，定期对库房进行消毒。消毒频率一般为每周至少一次，特殊情况下应增加消毒次数。选择合适的消毒剂，如过氧乙酸、过氧化氢、含氯消毒剂等，并按照规定的浓度和方法进行配制和使用。消毒时应关闭库房门窗，确保消毒剂作用时间，达到消毒效果。消毒后应及时通风换气，排除消毒剂残留气味。对消毒过程进行记录，包括消毒日期、消毒剂名称、浓度、消毒区域、消毒人员等信息，以备追溯和查询。六、设备与设施卫生管理1.货架与货柜货架与货柜应定期进行清洁和检查，保持干净、整齐，无灰尘、无杂物。检查货架与货柜的结构是否牢固，有无变形、损坏等情况，如有问题应及时维修或更换。货架与货柜上的药品标识应清晰、完整，便于查找和管理。2.搬运与储存设备搬运设备（如叉车、托盘车等）和储存设备（如货架、货柜、托盘等）应定期进行清洁、维护和保养，确保其正常运行，无故障隐患。对设备的关键部位，如链条、齿轮、轴承等，应定期加注润滑油，进行润滑保养。设备表面应保持清洁，无油污、无灰尘，防止污染药品。定期对设备进行安全检查，确保其符合安全操作规程要求，操作人员应持证上岗。3.温湿度调控设备温湿度调控设备（如空调、除湿机、温湿度传感器等）应定期进行清洁、维护和校准，确保其正常运行，温湿度控制准确可靠。清洁空调时，应先切断电源，打开空调外壳，清洁滤网和蒸发器，防止灰尘积累影响制冷效果和空气质量。定期检查除湿机的排水系统，确保排水畅通，防止积水。按照规定的时间间隔对温湿度传感器进行校准，保证其测量数据的准确性。4.照明设备照明设备应定期进行清洁和检查，更换损坏的灯泡，确保照明正常。清洁照明灯具时，应先切断电源，使用干净的抹布擦拭灯具表面，避免触电和损坏灯具。检查照明线路是否完好，有无漏电、短路等安全隐患，如有问题应及时维修。七、虫害与鼠害防治管理1.预防措施保持库房清洁卫生，减少害虫和鼠类的栖息和繁殖场所。封堵库房内的孔洞、缝隙，防止害虫和鼠类进入。对进入库房的货物、包装材料等进行严格检查，防止携带害虫和鼠类进入。合理设置库房内的通风口和排水口，并安装防虫、防鼠网，防止害虫和鼠类通过通风口和排水口进入库房。2.监测与检查定期对库房进行虫害和鼠害监测，可采用放置粘鼠板、鼠夹、鼠药等方式进行鼠害监测，采用昆虫诱捕器、粘虫板等方式进行虫害监测。每天检查监测工具的捕获情况，记录害虫和鼠类的种类、数量等信息。定期对库房进行全面检查，查看货架、货柜、地面、墙面等部位是否有害虫和鼠类活动的迹象，如粪便、咬痕、虫蛀等。3.防治措施发现害虫或鼠类活动迹象时，应及时采取防治措施。对于害虫，可根据害虫种类选择合适的杀虫剂进行喷洒或熏蒸处理；对于鼠类，可使用鼠夹、鼠药、粘鼠板等进行捕杀。在使用杀虫剂和鼠药时，应严格按照操作规程进行，避免对药品造成污染。使用后应及时清理残留的药剂和死虫、死鼠等。对于难以防治的害虫和鼠类问题，可联系专业的虫害与鼠害防治公司进行处理，确保防治效果。八、卫生检查与记录1.检查人员与频率质量管理人员应定期对库房卫生状况进行检查，每周至少进行一次全面检查。库房管理人员应每天对库房卫生进行自查，发现问题及时整改。各部门负责人应不定期对本部门涉及的库房卫生进行检查，督促员工遵守卫生管理制度。2.检查内容与标准检查内容包括库房环境卫生、药品储存卫生、人员卫生、清洁与消毒、设备与设施卫生、虫害与鼠害防治等方面。检查标准应符合本制度及相关法律法规、行业标准的要求，如地面清洁无杂物、药品堆码整齐规范、温湿度符合要求等。3.问题整改与跟踪对于检查中发现的问题，应及时下达整改通知，明确整改责任人、整改期限和整改要求。整改责任人应按照整改通知要求及时进行整改，并将整改情况反馈给质量管理人员。质量管理人员应对整改情况进行跟踪检查，确保问题得到彻底解决。对于整改不力的责任人，应按照公司相关规定进行处