海南海口卫生监管制度

PAGE海南海口卫生监管制度一、总则（一）目的为加强海南海口卫生监管工作，规范卫生监管行为，保障公众健康权益，维护良好的卫生环境，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于海南海口行政区域内各类医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、食品卫生等卫生监管领域。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家和地方相关法律法规、行业标准开展卫生监管工作，确保监管行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的监管方法和技术手段，秉持公正、公平的态度，对监管对象进行客观评价和处理。3.预防为主原则：强化卫生监督监测，及时发现和消除卫生安全隐患，预防各类卫生事件的发生。4.社会参与原则：鼓励社会公众参与卫生监管，发挥社会监督作用，形成全社会共同维护卫生安全的良好氛围。二、卫生监管职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责制定卫生监管政策、规划和标准，组织实施卫生监管工作。2.负责对医疗卫生机构的执业活动、医疗质量、医疗安全等进行监督管理。3.负责公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等监督管理工作。4.负责组织开展卫生监督抽检、专项整治等工作，查处各类卫生违法行为。5.负责卫生监管信息的收集、整理、分析和发布，建立健全卫生监管信息系统。（二）卫生监督机构1.具体承担卫生健康行政部门下达的卫生监督任务，依法开展卫生监督执法工作。2.负责对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、食品卫生等进行现场监督检查，查处违法行为。3.负责卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和处理。4.负责卫生监督文书的制作、送达和管理，建立卫生监督档案。5.负责卫生监管法律法规的宣传和培训，提高监管对象的法律意识和卫生管理水平。（三）疾病预防控制机构1.负责开展卫生监测、检验检测等技术工作，为卫生监管提供技术支持。2.负责对卫生监督抽检结果进行实验室检测和分析，出具检测报告。3.负责传染病、职业病等疾病的监测和预警，及时发现和报告疫情信息。4.负责卫生监管相关技术标准的制定和修订，开展卫生技术培训和指导。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构执业许可1.申请医疗机构执业许可应符合国家和地方规定的医疗机构设置规划、基本标准和审批程序。2.卫生健康行政部门应在规定时间内对申请材料进行审核，组织现场验收，符合条件的予以颁发医疗机构执业许可证。3.医疗机构执业许可证应按照规定进行校验，校验不合格的，责令限期整改，整改仍不合格的，吊销执业许可证。（二）医疗服务监管1.卫生监督机构应定期对医疗机构的医疗质量、医疗安全、医疗服务等进行监督检查，规范医疗行为。2.医疗机构应严格执行医疗质量管理相关制度，加强医疗技术临床应用管理，确保医疗安全。3.医疗机构应按照规定公示医疗服务价格、收费标准等信息，规范收费行为。（三）医疗废物管理1.医疗机构应建立健全医疗废物管理制度，规范医疗废物的分类收集、暂存、转运和处置。2.医疗废物应按照规定交由有资质的医疗废物集中处置单位进行处置，严禁自行处置或转让、买卖医疗废物。3.卫生监督机构应加强对医疗机构医疗废物管理的监督检查，对违法行为依法予以查处。四、公共场所卫生监管（一）公共场所卫生许可1.公共场所经营者应在营业前向卫生健康行政部门申请卫生许可证，取得卫生许可证后方可营业。2.申请卫生许可证应符合国家和地方规定的公共场所卫生标准和要求，提交相关申请材料。3.卫生健康行政部门应在规定时间内对申请材料进行审核，组织现场审查，符合条件的予以颁发卫生许可证。（二）公共场所卫生监督1.卫生监督机构应定期对公共场所的卫生状况进行监督检查，包括空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等。2.公共场所经营者应按照规定配备卫生设施设备，保持环境整洁卫生，定期进行卫生检测和消毒。3.公共场所应按照规定公示卫生许可证、卫生检测结果等信息，接受社会监督。（三）公共场所卫生检测1.公共场所经营者应按照规定定期进行卫生检测，检测结果应向卫生健康行政部门报告。2.卫生监督机构可根据需要对公共场所进行抽检，抽检结果不符合卫生标准的，责令限期整改，整改仍不合格的，依法予以查处。五、饮用水卫生监管（一）饮用水卫生许可1.集中式供水单位、二次供水单位等应向卫生健康行政部门申请饮用水卫生许可证，取得卫生许可证后方可供水。2.申请饮用水卫生许可证应符合国家和地方规定的饮用水卫生标准和要求，提交相关申请材料。3.卫生健康行政部门应在规定时间内对申请材料进行审核，组织现场审查，符合条件的予以颁发饮用水卫生许可证。（二）饮用水卫生监督1.卫生监督机构应定期对饮用水供水单位的卫生状况进行监督检查，包括水源卫生、制水工艺、水质检测、供水设施卫生管理等。2.饮用水供水单位应建立健全卫生管理制度，加强水质净化消毒处理，确保供水水质符合卫生标准。3.饮用水供水单位应按照规定公示水质检测结果等信息，接受社会监督。（三）饮用水卫生检测1.饮用水供水单位应按照规定定期进行水质检测，检测结果应向卫生健康行政部门报告。2.卫生监督机构可根据需要对饮用水进行抽检，抽检结果不符合卫生标准的，责令限期整改，整改仍不合格的，依法予以查处。六、食品卫生监管（一）食品生产经营许可1.食品生产经营者应向市场监督管理部门申请食品生产经营许可，取得许可后方可从事食品生产经营活动。2.申请食品生产经营许可应符合国家和地方规定的食品生产经营卫生标准和要求，提交相关申请材料。3.市场监督管理部门应在规定时间内对申请材料进行审核，组织现场核查，符合条件的予以颁发食品生产经营许可证。（二）食品卫生监督1.卫生监督机构应协助市场监督管理部门对食品生产经营单位的卫生状况进行监督检查，包括食品加工经营场所卫生、食品储存条件、食品加工制作过程卫生等。2.食品生产经营者应建立健全卫生管理制度，加强食品卫生管理，确保食品符合卫生标准。3.食品生产经营者应按照规定公示食品生产经营许可证、食品检验报告等信息，接受社会监督。（三）食品卫生抽检1.卫生监督机构可根据需要对食品进行抽检，抽检结果应向市场监督管理部门通报。2.市场监督管理部门应根据卫生监督机构的抽检结果，依法对不合格食品进行查处，督促食品生产经营者整改。七、学校卫生监管（一）学校卫生许可1.学校应向卫生健康行政部门申请学校卫生许可证，取得卫生许可证后方可开展教学活动。2.申请学校卫生许可证应符合国家和地方规定的学校卫生标准和要求，提交相关申请材料。3.卫生健康行政部门应在规定时间内对申请材料进行审核，组织现场审查，符合条件的予以颁发学校卫生许可证。（二）学校卫生监督1.卫生监督机构应定期对学校的卫生状况进行监督检查，包括教学环境卫生、生活饮用水卫生、学校传染病防控、学生健康管理等。2.学校应建立健全卫生管理制度，加强学校卫生管理，为学生提供良好的学习和生活环境。3.学校应按照规定开展学生健康体检，建立学生健康档案，及时发现和处理学生健康问题。（三）学校卫生监测1.卫生监督机构可根据需要对学校进行卫生监测，监测结果应向学校通报。2.学校应根据卫生监测结果，采取有效措施进行整改，不断提高学校卫生水平。八、职业卫生监管（一）职业卫生许可1.存在职业病危害的用人单位应向卫生健康行政部门申请职业卫生许可证，取得许可后方可从事产生职业病危害的作业。2.申请职业卫生许可证应符合国家和地方规定的职业卫生标准和要求，提交相关申请材料。3.卫生健康行政部门应在规定时间内对申请材料进行审核，组织现场审查，符合条件的予以颁发职业卫生许可证。（二）职业卫生监督1.卫生监督机构应定期对用人单位的职业卫生状况进行监督检查，包括职业病危害项目申报、职业病防护设施配备、工作场所职业病危害因素检测、劳动者职业健康监护等。2.用人单位应建立健全职业卫生管理制度，加强职业病防治工作，保障劳动者的职业健康权益。3.用人单位应按照规定组织劳动者进行职业健康检查，建立职业健康监护档案，及时发现和处理职业病患者。（三）职业卫生检测1.用人单位应按照规定定期进行工作场所职业病危害因素检测，检测结果应向卫生健康行政部门报告。2.卫生监督机构可根据需要对用人单位进行抽检，抽检结果不符合卫生标准的，责令限期整改，整改仍不合格的，依法予以查处。九、放射卫生监管（一）放射诊疗许可1.开展放射诊疗活动的医疗机构应向卫生健康行政部门申请放射诊疗许可证，取得许可后方可开展放射诊疗工作。2.申请放射诊疗许可证应符合国家和地方规定的放射诊疗卫生标准和要求，提交相关申请材料。3.卫生健康行政部门应在规定时间内对申请材料进行审核，组织现场审查，符合条件的予以颁发放射诊疗许可证。（二）放射卫生监督1.卫生监督机构应定期对医疗机构的放射卫生状况进行监督检查，包括放射诊疗设备性能检测、放射工作人员健康管理、放射防护设施配备等。2.医疗机构应建立健全放射卫生管理制度，加强放射防护管理，保障放射工作人员和患者的健康安全。3.医疗机构应按照规定对放射工作人员进行职业健康检查，建立放射工作人员健康档案，定期进行放射防护培训。（三）放射卫生检测1.医疗机构应按照规定定期对放射诊疗设备进行性能检测，检测结果应向卫生健康行政部门报告。2.卫生监督机构可根据需要对医疗机构进行抽检，抽检结果不符合卫生标准的，责令限期整改，整改仍不合格的，依法予以查处。十、卫生监督抽检（一）抽检计划制定卫生健康行政部门应根据卫生监管工作需要，制定年度卫生监督抽检计划，明确抽检项目、抽检范围、抽检数量等。（二）抽检实施卫生监督机构应按照抽检计划组织实施抽检工作，采用随机抽样的方式确定抽检对象，确保抽检结果的代表性和公正性。（三）抽检结果处理1.卫生监督机构应及时对抽检结果进行分析和处理，对不合格的监管对象，责令限期整改。2.对整改仍不合格的监管对象以及存在严重违法行为的，依法予以查处，并向社会公布。十一、卫生违法行为查处程序及措施（一）立案卫生监督机构在监督检查中发现卫生违法行为，应及时立案，填写立案审批表，报负责人批准。（二）调查取证卫生监督机构应依法开展调查取证工作，可以采取现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式，收集相关证据。（三）告知与听证1.卫生监督机构在作出行政处罚决定前，应告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。2.如果当事人要求听证，卫生监督机构应按照规定组织听证，充分听取当事人的陈述和申辩。（四）处罚决定卫生监督机构根据调查取证情况，依法作出行政处罚决定，制作行政处罚决定书，送达当事人。（五）执行当事人应在规定时间内履行行政处罚决定，如不服处罚决定，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。当事人逾期不履行处罚决定的，卫生监督机构可以依法采取强制执行措施。十二、卫生监管信息管理（一）信息收集卫生监督机构应建立健全卫生监管