药库卫生制度

PAGE药库卫生制度一、总则1.目的为加强药库卫生管理，确保药品储存环境符合相关法律法规及行业标准要求，保障药品质量安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司药库的卫生管理工作，包括药库全体工作人员、储存设施设备以及药库作业环境等。3.依据本制度依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品储存质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、卫生管理职责1.药库负责人职责全面负责药库卫生管理工作，制定卫生管理计划并组织实施。定期检查药库卫生状况，对发现的问题及时督促整改。协调解决卫生管理工作中出现的重大问题，确保药库卫生管理工作有效开展。2.各岗位工作人员职责严格遵守本制度，做好各自岗位的卫生清洁工作。负责对所使用的设施设备进行日常清洁、维护，保持良好的运行状态。发现卫生问题及时报告，并积极配合采取措施进行处理。三、环境卫生要求1.整体环境药库应保持清洁、整齐；地面应无灰尘、无杂物，墙面、天花板应无污渍、无蜘蛛网。门窗应保持完好，定期清洁，确保玻璃明亮，关闭严密。药库内不得堆放与药品储存无关的物品，保持通道畅通无阻。2.温湿度控制区域常温库温度应保持在10℃～30℃之间，相对湿度应保持在35%～75%之间；阴凉库温度不高于20℃；冷库温度应保持在2℃～8℃之间。温湿度监测设备应定期校准和维护，确保其准确性和可靠性。根据温湿度变化情况，及时采取相应的调控措施，如通风、除湿、制冷等，保证温湿度符合规定要求。3.药品储存区域药品应按规定的储存条件分类存放，不同剂型、规格、批次的药品应分开摆放，并设置明显的标识。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品储存货架应定期清洁，保持干净、整洁，无灰尘、无污渍。4.清洁工具存放区域清洁工具应存放在专门的区域，摆放整齐有序。清洁工具使用后应及时清洗、晾干，保持清洁卫生，防止交叉污染。四、设施设备卫生要求1.货架与货柜定期对货架与货柜进行擦拭、消毒，清除表面灰尘和污渍。检查货架与货柜的结构是否牢固，如有损坏应及时维修或更换。2.温湿度调控设备空调、除湿机、温湿度监测仪等设备应定期进行清洁、维护，确保其正常运行。按照设备维护保养要求，定期对设备进行检查、调试和校准，保证温湿度调控效果。3.通风设备通风口、通风管道应定期清理，防止堵塞，确保通风良好。通风设备运行时应无异常噪音，通风效果应符合药库环境要求。4.照明设备定期检查照明灯具，及时更换损坏的灯泡，保持药库内光线充足。清洁照明灯具时，应先切断电源，防止触电事故发生。5.消防设备消防器材应定期检查、维护，确保其性能完好有效。消防器材表面应保持清洁，无灰尘、无污渍，周围不得堆放杂物。定期对消防设施进行演练，确保工作人员熟悉其使用方法。五、人员卫生要求1.着装规范药库工作人员应穿着工作服、工作鞋，佩戴工作帽，保持着装整洁。工作服应定期清洗、消毒，不得穿着工作服进入非工作区域。2.个人卫生工作人员应保持个人卫生，勤洗手、勤洗澡、勤换衣，不得留长指甲、涂指甲油、戴首饰等。进入药库前应洗手消毒，操作前应再次洗手消毒，避免污染药品。3.健康管理工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。如发现患有传染病或其他可能污染药品的疾病，应立即调离药库工作岗位，并及时治疗。六、药品卫生要求1.药品包装药品包装应完好无损，如有破损、污染等情况，不得入库。对药品包装进行清洁时，应使用符合要求的清洁剂，避免对药品造成污染。2.药品储存药品应按照规定的储存条件进行储存，防止药品受潮、发霉、变质等。定期对储存的药品进行检查，发现质量问题应及时处理。3.药品出入库管理药品出入库时，应严格按照操作规程进行，防止药品受到污染。在药品搬运过程中，应轻拿轻放，避免药品包装受损。七、清洁消毒管理1.清洁频率药库地面、货架、货柜等应每天进行清洁，保持干净整洁。温湿度调控设备、通风设备、照明设备等应每周进行清洁，确保其正常运行。药库整体环境应定期进行全面清洁消毒，每月不少于一次。2.消毒方法地面、墙面、天花板等表面可采用含氯消毒剂进行擦拭消毒，浓度应符合相关规定要求。药品储存货架、货柜等可采用紫外线灯进行照射消毒，照射时间不少于30分钟。清洁工具可采用浸泡消毒或煮沸消毒等方法进行消毒处理。3.消毒记录每次消毒应做好记录，记录内容包括消毒时间、消毒区域、消毒方法、消毒剂名称及浓度、操作人员等。消毒记录应妥善保存，以备查阅。八、虫害防治管理1.防治措施药库应采取有效的防虫、灭虫措施，但不得使用对药品质量有影响的杀虫剂。定期检查药库内是否有虫害迹象，如发现害虫应及时采取措施进行杀灭。保持药库环境清洁卫生，减少害虫滋生的条件。2.防护设施在药库门窗处安装防虫网，防止害虫进入药库。对通风口、排水口等部位进行密封处理，防止害虫进入。九、卫生检查与考核1.定期检查药库负责人应定期组织对药库卫生状况进行检查，每周不少于一次。检查内容包括环境卫生、设施设备卫生、人员卫生、药品卫生等方面。2.不定期抽查公司质量管理人员应不定期对药库卫生进行抽查，及时发现问题并督促整改。3.考核标准制定详细的卫生考核标准，对药库各岗位工作人员的卫生管理工作进行量化考核。考核结果与绩效挂钩，对卫生管理工作表现优秀的人员给予奖励，对不符合要求的人员进行批评教育或处罚。十、培训与宣传1.培训计划制定药库卫生管理培训计划，定期组织工作人员参加卫生知识培训。培训内容包括卫生管理制度、清洁消毒方法、虫害防治知识等。2.培训方式培训方式可采用集中授课