药品货位卫生管理制度

PAGE药品货位卫生管理制度一、总则1.目的为加强公司药品货位卫生管理，确保药品储存环境符合相关法律法规及行业标准要求，保证药品质量安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有药品储存货位的卫生管理工作，包括仓库、药房等涉及药品存放的区域。3.职责分工仓储部门：负责药品储存货位的日常清洁、消毒及维护工作，确保货位卫生符合要求。质量管理部门：对药品货位卫生状况进行监督检查，对不符合卫生标准的情况提出整改意见，并跟踪整改结果。各使用部门：负责本部门所使用药品货位的卫生保持，配合仓储部门及质量管理部门的相关工作。二、药品货位卫生标准1.货位清洁要求药品货位应保持清洁，无灰尘、无杂物、无污渍。货架、货柜表面应定期擦拭，保持光亮整洁。地面应每日清扫，清除散落的药品包装、纸屑等垃圾，保持地面干净、无积水。货位周围环境应保持整洁，通道畅通无阻，不得堆放与药品储存无关的物品。2.温湿度控制根据药品储存要求，合理控制货位区域的温度和湿度。配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据。对于常温储存的药品，温度应保持在10℃30℃之间；阴凉储存的药品，温度不得超过20℃；冷藏储存的药品，温度应控制在2℃8℃之间。相对湿度应保持在35%75%之间。当温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调整，如开启空调、除湿机等设备，并记录温湿度异常情况及处理过程。3.防虫、防鼠、防潮措施安装防虫、防鼠设施，如防虫网、挡鼠板、鼠夹、鼠药等，防止昆虫、老鼠进入药品货位区域。定期检查防虫、防鼠设施的有效性，及时清理死虫、死鼠等，并做好记录。对易受潮的药品，应采取防潮措施，如密封包装、放置干燥剂等。同时，定期检查药品的防潮情况，如发现药品受潮，应及时处理。4.照明及通风要求药品货位区域应具备良好的照明条件，确保光线充足、均匀，便于药品的搬运、盘点及质量检查。安装通风设备，保持货位区域空气流通，排除异味和有害气体。通风设备应定期进行清洁和维护，确保其正常运行。根据季节变化和药品储存要求，合理调整通风频率和时间，保证货位区域温湿度适宜。三、药品货位清洁消毒流程1.日常清洁流程每日上班前，仓储人员应先对药品货位区域进行巡视，检查有无异常情况。使用清洁工具，如扫帚、拖把、抹布等，对地面、货架、货柜等进行清扫和擦拭。清扫地面时，应按照从里到外、从左到右的顺序进行，避免遗漏。擦拭货架、货柜时，应从上到下、从正面到侧面依次擦拭，确保表面无灰尘、无污渍。清理货位上的药品包装、标签、说明书等废弃物，分类收集后妥善处理，不得随意丢弃。检查货位周围环境，清理通道及周边杂物，保持通道畅通。2.定期清洁流程每周至少进行一次全面的货位清洁工作，除日常清洁内容外，还应对货架顶部、底部、货柜内部等平时不易清洁到的部位进行重点清理。使用专用清洁剂对货架、货柜进行深度清洁，去除顽固污渍。清洁剂应选择符合药品储存环境要求、对药品无腐蚀作用的产品。清洁完成后，用干净的抹布再次擦拭货架、货柜，确保无清洁剂残留。3.消毒流程根据药品储存环境及货位卫生状况，定期对药品货位进行消毒。一般情况下，每月至少进行一次消毒。选择合适的消毒剂，如过氧乙酸、过氧化氢、碘伏等，并按照规定的浓度和使用方法进行配制。消毒剂的选择应符合相关法律法规及行业标准要求，对人体和药品安全无害。使用喷雾器或抹布等工具，将消毒剂均匀喷洒或擦拭在货架、货柜、地面等表面，确保消毒彻底。消毒过程中，应注意做好个人防护措施，避免消毒剂接触皮肤和呼吸道。消毒完成后，打开通风设备，通风换气，去除消毒剂气味，待气味散尽后，方可恢复药品储存。4.清洁消毒记录每次清洁消毒工作完成后，仓储人员应及时填写清洁消毒记录，记录内容包括清洁消毒日期、区域、使用的清洁剂及消毒剂名称、浓度、清洁消毒过程及效果等。清洁消毒记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。以便追溯药品货位卫生状况及质量情况。四、药品货位卫生检查与监督1.自查制度仓储部门应建立药品货位卫生自查制度，每日安排专人对货位卫生状况进行检查。检查内容包括清洁情况、温湿度控制、防虫防鼠防潮措施、照明通风等方面。自查人员应认真填写自查记录，记录检查时间、检查人员、检查区域、发现的问题及整改措施等。对于发现的问题，应及时采取措施进行整改，并跟踪整改结果。2.定期检查质量管理部门应定期对药品货位卫生进行检查，每月至少进行一次全面检查。检查方式包括现场查看、查阅清洁消毒记录、温湿度记录等。定期检查应制定详细的检查标准和检查表，确保检查工作的全面性和准确性。检查人员应按照检查表内容逐项进行检查，并填写检查报告。检查报告应包括检查基本情况、发现的问题、整改要求及整改期限等内容。对于不符合卫生标准的货位，质量管理部门应下达整改通知，并跟踪整改情况，直至问题得到解决。3.监督考核公司应建立药品货位卫生监督考核机制，将货位卫生管理工作纳入绩效考核体系。对在货位卫生管理工作中表现优秀的部门和个人给予奖励；对违反本制度，导致药品货位卫生不符合要求的部门和个人进行处罚。监督考核内容包括自查制度执行情况、清洁消毒工作落实情况、问题整改情况等。考核结果应与部门和个人的绩效奖金、晋升等挂钩，以激励全体员工积极做好药品货位卫生管理工作。五、药品搬运、堆码及储存卫生要求1.搬运卫生要求药品搬运过程中，应轻拿轻放，避免剧烈震动、撞击和摩擦，防止药品包装破损。搬运人员应穿戴清洁的工作服、工作帽和手套，避免手部直接接触药品。如因工作需要必须接触药品时，应先对手部进行清洁消毒。搬运工具应保持清洁卫生，定期进行清洗和消毒。对于易污染药品的搬运工具，如托盘、推车等，应在每次使用后进行清洁消毒，确保下次使用时无污染。2.堆码卫生要求药品堆码应符合药品特性和储存要求，遵循安全、合理、整齐、美观的原则。不得倒置、重压、混垛存放药品。堆码药品时，应在货位底部铺设垫板，垫板应保持清洁干燥，无破损、无虫蛀。垫板高度应根据药品储存要求和货位实际情况确定，一般不宜低于10cm。药品堆码应留出适当的间距，便于通风、检查和搬运。垛与垛之间的距离不应小于50cm，垛与墙、柱、梁之间的距离不应小于30cm，垛与地面之间的距离不应小于10cm。3.储存卫生要求药品应按照品种、规格、剂型、批号等分类存放，并有明显的标识。不同药品之间应保持一定的距离，避免混淆。对于有特殊储存要求的药品，如冷藏、冷冻、阴凉、防潮等药品，应严格按照规定的条件进行储存。储存设备应定期进行清洁消毒和维护，确保其正常运行。定期对储存的药品进行盘点和检查，及时清理过期、变质、损坏的药品，并做好记录。清理出的药品应按照规定的程序进行处理，不得随意丢弃。六、人员卫生要求1.着装要求进入药品货位区域的工作人员应穿戴清洁、整齐的工作服、工作帽和口罩。工作服应定期清洗更换，保持干净整洁。工作服应选择符合药品储存环境要求的材质，具有防静电、防尘、防污染等功能。工作帽应能有效覆盖头发，防止头发掉落污染药品。口罩应能有效过滤空气中的灰尘和细菌，确保呼吸道卫生。2.个人卫生习惯工作人员应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤洗澡、勤换衣。在接触药品前后，应使用肥皂或洗手液按照正确的洗手方法洗手，确保手部清洁。不得在药品货位区域内吸烟、饮食、嚼口香糖等，避免污染药品。如有咳嗽、打喷嚏等症状，应尽量避免进入药品货位区域。如必须进入，应佩戴口罩，并及时清理口鼻分泌物，防止飞沫传播污染药品。3.健康管理公司应定期组织工作人员进行健康检查，确保工作人员身体健康，无传染病等不适宜从事药品储存工作的疾病。