医疗产品需求文档（PRD）编写模板

医疗产品需求文档（PRD）编写模板在医疗健康领域，一款产品的成功与否，不仅关乎用户体验与市场反馈，更直接关系到患者安全、医疗质量乃至行业合规。因此，医疗产品的需求文档（PRD）绝非简单的功能罗列，它需要承载更严谨的逻辑、更全面的考量和更深层次的责任。本文旨在提供一份专业、实用的医疗产品需求文档编写模板，助力团队打造真正符合医疗场景需求的优质产品。一、引言1.1文档目的阐明本文档的核心目标，例如：指导产品设计、开发、测试等各环节工作，确保所有相关方对[产品名称]的需求达成一致理解，并作为后续验收的重要依据。1.2文档范围明确界定本PRD所包含的需求范畴和不包含的内容（“在_scope”与“outofscope”）。例如，本次需求覆盖门诊医生工作站的核心诊疗功能，但不包含复杂的科研统计分析模块。1.3目标用户与角色详细描述产品的各类目标用户及其在系统中的角色定位，以及他们的核心诉求。医疗产品的用户通常包括：*医护人员：如医生（不同科室）、护士、技师、药师等，需区分其工作职责与系统使用场景。*患者/用户：不同年龄段、健康状况、技术熟练度的患者或健康人群。*管理员：系统管理员、科室管理员、数据管理员等。*其他相关方：如医保审核人员、科研人员等。1.4术语定义与缩写列出文档中涉及的专业术语、行业术语、系统特定术语及缩写词（如HIS、LIS、PACS、EMR、UI、UX、API等），确保所有阅读者理解一致。1.5参考资料列出编写本PRD时所参考的重要文档、标准或规范，如：相关的国家/行业法律法规、竞品分析报告、用户调研报告、前期版本PRD等。二、产品概述2.1产品愿景用简洁、鼓舞人心的语言描述产品的长远目标和价值定位。例如：旨在通过智能化手段，简化医生诊疗流程，提升门诊服务效率与患者就医体验，助力构建智慧医疗服务体系。2.2核心价值主张阐述产品为目标用户解决的核心痛点以及带来的独特价值。例如：为门诊医生提供一站式诊疗工作台，整合患者信息、辅助决策工具，减少重复劳动，提高诊断准确性。2.3产品目标与关键指标(OKR/KPI)定义产品上线后期望达成的具体目标以及可衡量的关键绩效指标。例如：*目标：降低门诊医生平均接诊时间。*指标：医生平均接诊时间缩短X%。*目标：提升患者信息录入准确性。*指标：关键信息项录入错误率低于Y%。三、用户故事与场景分析3.1用户故事(UserStories)从不同用户角色的视角出发，采用“作为[用户角色]，我希望[完成某项功能]，以便于[实现某个价值/解决某个问题]”的格式，描述用户的具体需求。每个用户故事应尽可能包含验收标准。*示例：*作为一名门诊医生，我希望能够快速调阅患者近3个月的就诊记录，以便全面了解患者病史。*作为一名患者，我希望能够清晰查看检查报告的解读说明，以便理解自身健康状况。3.2典型用户场景(UserScenarios)描述一个或多个完整的用户使用产品完成特定任务的场景。场景应包含触发条件、用户操作流程、系统响应及最终结果。场景分析有助于更直观地理解用户需求和产品交互逻辑。*示例：新患者首次就诊场景、复诊患者开药场景、医生开具检查单并查看结果场景。四、功能需求4.1核心业务流程使用流程图（如泳道图）清晰展示产品的核心业务流程，例如：门诊患者就诊流程、检验检查申请与结果反馈流程、处方开具与审核流程等。4.2详细功能模块将产品功能分解为若干模块，对每个模块下的具体功能点进行详细描述。可采用功能列表或用户故事展开的方式。*模块一：[模块名称，如：患者管理]*功能点1.1：[功能名称，如：患者建档]*描述：支持手动录入或通过身份证/医保卡读取患者基本信息（姓名、性别、出生日期、联系方式等），创建患者主索引。*验收标准：1.系统应支持录入至少[列举关键信息项]等必填信息。2.身份证号录入时应进行格式校验。3.成功建档后，系统生成唯一的患者ID。*功能点1.2：[功能名称，如：患者信息查询与展示]*描述：支持通过患者ID、姓名、手机号等多种方式查询患者，并展示患者基本信息、就诊历史、过敏史、既往史等关键信息。*验收标准：1.支持精确查询和模糊查询。2.患者信息展示页面应包含[列举关键信息区块]。3.过敏史信息应在显著位置提醒。*模块二：[模块名称，如：诊间工作站]*功能点2.1：[功能名称，如：接诊]*功能点2.2：[功能名称，如：病史采集]*功能点2.3：[功能名称，如：检查检验申请]*功能点2.4：[功能名称，如：诊断录入]*描述：支持医生根据患者症状和检查结果，录入诊断信息，可关联ICD编码。*验收标准：1.诊断术语应符合最新版ICD编码标准。2.支持诊断术语的模糊搜索和联想提示。3.可记录主要诊断、次要诊断及并发症。*功能点2.5：[功能名称，如：处方开具]*描述：医生根据诊断结果开具处方，系统提供药品选择、剂量、用法、频次、疗程等设置，并支持医保政策校验、药品相互作用提醒。*验收标准：1.药品数据库应包含本院所有在用药品信息。2.剂量单位应符合药典规范，并支持常用剂量的快捷选择。3.系统应对超说明书用药、重复用药、禁忌证用药等情况进行提示。*模块三：[模块名称，如：报告管理]*模块四：[模块名称，如：统计分析]*(以此类推)4.3权限管理需求描述系统的用户权限体系设计，包括不同角色（如医生、护士、管理员）的权限分配原则和具体操作权限。医疗产品的权限设计需特别关注数据安全和隐私保护，遵循最小权限原则。*例如：医生只能查看和操作自己接诊的患者数据；药师具有处方审核权限；系统管理员具有用户管理和权限配置权限。五、非功能需求5.1性能需求*响应时间：关键操作（如查询、保存）的响应时间应在[具体时间，如：2秒]内。*并发用户数：系统应支持至少[数量级，如：数百]名用户同时在线操作。*数据处理能力：系统应能高效处理[描述数据量，如：大量]的患者数据和业务数据。*稳定性：系统应保证7x24小时稳定运行，平均无故障时间（MTBF）达到[要求]。5.2安全需求*用户认证：支持多种安全的用户认证方式（如用户名密码、USBKey、生物识别等）。*数据加密：对敏感患者数据（如病历、检验结果）在传输和存储过程中进行加密处理。*访问控制：严格的基于角色的访问控制（RBAC），防止未授权访问。*操作日志：对所有关键操作（特别是涉及患者数据和诊疗行为的操作）进行详细日志记录，包括操作人、操作时间、操作内容、IP地址等，日志不可篡改。*防注入攻击：具备防止SQL注入、XSS等常见网络攻击的能力。*数据备份与恢复：定期进行数据备份，支持快速的数据恢复机制，确保数据丢失风险降至最低。5.3兼容性需求*浏览器兼容性：支持主流的浏览器（如Chrome最新版、Firefox最新版、Edge最新版等）。*操作系统兼容性：如客户端需安装，则说明支持的操作系统版本。*设备兼容性：如支持移动端，需说明支持的设备类型和操作系统版本；如涉及外接医疗设备，需说明兼容的设备型号和接口标准。5.4合规性需求*法律法规：产品设计和开发必须严格遵守国家及地方相关的法律法规，如《医疗器械监督管理条例》、《数据安全法》、《个人信息保护法》、《电子病历应用管理规范》等。*隐私保护：严格保护患者隐私，遵循“最小够用”原则收集和使用个人信息，明确告知用户数据用途，并获得必要授权。*可追溯性：所有诊疗行为和数据修改必须有迹可循，满足医疗责任追溯要求。5.5可用性需求*易用性：界面设计应简洁直观，符合医护人员的操作习惯，减少学习成本。关键功能操作路径应尽可能短。*易学性：新用户应能在[时间，如：几小时]内基本掌握核心功能的使用。*容错性：对用户的误操作应有友好的提示和纠错机制，防止因误操作导致严重后果。*可访问性：如面向特殊用户群体，需考虑accessibility设计。5.6可靠性与可维护性*错误处理：系统应具备完善的错误捕获和处理机制，出现错误时能给出明确提示并指导用户如何处理，同时记录详细错误日志供开发人员排查。*模块化设计：系统应采用模块化设计，便于后续功能扩展和维护。*版本管理：支持系统版本的升级和回滚，升级过程应尽可能不影响业务连续性。六、原型与交互说明*对关键页面的布局、元素、交互逻辑进行补充说明，特别是原型未能详尽展示的部分。七、数据需求7.1数据收集明确系统需要收集哪些用户数据和业务数据，以及数据的来源（用户输入、接口同步、设备采集等）。*患者基本信息、病史信息、诊疗信息、检查检验数据、药品数据等。7.2数据存储*数据存储方式（关系型数据库、NoSQL数据库等）。*数据存储的安全要求和备份策略。7.3数据流转描述关键数据在系统内部及与外部系统（如HIS、LIS、PACS、医保系统）之间的流转过程和接口要求。7.4数据备份与销毁*数据备份的频率、方式和存储介质。*符合法规要求的数据保存期限和到期后的数据销毁策略。八、项目相关8.1假设与依赖列出在编写本PRD时所做的假设条件，以及项目成功所依赖的外部因素或资源。*假设：用户已具备基本的计算机操作能力。*依赖：需要HIS系统提供患者基本信息接口；需要医院网络环境支持。8.2风险与应对分析需求实现过程中可能面临的风险（如技术风险、资源风险、法规风险、用户接受度风险等），并提出初步的应对策略。*例如：新技术方案可能存在不确定性，应对策略是进行技术预研和原型验证。九、附录*附录A：需求优先级定义（如：P0-必须实现，P1-重要，P2-期望，P3-可选）。*附录B：界面元素规范（如：按钮、表单、提示框等的统一样式参考）。*附录C：参考文档清单*附录D：修订历史（记录文档版本、修订