公共卫生审查登记制度

PAGE公共卫生审查登记制度一、总则（一）目的为加强公共卫生管理，规范公共卫生审查登记行为，保障公众健康，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在本地区从事涉及公共卫生相关活动的各类单位和个人，包括但不限于食品生产经营企业、公共场所经营单位、医疗卫生机构等。（三）基本原则1.依法审查原则：严格依据国家和地方有关公共卫生的法律法规、规章及标准进行审查登记。2.公正公平原则：审查登记过程应公正、公平，确保所有申请人在同等条件下接受审查。3.便民高效原则：简化办事流程，提高工作效率，为申请人提供优质便捷的服务。4.动态监管原则：对已取得审查登记的单位和个人进行动态监管，确保其持续符合公共卫生要求。二、审查登记主体与职责（一）审查登记主体本地区负责公共卫生审查登记的主体为[具体部门名称]，其下设专门的审查登记机构，承担具体的审查登记工作。（二）职责分工1.[具体部门名称]职责制定和完善公共卫生审查登记制度、标准和流程。指导、监督审查登记机构的工作。协调解决审查登记工作中的重大问题。依法对违反公共卫生审查登记规定的行为进行查处。2.审查登记机构职责受理公共卫生审查登记申请。组织开展现场审查工作，包括对场所环境、设施设备、人员健康等方面的检查。对申请材料和现场审查结果进行审核，作出审查登记决定。建立审查登记档案，保存相关资料。对已取得审查登记的单位和个人进行日常监督检查。三、审查登记内容与标准（一）食品生产经营企业1.生产经营场所选址应符合卫生要求，不得设在易受到污染的区域。场所布局应合理，具备相应的生产经营区域、储存区域和卫生防护设施。地面、墙壁、天花板应平整、清洁，易于清洗消毒。2.设施设备应配备与生产经营规模相适应的生产设备、冷藏冷冻设备、消毒设备等。设备应正常运行，定期维护保养，确保卫生安全。3.人员健康与卫生从业人员应取得健康证明，每年进行健康检查。从业人员应保持个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽，操作前洗手消毒。4.食品卫生管理应建立食品采购、验收、储存、加工、销售等环节的卫生管理制度。食品应符合国家卫生标准，不得经营变质、过期、假冒伪劣食品。（二）公共场所经营单位1.经营场所选址应符合卫生要求，远离污染源。场所内环境应整洁、通风良好，温度、湿度适宜。公共用品用具应定期清洗、消毒、更换。2.设施设备应配备必要的卫生设施，如消毒设备、通风换气设备、清洗保洁设备等。设施设备应正常运行，能满足经营活动的卫生需求。3.人员健康与卫生从业人员应取得健康证明，定期进行健康检查。从业人员应掌握基本的卫生知识和技能，保持良好的个人卫生习惯。4.卫生管理应建立卫生管理制度，明确卫生管理责任。应按照规定对经营场所进行卫生检测，确保卫生指标符合标准。（三）医疗卫生机构1.医疗机构设置应符合医疗机构设置规划和相关标准，具备相应的诊疗科目和床位。选址应符合卫生要求，交通便利，便于患者就医。2.人员资质医护人员应具备相应的执业资格证书，且注册地点为本机构。应配备足够数量的医护人员，满足诊疗服务需求。3.医疗设施设备应配备与开展诊疗科目相适应的医疗设备，如诊断设备、治疗设备、急救设备等。设备应定期维护保养，确保性能良好，安全可靠。4.医疗质量管理应建立健全医疗质量管理制度，加强医疗安全管理。严格执行诊疗规范和操作规程，确保医疗质量和医疗安全。5.医院感染控制应建立医院感染管理制度，加强医院感染监测和防控。医护人员应严格执行无菌操作技术，防止医院感染的发生。四、审查登记程序（一）申请1.申请人应向审查登记机构提交公共卫生审查登记申请表，并按照要求提供相关申请材料，包括营业执照、场所平面图、人员健康证明、卫生管理制度等。2.申请材料应真实、准确、完整，符合法定形式。（二）受理1.审查登记机构收到申请材料后进行形式审查，对符合要求的予以受理，并出具受理通知书；对不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的材料。2.受理后，审查登记机构应在规定时间内安排现场审查。（三）现场审查1.审查登记机构应组织不少于[X]名专业人员组成审查组，对申请单位或个人的经营场所、设施设备、人员健康等情况进行现场检查。2.审查组应按照审查标准进行逐项检查，并做好现场记录，记录内容应包括检查时间、地点、人员、检查项目、发现问题及整改建议等。3.现场审查结束后，审查组应向申请单位或个人反馈审查意见，对存在问题的，提出整改要求和整改期限。（四）审核与决定1.审查登记机构对申请材料和现场审查结果进行审核，综合判断是否符合公共卫生审查登记条件。2.经审核符合条件的，作出审查登记决定，颁发公共卫生审查登记证书；不符合条件的，书面告知申请人不予登记的理由。（五）发证与归档1.审查登记机构自作出审查登记决定之日起[X]个工作日内，向申请人颁发公共卫生审查登记证书。2.同时，将审查登记过程中形成的申请材料、现场审查记录、审核意见等资料整理归档，保存期限不少于[X]年。五、变更与延续（一）变更1.已取得公共卫生审查登记证书的单位或个人，其名称、地址、法定代表人、经营范围等事项发生变更的，应在变更后[X]个工作日内向审查登记机构申请办理变更手续。2.申请变更时，应提交变更申请表及相关证明材料，并按照审查登记程序进行办理。3.审查登记机构对变更申请进行审核，符合条件的予以变更登记，换发公共卫生审查登记证书；不符合条件的，书面告知申请人不予变更的理由。（二）延续1.公共卫生审查登记证书有效期届满需要延续的，申请人应在有效期届满前[X]个月内向审查登记机构提出延续申请。2.申请延续时，应提交延续申请表及相关证明材料，并按照审查登记程序进行办理。3.审查登记机构对延续申请进行审核，对符合条件的予以延续登记，换发公共卫生审查登记证书；不符合条件的，书面告知申请人不予延续登记的理由。六、监督管理（一）日常监督检查1.审查登记机构应定期对已取得公共卫生审查登记证书的单位和个人进行日常监督检查，每年监督检查次数不少于[X]次。2.监督检查内容包括经营场所卫生状况、设施设备运行情况、人员健康管理、卫生制度执行情况等。3.监督检查人员应如实记录检查情况，对发现的问题提出整改意见，责令限期整改。（二）专项监督检查1.根据公共卫生工作需要，审查登记机构可组织开展专项监督检查，如针对重点场所（学校、托幼机构、养老机构等）、重点环节（食品加工过程、公共场所集中空调通风系统等）进行专项检查。2.专项监督检查应制定详细的检查方案，明确检查内容、方法和标准，确保检查工作的针对性和有效性。（三）投诉举报处理1.审查登记机构应设立投诉举报渠道，接受公众对公共卫生问题的投诉举报。2.对投诉举报事项应及时受理、调查核实，并将处理结果反馈给投诉举报人。3.对经查实存在违反公共卫生规定行为的单位和个人，依法予以严肃处理。（四）不良信用记录1.审查登记机构应建立公共卫生审查登记不良信用记录制度，对存在违法违规行为的单位和个人进行不良信用记录。2.不良信用记录应纳入社会信用体系，与相关部门实现信息共享，对信用不良的单位和个人在市场准入、评优评先等方面予以限制。七、法律责任（一）对申请人的处罚1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请公共卫生审查登记的，审查登记机构不予受理或者不予登记，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请审查登记。2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得公共卫生审查登记证书的，由审查登记机构予以撤销，并给予警告，申请人在三年内不得再次申请审查登记；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）对已取得审查登记证书单位和个人的处罚1.已取得公共卫生审查登记证书的单位和个人，违反本制度规定，有下列情形之一的，由审查登记机构责令限期改正，并处[X]元以上[X]元以下罚款；情节严重的，吊销公共卫生审查登记证书：未按照规定进行经营场所卫生管理，导致卫生指标不符合标准的。未按照规定对设施设备进行维护保养，影响正常使用的。未按照规定对从业人员进行健