甘肃卫生监管制度

PAGE甘肃卫生监管制度一、总则（一）目的为加强甘肃省卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，结合本省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于甘肃省行政区域内各级卫生健康行政部门及其所属卫生监督机构对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生等卫生领域的监督管理活动。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家和地方有关卫生法律法规、规章及标准进行监督执法，确保监管行为合法、公正、透明。2.预防为主原则：强化卫生监督监测预警，注重源头治理，防范卫生安全风险，将问题解决在萌芽状态。3.科学监管原则：运用现代科学技术和管理手段，提高卫生监督工作的科学性、准确性和有效性。4.协同共治原则：加强部门间协作配合，引导社会力量参与，形成政府主导、部门协同、社会参与的卫生监管工作格局。二、卫生监管职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责制定全省卫生监督工作规划、计划和政策措施，并组织实施。2.依法对医疗卫生机构、采供血机构及其从业人员的执业活动进行监督检查，查处违法行为。3.负责公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生等公共卫生监督管理，组织开展专项整治和监督抽检。4.负责医疗卫生机构医疗废物、放射诊疗等卫生管理工作的监督检查。5.负责卫生监督队伍建设，组织开展卫生监督人员培训、考核和业务指导。6.负责处理卫生投诉举报，协调解决卫生监督工作中的重大问题。（二）卫生监督机构1.具体承担卫生健康行政部门下达的卫生监督任务，依法开展卫生监督执法工作。2.对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生等进行日常监督检查，查处违法行为。3.负责卫生监督抽检工作的组织实施，对抽检结果进行分析和处理。4.负责卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，建立健全卫生监督档案。5.协助卫生健康行政部门开展卫生行政许可现场审查工作。6.开展卫生法律法规宣传教育，提高公众卫生法律意识。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构执业许可1.医疗机构设立、执业必须依法取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.卫生健康行政部门负责医疗机构执业许可的审批，严格按照法定程序和条件进行审查，确保医疗机构具备相应的人员、设备、场地等条件。3.医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目以及床位（牙椅）等登记事项的，应当按照规定向原登记机关申请办理变更登记。（二）医疗服务监管1.加强对医疗机构医疗质量、医疗安全、医疗技术应用等方面的监督检查，规范医疗服务行为。2.医疗机构应当遵守医疗卫生管理法律、法规和诊疗规范，建立健全医疗质量管理和控制体系，确保医疗服务质量安全。3.严禁医疗机构超范围执业、聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作、出具虚假医学证明文件等违法行为。（三）医疗广告监管1.医疗机构发布医疗广告应当依法取得《医疗广告审查证明》，并按照核准的内容发布。2.卫生健康行政部门负责对医疗广告内容进行审查，重点审查广告中涉及的医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药品、医疗器械等是否符合法律法规规定。3.严厉打击未经审查擅自发布医疗广告、虚假宣传等违法行为，维护医疗广告市场秩序。四、公共场所卫生监管（一）卫生许可1.公共场所经营者应当依法取得卫生许可证后方可营业。卫生许可证应当悬挂在公共场所醒目位置。2.卫生健康行政部门按照规定对公共场所的选址、设计、装修、卫生设施等进行卫生审查，符合卫生标准和要求的，方可发放卫生许可证。（二）卫生管理1.公共场所经营者应当建立健全卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员，负责本场所卫生管理工作。2.公共场所应当保持环境整洁、通风良好，定期进行卫生检测，确保空气质量、微小气候、水质、采光、照明、噪声等符合国家卫生标准和要求。3.公共场所应当按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁，不得重复使用一次性用品用具。（三）监督检查1.卫生监督机构定期对公共场所进行卫生监督检查，重点检查卫生许可证持有情况、卫生管理制度落实情况、卫生设施运行情况、卫生检测结果等。2.对检查中发现的问题，责令公共场所经营者限期整改；对违法行为，依法予以处罚。五、饮用水卫生监管（一）集中式供水卫生监管1.集中式供水单位应当取得卫生许可证，按照国家规定的卫生标准和规范，对水源水、出厂水和管网末梢水进行水质检测，确保供水水质符合国家卫生标准。2.卫生健康行政部门负责对集中式供水单位的卫生许可、水质检测、设施设备运行等情况进行监督检查，定期开展水质抽检。3.加强对集中式供水单位卫生管理人员和从业人员的培训，提高其卫生管理水平和业务能力。（二）二次供水卫生监管1.二次供水设施产权单位或者其委托的管理单位应当建立健全二次供水卫生管理制度，定期对二次供水设施进行清洗、消毒、维护，确保水质安全。2.卫生监督机构对二次供水设施的卫生状况进行监督检查，重点检查设施清洗消毒记录、水质检测报告等。3.对二次供水水质不符合卫生标准的，责令产权单位或者管理单位限期整改，采取有效措施改善水质。（三）涉及饮用水卫生安全产品监管1.生产涉及饮用水卫生安全的产品应当取得卫生许可批件，产品应当符合国家卫生标准和卫生规范。2.卫生健康行政部门负责对涉及饮用水卫生安全产品的生产企业进行监督检查，对产品进行抽检，确保产品质量安全。3.严禁销售无卫生许可批件的涉及饮用水卫生安全产品。六、学校卫生监管（一）学校卫生许可1.学校应当按照规定取得卫生许可证，为学生提供符合卫生标准和要求的学习环境和生活条件。2.在学校内开展食品经营、生活饮用水供应等活动的，应当依法取得相应的卫生许可。（二）学校卫生管理1.学校应当建立健全卫生管理制度，加强对学生健康教育、环境卫生、食品卫生管理、传染病防控等工作。2.学校应当按照国家规定设置卫生室或者配备专职、兼职卫生技术人员，负责学校卫生工作。3.学校应当定期对教室、宿舍、食堂等场所进行卫生清扫和消毒，保持环境整洁。（三）监督检查1.卫生监督机构定期对学校进行卫生监督检查，重点检查学校卫生许可证持有情况、卫生管理制度落实情况、教学环境卫生、饮用水卫生、食品卫生、传染病防控等工作。2.对检查中发现的问题，责令学校限期整改；对违法行为，依法予以处罚。七、职业卫生监管（一）职业卫生许可1.存在职业病危害的用人单位应当按照规定进行职业病危害项目申报，并依法取得职业卫生许可证。2.卫生健康行政部门负责职业卫生许可证的审批，对用人单位的职业病防治措施、防护设施、个人防护用品配备等情况进行审查。（二）职业健康监护1.用人单位应当按照规定组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，建立职业健康监护档案。2.职业健康检查机构应当依法取得资质，按照国家职业健康监护技术规范开展检查工作，为用人单位提供准确的检查报告。3.卫生监督机构对用人单位职业健康监护情况进行监督检查，确保劳动者的职业健康权益得到保障。（三）职业病危害因素监测与评价1.用人单位应当定期对工作场所职业病危害因素进行检测、评价，检测、评价结果存入职业卫生档案，并向劳动者公布。2.职业病危害因素检测、评价机构应当依法取得资质，按照国家相关标准和规范开展检测、评价工作。3.卫生监督机构对用人单位职业病危害因素检测、评价情况进行监督检查，督促用人单位采取有效措施控制职业病危害。八、卫生监督抽检（一）抽检计划制定1.卫生健康行政部门根据卫生监管工作重点和实际需要，制定年度卫生监督抽检计划，明确抽检项目、抽检范围、抽检数量等。2.抽检计划应当涵盖医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生等各个领域，确保监督抽检工作全面、系统。（二）抽检实施1.卫生监督机构按照抽检计划组织实施抽检工作，采用随机抽样的方式确定被抽检单位，确保抽检的科学性和公正性。2.抽检过程中，严格按照国家规定的检测方法和标准进行样品采集、检测分析，确保检测结果准确可靠。3.对抽检中发现的不合格项目，及时进行调查处理，依法追究相关单位和人员的责任。（三）结果公布与应用1.卫生健康行政部门定期公布卫生监督抽检结果，向社会公开不合格单位名单，接受公众监督。2.抽检结果作为卫生监管决策的重要依据，对抽检中发现的普遍性问题，及时组织专项整治，加强卫生监管力度。九、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.卫生监督机构对发现的违法行为或者接到的投诉举报，应当及时受理，并进行初步审查。2.符合立案条件的，应当予以立案，并指定两名以上卫生监督员负责调查处理。（二）调查取证1.卫生监督员在调查取证过程中，应当依法向当事人或者有关人员出示执法证件，表明身份。2.通过现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式收集证据，确保证据的合法性、真实性和关联性。3.调查取证应当制作笔录，由当事人或者有关人员签字确认。（三）案件审查与合议1.调查终结后，承办人员应当将案件调查情况和处理意见提交卫生监督机构负责人进行审查。2.卫生监督机构负责人组织相关人员进行合议讨论，根据案件事实、证据和法律法规规定，提出处理意见。（四）处罚告知与听证1.拟作出行政处罚决定的，应当向当事人送达行政处罚事先告知书，告知当事人拟作出处罚的事实理由和依据，并告知当事人依法享有的权利。2.当事人要求听证的，卫生监督机构应当按照规定组织听证，充分听取当事人的陈述和申辩。（五）处罚决定与送达1.卫生监督机构根据合议结果和听证情况，依法作出行政处罚决定，并制作行政处罚决定书。2.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定送达当事人。（六）执行与结案1.当事人应当自收到行政处罚决定书之日起十五日内，到指定的银行缴纳罚款。2.当事人逾期不履行处罚决定的，卫生监督机构可以依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。。3.案件执行完毕后，承办人员应当及时整理案件材料，归档保存，办理结案手续。十、卫生监督信息管理（一）信息收集1.卫生监督机构通过日常监督检查、抽检监测、投诉举报等途径，收集医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生等方面的卫生监督信息。（二）信息录入与审核1.卫生监督人员应当及时将收集到的卫生监督信息录入卫生监督信息系统，确保信息的准确性和完整性。2.信息录入后，应当进行审核，审核通过的信息方可正式存档。（三）信息分析与利用1.卫生监督机构定期对卫生监督信息进行分析，掌握卫生监督工作动态和存在的问题，为卫生监管决策提供依据。2.利用卫生监督信息系统，实现信息共享和互联互通，提高卫生监督工作效率和协同监管能力。（四）信息公开1.卫生健康行政部门按照规定向社会公开卫生监督信息，包括卫生许可、行政处罚、抽检结果等，保障公众知情权和监督权。（五）信息安全管理1.加强卫生监督信息系统的安全管理，采取技术防护措施，防止信息泄露、篡改和丢失。2.对涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的信息，严格按照保密规定进行管理。十一、卫生监督队伍建设（一）人员配备1.根据卫生监督工作需要，合理确定卫生监督机构人员编制，配备足够数量的卫生监督员。2.卫生监督员应当具备相应的专业知识和技能，经过培训考核合格后，方可从事卫生监督工作