乡镇卫生院备案登记制度

PAGE乡镇卫生院备案登记制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院管理，规范备案登记行为，保障医疗服务质量和安全，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本乡镇辖区内所有乡镇卫生院的备案登记管理工作。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵循国家有关医疗卫生管理的法律法规、规章和规范性文件，确保备案登记工作合法合规。2.公开公正原则备案登记程序、标准和结果向社会公开，接受群众监督，保证公平公正。3.便民高效原则简化办事流程，提高工作效率，为乡镇卫生院提供优质便捷的服务。二、备案登记主体及职责（一）登记主体县级卫生健康行政部门负责本行政区域内乡镇卫生院的备案登记工作。（二）职责分工1.县级卫生健康行政部门制定并完善乡镇卫生院备案登记的具体办法和流程。受理乡镇卫生院的备案登记申请，对申请材料进行审核。组织现场核查，作出备案登记决定。建立乡镇卫生院备案登记档案，定期进行统计分析。2.乡镇卫生院按照本制度要求，如实提交备案登记申请材料。配合县级卫生健康行政部门的现场核查工作。按照备案登记的事项开展医疗服务活动，接受监督管理。三、备案登记条件（一）基本条件1.符合乡镇医疗卫生规划要求，具备与其功能、任务相适应的诊疗科目、床位（含观察床）、人员、设备以及相应的房屋等设施。2.有符合国家规定的医疗技术人员，包括执业医师、执业助理医师、注册护士等，且人员数量和资质符合相关标准。3.有与开展的医疗业务相适应的经费、设备和物资。4.有健全的医疗质量管理、医疗安全管理、财务管理、药品管理、信息管理等规章制度。（二）诊疗科目要求1.至少应设有预防保健科、全科医疗科、中医科（含民族医学）、康复医学科、医学检验科、医学影像科等科室。2.根据当地实际需求和服务能力，可适当增设其他诊疗科目，但需符合相关规定。（三）人员资质要求1.执业医师应具备相应的执业资格证书，并在注册的执业范围内从事医疗活动。2.注册护士应具备护士执业证书，按照规定履行护理职责。3.其他卫生技术人员应具备相应的专业技术资格证书。（四）设备设施要求1.配备基本的医疗设备，如诊断床、听诊器、血压计、体温计、心电图机、血糖仪等。2.具备与开展的诊疗科目相适应的病房设施、手术室设施、消毒供应设施等。3.设备应定期维护、保养，确保正常运行。四、备案登记程序（一）申请乡镇卫生院应向县级卫生健康行政部门提交备案登记申请，并提交以下材料：1.《乡镇卫生院备案登记申请书》。2.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。3.医疗机构用房产权证明或者使用证明。4.医疗机构建筑设计平面图。5.验资证明、资产评估报告。6.医疗机构规章制度。7.医疗机构申请执业登记注册书。8.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。（二）受理县级卫生健康行政部门收到申请材料后，对申请材料的完整性、真实性进行审核。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。（三）审核1.县级卫生健康行政部门对受理的申请材料进行书面审核，重点审查申请事项是否符合备案登记条件，申请材料是否齐全、规范。2.根据审核情况，必要时组织现场核查，对乡镇卫生院的人员、设备、房屋、规章制度等进行实地检查。（四）决定1.县级卫生健康行政部门根据审核和现场核查结果，作出备案登记决定。2.对符合备案登记条件的，予以备案登记，发放《乡镇卫生院备案登记证》；对不符合备案登记条件的，不予备案登记，并书面说明理由。（五）公示备案登记结果在县级卫生健康行政部门官方网站及乡镇卫生院显著位置进行公示，公示期为[X]个工作日。公示无异议的，备案登记生效；如有异议，县级卫生健康行政部门应进行调查核实，并作出相应处理。五、备案登记变更（一）变更情形1.名称、法定代表人、主要负责人变更。2.诊疗科目、床位、服务方式等重大事项变更。3.地址、注册资金等其他事项变更。（二）变更程序1.乡镇卫生院向县级卫生健康行政部门提交变更申请，并提交相关证明材料。2.县级卫生健康行政部门按照备案登记程序进行审核、现场核查（必要时）。3.审核通过后，办理变更备案登记手续，换发《乡镇卫生院备案登记证》。六、备案登记注销（一）注销情形1.乡镇卫生院主动申请注销。2.因合并、分立、撤销等原因需要注销。3.依法被吊销执业许可证。4.法律法规规定的其他应当注销的情形。（二）注销程序1.乡镇卫生院向县级卫生健康行政部门提交注销申请，并提交相关证明材料。2.县级卫生健康行政部门对申请材料进行审核，必要时进行现场核实。3.审核通过后，收回《乡镇卫生院备案登记证》，办理注销手续，并予以公示。七、监督管理（一）日常监督检查1.县级卫生健康行政部门定期对乡镇卫生院进行日常监督检查，检查内容包括诊疗活动、人员资质、医疗质量、医疗安全、药品管理等方面。2.乡镇卫生院应积极配合监督检查工作，如实提供有关资料，不得拒绝、阻碍或隐瞒。（二）不良行为记录1.县级卫生健康行政部门建立乡镇卫生院不良行为记录制度，对违反法律法规、规章制度以及备案登记要求的行为进行记录。2.不良行为记录作为对乡镇卫生院考核评价、校验、再次登记等的重要依据。（三）校验1.《乡镇卫生院备案登记证》有效期为[X]年，有效期届满前[X]个月，乡镇卫生院应向县级卫生健康行政部门申请校验。2.县级卫生健康行政部门对乡镇卫生院进行校验审核，包括人员资质、诊疗科目、设备设施、规章制度等方面的审查，必要时进行现场核查。3.经校验合格的，予以换发《乡镇卫生院备案登记证》；校验不合格的，责令限期整改，整改后仍不合格的，注销备案登记。八、法律责任（一）乡镇卫生院法律责任1.乡镇卫生院违反本制度规定，未取得《乡镇卫生院备案登记证》擅自执业的，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以[X]元以下的罚款。2.乡镇卫生院超出登记范围开展诊疗活动的，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以[X]元以下的罚款；情节严重的，吊销其《乡镇卫生院备案登记证》。3.乡镇卫生院使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门责令其限期改正，并可以处以[X]元以下的罚款；情节严重的，吊销其《乡镇卫生院备案登记证》。（二）相关人员法律责任1.乡镇卫生院工作人员在备案登记、执业活动等过程中违反法律法规规定，依法给予相应的行政处分；构成犯罪的，依法追究