工业企业生产许可制度

PAGE工业企业生产许可制度一、总则（一）目的为了加强工业产品生产许可管理，保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律规定，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事列入工业产品生产许可证目录产品的生产、销售活动。任何企业未取得生产许可证，不得生产列入目录的产品；任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录的产品。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规规定的程序和条件实施生产许可，确保行政行为的合法性。2.公开公正原则：生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，保障申请人和公众的知情权、参与权和监督权，公正对待每一个申请人。3.便民高效原则：简化办事流程，提高办事效率，为企业提供优质、便捷的服务，降低企业办事成本。4.监督管理原则：加强对获证企业的后续监督管理，确保企业持续保持生产合格产品的能力，维护市场秩序。二、生产许可的申请与受理（一）申请条件1.有营业执照。2.有与所生产产品相适应的专业技术人员。3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。5.有健全有效的质量管理制度和责任制度。6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。7.符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。8.法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。（二）申请材料1.《工业产品生产许可证申请书》（一式三份）。2.营业执照副本复印件。3.产品生产工艺流程图。4.企业质量管理文件。5.产品标准文件。6.生产设备、检验设备清单。7.生产场所证明材料（如房产证或租赁合同）。8.其他需要提供的证明材料（根据具体产品要求而定）。（三）申请流程1.申请人登录工业和信息化部政务服务平台或当地省级工业和信息化主管部门指定的网站，在线填报申请信息，并上传申请材料。2.申请人也可以到当地省级工业和信息化主管部门政务服务窗口提交书面申请材料。3.省级工业和信息化主管部门收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。（四）受理期限省级工业和信息化主管部门应当自收到申请材料之日起5日内作出是否受理的决定。对于受理的申请，应当出具受理通知书；对于不予受理的申请，应当出具不予受理决定书，并说明理由。三、生产许可的审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行审查，核实其是否符合规定的条件和要求。2.实地核查：根据需要，对申请人的生产场所、生产设备、质量管理体系等进行实地检查，核实其实际生产能力和质量控制水平。3.产品检验：对申请人生产的产品进行抽样检验，检验其是否符合相关标准和要求。（二）审查内容1.生产条件审查：包括生产场所的环境、布局、设施设备等是否满足生产要求；生产设备的性能、精度、自动化程度等是否符合工艺要求；检验设备的配备、精度、校准情况等是否能够满足产品检验需要。2.质量管理体系审查：检查企业是否建立了健全的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等；是否制定了完善的质量管理制度，如原材料检验制度、生产过程控制制度、成品检验制度、不合格品管理制度等；是否配备了足够的质量管理人员，质量管理人员是否具备相应的资质和能力。3.人员资质审查：审查企业主要管理人员、技术人员、操作人员等是否具备相应的专业知识和技能，是否经过培训并取得相应的资格证书。4.产品标准审查：核实企业执行的产品标准是否符合国家法律法规和强制性标准的要求，是否现行有效。（三）审查期限1.书面审查应当自受理申请之日起5日内完成。2.实地核查应当自受理申请之日起10日内完成。3.产品检验应当自受理申请之日起30日内完成（检验时间不包括异议处理时间）。（四）决定省级工业和信息化主管部门应当根据审查结果，在规定的期限内作出是否准予许可的决定。1.经审查，申请人的申请符合法定条件、标准的，省级工业和信息化主管部门应当作出准予许可的书面决定，并颁发工业产品生产许可证证书。2.经审查，申请人的申请不符合法定条件、标准的，省级工业和信息化主管部门应当作出不予许可的书面决定，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、生产许可证书的颁发与管理（一）证书颁发1.省级工业和信息化主管部门对准予许可的申请人，在10日内向其颁发工业产品生产许可证证书（正、副本）。2.工业产品生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。（二）证书有效期工业产品生产许可证的有效期为5年。（三）证书变更1.在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当及时向所在地省级工业和信息化主管部门提出申请，经审查合格后，换发生产许可证证书。2.企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当自变化事项发生后1个月内向所在地省级工业和信息化主管部门提出生产许可证变更申请。经审查合格后，换发生产许可证证书。（四）证书延续1.生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级工业和信息化主管部门提出延续申请。2.省级工业和信息化主管部门应当按照本制度规定的程序对企业进行审查，对符合条件的企业，予以延续，换发生产许可证证书；对不符合条件的企业，不予延续，并书面说明理由。（五）证书注销有下列情形之一的，应当依法办理生产许可证注销手续：1.生产许可被依法撤销、撤回，或者生产许可证被依法吊销的。2.企业依法终止的。3.生产许可证有效期届满未延续的。4.法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。五、获证企业的监督管理（一）监督检查方式1.定期监督检查：省级工业和信息化主管部门应当定期对获证企业进行监督检查，每年至少进行一次全面监督检查。2.不定期抽查：根据工作需要，省级工业和信息化主管部门可以对获证企业进行不定期抽查，重点检查企业的生产条件、质量管理体系、产品质量等情况。3.专项监督检查：针对特定行业、特定产品或者特定问题，省级工业和信息化主管部门可以组织开展专项监督检查，加强对重点领域的监管。（二）监督检查内容1.生产条件保持情况：检查企业的生产场所、生产设备、检验设备等是否保持许可时的状态，是否有擅自改变的情况。2.质量管理体系运行情况：检查企业质量管理体系是否持续有效运行，质量管理制度是否落实到位，质量记录是否完整真实。3.产品质量情况：对企业生产的产品进行抽样检验，检查产品是否符合相关标准和要求。4.人员资质情况：检查企业主要管理人员、技术人员、操作人员等的资质是否符合要求，是否有人员变动未及时办理相关手续的情况。（三）整改要求1.对于监督检查中发现的问题，省级工业和信息化主管部门应当责令企业限期整改。2.企业应当按照要求制定整改措施，明确整改责任人和整改期限，并在规定的期限内完成整改。3.整改完成后，企业应当向省级工业和信息化主管部门提交整改报告，申请复查。（四）处罚措施1.对于违反本制度规定的企业，省级工业和信息化主管部门应当依法给予行政处罚。2.对于情节严重的违法行为，将依法吊销其工业产品生产许可证证书，并向社会公告。3.构成犯罪的，依法追究刑