啤酒生产许可审查制度

PAGE啤酒生产许可审查制度一、总则（一）目的为了加强啤酒生产许可管理，规范啤酒生产许可审查工作，保证啤酒质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，制定本审查制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事啤酒生产活动的企业和个人，包括啤酒生产企业、分装企业等。（三）基本原则1.依法审查原则：严格依据国家法律法规和相关行业标准进行审查，确保审查工作合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和程序，客观公正地评价啤酒生产企业的生产条件和能力，保证审查结果真实可靠。3.风险防控原则：充分识别啤酒生产过程中的风险因素，采取有效措施防控食品安全风险，保障消费者健康。4.便民高效原则：优化审查流程，提高审查效率，为企业提供优质服务，降低企业负担。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的啤酒品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员。2.具有与啤酒生产相适应的生产设备、设施，以及卫生环境和条件。3.具有与啤酒生产相适应的技术文件和工艺文件。4.具有健全有效的质量管理和责任追溯制度，确保啤酒质量安全可追溯。5.具备合理的设备布局和工艺流程，防止待加工啤酒与直接入口啤酒、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）受理程序1.申请人提交申请材料后，受理部门应当对申请材料进行形式审查。2.申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书。3.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。4.不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。三、审查要求（一）人员要求1.企业应配备与生产规模、产品类型相适应的专业技术人员，包括酿造工程师、质量工程师、微生物检验人员等。2.从事啤酒生产的人员应取得健康证明，每年进行健康检查，并保持良好的个人卫生习惯。（二）生产场所要求1.生产场所应保持清洁卫生，有与啤酒生产相适应的生产车间、仓库、检验室等设施。2.生产车间应具备良好的通风、采光、照明条件，地面、墙壁、天花板应易于清洁和消毒。3.仓库应分类存放原料、包装材料、成品等，并有防虫、防鼠、防潮等措施。（三）设备与设施要求1.应具备与啤酒生产能力相适应的生产设备，如糖化设备、发酵设备、过滤设备、包装设备等。2.设备应定期维护保养，确保正常运行，并有相应的运行记录。3.应配备必要的检验检测设备，如微生物检验设备、理化检验设备等，且设备应定期校准和检定。（四）工艺流程要求1.啤酒生产工艺流程应科学合理，符合啤酒生产的基本原理和质量安全要求。2.应制定详细的生产操作规程，明确各工序的操作要求和质量控制要点。（五）质量管理要求1.企业应建立健全质量管理体系，制定质量方针和质量目标，并有效实施。2.应加强原材料采购管理，对采购的原材料进行严格的质量检验，确保原材料符合质量要求。3.应加强生产过程质量控制，对各工序进行质量监控，及时发现和解决质量问题。4.应加强成品检验，严格按照标准进行检验，确保成品质量合格。（六）安全管理要求1.企业应建立健全安全生产管理制度，加强安全生产教育和培训，提高员工的安全意识和操作技能。2.应加强生产过程中的安全管理，对设备、设施等进行定期检查和维护，确保安全生产。3.应制定应急预案，应对可能发生的食品安全事故和其他突发事件。四、审查流程（一）资料审查1.受理申请后，审查部门应组织对申请材料进行详细审查。2.审查人员应认真核对申请材料的真实性、完整性和合法性，对不符合要求的材料提出整改意见。（二）现场核查1.根据资料审查情况，确定是否需要进行现场核查。2.现场核查应组成核查组，核查组一般由2名以上（含2名）核查人员组成。3.核查组应按照《食品生产许可现场核查要点》等相关要求，对企业的生产场所、设备设施、工艺流程、质量管理等进行实地核查。4.核查组应如实记录核查情况，填写《食品生产许可现场核查报告》，并由核查人员和企业负责人签字确认。（三）产品检验1.对需要进行产品检验的，审查部门应按照规定抽取样品，并委托具有资质的检验机构进行检验。2.检验机构应按照相关标准和规定进行检验，出具检验报告。（四）审查结果判定1.审查部门应根据资料审查、现场核查和产品检验结果，对企业的申请进行综合判定。2.经审查符合规定条件的，作出准予许可的决定；不符合规定条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。五、许可决定与证书颁发（一）许可决定1.审查部门应在规定的时间内作出许可决定。2.准予许可的，应自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。3.不予许可的，应自作出决定之日起10个工作日内书面通知申请人，并说明理由。（二）证书颁发1.食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。2.食品生产许可证应载明企业名称、社会信用代码、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、发证机关、发证日期等内容。3.企业应在生产场所的显著位置悬挂食品生产许可证正本。六、变更、延续与注销（一）变更1.食品生产许可证有效期内，企业名称、法定代表人、住所、生产地址、食品类别等事项发生变化的，企业应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交与变更食品生产许可事项有关的申请材料，并对申请材料的真实性、合法性、有效性负责。3.原发证的食品药品监督管理部门对变更申请进行审查，符合要求的，予以变更；不符合要求的，不予变更，并书面说明理由。（二）延续1.食品生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交与延续食品生产许可事项有关的申请材料，并对申请材料的真实性、合法性、有效性负责。3.原发证的食品药品监督管理部门对延续申请进行审查，符合要求的，予以延续；不符合要求的，不予延续，并书面说明理由。（三）注销1.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.企业申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交注销申请，并交回食品生产许可证正本、副本。3.原发证的食品药品监督管理部门对注销申请进行审查，符合要求的，予以注销，并向社会公告。七、监督管理（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应定期对啤酒生产企业进行日常监督检查，检查企业的生产条件、质量管理、食品安全等情况。2.监督检查人员应如实记录检查情况，填写《食品生产日常监督检查结果记录表》，并由监督检查人员和企业负责人签字确认。（二）专项监督检查1.根据食品安全监管工作需要，食品药品监督管理部门可组织开展啤酒生产专项监督检查，对特定区域、特定企业、特定产品进行重点检查。2.专项监督检查应制定详细的检查方案，明确检查内容、检查方法、检查时间等。（三）抽样检验1.食品药品监督管理部门应定期对啤酒生产企业的产品进行抽样检验，检验产品的质量是否符合标准要求。2.抽样检验应按照规定的抽样方法和程序进行，确保抽样的代表性和公正性。（四）违法行为查处1.