严格用药制度规范

PAGE严格用药制度规范一、总则（一）目的为加强公司用药管理，规范用药行为，确保用药安全、有效、合理，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于公司内涉及药品使用的所有部门、岗位及人员。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家药品管理相关法律法规、行业标准及规范，确保用药行为合法合规。2.安全有效原则：以保障患者或使用者用药安全为首要目标，同时确保药品发挥最佳治疗效果。3.合理用药原则：依据病情、患者个体差异等因素，科学合理选择药品、确定用药剂量、疗程等，避免药物滥用和浪费。二、用药管理组织与职责（一）用药管理委员会1.组成由公司高层管理人员、药学专家、临床科室负责人等组成。2.职责负责制定和修订公司用药制度规范。审议重大用药决策，如新药引进、特殊药品使用方案等。监督检查用药制度执行情况，对违规行为进行处理。组织开展用药安全培训与教育活动。（二）药学部门1.职责负责药品采购、储存、养护等管理工作，确保药品质量。为临床用药提供药学技术支持，开展药学查房、药物咨询等服务。参与临床药物治疗方案制定与评价，提出合理用药建议。监测药品不良反应，及时报告并采取措施。负责药品信息管理，收集、整理、更新药品相关资料。（三）临床科室1.职责严格执行用药制度规范，按照诊疗指南和药品说明书合理用药。负责本科室患者用药医嘱开具、审核与执行，观察用药疗效及不良反应。配合药学部门开展用药监测与评价工作，提供相关数据和信息。对本科室医护人员进行用药知识培训与教育。三、药品采购与供应管理（一）采购计划1.临床科室根据患者病情、诊疗需求及药品库存情况，每月定期提交药品采购申请。2.药学部门对采购申请进行审核，结合药品供应情况、医保政策等因素，制定采购计划。3.采购计划经用药管理委员会审批后执行。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的药品供应商。2.对供应商进行定期评估与考核，包括药品质量、供应及时性、售后服务等方面。3.与供应商签订质量保证协议，明确双方权利义务。（三）药品验收1.药品到货后，药学部门验收人员按照规定进行验收，检查药品的数量、规格、剂型、包装、质量等。2.验收合格的药品办理入库手续，不合格药品及时退回供应商，并做好记录。3.对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，严格按照相关规定验收与储存。（四）药品储存与养护1.按照药品特性，设置适宜的储存条件，如常温、阴凉、冷藏等。2.分类存放药品，标识清晰，遵循先进先出、近效期先出的原则。3.定期对药品进行养护检查，检查药品质量、包装、储存条件等，对有问题的药品及时处理。4.做好药品库存管理，定期盘点，确保账物相符。四、用药医嘱管理（一）医嘱开具1.临床医师根据患者病情、诊断结果，按照诊疗规范和药品说明书开具用药医嘱。2.医嘱内容应准确、完整，包括药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量、用药时间等。3.开具特殊管理药品医嘱时，严格遵守相关审批程序。（二）医嘱审核1.护士在执行医嘱前，对用药医嘱进行审核，重点审核药品名称、剂量、用法、配伍禁忌等。2.如发现医嘱存在疑问或错误，及时与开具医师沟通核实，不得擅自更改医嘱。3.药学人员定期对用药医嘱进行点评，分析用药合理性，提出改进建议。（三）医嘱执行1.护士严格按照医嘱准确无误地执行用药操作，不得擅自更改医嘱内容。2.执行用药后，及时在医嘱单上签字，并做好用药记录。3.密切观察患者用药反应，如出现不良反应及时报告医师并处理。五、药品调剂管理（一）调剂流程1.药师收到用药医嘱后，进行审核与调配。2.调配药品时，仔细核对药品名称、规格、剂量等，确保准确无误。3.将调配好的药品交与核对药师进行再次核对，核对无误后发放给患者或护士。（二）调剂核对1.核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、患者姓名、年龄、科室等。2.采用双人核对制度，确保调剂准确。3.对特殊管理药品，严格按照双人核对、专用账册登记等规定进行调剂。六、用药监测与评价（一）药品不良反应监测1.临床科室医护人员负责观察患者用药过程中的不良反应，及时记录并报告药学部门。2.药学部门设立药品不良反应监测小组，定期收集、整理、分析药品不良反应报告。3.对严重药品不良反应及时采取措施，如停药、救治等，并按照规定上报药品监督管理部门。（二）药物治疗监测1.对使用治疗窗窄、毒副作用大、个体差异大等药品的患者，开展血药浓度监测等药物治疗监测工作。2.根据监测结果调整用药方案，确保药物治疗安全有效。（三）用药合理性评价1.定期开展用药合理性评价工作，采用病历点评、药物利用指数分析等方法。2.对不合理用药情况进行分析总结，提出改进措施，促进合理用药。七、特殊药品管理（一）麻醉药品和精神药品1.严格执行麻醉药品和精神药品管理条例，建立健全管理制度。2.设立专库或专柜储存，双人双锁保管，专用账册记录。实行批号管理，建立追溯制度。3.开具麻醉药品和精神药品医嘱时，严格按照规定进行审批，限量使用。4.调配、发放、使用过程中，严格核对，做好记录，确保账物相符。5.定期对麻醉药品和精神药品进行盘点和检查，防止被盗、丢失、滥用。（二）医疗用毒性药品1.按照医疗用毒性药品管理办法进行管理。2.专柜加锁存放，专人保管，专用账册记录。3.开具毒性药品医嘱时，严格控制剂量，每次处方剂量不得超过二日极量。4.调配毒性药品时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。八、培训与教育（一）培训计划1.根据不同岗位需求，制定年度用药培训计划，包括培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。2.培训计划经用药管理委员会批准后实施。（二）培训内容1.法律法规与政策：国家药品管理相关法律法规、医保政策等。2.药学知识：药品基本知识、药理作用、不良反应、药物相互作用等。3.用药技能：用药医嘱开具、审核、调剂、执行等操作技能。4.合理用药知识：疾病诊疗指南、临床路径、合理用药原则等。（三）培训方式1.内部培训：定期组织集中培训、专题讲座、案例分析等。2.外部培训：选派人员参加上级部门或专业机构组织的培训。3.在线学习：利用网络平台提供的药学知识课程，供员工自主学习。（四）培训考核1.对参加培训人员进行考核，考核方式包括考试、撰写心得体会、实际操作考核等。2.考核结果与员工绩效挂钩，对考核不合格者进行补考或再次培训。九、监督与考核（一）监督检查1.成立用药监督检查小组，定期对公司各部门用药制度执行情况进行监督检查。2.监督检查内容包括药品采购、储存、使用、医嘱管理、调剂管理、不良反应监测等方面。3.对监督检查中发现的问题及时下达整改通知书，责令相关部门限期整改。（二）考核评价1.建立用药考核评价体系，对各部门及人员用药工作进行量化考核