食品生产监管制度

PAGE食品生产监管制度一、总则（一）目的为加强食品生产监管，规范食品生产行为，保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业、个体工商户及其他生产经营者（以下统称食品生产企业）。（三）基本原则1.预防为主原则：坚持关口前移，加强食品生产全过程监管，防范食品安全风险，预防食品安全事故的发生。2.风险管理原则：对食品生产过程中的风险进行识别、评估和控制，科学合理地配置监管资源，提高监管效能。3.全程控制原则：实施从原料采购、生产加工、储存运输到销售等全过程的食品安全控制，确保食品质量安全。4.社会共治原则：强化政府监管、企业主体责任、行业自律、消费者参与和社会监督，形成食品安全共治格局。二、食品生产企业主体责任（一）企业资质与人员管理1.资质要求食品生产企业应当依法取得食品生产许可，并按照许可范围从事生产活动。企业应当具备与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力，保持良好的生产环境和卫生条件。2.人员管理企业应当配备食品安全管理人员，加强对食品安全管理人员的培训和考核，确保其具备必要的食品安全知识和管理能力。从事食品生产活动的人员应当取得健康证明后方可上岗工作，并每年进行健康检查。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。（二）生产过程控制1.原料采购与验收企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。企业应当对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验。2.生产过程管理企业应当按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，确保食品质量安全。生产过程中应当采取有效的防止交叉污染、防止食品污染、保证食品安全的措施。企业应当建立食品生产过程控制记录制度，如实记录食品生产过程中的关键控制点、操作参数、检验结果等内容，记录保存期限不得少于二年。3.包装、储存与运输食品包装应当符合食品安全标准，能够有效保护食品质量安全，防止食品污染和变质。企业应当按照食品安全标准对食品进行储存和运输，采取必要的防护措施，保证食品在储存、运输过程中的质量安全。运输食品的车辆应当保持清洁，不得将食品与有毒、有害物品一同运输。（三）食品安全自查与整改1.自查计划与实施企业应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行自查，及时发现和消除食品安全隐患。自查计划应当包括自查的范围、内容、频次、人员等，并报所在地县级食品药品监督管理部门备案。企业应当按照自查计划组织开展食品安全自查工作，如实记录自查情况，形成自查报告。自查报告应当包括企业基本情况、自查内容、发现的问题及整改措施等内容。2.整改措施与跟踪企业应当对自查中发现的问题制定整改措施，明确整改责任人和整改期限，及时进行整改。整改完成后，应当对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到有效解决。企业应当将食品安全自查情况、整改情况等信息向所在地县级食品药品监督管理部门报告，并向社会公开。（四）食品安全追溯体系建设1.追溯体系要求食品生产企业应当建立食品安全追溯体系，如实记录食品生产、加工、流通等环节的信息，确保食品可追溯。追溯体系应当能够实现从原料采购到产品销售全过程的信息追溯。企业应当按照食品安全追溯体系建设的要求，配备必要的设备和技术手段，确保追溯信息的真实、准确、完整和可追溯。2.追溯信息记录与保存企业应当如实记录食品生产、加工、流通等环节的信息，包括食品原料采购信息、生产过程信息、产品检验信息、销售信息等。记录应当及时、准确、完整，并按照规定的期限进行保存。追溯信息记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。三、食品生产监管措施（一）许可管理1.食品生产许可申请食品生产企业应当向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请，并提交相关材料。申请材料应当真实、准确、完整，并符合法定形式。县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查，对符合条件的，予以受理；对不符合条件的，不予受理并书面说明理由。2.许可审查与决定县级以上地方食品药品监督管理部门应当按照食品生产许可审查通则等相关规定，对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等条件进行实地核查。经审查，申请人的生产条件符合要求的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当依法作出准予许可的决定，并颁发食品生产许可证；申请人的生产条件不符合要求的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当依法作出不予许可的决定，并书面说明理由。（二）日常监督检查1.检查计划与实施县级以上地方食品药品监督管理部门应当制定年度食品生产监督检查计划，明确检查的重点、频次、方式等内容，并组织实施。食品药品监督管理部门应当按照检查计划，对食品生产企业进行日常监督检查，检查内容包括企业资质、生产过程控制、食品安全自查、人员管理、进货查验记录、生产过程记录、出厂检验记录等方面。2.检查结果处理食品药品监督管理部门在日常监督检查中发现食品生产企业存在食品安全问题的，应当责令企业立即整改；对存在严重食品安全问题的，应当依法采取责令停产停业、吊销许可证等措施。食品生产企业应当按照食品药品监督管理部门的要求，及时整改存在的问题，并将整改情况报告食品药品监督管理部门。（三）抽样检验1.抽样检验计划县级以上地方食品药品监督管理部门应当制定年度食品生产抽样检验计划，明确抽样检验的品种、项目、频次、方式等内容，并组织实施。抽样检验计划应当覆盖食品生产企业生产的主要品种和重点项目，确保食品安全监督抽检工作的科学性、针对性和有效性。2.抽样与检验食品药品监督管理部门应当按照抽样检验计划，对食品生产企业生产的食品进行抽样检验。抽样应当遵循随机、均衡、代表性的原则，确保所抽样品能够反映被抽样食品的质量状况。食品药品监督管理部门应当将抽取的样品及时送有资质的食品检验机构进行检验，检验机构应当按照食品安全标准和检验规范进行检验，并出具检验报告。3.检验结果处理食品药品监督管理部门应当及时向食品生产企业通报抽样检验结果。食品生产企业对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起七个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请。复检机构应当按照规定的程序和方法进行复检，并出具复检报告。复检结论为最终检验结论。食品生产企业应当根据检验结果，采取相应的措施，对不合格食品进行召回、整改等处理。（四）食品安全事故处置1.事故报告与通报食品生产企业发现其生产的食品造成或者可能造成公众健康损害的，应当立即停止生产，封存可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具、设备等，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。食品药品监督管理部门接到食品安全事故报告后，应当立即会同有关部门进行调查处理，并及时向上级食品药品监督管理部门和同级人民政府报告。2.事故调查与处置食品药品监督管理部门应当会同有关部门按照食品安全事故应急预案的要求，对食品安全事故进行调查，查明事故发生的原因、经过、造成的危害后果等情况，并采取相应的控制措施。食品生产企业应当配合食品药品监督管理部门等有关部门进行食品安全事故调查，提供相关资料和信息，不得拒绝、阻挠或者隐瞒。四、食品生产监管信息化建设（一）信息化平台建设1.平台功能要求建立食品生产监管信息化平台，实现食品生产许可、日常监督检查、抽样检验、食品安全事故处置等监管业务的信息化管理。信息化平台应当具备数据采集、存储、分析、预警等功能，能够实时掌握食品生产企业的食品安全状况，为监管决策提供支持。2.数据共享与交换食品生产监管信息化平台应当与其他相关部门的信息化系统实现数据共享与交换，如市场监管、卫生健康、农业农村等部门，形成食品安全监管合力。（二）企业信息管理1.企业档案建立在信息化平台上建立食品生产企业档案，记录企业的基本信息、许可信息、生产经营信息、监督检查信息、抽样检验信息、食品安全事故处置信息等内容。企业档案应当实时更新，确保信息的准确性和完整性。2.信息公示与查询通过信息化平台向社会公开食品生产企业的许可信息、监督检查信息、抽样检验信息等内容，方便公众查询和监督。食品生产企业可以通过信息化平台查询自身的相关信息，如许可状态、监督检查结果、抽样检验结果等，并按照要求进行整改和报告。（三）风险监测与预警1.风险监测利用信息化平台对食品生产企业的食品安全数据进行分析，及时发现食品安全风险隐患。建立食品安全风险监测指标体系，对食品生产过程中的关键环节、关键指标进行监测，如原料质量、生产过程卫生、产品检验结果等。2.预警功能信息化平台应当具备风险预警功能，当发现食品安全风险隐患达到一定程度时，及时向食品生产企业和监管部门发出预警信息。监管部门应当根据预警信息，及时采取相应的措施，对风险隐患进行排查和处置，防止食品安全事故的发生。五、法律责任（一）企业违法责任1.违反许可管理规定的责任未取得食品生产许可从事食品生产活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。食品生产企业超出许可范围生产经营的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处一万元以上三万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额三倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。2.违反生产过程控制规定的责任食品生产企业未按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，或者未建立食品生产过程控制记录制度的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。食品生产企业采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。3.违反食品安全自查与整改规定的责任食品生产企业未按照规定进行食品安全自查，或者发现问题未及时整改的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。4.违反食品安全追溯体系建设规定的责任食品生产企业未按照规定建立食品安全追溯体系，或者未如实记录食品生产、加工、流通等环节信息的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。（