艾滋病职业暴露应急预案

艾滋病职业暴露应急预案第一章总则1.1目的为最大限度降低艾滋病病毒（HIV）职业暴露所致感染风险，保障深圳市南山区疾病预防控制中心（以下简称“中心”）全体工作人员、外协人员及临时进入生物安全二级（BSL2）实验室人员的安全与健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》《艾滋病防治条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《血源性病原体职业接触防护导则》（GBZ/T2132021）等法律法规，制定本应急预案。1.2适用范围本预案适用于中心微生物检验科、艾滋病确证实验室、结核病实验室、采样组、应急采样队、消毒供应组、后勤保障组、第三方维保单位、实习生、进修生、科研合作人员等所有可能接触HIV阳性血液、体液、组织或高浓度病毒培养物的岗位。1.3工作原则（1）“零感染”底线原则：任何暴露事件必须按“宁可过度处置，不可遗漏感染”执行。（2）“2小时黄金阻断”原则：暴露后预防性用药（PEP）启动时间≤2小时，最晚不超过24小时。（3）“谁暴露、谁报告、谁受益”原则：任何个人可直接启动预案，无需科室负责人签字即可先行处置。（4）“一案一档、一人一策”原则：每起事件独立建档，暴露后随访12个月，HIV抗体检测至少5次。第二章组织体系与职责2.1应急指挥部总指挥：中心主任（A角）、书记（B角）副总指挥：分管副主任、实验室生物安全委员会主任成员：微生物检验科科长、质量管理科科长、应急办主任、后勤保障科科长、职业健康管理员、法律顾问、工会代表、第三方维保单位现场负责人。2.2现场处置组组长：微生物检验科生物安全员（持省级BSL3培训证书）成员：当日实验室内所有持证上岗人员、消毒供应组2人、应急采样队2人。职责：30分钟内完成暴露源确认、局部处置、信息录入、样本采集、现场消毒。2.3医疗救治组组长：南山区人民医院感染科主任（持国家HIV暴露后预防培训证书）成员：中心职业健康管理员、南山医院急诊科值班医生、药房值班药师、医保办结算员。职责：2小时内完成暴露者基线评估、PEP处方、药品发放、费用减免、医保对接。2.4追踪随访组组长：中心艾滋病防制科副主任医师成员：区疾控中心性艾科随访专员、社区卫生服务中心防保医生、心理支持社工。职责：建立暴露者专属微信群，第0、4、8、12、24周预约检测，提供心理干预、法律支持、工伤认定材料。2.5后勤保障组组长：后勤保障科科长成员：仓库管理员、冷链运输司机、第三方消毒公司、保险公司理赔员。职责：确保PEP药品库存≥30人份、20℃冷链、84消毒液≥500L、应急包≥10套；24小时内完成保险报案。第三章风险评估与分级3.1暴露源分级（1）高风险：HIV1RNA>10⁴copies/mL、CD4<200/μL、暴露源为AIDS晚期病人、病毒载量未检测但临床症状典型。（2）低风险：HIV1RNA<10³copies/mL、接受ART且病毒持续抑制>6个月。（3）未知风险：暴露源身份不明、样本未检测、或暴露源为尸体。3.2暴露途径分级（1）一级：完整皮肤大面积污染>5cm²或黏膜接触>1min。（2）二级：皮肤针孔、咬伤、擦伤、角膜接触。（3）三级：深部肌肉或血管穿刺、空心针可见回血、动静脉穿刺针直接扎入。3.3暴露者易感性分级（1）高易感性：妊娠期、免疫抑制、HBV/HCV合并感染、长期口服免疫抑制剂。（2）标准易感性：无基础疾病、完成乙肝疫苗全程接种且抗HBs>100IU/L。3.4综合风险判定采用“矩阵法”：暴露源高风险+暴露途径三级=极高风险；暴露源低风险+暴露途径一级=低风险；其余为中风险。极高风险：三联PEP+强化随访；低风险：二联PEP+常规随访；中风险：三联PEP+标准随访。第四章预防性措施4.1工程控制（1）所有HIV检测操作必须在Ⅱ级A2型生物安全柜内进行，柜体每年由第三方检测风速、HEPA完整性并出具报告。（2）实验室安装自动感应洗手池、脚踏式开盖垃圾桶、双层负压排风系统，压差维持在30±5Pa。（3）离心机必须使用生物安全型转子，样本管须配耐高压PP材质，离心前检查O型圈无裂纹。4.2行政控制（1）准入制度：进入BSL2实验室须持“三证”——省级生物安全培训合格证、中心年度考核合格证、健康体检表（含HIV、HBV、HCV、TP基线）。（2）双人操作制：所有可能产生气溶胶的步骤必须双人互为监督，一人操作、一人记录，记录表实时签字。（3）禁止徒手操作：严禁徒手开盖、拔针、复帽，必须使用“单手复帽装置”或“防刺盒”。4.3个人防护装备（PPE）（1）基础配置：一次性医用帽、N95口罩、护目镜、双层手套（外层为丁腈、内层为乳胶）、防水隔离衣、鞋套。（2）加强配置：进行病毒培养、离心、超声破碎时，加穿正压呼吸头罩或电动送风过滤式面具（PAPR）。（3）穿脱流程：张贴于缓冲间墙面，配备360°高清摄像头，AI识别违规动作并语音提醒，视频保存≥3年。4.4疫苗与基线（1）中心统一为所有新进人员免费接种乙肝疫苗20μg×3针，抗HBs<10IU/L者补种1针60μg。（2）建立“职业健康电子档案”，含HIV、HBV、HCV、TP、ALT、Cr、血常规基线值，每年更新一次。第五章现场应急处置流程5.1暴露发生后30秒内（1）立即停止操作，高声呼叫“暴露”，启动红色警示灯。（2）脱去污染手套，用75%乙醇喷壶对暴露部位预消毒，防止病毒扩散。5.2局部处置（黄金5分钟）（1）皮肤刺伤：①由近心端向远心端轻柔挤压，禁止用力过猛；②流动清水+肥皂液冲洗≥5分钟；③0.5%碘伏消毒2遍；④用无菌敷料覆盖。（2）黏膜暴露：①0.9%氯化钠溶液连续冲洗≥10分钟；②0.1%碘伏冲洗结膜囊，再用生理盐水冲净；③佩戴护目镜，避免揉眼。5.3信息报告（10分钟内）（1）暴露者使用企业微信“生物安全应急”小程序扫码，填写：姓名、工号、暴露时间、地点、暴露源编号、暴露途径、初步处置照片。（2）系统自动推送至生物安全员、科室负责人、应急办主任、中心值班领导。5.4暴露源处理（20分钟内）（1）若暴露源样本在中心：由生物安全员立即取出剩余血清，填写《暴露源紧急检测申请单》，加急做HIVRNA（COBAS6800，TAT<2小时）。（2）若暴露源为患者：由艾滋病防制科协调医院，2小时内完成HIVRNA检测；如患者拒绝，报南山区卫健局医政科，依据《艾滋病防治条例》第35条强制检测。5.5暴露者采样（30分钟内）（1）由应急采样队采集：①全血5mLEDTA管×2（HIV抗体、RNA）；②全血3mL促凝管×1（HBV、HCV、TP、ALT、Cr）；③尿液10mL（毒品筛查、妊娠试验）；④填写《职业暴露采样标签》，双人签字，4℃暂存，2小时内送南山医院检验科。5.6现场消毒（60分钟内）（1）使用0.5%过氧乙酸或5000mg/L含氯消毒液，对污染台面、地面、设备擦拭2遍；（2）产生暴露的离心机转子高压蒸汽灭菌121℃30分钟；（3）填写《实验室终末消毒记录表》，贴封条，次日由生物安全委员会复验。第六章暴露后预防性用药（PEP）6.1用药方案（1）极高风险：替诺福韦（TDF）300mg+恩曲他滨（FTC）200mg+多替拉韦（DTG）50mg，每日1次，连续28天。（2）中风险：TDF+FTC+DTG，同上。（3）低风险：TDF+FTC，每日1次，连续28天；若暴露源病毒载量<50copies/mL且ART>6个月，可不服DTG，但需备案。6.2用药时机（1）首选：暴露后≤2小时；（2）可接受：暴露后24小时内；（3）超过72小时：不再推荐PEP，但需随访并记录原因。6.3用药监测（1）基线：ALT、Cr、血常规、尿常规、妊娠试验；（2）第2周：ALT、Cr，若ALT>3×ULN或Cr>1.5×基线，换用齐多拉米双夫定（AZT/3TC）+拉替拉韦（RAL）；（3）第4周：ALT、Cr、HIV抗体；（4）第12周：HIV抗体、HBVDNA、HCVRNA；（5）出现皮疹、发热、淋巴结肿大：立即复查HIVRNA（TMA法，检测下限20copies/mL）。6.4药品储备与费用（1）中心与南山医院签订《职业暴露PEP药品储备协议》，库存≥30人份，效期≥8个月，每月盘点。（2）费用走“南山区艾滋病职业暴露专项经费”，暴露者零垫付；医保目录外部分由中心垫付后向区财政实报实销。第七章实验室检测与结果判读7.1检测策略采用“核酸+抗体”联合策略：（1）暴露后0周：HIVRNA（COBAS）+第四代抗原抗体（Ag/Ab）；（2）暴露后4周：Ag/Ab；（3）暴露后8周：Ag/Ab；（4）暴露后12周：Ag/Ab；（5）暴露后24周：Ag/Ab；任何一次出现“有反应”，送深圳市疾控中心确证实验室做Westernblot或HIV1/2抗体区分。7.2结果判读（1）12周所有检测阴性：可基本排除感染，但需继续随访至24周；（2）24周所有检测阴性：正式终止随访，出具《职业暴露终结证明》；（3）确证阳性：立即启动《HIV感染个案管理流程》，24小时内上报中国疾病预防信息系统，同时启动工伤认定、心理干预、法律支持。第八章心理干预与隐私保护8.1心理干预（1）暴露后24小时内由中心签约心理咨询师进行危机干预，采用PHQ9、GAD7量表评估；（2）第2周、第4周、第12周各进行一次线上团体辅导，使用腾讯会议加密房间，不录音；（3）出现持续焦虑（GAD7≥14分）或抑郁（PHQ9≥15分）：转介南山区慢病院临床心理科，必要时口服SSRI类药物。8.2隐私保护（1）所有纸质档案使用代号（如“OE202405001”），禁止出现真实姓名；（2）电子系统采用国密SM4加密，权限分级：仅暴露者本人、直接随访医生、中心生物安全委员会主任可查看；（3）任何泄露事件，依据《个人信息保护法》第66条，对直接责任人处最低5000元罚款，中心内部通报，并视情节给予记过至开除处分。第九章工伤认定与赔偿9.1认定流程（1）暴露发生后48小时内，中心职业健康管理员在“广东省工伤认定管理系统”提交申请，上传：暴露记录表、医院诊断证明、PEP处方、现场照片；（2）南山区人社局10日内出具《工伤认定决定书》；（3）若确证感染HIV：自动认定为工伤，享受《工伤保险条例》第30条至第39条全部待遇。9.2赔偿标准（1）医疗费：全额报销，含PEP、随访、住院、抗病毒治疗、机会性感染治疗；（2）一次性伤残补助金：一级伤残（HIV感染）=27个月本人工资；（3）伤残津贴：一级伤残=本人工资×90%，发放至退休；（4）精神抚慰金：中心额外一次性支付10万元，由区财政列支。第十章培训与演练10.1培训体系（1）新进人员：岗前培训8学时，含案例教学、PPE穿脱实操、笔试+实操双合格（≥90分）；（2）在岗人员：每年复训4学时，采用VR模拟针刺+喷溅场景，实时反馈错误动作；（3）管理人员：每两年参加国家级生物安全培训班，取得继续教育学分5分。10.2演练频次（1）桌面推演：每季度1次，随机抽取场景，2小时内完成流程图复盘；（2）实战演练：每半年1次，使用红色染料模拟血液，现场计时、录像、打分；（3）交叉评估：邀请深圳市疾控中心、南山区卫生监督所专家现场打分，<90分即限期整改。第十一章监督与考核11.1内部审核中心质量科每年7月组织内部审核，依据《ISO45001:2018》条款6.1.2，对预案适宜性、充分性、有效性进行打分，形成《不符合项报告》，限期30天整改。11.2外部审核（1）南山区卫健局每年12月组织一次联合执法，对实验室设施、药品储备、演练记录、随访档案进行飞行检查；（2）发现重大缺陷：立即停产停业整顿，并在全区通报。11.3绩效考核（1）将“零暴露”纳入中心年度目标责任书，权重占10%；（2）每发生1起二级以上暴露，扣减责任科室年度绩效2万元；（3）对主动报告并处置及时的人员，给予1000元“安全卫士”奖励，并优先推荐评优。第十二章记录与档案管理12.1记录清单（1）《职业暴露个案登记表》：含暴露细节、照片、签字；（2）《PEP用药记录表》：含药名、剂量、服药时间、不良反应；（3）《HIV抗体随访记录表》：含每次检测原始报告单；（4）《心理干预