药事管理与法规综合练习试卷1（共519题）

药事管理与法规综合练习试卷1（共9

套）

（共519题）

药事管理与法规综合练习试卷第1套

一、X型题（本题共40题，每题1.0分，共40分。）

1、医疗器械说明书不得含有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《医疗器械说明书管理规定》第十条。

2、《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立

质量领导组织，其组成人员为

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品经营质量管理规范实施细则》第五条。

3、处方药分为以下几类

标准答案：A,B,C

知识点解析：处方药管理的核心是：必须凭处方、只能在医院或药店销售。

4、制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第十四、二十三条。

5、特殊管理药品管理模式的特点是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：E不是特殊管理药品管理的特点，而是管理的必要性。

6、关于毒性药品正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《医疗用毒性药品管理办法》第四、六、七、九、十条。

7、必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：通用名是国家药品标准采用的名称，不再需耍特殊审批，医院制剂的

内包装由省级审批。

8、发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机

关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关

标准答案：A,B,C

知识点解析：参见《广告法》第四十三条。

9、药品委托生产的受托方

标准答案：A,B,C

知识点解析：D、E由委托方负责。

10、不得委托生产的药品有

标准答案：C,E

知识点解析：血液制品、疫苗制品不得委托生产。

11、《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个

人权益给予充分的保障，主要规定有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品临床试验管理规范》第九条、第十条、第H"•一条。

12、简易程序是指当场做出行政处罚的程序，适用于

标准答搴・RDF

知识点解扁’蓊见《行政处罚法》第三十三条。

13、注销执业药师注册的情形有

标准答案：A,C,D,E

知识点解析：注销注册的情形和注册的条件正好相反.参见《执.业药师资格制度暂

行规定》第十七条。

14、应实行听证程序的情形

标准答案：A,C,D,E

知识点解析：参见《行政处罚法》第四十二条。

15、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：A可单独出X型题，B、C、D、E可组合出B型题。

16、依法从轻或减轻行政处罚的情形有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的免于行政处罚。

17、关于药品广告的有关说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：A是药品广告的范畴，B是药品广告的作用和管理的必要性；C是药

品广告管理的目的；D是药品广告审批机关；E是药品广告监督机关。

18、执业药师的义务包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：执业药师的义务包括：①为病患者提供质量保证的药品和药学服

务：②遵守法律、职业道德和相应的技术管理规范，③维护病患者的健康利益和

其他合法利益，④向公众宣传医药保健知识，⑤不断提高自身的执业素质。

19、《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品注册管理办法》第二条。

20、下列属于无证经营的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品流通监督管理办法》第二十一条。

21、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《刑法》第三百四十七条、第三百五十五条。

22、从事互联网药品信息服务的条件有

标准答案：A,B,C

知识点解析：参见《互联网药品信息服务管理暂行规定》第六条。

23、产品广告中含有”国旗、国徽、国歌”等禁止的情形，由广告监督管理机关

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《医疗机构制剂配置质量管理规范》第三十九条。

24、关于药品名称的说法正确的是

标准答案：A,C,E

知识点解析：通用名是列入国家药品标准的法定名称，不需再经国家药品监督管理

局批准即可使用；药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法律保

护。

25、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《行政处罚法》第三十一条、第三十二条。

26、关于进口药品的管理正确的是

标准答案：B,D

知识点解析：B和A是一对竞争选项，B比A更全面：C和D也是一对竞争选

项，只能择其一；E医疗机构临床急需进口少量药品的，由国家审批。参见《药品

管理法实施条例》第三十六、三十七、三十八条。

27、医疗器械的说法正确的有

标准答案：B,C,E

知识点解析：参见《医疗器械监督管理条例》第三条。

28、提起行政诉讼应当满足下列条件

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《行政诉讼法》第，四十一条。

29、药品监督管理的内容包括

标准答案：A,C.D

知识点解析：药品监督管理有三大内容：药品、药事组织和药师，另外，药品、药

事组织和药师的管理又可以分别出X型题，考其内容。

30、关于委托生产药品的有关说法正确的有

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：D、E是矛盾选项，只能择其一，E是正确的。参见《药品生产监督

管理办法》第三十四条、三十二条。

31、下列必须从重处罚的行为有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：一般而言，从重处罚的行为要么制售特殊药品的假药、劣药，要么针

对特殊对象制售假药、劣药，要么制售假药、劣药情节、后果严重的。

32、药事管理的内容包不

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：注意本题可以转化为考宏观药事管理的内容及微观药事管理的内容另

外2道X型题，其中A、B、C、D属于宏观药事管理的内容；C、E属于微观药事

管理的内容；注意：医疗用保险用药与定点药店管理属于宏观药事管理的范畴，而

医疗用保险用药销售管理属于微观药事管理的范畴，要仔细理解和体会。

33、药品零售企业要求

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品经营质量管理规范实施细则》第六十六、六十九、七十、

七H•、七十二条。

34、未取得许可证而擅刍生产药品、经营药品或配制制剂的

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：D是对制售假药或制售劣药情节严重者的处罚。

35、以下关于新药技术转让的说法正确的有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品注册管理办法》第一百二十四条、第一百二十五条、第一

百二十七条。

36、经营者进行价格活动，应执行依法制定的

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：参见《价格法》第十二条。

37、《药品说明书规范细则》指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准

书写

标准答案：A,B,C

知识点解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写，有效期

由企业根据稳定性考察制定，报省级药监部门核准后报国家局备案。

38、国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的

措施包括

标准答案：A,B,D

知识点解析：参见《药品管理法》第四十一条。

39、下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告，情节严重造成不良后果的撤

销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款

标准答案：R,C,D

知识点解析：参见《药品不良反应监测管理办法（试行）》第二十六条。

40、关于药品价格管理正确的是

标准答案：A,B,E

知识点解析：政府定价、政府指导价按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受

能力合理制定和调整；市场调节价药品按照公平、合理、诚实信用的原则制定。

一、X型题（本题共40题，每题1.0分，共40分。）

41、医疗器械说明书不得含有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《医疗器械说明书管理规定》第十条。

42、《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立

质量领导组织，其组成人员为

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品经营质量管理规范实施细则》第五条。

43、处方药分为以下几类

标准答案：A,B,C

知识点解析：处方药管理的核心是：必须凭处方、只能在医院或药店销传。

44、制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求

标准答案：A,R,C,DF

知识点解析：参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第十四、二十三条。

45、特殊管理药品管理模式的特点是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：E不是特殊管理药品管理的特点，而是管理的必要性。

46、关于毒性药品正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《医疗用毒性药品管理办法》第四、六、七、九、十条。

47、必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：通用名是国家药品标准采用的名称，不再需要特殊审批，医院制剂的

内包装由省级审批。

48、发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机

关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关

标准答案：A,B,C

知识点解析：参见《广告法》第四十三条。

49、药品委托牛产的受吒方

标准答案：A,B,C

知识点解析：D、E由委托方负责。

50、不得委托生产的药品有

标准答案：C,E

知识点解析：血液制品、疫苗制品不得委托生产。

51、《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个

人权益给予充分的保障，主要规定有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品临床试验管理规范》第九条、第十条、第十一条。

52、简易程序是指当场做出行政处罚的程序，适用于

标准答案：B,D,E

知识点解析：参见《行政处罚法》第三十三条。

53、注销执业药师注册的情形有

标准答案：A,C,D,E

知识点解析：注销注册的情形和注册的条件正好相反。参见《执业药师资格制度暂

行规定》第十七条。

54、应实行听证程序的情形

标准答案：A,C,D,E

知识点解析：参见《行政处罚法》第四十二条。

55、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：A可单独出X型题，B、C、D、E可组合出B型题。

56、依法从轻或减轻行政处罚的情形有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的免于行政处罚。

57、关于药品广告的有关说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：A是药品广告的范畴，B是药品广告的作用和管理的必要性；C是药

品广告管理的目的：D是药品广告审批机关：E是药品广告监督机关°

58、执业药师的义务包不

标准答案：A,B,C,D.E

知识点解析：执业药师的义务包括：①为病患者提供质量保证的药品和药学服

务：②遵守法律、职业道德和相应的技术管理规范，③维护病患者的健康利益和

其他合法利益，④向公众宣传医药保健知识，⑤不断提高自身的执业素质。

59、《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品注册管理办法》第二条。

60、下列属于无证经营的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品流通监督管理办法》第二十一条。

61、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《刑法》第三百四十七条、第三百五十五条。

62、从事互联网药品信息服务的条件彳了

标准答案：A,B,C

知识点解析：参见《互联网药品信息服务管理暂行规定》第六条。

63、产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的情形，由广告监督管理机关

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《医疗机构制剂配置质量管理规范》第三十九条。

64、关于药品名称的说法正确的是

标准答案：A,C,E

知识点解析：通用名是列入国家药品标准的法定名称，不需再经国家药品监督管理

局批准即可使用；药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法律保

护。

65、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《行政处罚法》第三十一条、第三十二条。

66、关于进口药品的管理正确的是

标准答案：B,D

知识点解析：B和A是一对竞争选项，B比A更全面；C和D也是一对竞争选

项，只能择其一；E医疗机构临床急需进口少量药品的，由国家审批。参见《药品

管理法实施条例》第三十六、三十七、三十八条。

67、医疗器械的说法正确的有

标准答案:B,C,E

知识点解析：参见《医疗器械监督管理条例》第三条。

68、提起行政诉讼应当满足下列条件

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《行政诉讼法》第，四十一条。

69、药品监督管理的内容包括

标准答案：A,C,D

知识点解析：药品监督管理有三大内容：药品、药事组织和药师，另外，药品、药

事组织和药师的管理又可以分别出X型题，考其内容。

70、关于委托生产药品的有关说法正确的有

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：D、E是矛盾选项，只能择其一，E是正确的。参见《药品生产监督

管理办法》第三十四条、三十二条。

71、下列必须从重处罚的行为有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析•：-一般而言，从重处罚的行为要么制售特殊药品的假药、劣药，要么针

对特殊对象制售假药、劣药，要么制售假药、劣药情节、后果严重的。

72、药事管理的内容包不

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：注意本题可以转化为考宏观药事管理的内容及微观药事管理的内容另

外2道X型题，其中A、B、C、D属于宏观药事管理的内容；C、E属于微观药事

管理的内容；注意：医疗用保险用药与定点药店管理属于宏观药事管理的范畴，而

医疗用保险用药销售管理属于微观药事管理的范畴，要仔细理解和体会。

73、药品零售企业要求

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品经营质量管理规范实施细则》第六十六、六十九、七十、

七H■•一■、七十二条。

74、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：D是对制售假药或制售劣药情节严重者的处罚。

75、以下关于新药技术转让的说法正确的有

标准答案：A.B,C,D,E

知识点解析：参见《药品注册管理办法》第一百二十四条、第一百二十五条、第一

百二十七条。

76、经营者进行价格活动，应执行依法制定的

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：参见《价格法》第十二条。

77、《药品说明书规范细则》指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准

书写

标准答案:A,B,C

知识点解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写，有效期

由企业根据稳定性考察制定，报省级药监部门核准后报国家局备案。

78、国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的

措施包括

标准答案：A,B,D

知识点解析：参见《药品管理法》第四十一条。

79、下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告，情节严重造成不良后果的撤

销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款

标准答案：B,C,D

知识点解析：参见《药品不良反应监测管理办法（试行）》第二十六条。

80、关于药品价格管理正确的是

标准答案：A,B,E

知识点解析：政府定价、政府指导价按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受

能力合理制定和调整；市场调节价药品按照公平、合理、诚实信用的原则制定。

药事管理与法规综合练习试卷第2套

一、A1型题（本题共9题，每题1.0分，共9分。）

1、经营进行价格活动，应当遵守

A、法律、法规

B、法律、法规，执行依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施

C、执行依法制定的政府指导价

D、执行依法制定的政府定价

E、法定的价格干预措施、紧急措施

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

2、广告使用的数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语，应当

A、可靠

B、真实

C、准确

D、有出处

E、真实、准确、并标明出处

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

3、国家对价格活动实行管理、监督和必要的调控，主要是为了

A、维护正常的价格秩序

B、支持公平、公开、合法的市场竞争

C、支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，维护正常的价格秩序

D、促进公平、公开、合法的市场竞争

E、保护消费者利益

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

4、经营者与消费者进行交易，应遵循

A、自愿、平等、公平、诚实信用的原则

B、提供优良服务的原则

C、保护消费者合法权益的原则

D、公正、公平、合法、便民的原则

E、质量第一的原则

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

5、经营者在商品交易中不得

A、向对方单位或者个人附赠现金或者物品

B、向单位附赠现金

C、向个人附赠现金

D、向单位附赠物品

E、向个人附赠物品

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

6、食品、酒类、化妆品广告内容不得使用

A、医疗用语或者易与药品混淆的用语

B、医疗用语

C、易与药品混淆的用语

D、符合卫生许可的用语

E、精神文明用语

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

7、《中华人民共和国广告法》的适用范围是

A、广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动

B、广告主在我国境内从事广告活动

C、广告经营者在境内从事广告活动

D、广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动

E、各种各样形式的广告活动

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

8、经营者销售、收购商品和提供服务，应当

A、按照政府价格主管部门定的价格进行

B、按照政府价格主管部门定的法规进行

C、按照市场的需求而定价进行

D、按照政府价格主管部门的规定明码标价

E、按照政府价格的主管部门规定的价格进行

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

9、消费者在购买、使用商品和接受服务时有权

A、获得质量保障的公平交易的条件

B、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制

交易行为

C、拒绝经营者的强制交易行为

D、获得产品各项说明

E、拒绝经营者的搜查要求

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

二、A1型题/单选题（本题共9题，每题7.0分，共9

分。）

10、经营进行价格活动，应当遵守

A、法律、法规

B、法律、金规，执行依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施

C、执行依法制定的政府指导价

D、执行依法制定的政府定价

E、法定的价格干预措施、紧急措施

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

II、广告使用的数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语，应当

A、可靠

B、真实

C、准确

D、有出处

E、真实、准确、并标明出处

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

12、国家对价格活动实行管理、监督和必要的调控，主要是为了

A、维护正常的价格秩序

B、支持公平、公开、合法的市场竞争

C、支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，维护正常的价格秩序

D、促进公平、公开、合法的巾场竞争

E、保护消费者利益

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

13、经营者与消费者进行交易，应遵循

A、自愿、平等、公平、诚实信用的原则

B、提供优良服务的原则

C、保护消费者合法权益的原则

D、公正、公平、合法、便民的原则

E、质量第一的原则

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

14、经营者在商品交易中不得

A、向对方单位或者个人附赠现金或者物品

B、向单位附赠现金

C、向个人附赠现金

D、向单位附赠物品

E、向个人附赠物品

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

15、食品、酒类、化妆品广告内容不得使用

A、医疗用语或者易与药品混淆的用语

B、医疗用语

C、易与药品混淆的用语

D、符合卫生许可的用语

E、精神文明用语

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

16、《中华人民共和国广告法》的适用范围是

A、广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动

B、广告主在我国境内从事广告活动

C、广告经营者在境内从事广告活动

D、广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动

E、各种各样形式的广告活动

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

17、经营者销售、收购商品和提供服务，应当

A、按照政府价格主管部门定的价格进行

B、按照政府价格主管部门定的法规进行

C、按照市场的需求而定价进行

D、按照政府价格主管部门的规定明码标价

E、按照政府价格的主管部门规定的价格进行

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

18、消费者在购买、使用商品和接受服务时有权

A、获得质量保障的公平交易的条件

B、获得质量保障、价格合理.、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制

交易行为

C、拒绝经营者的强制交易行为

D、获得产品各项说明

E、拒绝经营者的搜杳要求

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

三、BVB型题（含3小题）（本题共3题，每题7.0

分，共3分。）

A.药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂B.药物与适宜

基质制成的专供眼用的灭菌软膏C.药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型

的乳胶稠厚液体或半固体制剂D.将药物加水煎煮、药液浓缩成浸膏，加入矫味物

质制成稠厚的半流体制剂E.药物提取物与橡胶混合物为基质混合，涂布于裱背材

料上供贴敷的外用制剂

19、眼膏剂

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

20、凝胶剂

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

21、软膏剂

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

四、B1/B型题（含4小题）（本题共24题，每题7.0

分,共24分。）

A.甲类目录B.类目录C.集中招标采购D.招标代理机构E.医疗机构

22、药品招标采购的主体是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.P

知识点解析：暂无解析

23、必须坚持公开、公平竞争原则的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

24、”基本医疗保险药品目录”中，按基本医疗保险的规定支付药品费用的目录是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

25、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定支付药品费用的目录是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.O/W型基质B.吸水性差的基质C.高级脂肪醇D.lh梨醇E.羟苯酯类

26、具有反向吸收作用的基质

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

27、具有保湿作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

28、作乳剂型软膏剂的防腐剂

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

29、有一定的吸水性，可增加乳剂基质稠度

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

A.促渗剂B.保湿剂C.油脂性基质D.水性基质E.稠度调节剂

30、凡士林

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

31、聚乙二醇

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

32、甘油

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

33、丙二醇

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.硅酮B.羊毛脂C.凡士林D.十二烷基硫酸钠E.蜂蜡

34、可提高油脂性基质吸水能力

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

35、不适宜作眼膏基质

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

36、可防止皮肤水分蒸发、促进皮肤水合的基质

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

37、O/W型乳剂基质的稳定剂兼有调节稠度的作用

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

A.卡波普B.白凡士林C.固体石蜡D.冷霜E.类脂类

38、不宜作眼膏基质的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

39、具有一定的表面活性与吸水性的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

40、常用于调节油脂性基质的稠度的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.C

知识点露斤：暂无解析

41、凝胶剂常用的基质是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.水性基质B.促渗剂C.保湿剂D.稠度调节剂E.油脂性基质

42、固体石蜡为软膏剂的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

43、凡士林为软膏剂的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

44、聚乙二酹为软膏剂的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

45、甘油为软膏剂的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析•：暂无解析

五、B1/B型题（含5小题）（本题共5题，每题3

分,共5分。）

A.油质性基质B.水溶性基质C.栓剂基质D.乳化剂E.气雾剂的抛射剂

46可可豆脂

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

47、二甲基硅油

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

48、氟氯烷燃

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

49、蜂蜡

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

50凡士林

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

药事管理与法规综合练习试卷第3套

一、B1/B型题（含2小题）（本题共4题，每题1.0

分,共4分。）

A.年药品销售额2亿以上B.年药品销售额5千万〜2亿C.年药品销售额5千

万以下D.年药品销售额5百万〜1千万E.年药品销售额5百万以下

1、小型药品零售企业

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

2、中型药品零售企业

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：参见《药品经营质量管理规范实施细则》第七十八条。

A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家

药品检验机构E.卫生行政部门

3、对中报资料进行形式审查，组织现场考察，抽取连续三批样品并向指定药检所

发出注册检验通知

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

4、根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：参见《药品注册管理办法》第六十三条、七十条。

二、B1/B型题（含3小题）（本题共3题，每题1.0

分，共3分。）

A.由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格B.由政府价格主管部门或者其

他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格

C.由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营

者制定的价格D.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定

的价格E.由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格

5、政府定价是指

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

6、政府指导价是指

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

7、市场调节价是指

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：参见《价格法》第三条。

三、B1/B型题（含4小题）（本题共36题，每题7.0

分，共36分。）

A.是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则B.全心全意为人民服务C.实行

人道主义D.以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药

学服务E.以病人为中心

8、药学职业道德的根本宗旨

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

9、药学职业道德的基本原则

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

10、药学职业道德传统的精华

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

11、药学领域各行业药学人员共同的根本任务

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：药学职业道德的根本宗旨是全心全意为人民服务；药学职业道德基本

原则是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则；实行人道主义是药学职业道德传

统的精华；为人民提供安全有效、经济合理的优质药品和药学服务是药学人员共同

的根本任务。

A.新药B.首次在中国销售的药品C.药品经营范围D.药品批发企业E.药品

零售企业

12、经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.C

知识点器析：暂无解析

13,将购进药品销售给药品生产企.业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

14、将购进药品销售给消费者的药品经营企业

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.E

知识点解析•：暂无解析

15、国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生

产的相同品种

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：参见《药品管理法实施条例》第八十三条。

A.应是执业药师或药师B.应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术

职称C.应具有药师（含）以上的技术职称D.应具有药士（含）以上的技术职称

E.应具有药师以上技术职称，或具有中专（含）以上药学或相关专业的学历

16、大中型药品零售企业的质量负责人

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

17、零售连锁门店负责质量管理工作的人员

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

18、药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

19、药品零售企业对处方进行审核并签字的人员

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：小型药品零售企业的质量负责人应具有药士（含）以上的技术职称。

A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年

20、麻醉药品处方备查年限

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

21、戒毒用美沙酮的处方备查年限

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

22、毒性药品、精神药品的处方备查年限

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

23、毒性药品生产记录有效期保存

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：麻醉药品处方保存三年；戒毒用美沙酮、毒性药品、精神药品处方保

存二年；毒性药品生产汜录保存五年。

A.新药B.城镇职工基本医疗保险药品C.国家基本药物D.处方药E.非处方

药

24、按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的

是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

25、按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”的原则遴

选的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

26,未在中国境内上市靖售的药品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

27、分为甲类目录药品和乙类目录药品的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：注意：国家基本药物和基本医疗保险药品的遴选原则的区别在于前者

是“中西药并重“，后者是“市场能保证供应”，非处方药分为甲类非处方药和乙类非

处方药，而城镇职工基本医疗保险药品中的西药和中成药又分为甲类目录药品和乙

类目录药品，注意名称不同。

A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.戒毒药品

28、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

29、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

30、只限于医疗，教学和科研需要，其他一律不得使用的药品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

31、毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：参见《麻醉药品管理办法》第二条、第四条；《精神药品管理办法》

第二条：《医疗用毒性药品管理办法》第二条。

A.三个月B.六个月C.十二个月D.三年E.五年

32、省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内

组织认证

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

33、“三证”的有效期是

A、

B、

C、

D、

七、

标准答案.F

知识点解析：暂无解析

34、试行标准药品转正的时间是试行期满前

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

35、药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：省级及国家药品监督管理部门在受理后6个月内组织GMP认证；药

品生产、制剂许可证有效期为五年；试行标准期满前三个月转正；弄虚作假情节严

重的三年内不受理其该品种的申请。

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级

信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门

36、对从事经营性互联网信息服务进行审核

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

37、对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

38、对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

39、对从事非经营性互联网信息服务进行审核

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：参见《互联网药品信息服务管理暂行规定》第五条。

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生部D.省级卫生

管理部门E.国务院药品监督管理部门商同卫生部

40、制定、调整、公布医疗器械分类目录

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.E

知识点解析：暂无解析

41、开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

42、负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

43、发给《医疗器械经营企业许可证》

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：参见《医疗器械监督管理条例》第五条第五款、第二十四条。

药事管理与法规综合练习试卷第4套

一、X型题（本题共42题，每题1.0分，共42分。）

1、药学职'也道德规范的基本内容有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

2、在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

3、执业药师的执业行为规范是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

4、药品调剂配发中的道德责任是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

5、药品调剂配发中的道德责任是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

6、药品不良反应监测管理办法适用于

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

7、社会主义药学道德规范的基本内容是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

8、药学职业道德基本原则是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

9、药学职业道德基本原则是

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解析

10、执业药师的执业行为规范是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

11、国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

12、药学人员之间的道德准则有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

13、执业药师的权力包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

14、省级药品不良反应监测专业机构应手72小时向国家药品不良反应监测机构报

告的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

15、药学职业道德基本原则的内容是

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

16、执业药师的执业行为规范包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

17、对药学人员的道德要求主要是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

18、药学职业道德的基本原则是

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

19、执业药师的职业道德准则包括

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

20、药学人员与患者之间的关系是

标准答案：A,B,D,E

知识点解析：暂无解析

21、国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

22、药学职业道德中的权利和义务包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

23、社会主义药学职业道德规范的基本内容是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

24、执业药师职业道德准则是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

25、药学人员与患者之间的关系是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

26、药品不良反应报告制度的实施有利于

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

27、药品流通领域中的道德责任是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

28、执业药师职业道德准则是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

29、药学职业道德的权利内容包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

30、药学人员与服务对象或病人之间的道德准则有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

31、部分国家和地区对提高执业药师自身素质的职业道德规范要求是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

32、为尊重生命和保持个人尊严的目标，日本药剂师必须

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

33、执业药师应具有的义务是

标准答案：A,B,CD,E

知识点解析：暂无解析

34、执业药师应履行的责任是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

35、执业药师应尽的义务是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

36、部分国家和地区对于提升执业药师的自身素质职业道德规范要求是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

37、对药学人员的道德要求主要是

标准答案:A,B,D,E

知识点解析：暂无解析

38、执业药师的权利有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

39、国家药品不良反应监测专业机构主要任务是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

40、在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

41、为达到尊重生命和保持个人尊严的目标，日本药剂师必须

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

42、执业药师应履行的责任是

标准答案：A,B,CD,E

知识点解析：暂无解析

二、B1/B型题（含3小题）（本题共3题，每题1.0

分,共3分。）

A.药学道德B.药学职业道德C.药学职业道德基本原则D.药学职业道德规范

E.药学职业道德准则

43、判断药学人员行为是非，善恶标准的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

44、包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

45、从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实

践中应遵循的根本指导原则是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

三、BVB型题（含4小题）（本题共4题，每题7.0

分，共4分。）

A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

46、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

47、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以

A、

B、

C、

D、

E、

标准答室.C

知识点嬴析：暂无解析

48、国家实行药品不良反应的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

49、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据“药品不良反应监测管理办法”建

立相应的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

一、X型题（本题共42题，每题1.0分，共42分。）

50、药学职业道德规范的基本内容有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

51、在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

52、执业药师的执业行为规范是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

53、药品调剂配发中的道德责任是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

54、药品调剂配发中的道德责任是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

55、药品不良反应监测管理办法适用于

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

56、社会主义药学道德规范的基本内容是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

57、药学职业道德基本原则是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

58、药学职业道德基本原则是

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解析

59、执业药师的执业行为规范是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

60、国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是

标准答案：A,B,CD,E

知识点解析：暂无解析

61、药学人员之间的道德准则有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

62、执业药师的权力包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

63、省级药品不良反应监测专业机构应手72小时向国家药品不良反应监测机构报

告的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

64、药学职业道德基本原则的内容是

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

65、执业药师的执业行为规范包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

66、对药学人员的道德要求主要是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

67、药学职业道德的基本原则是

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

68、执业药师的职业道德准则包括

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

69、药学人员与患者之间的关系是

标准答案：A,B,D,E

知识点解析：暂无解析

70、国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

71、药学职业道德中的权利和义务包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

72、社会主义药学职业道德规范的基本内容是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

73、执业药师职业道德准则是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

74、药学人员与患者之间的关系是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

75、药品不良反应报告制度的实施有利于

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

76、药品流通领域中的道德责任是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

77、执业药师职业道德准则是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

78、药学职业道德的权利内容包括

标准答案：A,B,CD,E

知识点解析：暂无解析

79、药学人员与服务对象或病人之间的道德准则有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

80、部分国家和地区对里高执业药师自身素质的职业道德规范要求是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

81、为尊重生命和保持个人尊严的目标，日本药剂师必须

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

82、执业药师应具有的义务是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

83、执业药师应履行的责任是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

84、执业药师应尽的义务是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

85、部分国家和地区对于提升执业药师的自身素质职业道德规范要求是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

86、对药学人员的道德要求主要是

标准答案：A,B,D,E

知识点解析：暂无解析

87、执业药师的权利有

标准答案：A,B,CD,E

知识点解析：暂无解析

88、国家药品不良反应监测专业机构主要任务是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

89、在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

90、为达到尊重生命和保持个人尊严的目标，日本药剂师必须

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

91、执业药师应履行的责任是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

药事管理与法规综合练习试卷第5套

一、BVB型题（含2小题）（本题共2题，每题7.0

分，共2分。）

A.碘价应小于5B.碘价应小于7C.酸价为0.2以上D.碘价应大于7E.酸价为0.2以

下

1、油性基质应有适宜的酸价

A、

B、

C、

D、

E、

标准答室.F

知识点初扁暂无解析

2、油性基质应有适宜的碘价

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

二、B1/B型题（含3小题）（本题共9题，每题1.0

分，共9分。）

A.±10%.B.±8%.C+7.5%.D.±6.5%.E.±5%.

3、平均粒重Wig栓剂的量差异限度

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

4、平均粒重1.0〜3.0g栓剂的量差异限度

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

5、平均粒重＞3.Ug栓剂的量差异限度

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

A.吐温61B.可可豆脂C.PEG4000D.甘油明胶E.棕枢］酸酯

6、吸湿性强，体温下不熔化而缓缓溶于体液的基质

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

7、多用作阴道栓基质

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

8、半合成脂肪酸日油酯

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

A.±10%.B.±8%.C+7.5%.D+6.5%.E.±5%.

9、平均粒重Wg栓剂的重量差异限度是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

10、平均粒重1.0〜3.0g栓剂的重量差异限度是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.C

知识点嬴析：暂无解析

11、平均粒重＞3.0g栓剂的重量差异限度是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

三、B1/B型题（含4小题）（本题共40题，每题7.0

分,共40分。）

A.液状石蜡B.椰油酯C肥皂:甘油：95%.乙醇（1：1：5）D.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类E.

可可豆脂

12、具有乳化作用的基质

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

13、油性润滑剂

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

14、水性润滑剂

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

15、制备栓剂不需润滑剂的基质

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

A.药物吸收得很慢B.直肠液的pH值C.栓剂距肛门约2em处D.直肠内存有粪便E.

基质的熔点

16、吸收给药总量的50%.〜75%.不经过肝门静脉

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

17、不利于药物的吸收

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

18、药物的pKa小于3

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

19、药物的pKa大于10

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.栓剂距肛门约2cm处B.直肠内存有粪便C.药物吸收的很慢D.直肠液的pH值E.

基质的熔点

20、药物的pKa大于10时

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

21、药物的pKa小于3时

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

22、不利于药物的吸收的情况是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

23、吸收给药总量的50〜75%.不经肝的门静脉是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.甘汕明胶基质B.吐温61C.在体温下迅速熔化的基质D.在水或乙醇中儿乎不溶的

基质E.相对分子质量不同，熔点不同的基质

24、在水中能自行乳化

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

25、可可豆脂

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

26、聚乙二醇

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

27、常用于制备阴道栓剂

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.聚乙二呼B.甘油明胶C.羊毛脂D.泊洛沙姆E.可可豆脂

28、吸湿性较强的高分子聚合物

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

29、三种物质按比例混合而成

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

30、具有同质多晶型

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

31、加入10%.可增加可可豆脂塑性

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

A.口服制剂B.肛门栓剂C阴道栓剂D.滴眼剂E.贴剂

32、不能避免肝首过作用的制剂是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

33、控释制剂是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

34、局部作用制剂是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

35、可减少肝首过作用的制剂是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.药品生产企业B.药品经营企业C.城乡集贸市场D.药品使用单位E.药品

监督部门

36、必须获得“GSP”认证证书的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

37、必须获得“GMP”认证证书的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

38、根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

39、药品入库和出库必须执行检查制度的部门是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.药品出、入库B.出厂前的药品C.药品经营企业D.药品仓库E.新药申报

40、购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

41、必须制定和执行药品保管制度的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

42、必须执行检查制度的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

43、必须执行质量检验制度的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.医疗机构制剂B.药品C.新药D.非处方药E.处方药

44、未曾在中国境内上市销售的药品是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

45、医疗机构根据本单位।临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

46、凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

47、由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消

费者可以自行判断、购买和使用的药品是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

A.难溶性药物B.弱碱性药物C.脂溶性药物D.弱酸性药物E.水溶性药物

48、汕性基质有利于药物的释放的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

49、制成包合物有利于药物吸收的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

50、pKa大于4.3有利于吸收的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

51、pKa小于8.5有利于吸收的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

药事管理与法规综合练习试卷第6套

一、X型题（本题共26题，每题7.0分，共26分。）

1、与洁净厂房的要求相符的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

2、GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关犍工序是

标准答案：B,D,E

知识点解析：暂无解析

3、质量管理部门的主要职责包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

4、下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

5、不宜设置地漏的是

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解析

6、10000级洁净室用于

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

7、”戒毒药品管理办法”制定的依据是

标准答案：B,D

知识点解析：暂无解析

8、为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

9、批包装记录至少应包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

10、省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解析

11、药品生产企业产品生产管理文件包括

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

12、GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是

标准答案：C,D,E

知识点解析：暂无解析

13、为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

14、《药品生产许可证）实行年检制度，生产企业应报送的年检资料包括

标准答案：A,B,D,E

知识点解析：暂无解析

15、”药品生产监督管理办法”的适用范围是

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

16、戒毒机构自行配制戒毒药品必须

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

17、国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解