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文档简介

即使爬到最高的山上,一次也只能脚踏实地地迈一步。未来属于那些相信梦想,并愿意为之付诸行动的人精品公司高级管理层应证明其全面致力于落实《供应商资质认证方案》的各项要求。这包括提供充足的资源、开展有效的沟通、建立评审体系,并采取行动识别并落实改进机会。公司管理层是否制定了产品安全与质量目标?及输出)管理体系评审是否包含对以下项目的评估?1.3.1审核结果(内部审核、第二方审核及第三方审核1.3.2以往管理评审所采取的后续措施;1.3.3客户投诉与反馈;1.3.4预防措施与纠正措施的状况;1.3.5过程绩效及产品符合性;1.3.6可能影响管理体系的变更;1.3.7产品安全与质量目标;1.3.8风险管理;1.3.9法定及法规要求;1.3.10资源需求;以及1.3.11改进建议公司管理层是否提供以下全面资源,以确保工作得到有效管理并顺利开展?1.6.1人力资源1.6.2基础设施(如厂房、设备、运输工具等)1.6.3工作环境1.6.4资源支持公司应制定产品风险管理计划,该计划基于一套系统、全面、详尽、充分执行并持续维护的风险评估体公司必须了解并参考:现行法律法规、产品标准、行业操作规程,以及可能影响其产品及包装(如适用)在目标销售国相关风险的最新科技发展动态。公司是否了解在目标销售国家/地区适用于其产品的公司是否具备验证由客户或相关方提供的、影响产品安2.2风险评估(文件记录)产品风险评估是否涵盖了以下会影响产品安全性与2.2.2.1使用者类型(如新生儿、幼即老年人、残障人士等)2.2.2.2产品使用情况(如使用行为、耐用性、使用者认知、相关信息与提示说明)重、高、中等、轻微);公司是否针对生产、包装或仓储过程中可能引入的危害开展过程风险评估?2.2.6.4设备所用化学品/材料(如润滑油、涂料)性塑料)2.2.6.7微生物污染管控措施(如卫生间与食堂卫生、虫害防治)2.2.6.8个人防护装备(包括专用工作服和工作鞋)2.2.7.2将已识别风险管控至可接受水平的控制点2.2.7.5控制点的职责归属3.1方针声明公司旨在按规定质量生产安全、合规的产品,并履行对客户的责任;以及承诺遵守质量管理体系3.2.1文件控制公司最高管理层应确保所有与产品安全、合规性及质量管理相关的文件、记录和数据齐全完并得到有效管控。公司是否对所有影响产品安全性、合法性及质量的文件(内部文件和外部文件)实施有效管控?新的有效版本。文件是否清晰易读、表述明确,采用适当的语言,且内公司是否记录所有对影响产品安全、合规性或质量的文公司应保留相关记录,以证明对产品安全、合规性及质量实现了有效管控并达到要公司是否建立程序,对所有影响产品安全、合规性及质?公司应确保制定原材料、零部件、外购件(包括包装材料)、中间产品/半成品、成品,以及任何可能影响成品完整性的产品或服务的技术规范。应为每种产品建立技术档案。公司是否针对原材料、零部件、外购件(包括包装)、中间产品/半成品,以及任何可能影响成品完整性的范?预期保质期关于使用、误用、使用方式的警示或说明?技术档案是否包含以下信息:如适用)风险评估报告合格评定程序说明相关政府机构的批准文件(如适用)符合法规要求的符合性声明(如适用)是否至少每年定期评审技术规范,以确保其充分性与录3.3职责与权限公司应具备清晰界定并形成文件的组织结构,确保关键岗位人员明确其岗位职能、职责及汇报关系。到位?3.4内部审核公司是否按计划的时间间隔开展内部审核?公司是否制定了审核计划,详细列明审核准则(所依据的要求)、审核范围(包括区域、部门或过程)及审核内部审核的频次是否根据活动的重要程度以及以往审险评估中对其合理性进行说明并形成文件?内部审核是否由具备胜任能力、且独立于被审核区域内审不符合项记录会专门审查)品,样品承认书等。公司是否建立了供应商及分包商的选择和批准流公司是否对供应商及分包商开展持续的绩效评估?,以确定后续绩效监控的等级?紧急采购控制程序?在顾客财产(包括知识产权)处于公司控制之下或由公司使用期间,公司应公司是否有途径向顾客报告丢失、损坏或经确认不3.7.2.1评审不合格项(包括客户投诉);3.7.2.2调查不合格项的根本原因;3.7.2.3确定并实施所需的纠正/预防措施;以及3.7.2.4记录所采取措施的结果;3.7.2.5评价所采取措施的有效性。第11页共41页是否指定合适人员,并为每项纠正和预防措施明确是否有效实施纠正/预防措施,以消除不合格原防止问题再发生/发生?开始,贯穿所有加工环节,直至产品交付给主要客户的全过程追溯,以原材料(包括包装、加工助剂、中间/半成品、在用物是否清晰)法律法规要求及订单要求)产品追溯报告(正向和反向)公司应制定相应计划并建立体系,以有效执行产品撤回和产当出现需要将产品从流通环节撤回或召回的情况时,公司是否制定了程序,规定通知客户及其他相关方的方法公司是否与供应链中的相关方就产品撤回/召回事宜同的重大事故或紧急情况?召回演练记录公司应制定程序,明确在发生重大突发事件或面临经营威胁时,保障业务持续运营的应对措公司是否制定了业务连续性计划,以应对重大突发事件由高级管理层负责危机管理事件中的决策、监督及启动应对措施;最新的关键联系人清单;法律及专业咨询渠道:负责内部沟通以及与政府部门、外部机构和媒体沟通的能等)进行评审?公司应运行一套有效的体系,对产品投诉进行处理、调查原公司是否运行有效的体系,对产品投诉进行处理、原因调查及解决?公司是否根据发现问题的严重程度和发生频次,及时公司是否分析并运用投诉数据,以实施持续改纠正预防措施报告,8D报告告厂房与生产设备应经过合理设计、建造并维护,以控制产品污染风险,同时符合所有相工艺流程图a)满足生产工艺需求;b)耐受清洁剂及清洁方式;对于可能掉落异物的建筑结构、架空走道/构筑员工储物柜a)清洁职责f)适当时,清洁验证的职责是否制定并维护清洁计划表?时,必要时是否对清洁和消毒规程进行再验证?定了工作范围和频次?外包洁合同的容器,否则不得分装化学品)止产品污染?情采取以下必要措施?佩戴合适的手套或鞋套;穿戴防护服;管控首饰佩戴;禁止在生产/包装区内饮食、吸烟;头发及面部毛发完全包裹;禁止佩戴假指甲。(如灭蝇灯,防鼠板等)消杀合同虫害检查处理记录虫害控制用化学品是否标识清晰?(注:除非装入正确标识的专用容器,否则不得分装化学品)(MSDS),是否在使用点可供相关人员查阅?险,必须更换位置、系统或设备。)门窗的防虫害措施5产品控制5.1参考样品(产前样品与生产样品)应建立文件化程序,对参考样品(产前样品与生产样品)以及相关的零部件样品、外协积过大或成本极高的样品除外,例如沙发。)客户样品寿命。)进行识别、监控并记录。如需获得使用许可,应确保相关e化学物质或组分的商品名/品牌名。MSDS的要求MSDS的要求MSDS的要求公司是否仅采购经批准并备案的化学品,用于符合产品销售国法律法规要求的生产?方,是否建立措施确保该类物料的安全性与合规性,并在监管机构要求时可提供相关证明?公司是否建立化学品入厂检验机制,通过检测报告、料及部件中含有的有害物质/高度关注物质(SVHC)公司是否对最终产品进行检测,确保产品不含有害物质,或高度关注物质(SVHC)含量低于产品销售国相关明进行维护,以确保储存的物质不会变质或如适用,公司是否对任何纳米材料的使用进行是否采取隔离或其他措施,避免化学物质和/或配制与氧化剂不得混存)?“先进先出”的物流管理原则(即先到期的物料使用)?录产品包装材料应适合其预期用途,并在能最大限度降低污染与变质风险约定的文件化规格以及销售国的法规要求?若包装使用订书钉或其他金属封口件,是否采取适当若运输包装存在污染产品、影响产品安全、合规性与质公司是否建立文件化的不合格物料及产品控制程序,记录)如有要求,公司是否制定致敏性物料的处理程序,至少包含以下内容?a)与;b)必要时使用已明确标识的专用设用于产品储存、运输、厂区内流转及成品发货的所有设是否采取预防措施(如防护措施或合适的包装),以确的工序/产品,是否执行与5.7.1和5.7.2相同的产品发货程序?若是,测试程序/测试方案是否包含以下内容:6.1.3.1实施测试的不同阶段(如产前、生产中)6.1.3.2测试抽样方案6.1.3.3测试规合格与不合格判定准则当测试结果超出规定规格时,是否由指定的负责安全6.2产品声明公司应建立程序,对产品的任何声明信息或宣传主张进行验证,并在必要时监控这些声明的合规性。?当产品存在相关声明(如重量、尺寸、功能)时,公司7过程控制7.1产前准备活动若是,该控制计划是否明确以下项目:7.1.4.1关键控制点(如有)7.1.4.2控制限值7.1.4.3检验项目规定的接收/拒收准则与接收质量限(AQL)请勾选不适用)胶压力/温度、注塑/挤出速度、保压压力/时间?压铸配比?(仅适用于压铸工艺)是否建立滚光与陶瓷抛光的程序及管控措施?(仅适用于压铸工艺)剂的配比?(仅适用于旋转浇铸工艺)明度等)?7.4面料/硬质塑料/PVC片材或层压板的模切(如无模切及相关工序,请勾选不适用)工艺参数(周期、面料/片材层数、压力、温度等)是否根据过程控制计划/表单制定并验证?7.5成型与冲压(如无成型、冲压及相关工序,请勾选不适用)工艺参数(压力、行程、温度、周期、润滑等)是否?是否建立用于检查和监控成品零部件(缺陷、变形、外观、均匀度等)的程序和管控措施?7.6表面装饰工艺(喷涂、涂装、移印、手绘、印刷)(如无装饰及相关工序,请勾选不适用)7.7超声波焊接工艺(如无超声波焊接及相关工序,请勾选不适用)否根据过程控制计划/表单制定并验证?力、痕迹等)的程序和管控措施?7.8粘合工艺(如无粘合及相关工序,请勾选不适用)的种类、用量及配比正确使用??是否执行“破坏性撕开检验程序”以验证胶水或溶剂的用量?7.9装配(手工/自动化)(如无装配工序,请勾选不适用)??、质量与合规性的偏差采取纠正措施?,例如锐边、小零件等可能影响产品质量、安全与合规性的问题?序与管控措施(如缺陷、均匀性、做工质量等)?7.10面料裁剪(如无面料裁剪工序,请勾选不适用)7.10缝纫/植发工艺(如无缝纫及植发工序,请勾选不适用)号)是否按规范操作??7.11附件安装(如眼睛、鼻子、纽扣、按扣或其他金属按压扣件)?7.12填充工序(如无填充工序,请勾选不适用)锋利工具是否通过清单及登记程序进行管控?是否保留完整的断针记录(含找到的所有断针碎片)??界值及结果记录要求?及其他异物探测器进行日常监控与测试?措施?如是,公司是否对所有受影响产品执行以下措施:7.13.9.1隔离7.13.9.2封存7.13.9.3复检7.14最终检验公司是否在产品放行前进行最终检验,以验证成品的合公司是否建立书面的检验程序/方案,内容至少包含以下项目:抽样数量检验项目允收与拒收标准规定的接收质量限(AQL)当生产方式或原材料发生变更时,检验程序/方案是否经过批准和评审?检验是否按客户可接受的接收质量限(AQL)水平(采用公司是否建立程序处理已检产品,内容包括以下各已检产品返回到生产环节的制度/规定重新包装要求执行检验的人员是否具备相应资质及/或经过培能够胜任所要求的工作?当检验结果超出规定的接收标准时,是否由具备资格的所供应产品需符合相关安全标准,并兼顾法规要求与客公司是否核实产品销售包装(消费者包装)标签及外箱7.16监测和测量设备的校准与管控际标准进行校准。若无法实现可追溯校准,公司应已标识设备的校准是否可追溯至公认的国家标准?已标识的设备是否有标识,以显示校准状态和有效期?定应采取的措施?8人员培训与胜任能力公司应确保从事影响产品安全、合规性及质量工作的人员,通过培训、工作经验或资质证明,具备可证实的胜任其岗位工作的能力。公司是否对从事影响产品安全、合规性及质量工作的公司是否定期识别从事影响产品安全、合规性及质量工从事影响产品安全、合规性及质量工作的人员(包括临时工和外包人员),在开始工作前是否接受了适当的培结果?是由加油规范化行政主管部门制定并发布的,在全国范围内统一适用的。励志规范分为强制性规范和推荐性。强制性励志规范是保障人体健康、人身、财产安全的规范,以及法律及行政法规规定强制执行的规范。推荐性励志规范则是通过经济手段或市场调节而自愿采用的规范,但具有法律约 束力。励志规范涵盖广泛领域,包括农业、工业、

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