免疫细胞治疗临床常见问答

自体免疫细胞治疗肿瘤技术临床常见问题解答

自体免疫细胞治疗肿瘤原理

免疫系统是人体的防卫体系，一方面发挥着去除细菌、病毒、外来异物的功能，另一方面去

除体内苍老细胞以及发生突变的细胞］有的突变细胞会变成癌细胞）。机体免疫系统和癌细

胞相互博弈的结坚决定了肿瘤的最终演化。对于安康人及说，其免疫系统的强大足以皿好去

除突变的癌细胞。但对于癌症病人来说，机体普遍存在免疫功能低下，不能有效地识别、杀

伤肿瘤细胞；同时，肿瘤细胞通过多种机制来逃逸免疫细胞的识别与杀伤，使肿瘤细胞大量

增殖，会进一步抑制患者的免疫功能。免疫治疗就是借助分子生物学和细胞工程技术，提高

肿瘤的免疫原性，给机体补足够够数量且功能正常的免疫细胞和相关分子，激发和增加机体

抗肿瘤免疫应答，提高肿瘤对机体抗肿瘤免疫效应的敏感性，在体内、外诱导肿瘤特异性和

非特异性效应细胞和分子，最终到达去除肿瘤之目的。

免疫细胞治疗作用除了干脆杀死肿瘤细胞外，在病人体内肿瘤细胞负荷明显降低时，通

过去除微小残留病灶、抑制残留肿瘤细胞增殖的方式来到达治疗肿瘤的目的。免疫细胞治疗

正是通过人为的干预，来调动机体自身的免疫系统对癌细胞进展杀灭和抑制其增殖。

大量动物试验及临床治疗结果均提示机体的免疫系统具有去除肿瘤的作用，在原发性肿瘤手

术切除或经叙氮刀等微创手术消融掉局部肿瘤后，用自体免疫细胞治疗方法能杀灭剩余的肿

瘤细胞，消退复发、转移的因素，增加治愈的可能性，延长生存时间，提高生活质量。

肿瘤免疫治疗开展趋势

是继传统手术、化疗、放疗和靶向疗法（小分子靶向药物和单克隆抗体）后，肿瘤治疗领域

最有潜力治愈肿瘤的一种治疗方法,2021年底被美国?Science?杂志评为年度十大科学突破

首位。以检验点抗体（抗CTUX-4和抗PD-1单抗）和CART技术为代表的免疫治疗手段已

在临床上显示出惊人的治疗效果。近年来，国内外大型药企和上市企业接连介入肿瘤免疫治

疗领域，标记着肿瘤治疗新纪元的开场。我国依据第三类医疗技术进展管理，作为三甲医院

的临床肿瘤治疗工程。局部省市已纳入医保报销范围。

免疫治疗理念

选择恶性肿瘤治疗方法时，不仅要考虑杀灭肿瘤细胞的实力，更必需考虑该治疗方法对机体

内环境的干扰程度及毒副反响。任何一种治疗手段，假如在杀死肿瘤细胞的同时.，对病人造

成极大的苦痛和损害，甚至危及生命，该方法就是不行取的。免疫治疗正是适应了这一需求,

即在杀死肿瘤细胞的同时，整体提高病人的免疫机能。

自体免疫细胞治疗的主要作用

免疫治疗可全身性杀伤肿瘤细胞，提高机体免疫功能。由于是自身的免疫细胞，本身无毒副

作用，与放化疗联合应用时除了可抵消局部放化疗的毒副作用外，并可起到增敏作用。

免疫治疗区分于传统治疗手段的特点

1）免疫治疗主要是调整机体免疫系统而不是肿瘤细胞，因此可用于对各种肿瘤的治疗（T

细胞淋巴瘤除外），与中去治疗肿瘤的“扶正祛邪”理论异曲同工。

2）由于免疫应答在体内的动态变更，使其在杀痛功能方面具有多样性（去除治疗诱导的耐

受和静息肿瘤细胞），由此削减了潜在肿瘤耐受的可能性。

3）免疫应答具有记忆特征，由此可在体内发挥持续杀搐活性。

为什么须要免疫治疗？

这是由于手术治疗根治性切除率低、术后复发转移率高、5年存活率低。即使是早期病变,

不少肿瘤仍有较高的转移率。而放射治疗和化疗虽对多种晚期恶性肿瘤均有较高的近期有效

率，但对生存期延长效果不满足（不能去除耐受细胞）.因此,有效的免疫细胞治疗联合手

术、放疗和化疗可延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）,从而改善患者生存质量（QOL）,

提高肿瘤治愈率.

何时选择免疫治疗最相宜？

肿瘤病人体内肿瘤负荷最低时期，是免疫治疗最正确时机。免疫治疗应参加肿瘤治疗的

全疗程，可与传统的手术、放疗、化疗协同，进展肿瘤综合治疗。

机体免疫系统与肿瘤的关系

机体免疫系统具有一个特别完备的监视功能，能精确区分''自己"和''非己"，一方面去除细

菌、病毒等外来异物，另一方面去除体内苍老的无功能细胞以及发生突变的细胞。据估计，

一个人身上每天有10个14次方，即100万亿个细胞在更制，在复制中，约有万分之一到

百万分之一的细胞会出现过失。也就是说，每天有100万至IJ1亿个细胞可发生突变。突变

细胞可进一步转变为癌细胞。当机体免疫监视功能被减弱时，便为体内肿瘤的发生供应了有

利的条件。

免疫治疗主要方法

按其组成成分，可将免疫治疗分为四类：肿瘤疫苗，如卡介苗、DC疫苗；非特异性免疫增加

剂，如短小棒状杆菌，胸腺肽，干扰素，白细胞介素-2；单克隆抗体（现在的局部靶向药物）：

过继免疫细胞治疗等。

免疫细胞治疗肿瘤的理论依据

业已证明，机体基因突变和免疫功能低下是肿瘤发生的重要缘由。免疫细胞除「干脆去除肿

瘤细胞的功能外，也可通过诱导和增加抗肿瘤免疫反响以到达间接去除肿瘤细胞的功能。此

外，免疫细胞可变更肿瘤组织中一些免疫细胞亚型或/和细胞因子的组成及比例，扭转肿瘤

微环境中失去的免疫平衡以克制炎症反响对肿瘤进展的促进作用。生物治疗是全身性治疗手

段。

什么是抗肿瘤过继性细胞免疫治疗？

过继性免疫效应细胞治疗（AdoptiveCellTransfer,ACT）技术是指从肿瘤患者中别离免疫活性

细胞,在体外进展扩增和功能鉴定，然后向患者传输，从而干脆杀伤肿瘤或激发机体的免疫应

答以杀伤肿瘤细胞。被认为是一种利用自体或异体免疫细胞来替换、修复和增加肿瘤病人机

体免疫功能的临床治疗策略。

过继性免疫细胞治疗种类有哪些？

主要分肿瘤抗原靶向治疗和非靶向治疗两大类：

L肿瘤抗原靶向治疗（抗原）

IDendriticCell(DC)治疗

ITumorInfiltratingCell(TIL)治疗

ICARTCell治疗

ICTLTCR治疗

2.肿瘤抗原非靶向治疗(未知抗原)

IDoubleNegativeTCell(DNT)治疗

ICytokineInducedKiller(CIK)治疗

INaturalKiller(NK)Cell治疗

IGamma-DeltaT(v6T)Cell治疗

IFunctionalTcell治疗

DendriticCell(DC)治疗肿瘤的适应症和疗效如何？

DC细胞(DendriticCell,即树突状细胞)，是正常人体内存在的具有强大抗原递呈功能的

一类特殊细胞，能够干脆获得、加工和递呈肿瘤细胞上的抗原，刺激体内初始型T细胞活

化免疫应答的''启动者"扮演''雷达"角色，由加拿高校者Steinman于1973年发觉，获得

2021年诺贝尔医学奖。2021年，美国Dendreon公司的自体细胞免疫疗Sipuleucel-T或

''Provenge”(普罗文奇〕一特异性靶标肿瘤疫苗获FDA批准。它是通过提取患者自身

的DC细胞进展培育，再将其重新输入患者体内。体外培育时，DC细胞须要与免疫刺激因

子(GM-CSF)以及前列腺酸性磷酸酶(PAP)抗原共同孵育，PAP抗原是95%前列腺癌细胞

上出现的细胞外表蛋白。用于治疗晚期转移性其它治疗无效性前列腺癌患者。平均每位患者

的生存期延长了4.5个月。对于晚期前列腺癌的治疗而言，这已是很大的进步。2021年1

月，美国Biovest公司治疗非霍奇金滤泡淋巴瘤的抗癌疫BiovaxID获得欧盟的上市许可申

请。承受BiovaxID,患者的无病生存时间为44.2月，而承受比照组疫苗的患者为30.6个月，

延长了47%。

TumorInfiltratingLymphocyte(TIL)和CTLTCR治疗疗效如何？

TILfTumorInfiltratingLymphocyte,TIL)乂称肿瘤浸润性淋巴细胞，是从肿瘤组织中

别离出来的淋巴细胞，在离体培育条件下，由IL-2诱导而成，具有特异性肿瘤杀伤活性，其主

要来源主要为手术切除所获得的实体肿瘤组织和浸润淋巴结，也可以从癌性胸/腹水中别离

出TIL。TIL被认为具有更强的肿瘤特异性，是忖前国际上探讨和应用的主要免疫疗法，可使

55%转移性黑色素瘤病人肿块缩小(RosenbergSA.NEnglJMed.(319):1676-1680z1988).

CTLTCR基因治疗:T细胞对肿瘤抗原的识别主要是通过T细胞受体(TCR)识别肿瘤细胞

外表的HLA-肽复合物,因此,T细胞对肿瘤抗原识别的特异性取决于T其外表的TCRo利用分

子生物学的手段克隆肿瘤特异性T细胞的TCR,并通过构建含TCR的病毒载体，把TCR转入

正常的T细胞中，使这些T细胞因携带肿瘤特异性TCR而成为特异性肿瘤杀伤细胞。在已进

展的临床试验中,TCR基因转染的T细胞过继回输可以介导肿瘤的消退，这些回输的T细胞可

以在体内存活半年以上。肿瘤浸润性淋巴细胞和转染有针对肿瘤靶向性T细胞受体的细胞

毒性T细胞能使49-72%转移性黑色素瘤病人肿瘤缩小，40%病人肿瘤完全消逝持续3-7

年(NatureReview2021.8:577-585)。找寻有效的肿瘤靶抗原，克隆高亲和性的TCR受

体以及优化TCR的转化效率仍是目前的探讨重点。

什么是CART细胞？治疗肿瘤的适应症和疗效如何？

嵌合型抗原受体基因修饰的T细胞［ChimericAntigenReceptor-ModifiedTCells,CART)

是通过外源基因导入技术，使能特异性识别靶抗原的单克隆抗体的单链可变区(scFv)表达

在T细胞外表，同时scFv通过跨膜区与人工设计的T细胞胞内的活化增殖信号域相耦连。

这样，单克隆抗体对靶抗原的特异性识别与T细胞的功能相结合，产生特异性的杀伤作用。

与传统的T细胞识别抗原相比，经CAR识别肿瘤抗原无须主要组织相容性复合体限制，同时

CAR可以通过增加共刺激分子信号从而增加T细胞抗肿瘤的杀伤性，因此CAR-T细胞可以克

制肿瘤细胞下调主要组织相容性复合体分子和削减共刺激分子表达等免疫逃逸机制。

在近期国际肿瘤年会上,CART细胞治疗获得了特殊关注。抗CD19的CART细胞在临

床治疗儿童和成人B细胞恶性肿瘤（包括慢性、急性淋巴细胞性白血病和B细胞淋巴瘤）

的临床试脸中的有效率到达60%~90%。目前,CART细胞治疗最大的副作用是发生细胞因

子释放粽合征，被注入的T细胞杀死肿瘤细胞后可释放大量细胞因子，可能导致危急的高热

和急剧的血压下降,患者一般须要在重症监护病房承受治疗，并实行额外的处理措施。

其它正在临床试验的CART靶向抗原还包括：CD20、CD22、VEGFR、EGFR、Mesothelin

和CSP4（HMWAg）等。目前,CART细胞临床试验治疗的胜利主要局限于表达CD19抗原

的血液肿瘤,对实质性肿瘤的治疗还有待突破。与常规药物的临床试验相比，这些临床试验都

具有规模较小的特点。据统计（至2021年底），用于血液系统恶性肿瘤的CART细胞临床

试验已到达44个，用于实质性肿瘤的CAR-T细胞临床试验有27个。

什么是DC-CIK细胞？治疗肿瘤的适应症和疗效如何？

又称树突状细胞-细胞因子诱导的杀伤细胞，DC+CIK犹如''雷达"力口''导弹"的功能：DC细

胞就像''雷达"，识别体内肿瘤细胞，激活免疫应答；CIK细胞就像''导弹"，通过发挥干脆

细胞毒作用和分泌多种细胞毒因子，精确、有效杀死体内肿瘤细胞，对正常细胞无毒副作用。

该细胞适用「除T细胞淋巴瘤外的全部肿瘤。依据国际11项注册临床试验统计结果，其肿

瘤限制率到达66%,即66%的肿瘤病人经过该细胞治疗后，肿瘤细胞增长得到限制。

什么是NK细胞？治疗肿瘤的适应症和疗效如何？

NK细胞（NaturalKillerCell）又称自然杀伤细胞。属于大颗粒淋巴细胞，来源于骨髓，占外周

血淋巴细胞总数的是机体重要的免疫细胞，具有广谱抗肿瘤细胞作用，其不依

靠于抗原刺激作用，以非特异方式干脆杀伤肿瘤细胞和病毒感染的靶细胞。在机体免疫监视

和早期抗感染免疫过程中起重要作用，是抗瘤免疫的第一线细胞,能快速溶解某些肿瘤细胞。

目前认为异体NK细胞治疗肿瘤效果比自体NK细胞好，但体内存活时间短。

什么是YbT细胞？治疗肿瘤的适应症和疗效如何？

YbT细胞是非特异性免疫的免疫细胞，为主要组织相容性复合体（MHC）非限制性细胞，具

有肯定的非特异性杀伤肿瘤细胞的作用，并且具有广泛的抗瘤谱—大多数为CD4和CD8分

子双阴性，少数可表达CD8分子。Y6T细胞主要分布于皮肤和黏膜组织，一般不超过T细

胞总数的5%.

DC-QK细胞优点

1.增殖活性高：在培育的第14天数量就可以到达几百倍；

2.杀瘤活性高，且体内杀瘤活性的维持不须要输入大量外源IL-2的来维持；3.杀瘤谱广，

对肾癌、恶性黑色素瘤、白血病、乳腺癌、直肠癌、胃癌、肺癌、食管癌、宫颈癌、卵巢癌、

多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤细胞都有显著的杀伤活性；

DC-CIK细胞杀肿瘤机制

主要包括干脆杀伤、间接杀伤、诱导肿瘤细胞凋亡和激活机体免疫系统四种。

自体免疫细胞治疗的适应症

1.血液病——白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等

2.头面部一脑胶质瘤、脑转移癌、鼻咽癌、唇癌、舌癌等

3.颈部一甲状腺癌、喉癌等

4.胸部一肺癌、食管癌、胸腺瘤、胸膜间皮瘤、乳腺癌、纵膈恶性肿瘤、肺转移癌等

5.腹部一肝癌、肝转移癌、胰腺癌、肝管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肾癌、膀胱癌、

前列腺癌、精原细胞瘤等

6.妇科一卵巢癌、宫颈鹿、子宫内膜疵、阴道癌、外阴癌等

7.其他一恶性黑色素瘤、骨转移癌等

自体免疫细胞治疗的禁忌症和考前须知

禁忌症：

T细胞淋巴瘤

慎用：

怀孕或哺乳期妇女慎用

14周岁以下患者慎用

考前须知：

器官移植者以及重要脏器功能衰竭或凝血功能障碍者，建议先行临床订正，再进展物免疫治

疗。

为什么在常规手术后仍须要做细胞免疫治疗？

对于尚未发生转移的癌症患者，手术是癌症治疗的首选方案，手术治疗的效果取决于是

否能将癌病灶切除干净。但对于已经发生转移的癌症患者而言，手术难以彻底铲除癌症，有

些外表看到的局灶性癌症，不过是全身性病变的一个局部表现，因为只有当癌症直径达5

亳米（即含有10亿癌细胞）时力能被检查出来，各种检测手段尚不能检出小于10亿癌症

细胞的亚临床病变，极大多数中晚期癌症患者已具有微小转移的病灶，这些病灶须要细胞免

疫治疗来进一步去除以削减复发。

在常规放、化疗及介入治疗后为什么须要细胞免疫治疗？

放疗、化疗及介入治疗等主要杀灭增值快速的癌症细胞，而对增值特别慢且对癌症复发起关

键作用的肿瘤干细胞或休眠期肿瘤细胞疗效并不准确。细胞免疫治疗能够将患者体内随藏的

''定时炸弹〃一肿瘤干细胞或者休眠期肿瘤细胞彻底去除，实现真正的无瘤生存。至少也

会让这些病魔的种子恒久况睡于襁褓中，处于人体免疫系统的亲密监视下，使复发率下降。

免疫治疗的治疗效果很慢吗？

我们要摒弃的一个观点，就是免疫治疗是慢反响的过程。试想一卜，免疫系统假如须要数周

或数月才能击溃特定的病原入侵者，那么我们的生命将受到威逼。再联想到急性移植排斥，

免疫系统可以在数小时内毁掉植入的器官。假如我们知道如何调控，免疫系统是能够快速反

响的，这在免疫细胞治疗黑色素瘤的反响中得到了证明，特殊是当联合免疫治疗时，我们视

察到免疫治疗具有快速、长久的治疗效果。我们需对肿瘤患者外周的和与肿瘤相互关联的免

疫系统知晓的更多。我们也须要知道前期治疗对免疫系统的影响，不仅是化疗，也包括靶向

治疗、放疗和手术的疗效，包括应用免疫治疗的时机，当然是越早应用越好。

自体免疫细胞治疗的方案

1.与手术联合

2.与化疗联合

3.与放疗联合

4.独立应用

自体免疫细胞治疗与手术、放疗、化疗如何联合应用？

1.与手术联合运用方案：一般可实行术前采血术后回输，或手术一个月后进展。如遇伤口愈

合不良，应推迟生物治疗；

2.与放疗联合运用方案：可在放疗前、后进展免疫治疗，也可以在放疗期间进展免疫治疗，

如放疗和免疫治疗在同一天进展时，应先放疗后回输细胞；3.与化疗联合运用方案：可以在

化疗前、后进展免疫治疗，也可以在化疗间隙期穿插进展免疫治疗，详细方案依据化疗方案

进展个体化支配。

自体免疫细胞治疗技术单独运用适用于何种人群？

无法承受常规肿瘤治疗的病人，符合治疗的适应症均可运用，如晚期肿瘤病人，KPS评分》

60分，预料生存期＞3个月。

DC-CIK联合治疗意义

联合治疗方案

联合治疗的意义

术后十DC/CIK

I快速复原手术造成的免疫损伤

I特异性去除术后微小剩余肿瘤病灶，防止转

移与复发

化疗后+DC/CIK

I增加对化疗药物敏感性，削减化疗毒副作用

I反抗化疗药物的免疫抑制作用

放疗后+DC/CIK

I增加放疗敏感性，削减放疗毒副作用

常规治疗无效

DC/CIK单用

I支持骨髓功能衰竭后的免疫重建

I干脆杀伤肿瘤细胞

I活化后产生大量炎性细胞抑瘤、杀瘤

I诱导肿瘤细胞凋亡

I促进T细胞增殖活化

I提高机体免疫力

自体免疫细胞治疗肿瘤与传统中医治疗理论的关系如何？

中医所讲''正气存内，邪不行干；邪之所凑，其气必虚"。生物治疗就是西医的''扶正"加

''祛邪"治疗手段，而手术、放疗和化疗那么只是西医的''祛邪"，无''扶正"℃式以下时可

严密视察，超过38.5。（：时，应赐予温水擦浴等方式降温至体温正常，必要时可用苯海拉明

20mg肌肉注射或非那根12.5mg肌肉注射。

3、回输的穿刺点如有红肿、难受、皮温上升，硬结，赐予50%硫酸镁湿热敷“

自体免疫细胞治疗技术如何在抗肿瘤治疗中发挥作用？

自体免疫细胞治疗具有持续效应，一个疗程内输入体内的自体免疫细胞可在体内持续一段时

间，发挥持续的杀瘤作用，这是活细胞治疗区分于其他药物的最大特点，局部免疫细胞可在

体内长期存在，这属于机体的免疫记忆功能。现已证明，连续多疗程的自体免疫细胞治疗比

单疗程可明显提高病人的治疗效果。

自体免疫细胞治疗能否治愈恶性肿瘤？

虽然目前治愈恶性肿瘤仍是世界性医学难题,但最新的一些免疫治疗手段有可能治愈某些肿

瘤，如CD19+CART细胞可治愈90%CD19阳性的难治性淋巴细胞性白血病，肿瘤特异性

TIL细胞可治愈40%以上的晚期转移性恶性黑色素瘤等。

自体免疫细胞治疗能否降低肿瘤标记物？

自体免疫细胞治疗后其杀伤肿瘤细胞是持续的，假设肿瘤细胞生长速度较慢，那么肿瘤标记

物降低，假设肿瘤细胞生工速度很快，那么肿瘤标记物不肯定很快下降。治疗后肿瘤标记物

一过性增加，并不代表疾病进展，也可能是被杀死肿瘤细胞释放的产物。只有持续的肿瘤标

记物上升才有临床意义。

自体免疫细胞治疗过程中出现肿瘤标记物上升怎么办？

假设在自体免疫细胞治疗过程中出现肿瘤标记物上升需留意动态视察其变更，综合考虑后制

定相应治疗方案。

假如肿瘤标记物始终不上升可以用什么作为肿瘤治疗后评价指标？

影像学和生存期是肿瘤治疗后评价的金标准。

自体免疫细胞治疗过程中CT检查出现肿瘤增大怎么办？

自体免疫细胞治疗过程中出现肿瘤增大，并不肯定说明疾病进展，也可能是免疫细胞杀伤肿

瘤细胞时产生的炎症反响，需综合考虑后制定后续治疗方案。

肿瘤标记物和CT作为肿瘤评价指标的异同？

血中肿瘤标记物上升可能是体内肿瘤增殖的早期信号。一般认为体内存在10亿个以上

的肿瘤细胞，CT片上才能出现肿瘤影像（癌症直径达5亳米）。因此，肿瘤标记物持续上

升具有临床意义。

利用肿瘤标记物作为治疗标记有哪些优点？

肿瘤标记物上升而CT片二无肿瘤影像出现，此时肿瘤组胞可能处于散在状态，尚未形成肿

瘤，治疗起来相对简洁，一旦形成实体肿瘤病灶，治疗起来就会困难许多。局部病人的肿瘤

标记物数值与体内肿瘤的大小具有明显的相关性，对此类病人，肿瘤标记物可作为肿瘤治疗

疗效推断和监测复发的重要指标。

RECIST评价体系在推断免疫治疗效果时存在哪些明显的缺陷？

WHO和RECIST标准均是以瘤体大小变更来衡量疗效，依据病灶缩减的白.分比将临床疗

效分为：完全缓解(CR)、局部缓解(PR)、无变更(SD)和疾病进展(PD)；不管是WHO

还是经过改进的RECIST评价体系均存在明显的缺陷：

1.以影像学资料作为评价疗效的唯一标准，以局部的疗效来判定疾病的整体治疗效果。

2.仅以瘤体缩小持续4周以上来评价，反映的是近期的疗效。

3.以单一的客观标准来反映困难的人体病变，无视了人体的主观感受以及生存时间

什么是免疫相关的疗效评价体系irRC?

肿瘤免疫治疗比照细胞毒药物的最特殊之处在于免疫治疗的作用有免疫激活过程，须要

肯定时间才能够建立起免疫应答，进而转化成长期的临床效应，此为免疫治疗的延迟效应

(delayedeffect)o因此免疫治疗不能简洁的套用评价细胞毒药物疗效的WHO标准或

RECIST标准，这样会导致不能客观的评价肿瘤免疫治疗的疗效。于是提出了一种新的针对

免疫治疗的疗效评估系统——免疫相关的疗效评价(immune-relatedresponsecriteria,

irRC)o

irRC采纳SPD(thesumoftheperpendiculardiameters)评价肿瘤大小。与WHO对每

个病灶分别评价不同，irRC以全部可测量的指标(index)病灶总的肿瘤负荷进展比拟，肿

瘤负荷定义为全部病灶SPD之和，包括新病灶的SPD.全部病灶消逝定义为ir-CR(complete

response),肿瘤负荷降低250%以上定义为ir-PR(partialresponse),肿瘤负荷增加225%

定义为ir-PD(progressiondisease),其它定义为ir-SD(stabledisease)。irRC是一种新

近提出来的标准，尚处于前瞻性临床验证阶段，目前已经有一些免疫治疗的临床试验已经同

时采纳irRC标准和其他标准进展疗效的评判，如抗CTLA-4和抗PD-1的免疫检验点抗体。

虽然现在免疫治疗的疗效评价有了irRC标准，但仍旧没有被广泛的运用，须要在更多的临

床实践中完善与开