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文档简介
《中国皮炎湿疹类疾病诊疗指南(2026版)》全方位权威解读《中国皮炎湿疹类疾病诊疗指南(2026版)》由中华医学会皮肤性病学分会免疫学组牵头,联合中国医师协会皮肤科医师分会变态反应学组、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会湿疹学组共同制定,编制过程严格遵循世界卫生组织指南制定手册流程,基于2018版、2022版指南的全国临床应用反馈,系统检索2021年1月至2025年6月国内外发表的皮炎湿疹领域高质量研究证据,最终纳入176项多中心随机对照试验(RCT)、32项中国人群真实世界队列研究、11项全国多中心流行病学调查数据,证据等级按照GRADE标准划分为高(A)、中(B)、低/极低(C)三级,其中A级证据占比37.2%,B级证据占比48.9%,C级证据占比13.9%,相较2022版指南A级证据占比提升14.6个百分点,充分纳入了中国人群疾病特征、药物应答特点、医疗资源可及性等本土化要素,是目前国内皮炎湿疹领域循证支撑最充分、临床指导性最强的实践规范。相较于既往版本,2026版指南首先对皮炎湿疹类疾病的定义与分类体系进行了本土化调整,核心是纠正临床中长期存在的“湿疹为独立特发性疾病、与特应性皮炎无关”的认知偏差,明确皮炎湿疹类疾病是一组以红斑、丘疹、丘疱疹、鳞屑、苔藓化为核心皮损表现,伴不同程度瘙痒,组织病理学以表皮海绵水肿为共同炎症特征的炎症性皮肤病谱系,将特应性皮炎(AD)置于该疾病谱系的核心位置。基于2023-2025年覆盖全国15个省(区、市)21.3万社区人群的多中心流行病学调查数据,我国皮炎湿疹类疾病总体年患病率为7.93%,疾病亚型构成比依次为特应性皮炎(36.2%)、接触性皮炎(21.4%)、脂溢性皮炎(17.1%)、慢性自发性荨麻疹伴湿疹样改变(8.7%)、钱币状湿疹(5.3%)、乏脂性湿疹(4.8%)、汗疱疹(3.1%)、自身敏感性皮炎(1.7%),其余为少见亚型。结合近年临床疾病谱变化,2026版指南新增3类临床高发的特定病因亚型:免疫检查点抑制剂相关性湿疹样皮炎、新冠病毒感染后炎症性湿疹样皮损、医美操作后皮肤屏障受损相关性湿疹,填补了旧版指南对新兴病因相关皮炎的覆盖空白。针对临床常见的接触性皮炎亚类划分模糊的问题,2026版指南结合我国人群接触致敏原谱特征,将接触性皮炎细分为Ⅰ型速发型接触性荨麻疹、Ⅳ型迟发型过敏性接触性皮炎、刺激性接触性皮炎、光接触性皮炎4个亚类,基于全国23家三甲医院皮肤科近3年共12.7万例斑贴试验数据,明确我国人群排名前10位的常见接触致敏原依次为硫酸镍(18.72%)、芳香混合物(12.46%)、硫柳汞(11.03%)、氯化钴(9.87%)、甲醛(9.21%)、甲基氯异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮(卡松CG,8.64%)、羊毛脂(7.39%)、环氧树脂(6.82%)、对苯二胺(6.15%)、重铬酸钾(5.78%),为临床诱因排查提供了本土化参考依据。在疾病诊断环节,2026版指南核心构建了适配我国分级诊疗体系的“分层递进式诊断路径”,明确不同层级医疗机构的诊断职责、必查项目与转诊指征,从根源上减少过度检查、漏诊误诊问题。针对基层医疗卫生机构(社区卫生服务中心、乡镇卫生院)初筛环节,指南明确无需常规开展复杂过敏原检测,仅需完成4项核心评估即可启动初始治疗:一是皮损形态与分期评估,区分急性期(以红斑、水肿、渗出、丘疱疹为主)、亚急性期(以鳞屑、结痂为主)、慢性期(以皮肤增厚、苔藓化、色素改变为主),记录皮损累及体表面积(BSA);二是采用瘙痒数字评分量表(NRS)评估瘙痒严重程度;三是规范采集特应性病史,包括个人及直系亲属的过敏性鼻炎、支气管哮喘、过敏性结膜炎、特应性皮炎病史;四是基础诱因排查,包括发病前接触史、皮肤清洁习惯、基础疾病史、近期用药史。指南明确提出,当基层医疗机构接诊的患者皮损持续超过2周、经规范初始治疗效果不佳、或存在皮损形态不典型表现时,需及时向上级专科医院转诊,避免延误诊断。针对二级以上医院皮肤科专科诊断环节,指南明确了不同临床场景下的检查指征:对病程超过6周的慢性皮炎湿疹患者,需将血常规(重点关注嗜酸性粒细胞计数及占比)、血清总IgE检测列为必查项目,其中嗜酸性粒细胞计数>0.5×10^9/L、血清总IgE>150IU/ml是提示特应性素质的核心实验室指标,结合病史即可明确特应性皮炎诊断,数据显示我国既往临床诊断为“慢性泛发性湿疹”的成年患者中,72.4%符合中国成人特应性皮炎诊断标准,存在明显的漏诊问题;对疑似接触性皮炎的患者,需在皮损进入亚急性期后开展标准系列斑贴试验,明确要求斑贴试验需在贴敷后48小时、72小时、96小时完成3次判读,避免遗漏部分致敏原诱导的迟发型超敏反应,相较于旧版指南仅要求2次判读,可将接触性皮炎的病因诊断阳性率提升18.3%。同时,指南明确了可选检查的适用场景:对发生于间擦部位、足部等易真菌感染部位的慢性湿疹样皮损,需行真菌镜检及培养,与体癣、足癣等真菌感染性疾病鉴别;对BSA>10%、瘙痒NRS>7分、常规治疗抵抗的患者,需完善血清乳酸脱氢酶、外周血异型淋巴细胞检测,排查蕈样肉芽肿等皮肤T细胞淋巴瘤疾病;对病程超过1年、规范治疗效果不佳的中老年患者,需完善血糖、肝胆功能、肾功能、甲状腺功能、肿瘤标志物筛查,排查系统疾病诱发的湿疹样改变,基于全国多中心回顾性研究数据,此类患者中12.8%存在潜在系统性疾病,其中2型糖尿病相关性皮肤屏障受损占比最高(4.9%),其次为甲状腺功能异常(3.2%)、肝胆疾病导致的胆汁淤积性瘙痒伴湿疹样改变(2.1%)、副肿瘤性湿疹样皮损(1.2%)。为规范检查行为、减少患者医疗负担,2026版指南明确提出3类不推荐的诊断行为:一是不推荐将生物共振过敏原检测、食物特异性IgG(食物不耐受)检测作为皮炎湿疹类疾病的病因诊断依据,目前无高质量循证证据支持两类检测结果与疾病发病的因果关联,强推荐临床停止使用;二是不推荐对病程短于2周、有明确接触诱因、皮损局限的急性皮炎患者开展全面的血清过敏原、斑贴试验筛查,此类患者经对症治疗后多数可快速缓解,无需过度检查;三是不推荐将皮肤组织病理活检作为常规检查项目,仅当患者皮损形态不典型、出现坏死/溃疡/持续色素异常、规范治疗3个月以上无改善时,再行组织病理检查排除其他疾病。在疾病治疗环节,2026版指南核心确立了“屏障修复为基础、分层用药为核心、长程维持为保障”的全病程治疗原则,对不同治疗手段的指征、剂量、疗程、安全性给出了明确的循证推荐。首先是基础治疗,指南首次明确皮肤屏障受损是所有皮炎湿疹类疾病发病的共同始动环节,而非疾病继发改变,因此保湿修复类制剂的使用需贯穿疾病急性期、亚急性期、慢性期及维持缓解全程,给出了明确的用量推荐:特应性皮炎、慢性泛发性湿疹患者儿童每周保湿剂使用量不少于150g,成人每周不少于250g,优先选择神经酰胺、胆固醇、游离脂肪酸按3:1:1比例配比的生理性脂质制剂,可使外用药物的疗效提升22.7%、复发率降低31.4%,为A级强推荐。在诱因规避方面,指南明确提出饮食禁忌仅适用于经食物激发试验证实存在食物过敏的患者,不推荐在无明确证据的情况下盲目忌口,基于2024年中国儿童特应性皮炎多中心研究数据,盲目忌口的患儿中38.7%存在不同程度的身高、体重发育落后,食物过敏的诊断不能仅凭血清特异性IgE阳性结果确定,需结合病史、食物激发试验综合判断,为A级强推荐。针对不同分期皮损的外用药物剂型选择,指南明确急性期渗出明显时优先选择溶液冷湿敷(3%硼酸溶液、0.9%生理盐水,每次15-20分钟,每日2-3次),待渗出减少后再使用乳膏类制剂;亚急性期优先选择乳膏、糊剂;慢性期苔藓化皮损优先选择软膏、硬膏剂型,剂型选择不当会直接影响疗效甚至加重病情。在外用药物治疗环节,指南针对临床中存在的“谈激素色变”和“激素滥用”两个极端问题,对各类外用药物的分级应用给出了清晰规范:针对外用糖皮质激素(TCS),按照药物强度明确适用场景:弱效激素(0.05%地奈德乳膏、1%氢化可的松乳膏)适用于面部、颈部、间擦部位、儿童薄嫩部位的急性期皮损,连续使用不超过2周;中效激素(0.1%糠酸莫米松乳膏、0.05%丙酸氟替卡松乳膏)适用于躯干、四肢部位的亚急性、慢性期皮损,连续使用不超过4周;强效/超强效激素(0.05%卤米松乳膏、0.1%氯倍他索丙酸酯乳膏)仅适用于肥厚苔藓化皮损、掌跖部位的慢性皮损,连续使用不超过2周,严禁用于面部、间擦部位及儿童薄嫩皮肤。指南明确指出,外用糖皮质激素规范使用的局部不良反应发生率不足2%,远低于疾病未控制导致的皮肤继发感染、睡眠障碍、精神心理影响等危害,为A级强推荐。在非激素类外用药物方面,2026版指南纳入了近4年获批上市的新药物中国人群临床数据:一是外用钙调磷酸酶抑制剂(TCI,包括0.03%/0.1%他克莫司软膏、1%吡美莫司乳膏),推荐用于薄嫩部位皮损治疗、激素序贯维持治疗,可减少激素累计用量、降低复发率,其中0.03%他克莫司软膏可用于2岁及以上儿童,1%吡美莫司乳膏可用于3月龄及以上儿童,为A级强推荐;二是外用磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂(2%克立硼罗软膏),基于中国人群3期临床研究数据,其治疗轻中度特应性皮炎、局限性湿疹的8周有效率达62.7%,无激素相关不良反应,可用于3月龄及以上人群所有部位的皮损,为B级强推荐;三是外用JAK抑制剂(0.25%/1%鲁索替尼乳膏、0.5%迪高替尼乳膏),基于中国人群2、3期RCT数据,其治疗成人中重度局限性特应性皮炎、慢性湿疹的瘙痒中位起效时间为1.5天,8周有效率达58.3%,需避免用于存在皮肤破溃、活动性疱疹感染的部位,为B级推荐。此外,指南明确了外用抗菌药物的使用边界:仅当皮损存在明确细菌感染征象(脓性渗出、脓痂、局部红肿热痛、外周血白细胞升高)时,才可短期(不超过1周)联合外用抗菌药物(莫匹罗星软膏、夫西地酸乳膏),不推荐在无感染征象的皮炎湿疹患者中常规使用外用抗菌药物,长期不规范使用会诱导皮肤细菌耐药、破坏皮肤微生态平衡,反而延长病程,为A级强推荐,数据显示2025年全国皮肤科门诊处方调研中,32.4%的无感染征象皮炎湿疹患者被处方了外用抗菌药物,存在明显的过度使用问题。在系统治疗环节,2026版指南明确了系统治疗的启动指征:当患者满足任意一项时,需启动系统治疗:一是经规范外用药物治疗2周后,皮损BSA仍>10%,瘙痒NRS>4分,影响睡眠及日常生活;二是皮损累及面部、手部、外阴、肛周等特殊部位,持续不愈,严重影响生活质量;三是疾病每年复发≥3次,需长期反复使用强效外用激素控制症状。系统治疗按照证据等级分为三个层级:一线系统用药为第二代非镇静抗组胺药,指南纠正了既往“抗组胺药对湿疹瘙痒无效”的片面认知,指出皮炎湿疹的瘙痒同时包含组胺依赖和非组胺依赖通路,对伴荨麻疹样皮损、嗜酸性粒细胞升高、合并过敏性鼻炎的患者,第二代抗组胺药(西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、依巴斯汀、卢帕他定)的瘙痒缓解有效率达54.2%,其中卢帕他定因兼具血小板活化因子拮抗作用,对慢性湿疹的瘙痒缓解率较其他第二代抗组胺药高12.7个百分点,为B级推荐;指南明确不推荐常规使用第一代镇静类抗组胺药(氯苯那敏、赛庚啶、酮替芬),其中枢镇静不良反应会影响患者认知功能、增加老年人群跌倒风险,仅可在患者严重瘙痒影响睡眠时短期(不超过1周)睡前使用,为C级推荐。二线系统用药包含传统免疫抑制剂、生物制剂、小分子靶向药物三类:传统免疫抑制剂中,环孢素(3-5mg/kg/d,分2次口服,疗程8-12周)为成人中重度特应性皮炎、常规治疗无效的慢性湿疹的A级推荐药物,中位起效时间为1周,用药期间需监测血压、肾功能;甲氨蝶呤(每周10-25mg,口服或皮下注射,疗程12-24周)适用于对环孢素不耐受的患者,用药期间需监测肝功能、血常规,为B级推荐;硫唑嘌呤(1-2mg/kg/d)适用于慢性维持期治疗,用药前必须检测巯基嘌呤甲基转移酶(TPMT)活性,避免发生严重骨髓抑制不良反应,为B级推荐;雷公藤多苷(每日1-1.5mg/kg,分3次口服,疗程4-8周)作为我国特有的植物来源免疫抑制剂,基于国内多中心RCT数据其治疗中重度湿疹、特应性皮炎的有效率达68.9%,但因存在生殖系统毒性、肝功能损伤等不良反应,严禁用于育龄期有生育需求的男女患者、孕妇及哺乳期女性,为B级推荐。生物制剂方面,指南纳入了度普利尤单抗、曲洛奇尤单抗、奈莫利珠单抗的中国人群长期随访数据:度普利尤单抗作为全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,为成人及6岁以上儿童中重度特应性皮炎的A级强推荐一线系统用药,成人标准剂量为初始600mg皮下注射,之后每2周300mg,中国人群使用52周的EASI75(湿疹面积与严重程度指数较基线改善75%)应答率达79.4%,长期安全性良好;曲洛奇尤单抗为抗IL-13单克隆抗体,推荐用于对度普利尤单抗应答不佳的成人中重度特应性皮炎患者,每2周皮下注射300mg,为B级推荐;奈莫利珠单抗为抗IL-31Rα单克隆抗体,对伴严重瘙痒的慢性湿疹、结节性痒疹样改变患者的瘙痒中位起效时间为3天,为B级推荐。小分子JAK抑制剂方面,指南纳入了阿布昔替尼、乌帕替尼、巴瑞替尼的中国人群临床数据,明确推荐其用于成人中重度特应性皮炎、对生物制剂应答不佳或无法耐受注射给药的患者:阿布昔替尼推荐剂量为每日100mg或200mg口服,12周EASI75应答率达75.8%;乌帕替尼推荐剂量为每日15mg或30mg口服,12周EASI75应答率达78.2%;巴瑞替尼推荐剂量为每日2mg或4mg口服,适用于合并类风湿关节炎等其他自身免疫性疾病的患者;指南同时明确JAK抑制剂使用前需排查活动性结核、活动性病毒性肝炎、严重感染病史,不推荐用于75岁以上、有严重心血管疾病史、恶性肿瘤病史的患者,为A级安全推荐。针对临床中存在的系统激素滥用问题,指南再次明确:系统使用糖皮质激素(口服、静脉给药)仅可用于严重急性发作、皮损泛发伴明显渗出的患者短期(不超过1周)冲击治疗,严禁长期系统使用糖皮质激素治疗慢性皮炎湿疹,长期使用不仅会导致停药后病情反跳,还会诱发骨质疏松、高血糖、消化道溃疡等严重不良反应,为A级强反对推荐。三线系统用药包括硫代硫酸钠、甘草酸苷类制剂、静脉注射用人免疫球蛋白等,仅用于常规治疗无效的重症患者,为C级推荐,不建议临床常规使用。物理治疗方面,指南明确窄谱中波紫外线(NB-UVB)为慢性期苔藓化皮损的一线物理治疗方案,每周照射2-3次,疗程8-12周,有效率达66.3%,为A级推荐;308nm准分子光适用于局限性肥厚性皮损,为B级推荐;长波紫外线1(UVA1)适用于急性严重发作期皮损,为C级推荐;不推荐12岁以下儿童使用光疗照射面部皮损,避免长期光损伤。针对特殊人群的诊疗安全,2026版指南进行了大幅内容补充,明确了儿童、老年人、妊娠哺乳期女性、免疫功能低下人群的用药禁忌与优选方案。儿童人群(0-14岁)中皮炎湿疹最常见亚型为特应性皮炎,占比达62.8%,治疗优先选择基础保湿、弱效外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、克立硼罗,系统用药优先选择第二代非镇静抗组胺药、6岁以上儿童可使用度普利尤单抗,严禁常规给儿童使用系统糖皮质激素、雷公藤多苷、环孢素等强效免疫抑制剂,确需使用时必须由专科医生严密监测不良反应;指南特别强调儿童辅食添加无需盲目规避易致敏食物,仅对经食物激发试验证实过敏的食物进行规避,避免影响生长发育。老年人群(≥65岁)皮炎湿疹最常见亚型为乏脂性湿疹,占比达41.2%,其次为老年性皮肤屏障受损相关性湿疹、接触性皮炎,治疗上优先选择安全性高的外用药物,避免长期使用强效糖皮质激素,系统用药避免使用第一代抗组胺药,严格评估JAK抑制剂的心血管风险、感染风险,中重度患者优先选择生物制剂治疗,同时需常规排查糖尿病、慢性肾病、肝胆疾病等诱发因素。妊娠及哺乳期女性皮炎湿疹优先选择基础保湿、弱效外用糖皮质激素(氢化可的松、地奈德)、外用吡美莫司治疗,系统用药仅可选择氯雷他定、西替利嗪等妊娠B类抗组胺药,严禁使用JAK抑制剂、雷公藤多苷、甲氨蝶呤等致畸药物,哺乳期女性外用药物时需避开乳头部位,避免药物经婴儿吮吸摄入。免疫功能低下人群(HIV感染者、器官移植术后患者、长期使用免疫抑制剂人群)的湿疹样皮损需首先排查真菌、病毒感染诱发的皮损,治疗优先选择外用药物,系统用药需充分考虑药物相互作用,用药期间监测感染征象。在长程管理与共病防控方面,2026版指南核心转变了疾病治疗目标,明确皮炎湿疹类疾病为慢性复发性炎症性疾病,治疗目标不是“根治”,而是实现长期疾病控制、减少复发、提高生活质量,纠正既往“皮损消退即停药”的错误理念,推荐所有慢性复发性皮炎湿疹患者采用“主动维持治疗”方案:在皮损完全消退后,在既往复发的高风险部位每周2次外用非激素类抗炎药物(钙调磷酸酶抑制剂、PDE4抑制剂)或弱效糖皮质激素,同时坚持足量使用保湿剂,维持治疗时间不少于12周,数据显示主动维持治疗可使患者1年内复发率降低62.4%,为A级强推荐。指南同时强调,中重度皮炎湿疹尤其是特应性皮炎属于系统性炎症性疾病,并非单纯的皮肤病变,数据显示我国中重度特应性皮炎患者中,42.7%伴发过敏性鼻炎,21.3%伴发支气管哮喘,36.8%伴发睡眠障碍,19.6%伴发焦虑抑郁
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