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文档简介

1、,中药制剂作业及答案,2007级,第一章 作 业 一、选择题 1、中药制剂分析的对象一般不包括( B) A 原料 B 辅料 C半成品 D成品 2、采用溶剂法提取样品时,溶剂选择的主要原则是(C ) A 无毒原则 B 易挥发原则 C 相似相溶原则 D 价廉原则 3、中药制剂分析方法的手段不包括(C ) A物理学方法 B化学方法 C药理学方法 D微生物学方法 4、下列中药制剂剂型即使不添加防腐剂也不易发酵酸败的是( B) A口服液 B酊剂 C 煎膏剂 D 糖浆剂,第一章 绪论,5、1843年( B )的发明,标志着现代制剂的开始,特点为实现机械化、大规模生产。 A 口服液 B 片剂 C 颗粒剂 D

2、 散剂 二、填空题 1、中药制剂分析工作的基本程序一般 可分为(取样)、(制备供试品)、(鉴别)、(检查)、(含量测定)、(书写检测报告) 2、取样必须具有(科学性)、(真实性)、(代表性),取样的基本原则是(均匀合理),第一章 绪论,3、山楂在以消食健胃功能为主的制剂中,应测定(有机酸)的含量;在以活血治疗心脑血管疾病为主的制剂中,应测定(黄酮)的含量。 三、判断题 1、中药制剂化学成分具有多样性,而其有效成分具有单一性。() 2、中药制剂原料药材质量受到药材品种、规格、产地、药用部位、采收季节等的影响,与炮制方法无关。() 3、中药制剂分析的对象主要是制剂中起主要作用的有效成分,对其作出定

3、性鉴别、检查、定量等评价。() 4、各类中药制剂取样量至少为一次检测用量的三倍。(),第一章 绪论,四、简答题 1、请简述固体样品取样法中圆锥四分法的操作过程。 答:用适当的器皿将样品堆积成正圆锥形状后,再将正圆锥的上部压平,然后从圆锥上部被压平的平面上十字状垂直向下切开,将其分成均等的四份,取出对角的两等份,并将两份混合均匀。如此重复操作,直至最后取得的样品量适于检验的需要 2、试述什么是缓释片和控释片。 答:控释片指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类药片 缓释片指药物从制剂中能非恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类药片,第一章 绪论,第二章 作业 一、选择题 1、中药制剂的

4、显微鉴别最适合于(D) A 用药材提取物制成的制剂的鉴别 B 用蒸馏法制成的制剂的鉴别 C 用纸杯挥发油方法制成的制剂的鉴别 D 含有原生药粉末的制剂的鉴别 2、采用硫化氢反应对牛黄解毒片进行化学鉴别时,是通过对(B)的检测,来实现检测雄黄的目的的。 A 硫 B 砷 C 钙 D 汞 3、采用氯化钡沉淀法对牛黄解毒片进行化学鉴别时,是通过对(A)的检测,来实现检测雄黄的目的的。 A 硫 B 砷 C 钙 D 汞 4、在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶大,直径约60-140m,这是(B)的特征。 A牛黄 B 大黄 C 雄黄 D 朱砂,第二章 中药制剂的鉴别,5、应用可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂

5、的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法应用(A) A 最常用 B 最少用 C 一般不用 D 不常用 6、在薄层色谱鉴别中,如制剂中同时含有黄连和黄柏药材,要鉴定是否存在黄连时,应(B) A 小檗碱对照品做阳性对照 B 黄连药材做阳性对照 C 阴性对照 D 空白对照 7、中药制剂的鉴别不包括(D) A 性状鉴别 B 显微鉴别 C 理化鉴别 D 杂质检查 二、填空题 1、在牛黄解毒片的微量升华鉴别中,冰片的鉴别方法是:取本品1g,研细,进行微量升华,所得白色( 升华物 ),加新制1%香草醛的硫酸溶液1-2滴,液滴边缘显( 玫瑰红色 ) 2、药典规定鉴别地奥心血康胶囊最简单的方法是(泡沫反应

6、),第二章 中药制剂的鉴别,三、简答 1、薄层色谱鉴别中药制剂时,对照物的选择有哪几种?其各自含义是什么? 答:阳性对照(将要鉴别的药材按制剂工艺处理,再按鉴别方法提取的溶液),阴性对照(把制剂中要鉴别的药材除去,用剩下的各味药按制剂工艺处理,再按鉴别方法提取的溶液),空白对照(只含制剂中溶剂的对照溶液)。 2、试述马钱子散中马钱子的理化鉴别过程以及每一步骤的原理。 答:马钱子中主要成分为生物碱,检识马钱子主要就是检识其中的生物碱。取本品1g,加浓氨试液数滴(而生物碱在植物体内大多以盐的形式存在,加浓氨水可使生物碱盐转变成游离碱,易溶于亲脂性有机溶剂)及氯仿(氯仿就是亲脂性溶剂,可以溶解游离生

7、物碱,并且地龙中含有较多的多肽、蛋白质类,该两类成分虽然可与生物碱沉淀试剂生成沉淀,但不溶于有机溶剂。故采用上述方法可以避免多肽、蛋白质的干扰。)10ml,浸泡数小时,滤过,取滤液1ml 蒸干,残渣(得到的游离生物碱)加稀盐酸1ml 使溶解(生物碱必须在酸性环境中才能与生物碱试剂发生沉淀反应,故加稀盐酸的目的就是构建一个酸性环境),加碘化铋钾试液1-2滴,即生成黄棕色沉淀。,第二章 中药制剂的鉴别,第三章 作业 一、选择题 1、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的是(C) A 砷盐 B 重金属 C 酯型生物碱 D 灰分 2、中药制剂的杂质来源途径很多,不属于杂质来源途径的是(

8、B) A 原料不纯 B 服用错误 C 产生虫蛀 D 粉碎机器磨损 3、在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂做显色剂(A) A 硫代乙酰胺 B 氯化钡 C 硫化钠 D 硫酸钠 4、对于重金属限量在2-5g的供试品,中国药典采用的检查方法是(D) A 第一法 B 第二法 C 第三法 D 第四法,第三章 中药制剂的检查,5、硫代乙酰胺与重金属反应的最佳PH值是(C) A 2.5 B 3 C 3.5 D 2.0 6、一些中药制剂进行重金属检查时需先将药品灼烧破坏,灼烧时需控制温度在(C) A 400-500 B 450-550 C 500-600 D 600-700 7、在砷盐检查法中,制备砷斑所采用的

9、滤纸是(B) A 氯化汞试纸 B 溴化汞试纸 C 氯化铅试纸 D 溴化铅试纸 8、西洋参中的人参的检查属于(B) A一般杂质的检查 B 特殊杂质的检查 C 制剂通则检查 D 微生物检查,第三章中药制剂的检查,9、在农药残留分析中最常用的提取溶剂是(A) A 丙酮 B 甲醇 C 乙醇 D 水 10、农药残留量的测定主要使用的方法是(C) A 红外分光光度法 B 紫外分光光度法 C 色谱法 D 质谱法 11、按结构分类,六六六属于(A)类农药 A 有机氯 B 有机磷 C 无机 D 植物性,第三章中药制剂的检查,二、填空题 中药药典规定的灰分检查法主要包括(总灰分测定法 )和(酸不溶性灰分测定法 )

10、 三、问答题 1、可以从哪些方面评价中药制剂的质量优劣? 答:中药制剂质量的优劣主要从两方面来评价,首先是药品本身的疗效及其毒副作用,其次是所含杂质对人体产生的影响及其对药品质量的影响,第三章 中药制剂的检查,2、检查重金属时,如供试液有颜色应如何处理? 答:可用稀焦糖液调整标准溶液,使两者颜色一致,而后加入硫代乙酰胺试液。若滴加稀焦糖溶液仍不能使颜色一致时,可加其他对滴定无干扰的试液,如常用指示剂调色 3、为什么需对中药制剂中黄曲霉毒素含量进行检查? 答:中药材采集后干燥不够或贮存不当,活在制备加工过程中处理不妥,就可能污染在自然界普遍存在的黄曲霉素而产生黄曲霉毒素,而黄曲霉毒素具有极强的毒

11、性和致癌性,故需对中药制剂中的黄曲霉毒素含量进行控制,第三章 中药制剂的检查,第四章 作业 一、选择题 1、反映测定结果与真实值接近程度的是(B) A 精密度 B 准确度 C 耐用性 D 选择性 2、以下不属于重现性考察的变动因素是(D) A 不同分析人员 B 不同仪器 C 不同批号试剂 D 不同批号样品 3、药典规定西瓜霜润喉片中西瓜霜的含量测定,采用(B)方法进行测定。 A 萃取法 B 沉淀法 C 挥发法 D 滴定法,第四章 中药制剂的含量测定,二、填空题 测定中药制剂的含量,考察其准确度时常用(加样回收法)来计算回收率,一般要求回收率为(95-105%),RSD%(3%),n(5) 三、

12、简答题 含量测定方法的效能评价指标有哪些? 答:准确度、精密度、选择性、线性与范围、耐用性、检测限、定量限等,第四章 中药制剂的含量测定,第五章 作业 一、选择题 1、合剂、口服液常加入一定量防腐剂防止药物变质,常用的防腐剂不包括( D ) A 苯甲酸 B 苯甲酸钠 C 山梨酸 D 硬脂酸钠 2、符合微生物限度指标规定的霉菌、酵母菌不得超过100个/mL的剂型不包括( D ) A 合剂 B 酊剂 C 口服液 D 注射剂 3、相对密度测定采用的是( A ) A韦氏比重计 B 折光率法 C 高效液相色谱法 D 气相色谱法,第五章 各类中药制剂分析,4、作为中药赋形剂的药用淀粉的作用不包括( C ) A稀释剂 B 吸收剂 C 抗氧化剂 D 润湿剂 5、下列注射剂检查项目中不属于安全性检查的项目有( A ) A 重金属检查 B 热原检查 C 刺激性检查 D 溶血试验 二、填空题 1、药典规定酒剂和酊剂中每1L供试液含甲醇量不得超过( 0.4g ),第五章 各类中药制剂分析,三、问答题 1、中药注射剂的PH值应控制在什么范围内?为什么需要检查PH值 答案:中

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