泰嘉在acs pci术中的应用_1

泰嘉在 ACS 6: 组别 血小板聚集率 血小板表面活化标志 ADP Epn Coll CD63 CD62 P TSP 泰嘉 服药前 73.915.3 45.314.9 66.217.4 8.94.1 15.15.1 4.22.9 (20例 ) 服药 2h 53.314.0 31.211.6 53.745.4 5.23.9 11.04.7 2.11.9 服药 1w 49.913.2 32.010.9 46.014.7 5.25.0 10.95.2 2.42.0 波立维 服药前 77.216.8 48.517.3 32.815.1 9.78.4 14.05.8 5.23.1 (20例 ) 服药 2h 60.013.3 32.412.7 45.216.1 5.35.2 10.53.6 3.02.7 服药 1w 56.512.4 31.010.1 47.214.6 4.24.6 8.64.6 3.02.0 结论： 1) 泰嘉与波立维服药后 2h和 1w都可明显抑制血小板的聚集与激活，与服药前 相比，各参数均有显著性差异 ( p0.05) 泰嘉和波立维对 PCI后血小板功能的影响及疗效对照 河南科技大学洛阳三院 中国介入心脏病学杂志 2006年 3月 450例冠心病拟 PCI患者 220例健康者 230例泰嘉 220例波立维 220例健康者 泰嘉组和波立维组分别于 PCI前 3天开始服用氯吡格雷 服药前、 PCI前、术后 10分钟及一周检查血小板聚集率及血小板活化指标 观察两组急性血栓发生情况 随机双盲前瞻性试验 试验结果 试验结果 n 泰嘉和波立维均可有效地抑制血小板聚集，术后 两组的血小板聚集和活化状态无统计学差异 n 两组无急性血栓发生 n 试验方案 R 95例例 PCI 患者患者 泰嘉 75mg/d 1 months 抵克立得 250mg bid前半个月 250mg/d后半个月 N=41 观察指标 再梗、心源性死亡、血运重建 泰嘉 300mg 术前三天抵克立得 250mg bid PCI PCI N=54 泰嘉在泰嘉在 PCI治疗中与噻氯匹定对照治疗中与噻氯匹定对照 北京安贞医院北京安贞医院 心肺血管疾病抢救中心心肺血管疾病抢救中心 中国医刊 2003,Vol38(11) 急性、 亚 急性支架 内血栓 再入院 血运重建 泰嘉 无 无 无 抵克立得 无 无 无 不良反 应 出血和凝血性疾病 中性粒 细 胞减少 泰嘉 7.3% 0 0 抵克立得 9.3% 1例 3例 试验结果 : 泰嘉更安全 n 氯吡格雷的临床应用 n 泰嘉与波立维、噻氯匹定试验对照 n 不同治疗阶段应用 75mg及 50mg泰嘉有良 好的性价比、安全性及患者依从性 n 患者停用氯吡格雷应缓慢减量，避免缺血 事件反跳性增加 2007 ESC指南：一个新的内容产生了 n 出血是中风、心梗和死亡的高危险因素 n 防止出血和防止缺血一样重要，防止出血能显著 降低中风、心梗和死亡的危险 n 出血危险分层是治疗决策的一部份 n 高或过量的抗栓药、低体重增加了出血的危险 30 Day Death According to Bleeding OASIS Registry, OASIS-2, CURE Days Eikelboom Circulation 2006;114: 774 - 782 5-fold risk 0 10 15 205 25 30 Bleeding No Bleeding Patients percent Overall STEMI UA No Major Bleed Major Bleed * * * Moscucci M et al. Eur Heart J 2003;24:1815-23. Death Rates in Patients According to Major Bleeding * p 3 months 氯吡格雷 75mg 3 months 3 months 试验 观察指标 急性和亚急性血栓发生率 泰嘉 300mg+ASA 氯吡格雷 300mg+ASA PCI PCI 疗效评价 PCI3月内是否出现心绞痛并急性亚急性血栓形成 试验结果 终 点 氯 吡格雷 心 绞 痛并 急性血栓 心 绞 痛并 亚 急性血栓 心 脏 事件再 次入院 75mg 无 无 无 50mg 无 无 无 脱粒： 1例急性前壁心肌梗死患者术后 1月自行停用全部药物，退出试验。 第 3月时再次发生急性前壁心肌梗死 ,提示药物使用的重要性 试验结果显示试验结果显示 50mg氯吡格雷成本氯吡格雷成本 -效果比优于效果比优于 75mg氯吡格雷氯吡格雷 泰嘉 50mg在 DES的应用 冠心病患者药物支架术后低剂量抗血小板治疗方案 前瞻性开放标记随机对照研究 上海交通大学附属胸科医院 上海市胸科医院方唯一等 1.比较 冠心病患者 洗脱支架 (DES)术后的 50mg氯吡格雷和 75mg氯吡格雷加阿司匹林抗血小板方案的疗效和安全性 2.调查在真实条件下（无督促服药）冠心病患者药物洗脱支 架 (DES)术后对双重抗血小板治疗的 依从性 ，以及对预后的 影响。 试验设计 流程 330 patients 泰嘉泰嘉 50mg (IM) 8-11m N=96 Clopidogrel 75mg (IM) 9-12m N=97 Clopidogrel 75mg (NM) 9-12m N=101 R* 12 MonthsFollow up 泰嘉泰嘉 75mg 30d 后后 随访期随访期 follow-up IM: strictly stick to the regimen for 9-12 months with applicable methods NM: same regimen is highly recommended, but left to patients discretion to follow 试验设计 研究终点 主要终点：包括主要不良心脏事件（ MACE） 和脑卒中的联合终点 次要终点： MACE、脑卒中，任何原因的再血 管化以及任何缺血原因的再入院 有效性终点 试验设计 研究终点 严重和轻度出血，胃肠道出血 血液系统不良反应（中性粒细胞减少，血小 板减少性紫癜） 胃肠道不良反应（包括腹泻，腹痛和胀气） 安全性终点 结果 180天随访 MACE or stroke 180 d 1.00 .98 .96 .94 .92 0 30 60 90 120 150 180 Odds Ratio:1.55 (95% CI, 0.27-9.06) P=0.97 Freedom from event Days after procedure 97.8 %96.6 % 50IM 75IM Secondary endpoint 180 d 1.00 .98 .96 .94 .92 0 30 60 90 120 150 180 Odds Ratio:1.24 (95% CI, 0.39-3.92) P=0.71 Freedom from event Days after procedure 94.5 %93.2% 50IM 75IM 结果 180天随访 结果 360天生存分析 primary endpoint 360 d Freedom from event1.00 .98 .96 .94 .92 0 30 60 90 120 150 180 Days after procedure 50IM 75IM 210 240 270 300 330 360 .90 75NM 96.7% 94.3% 92.3% P=0.68 结果 360天临床事件 75IM (n=88) 50IM (n=91) 75NM (n=91) 死亡 1 0 1 非致死性心梗 3 2 4 紧急再血管化 1 0 1 非致死性卒中 1 1 2 任何缺血原因再入院 5 3 5 任何原因再血管化 3 2 4 主要联合终点 (%) 5 (5.7) 3(3.3) 7(7.7) 次要联合终点 (%) 11(12.5) 7 (7.7) 15(16.5) 讨论 低数量支架植入患者 PCI术后一月将氯吡格雷改 为 50mg/天的低剂量方案，不会增加一年期患者死 亡，心梗，卒中，任何原因的再血管化，和任何缺 血原因的再入院风险。 结果 风险比：皆有利于 50mg泰嘉 1.0 2.00.5 OR (95% CI) OR: 1.72 P=.68 Favors 75IM Favors 50IM 1.0 2.00.5 OR (95% CI) Favors 50IM Favors 75NM 首要终点 次要终点 OR: 1.63 P=.29 OR: 0.43 P=1.93 OR: 0.47 P=.04 Odd ratio 360 d 我国患者服用 75mg氯吡格雷依从性差 上海交大胸科医院 普通管理条件下（模拟真实的临床条件下），患 者容易因费用和不良反应早期停药 依从性与恶性循环 不良事件 高费用负担 不良反应 提前停药 中国患者氯吡格雷依从性 -服药时间 P0.1 10.61.2 10.51.2 5.51.9 50IM 75IM 75NM 中国患者氯吡格雷依从性 服药时程分布 50IM 75IM 75NM Cost-effective analysis PCI（ 1-2个支架）患者中，按照减量方案于 1个 月后将氯吡格雷的剂量改为 泰嘉 50mg，可将此单项 费用支出大幅减少 62.6%！ 从而提高效价比。 n 氯吡格雷的临床应用 n 泰嘉与波立维、噻氯匹定试验对照 n 不同治疗阶段应用 75mg及 50mg泰嘉有良 好的性价比、安全性及患者依从性 n 患者停用氯吡格雷应缓慢减量，避 免