软胶囊制剂车间GMP和安全知识试卷（新入职人员）附答案

1、软胶囊制剂车间GMP和安全知识试卷（新入职人员）基本信息：矩阵文本题 *姓名：_班组：_员工编号:_一、填空题（每题3分）1. 接收生产物料时应当核对物料名称、规格、企业_、数量、外观完整性，并签名记录。 填空题 *空1答案：批号2. 批生产记录、批包装记录应_填写、字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人签名。 填空题 *空1答案：及时3. 任何偏离已批准的程序(指导文件)或标准的情况为_。 填空题 *空1答案：偏差4. 药品包装标签上应标明有效期，如药品有效期24个月，生产日期为2018年10月25日，则应标示有效期至2020年_月。 填空题 *空1答案：095. 当判断称量数据与工艺要求

2、数据的符合性而需要对称量数据修约时，应采用舍进机会相同的修约原则，即4舍、_入、 5留双。 填空题 *空1答案：66. 维生素D滴剂批号129204018中表示产品识别码的为_。 填空题 *空1答案：1297. 洁净室(区)的温湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度控制在 18_，相对湿度控制在4565%。 填空题 *空1答案：26二、判断题（每题2.5分）1. 进入洁净区前的工具应用浸湿饮用水的抹布擦拭至表面无积灰，不能用饮用水擦洗的工具可用干净抹布擦拭至表面无积灰。 判断题 *对(正确答案)错2. 可以穿洁净区工作服进入生产区内的卫生间。 判断题 *对错(正确答案)答案解析：不

3、可以穿蓝色洁净服进卫生间。3. 记录内容与前项相同应重复填写，不得用“”或“同上”等表示。 判断题 *对(正确答案)错4. 记录如需重新誊写，应经过QA批准，原有记录可自行销毁。 判断题 *对错(正确答案)答案解析：不可以自行销毁，要QA批准监督销毁。5. 为方便物料的传递，可暂时将物料缓冲间两边的门同时开启。 判断题 *对错(正确答案)答案解析：两边的门不能同时开启。6. 入厂三级安全教育包括厂级教育，车间级教育，班组级教育。 判断题 *对(正确答案)错7. 在企业安全工作中，要认真贯彻生产责任制，使各个部门、各类人员均在各自的岗位上对安全负责，坚持安全生产、人人有责。 判断题 *对(正确答

4、案)错8. 电器着火可以用水扑救。 判断题 *对错(正确答案)答案解析：不可能用水扑救，会触电。9. 机器保护罩的主要作用是使机器较为美观。 判断题 *对错(正确答案)答案解析：保护罩作用是为了安全。10. 正确佩戴和使用个人防护用品、用具是保证劳动者安全与健康的一种防护措施。 判断题 *对(正确答案)错三、选择题（每题3分）1. 洁净区(室)与室外大气的静压差应大于（）帕，并应有指示压差的装置。 单选题 *A. 5B. 10(正确答案)C. 15D. 202. 生产结束后应立即清洁容器具；如遇特殊情况，生产结束至清洁前允许的最长间隔时限为（） 单选题 *A24小时(正确答案)B48小时C3天

5、D7天3. 由各制剂车间负责测量的日常环境监测参数为（）。(多选题) *A. 温度B. 湿度(正确答案)C. 静压差(正确答案)D. 沉降菌和浮游菌E. 换气次数4. 进厂物料的企业批号为14位数 ，其中前七位表示（）。 单选题 *A. 存货编码(正确答案)B. 年份C. 月份D. 顺序号5. 中间产品要有明显的状态标志，其中待检品的标志颜色为（）。 单选题 *A红色B黄色(正确答案)C蓝色D绿色6. 消毒剂有（）(多选题) *A. 75%乙醇(正确答案)B. 0.1%苯扎溴铵(新洁尔灭)(正确答案)C2.5%的碳酸钠溶液(2.5%纯碱溶液)D洗洁精7. 洁净区的抹布分色使用，其中清洗接触药品

6、的表面、设备操作台面、墙壁的分别为什么颜色（）。 单选题 *A.绿色、蓝色、黄色B.绿色、黄色、蓝色(正确答案)C.黄色、绿色、蓝色D.黄色、蓝色、绿色8. 清场有效期为( )天，在下一批产品生产、包装前，应检查前一批产品的清场合格日期、清洁有效期，如超过有效期应重新清场。（） 单选题 *A. 7天(正确答案)B. 14天C. 24小时D. 30天9.当遇到火灾时，要迅速向（）逃生。 单选题 *A、着火相反的方向B、人员多的方向C、安全出口的方向(正确答案)D、着火方向10. 用灭火器灭火时,灭火器的喷射口应该对准火焰的（）。 单选题 *A、上空B、上部C、中部D、根部(正确答案)11. 医院

7、急救电话和火警电话分别是（）。 单选题 *A、110, 999B、120, 110C、119, 120D、120, 119(正确答案)12. 生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的（） 单选题 *A、安全宣传标语B、安全宣传挂图C、安全警示标志(正确答案)13.安全生产法规定的安全生产管理方针是（） 单选题 *A、安全第一，预防为主(正确答案)B、安全为了生产、生产必须安全C、安全生产人人有责14. 从业人员在作业过程中，应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和（），服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。 单选题 *A、作业流程B、操作规程(正确答案)C、随心操作15.以下哪些行为可以预防触电，请选择（） 单选题 *A、不使用不熟悉的电器B、不用湿手去开灯、关灯或触动其他电气开关C、不使用不合格的电线、电缆和用电设备D、以上都是(正确答案)16. 企业作业人员有依法获得安全生产保障的权利，并应当依法履行（）方面的义务。 单选题 *A、安全管理B、安全监督C、安全生产(正确答案)D、安全保障17. 在安全生产工作中，通常所谓称的“三违”是（）。(多选题) *A、违章指挥(正确答案)B、违章作业(正确答案)