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文档简介

医疗行业合规咨询服务合同甲方(委托方):_________________________统一社会信用代码:_______________________地址:___________________________________联系人:_________联系电话:_______________乙方(服务方):_________________________统一社会信用代码:_______________________地址:___________________________________联系人:_________联系电话:_______________资质证明:□法律职业资格证书□医疗行业合规师证书□药监局/卫健委认可的合规资质(详见附件1)第一条服务内容及要求乙方为甲方提供医疗行业专项合规咨询服务,具体包括但不限于以下内容(甲方可根据自身类型勾选,未勾选则默认提供通用医疗合规服务):(一)监管合规咨询1.解读医疗行业核心法规:《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等最新修订内容;2.协助甲方梳理监管要求:针对卫健委、医保局、药监局、卫健委医政医管部门的日常检查、飞行检查,明确甲方需满足的合规节点(如医保结算清单规范、医疗废物处置流程等);3.合规制度审核:对甲方现有《医疗纠纷处理制度》《医保基金使用管理制度》《患者知情同意书》等制度进行合规性审核,出具修改建议。(二)医疗数据合规1.敏感个人信息保护:针对《个人信息保护法》《医疗健康数据安全管理办法(试行)》,审核甲方患者信息(含病历、检查报告、医保结算数据)的收集、存储、传输、使用流程,确保符合“知情同意+最小必要+安全防护”要求;2.数据安全审计:每半年对甲方数据存储系统(如HIS系统、EMR系统)的加密措施、访问权限设置进行审计,出具审计报告。(三)合规风险排查1.定期排查:每季度对甲方诊疗流程、医保结算、药品/器械采购、医疗废物处置等环节进行现场排查,识别潜在风险(如串换药品、虚记医保费用、未按规定保存病历等);2.专项排查:若甲方发生以下情况,乙方需在5个工作日内完成专项排查:①被监管部门约谈/检查;②收到患者投诉举报涉及合规问题;③行业政策重大调整。(四)合规培训及应急响应1.培训服务:每季度开展1次针对性培训(如医保基金使用规范、数据安全防护、医疗纠纷合规应对),培训对象为甲方医护人员、行政管理人员,培训后出具《培训记录》(含签到表、课件、考核结果);2.应急响应:甲方接到监管部门检查通知、投诉举报或发生合规突发事件时,乙方需在24小时内提供线上指导或现场协助,包括:①整理合规材料;②协助应对询问;③制定整改方案。(五)服务质量要求1.乙方指派的顾问需具备3年以上医疗行业合规经验,且熟悉甲方所属细分领域(如综合医院、诊所、药企、医疗器械商);2.所有书面服务成果(如排查报告、制度修改建议)需在完成后3个工作日内交付甲方,且需加盖乙方公章;3.甲方对服务成果提出修改意见的,乙方需在5个工作日内完成整改。第二条服务期限本合同服务期限为____年,自____年__月__日起至____年__月__日止。合同期满前30日,双方未书面提出终止的,本合同自动续约1年,续约次数不限。第三条服务费用及支付1.本合同总费用为人民币____元(大写:____________________),包含所有咨询、培训、报告撰写费用,不含甲方承担的现场差旅(乙方差旅需提前1个工作日书面告知甲方,经确认后实报实销);2.支付方式:按季度支付,每季度首月5日前甲方支付本季度费用____元(大写:____________________);3.发票:乙方需在收到款项后5个工作日内,向甲方开具增值税专用发票(项目:医疗合规咨询服务);4.逾期支付:甲方逾期支付费用的,按未付金额的日万分之五支付违约金;逾期超过30日的,乙方有权暂停服务,直至甲方支付完毕;逾期超过60日的,乙方有权解除合同并要求甲方支付全部未付费用及违约金。第四条双方权利义务(一)甲方权利义务1.权利:(1)要求乙方按本合同约定提供服务;(2)对乙方服务成果提出修改意见;(3)查阅乙方服务相关记录(如培训签到表、排查底稿);(4)若乙方服务不符合要求,有权要求整改或扣减相应费用。2.义务:(1)提供真实、准确、完整的资料(如甲方制度、病历样本、医保结算数据),若提供虚假资料导致乙方服务失误,甲方自行承担责任;(2)配合乙方工作:提供现场办公场所、安排对接人员、开放必要的系统权限;(3)按时支付服务费用;(4)保密乙方的咨询方案、工作底稿等非公开信息(除非法律强制要求)。(二)乙方权利义务1.权利:(1)要求甲方提供必要的资料及配合;(2)收取本合同约定的服务费用;(3)对甲方不合理的服务要求(如违反法律法规)有权拒绝。2.义务:(1)指派符合资质的顾问团队(详见附件2),若需更换顾问,需提前15日书面告知甲方并提供新顾问资质证明;(2)严格遵守医疗行业保密规定,不得泄露甲方的患者隐私、商业秘密、合规数据(包括但不限于病历、医保结算明细、未公开的制度修改方案);(3)若因乙方过错(如提供虚假合规建议、泄露保密信息)导致甲方被监管处罚、患者投诉索赔或其他损失,乙方需承担全部赔偿责任(包括但不限于罚款、律师费、诉讼费、赔偿金);(4)建立服务档案,留存所有服务记录(如报告、培训记录、差旅凭证)至少3年。第五条保密条款1.保密范围:双方在合作中知悉的对方未公开信息,包括但不限于甲方的患者信息、商业数据、合规制度,乙方的服务方案、顾问信息;2.保密期限:本合同期内及合同终止后5年;3.违约责任:任何一方违反保密义务,需向对方支付本合同总费用的30%作为违约金;若违约金不足以弥补损失(如患者隐私泄露导致的索赔、监管罚款),需按实际损失赔偿。第六条违约责任1.乙方未按约定时间交付服务成果或服务质量不符合要求:甲方有权要求整改,整改后仍不符合的,按未完成服务比例扣减费用;若导致甲方损失,乙方承担赔偿责任;2.乙方擅自更换顾问未提前告知:甲方有权要求乙方更换合格顾问,或扣减当月服务费用的10%;3.甲方提供虚假资料导致乙方服务失误:甲方自行承担全部责任,乙方不承担任何赔偿;4.任何一方提前解除合同:需提前30日书面通知对方,若甲方提前解除,需支付已完成服务的费用及违约金(总费用的10%);若乙方提前解除,需退还未提供服务的费用及违约金(总费用的10%)。第七条不可抗力1.不可抗力包括:疫情、自然灾害、监管政策重大调整(如全国性医疗法规修订导致服务无法履行)等;2.发生不可抗力的,双方需在3个工作日内通知对方,并提供证明文件;3.不可抗力导致服务中断的,双方互不承担违约责任,服务期限相应顺延;若不可抗力持续超过60日,任何一方有权解除合同,乙方退还未提供服务的费用。第八条争议解决本合同履行中发生争议,双方先协商解决;协商不成的,提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。第九条其他1.本合同附件(附件1:乙方资质证明;附件2:顾问团队名单及资质;附件3:服务进度表)与本合同具有同等法律效力;2.本合同一式两份,双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。甲方(盖章):_____________________法定代表人/授权代

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