2025年化妆品考试题及答案

2025年化妆品考试题及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）1.根据《化妆品监督管理条例》，特殊化妆品与普通化妆品的分类依据是（）。A.产品包装形式B.产品功效宣称风险程度C.生产企业规模D.销售渠道类型答案：B2.化妆品原料中，“已使用的化妆品原料目录”（2024年版）未收录的新原料，若用于普通化妆品，需（）。A.经国务院药品监督管理部门审批B.向省级药品监督管理部门备案C.由企业自行开展安全评估并提交报告D.无需额外程序，直接使用答案：C3.化妆品生产许可证的有效期为（）。A.3年B.5年C.10年D.长期有效答案：B4.化妆品标签中禁止标注的内容不包括（）。A.“100%天然成分”B.“经XX医院临床验证”C.“适合所有肤质”D.“非特殊用途化妆品”答案：D5.根据《化妆品功效宣称评价规范》，宣称“控油”功效的产品，需提供的最低评价依据是（）。A.文献资料B.消费者使用测试C.实验室试验D.人体功效评价试验答案：B6.化妆品新原料备案后，备案人需在（）内向国务院药品监督管理部门提交年度使用报告。A.6个月B.1年C.2年D.3年答案：B7.儿童化妆品的标签必须标注的特殊信息是（）。A.“儿童专用”B.“无泪配方”C.“经儿科医生推荐”D.“限3岁以上儿童使用”答案：A8.化妆品不良反应是指（）。A.因使用化妆品导致的所有皮肤不适B.正常使用化妆品过程中产生的与预期效果无关的有害反应C.因产品过期导致的皮肤损伤D.因消费者自身疾病引发的皮肤问题答案：B9.进口普通化妆品的备案主体应为（）。A.境外生产企业B.境内责任人C.进口代理商D.境外品牌方答案：B10.化妆品中防腐剂“羟苯甲酯”的最大使用浓度为（）。A.0.1%B.0.4%C.1.0%D.2.0%答案：C11.化妆品广告中禁止出现的表述是（）。A.“经检测，90%用户满意度”B.“本产品不含激素”C.“3天见效，无效退款”D.“成分来源可追溯”答案：C12.化妆品微生物指标中，菌落总数的限值为（）。A.≤100CFU/gB.≤500CFU/gC.≤1000CFU/gD.≤5000CFU/g答案：C13.化妆品生产车间中，灌装工序应在（）洁净度的环境中进行。A.10万级B.30万级C.万级D.百万级答案：A14.宣称“美白”功效的化妆品，其功效宣称评价必须包含（）。A.消费者使用测试B.人体功效评价试验C.体外试验D.文献资料答案：B15.化妆品注册人、备案人对化妆品的（）承担全部责任。A.生产成本B.包装设计C.质量安全和功效宣称D.市场定价答案：C二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.《化妆品监督管理条例》适用于（）。A.牙膏B.香皂（作为化妆品管理的）C.育发类特殊化妆品D.消毒用洗手液答案：ABC2.化妆品原料分为（）。A.禁用原料B.限用原料C.准用原料D.已使用原料答案：ABD3.化妆品生产企业需遵守的规范包括（）。A.《化妆品生产质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《化妆品安全技术规范》D.《食品生产通用卫生规范》答案：AC4.化妆品标签必须标注的内容有（）。A.产品名称B.注册/备案号C.所有原料成分（按含量降序排列）D.代言人信息答案：ABC5.化妆品功效宣称需提供的证明材料包括（）。A.产品配方B.功效评价试验报告C.原料功效依据D.消费者投诉记录答案：ABC6.儿童化妆品的特殊规定包括（）。A.应当以“小金盾”作为标志B.配方设计应简单，原则上不得使用功效宣称以外的原料C.必须进行人体斑贴试验D.标签需标注“应在成人监护下使用”答案：ABD7.化妆品不良反应监测的责任主体包括（）。A.注册人、备案人B.受托生产企业C.医疗机构D.化妆品经营者答案：ABD8.进口化妆品备案需提交的资料包括（）。A.产品安全评估资料B.境外生产企业资质证明C.境内责任人信息D.广告宣传文案答案：ABC9.属于化妆品禁用原料的情形有（）。A.原料具有致癌性B.原料未在“已使用的化妆品原料目录”中且未完成新原料备案C.原料为《化妆品安全技术规范》禁用组分D.原料为天然植物提取物答案：ABC10.化妆品安全评估的内容包括（）。A.原料安全性B.产品配方安全性C.生产工艺安全性D.包装材料安全性答案：ABCD三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.染发类化妆品属于普通化妆品。（）答案：×2.化妆品新原料备案后，备案人无需持续跟踪原料使用情况。（）答案：×3.化妆品生产许可证有效期届满需要延续的，应在届满前3个月申请。（）答案：√4.化妆品标签可以使用“医学级”“药妆”等表述。（）答案：×5.宣称“保湿”功效的产品，仅需提供文献资料即可完成功效宣称评价。（）答案：×6.儿童化妆品可以添加香精，但需标注具体成分。（）答案：√7.化妆品不良反应发生后，注册人应在7个工作日内向省级药品监督管理部门报告。（）答案：√8.进口普通化妆品应向国务院药品监督管理部门备案。（）答案：×（注：应向国家药监局备案，但实际操作中可能通过政务平台提交，此处以法规原文为准）9.化妆品中防腐剂的使用可以超出《化妆品安全技术规范》规定的范围，只要企业自行评估安全即可。（）答案：×10.化妆品注册人可以委托其他企业生产，但质量安全责任仍由注册人承担。（）答案：√四、简答题（共5题，每题6分，共30分）1.简述特殊化妆品与普通化妆品的区别。答案：特殊化妆品是指具有较高风险的化妆品，包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品（2分）。其上市前需经国务院药品监督管理部门审批，取得注册证（2分）；普通化妆品则需在上市前向备案部门备案（2分）。2.化妆品原料安全使用的基本要求有哪些？答案：（1）不得使用禁用原料；（2）限用原料需符合使用范围和最大浓度要求；（3）新原料需完成注册或备案；（4）已使用原料需在“已使用的化妆品原料目录”中；（5）原料需符合质量规格要求；（6）需开展原料安全性评估（每点1分，共6分）。3.化妆品生产企业洁净车间的管理要点包括哪些？答案：（1）定期监测洁净度（温度、湿度、尘埃粒子数等）；（2）人员进入需穿戴洁净服、消毒；（3）设备、容器需清洁消毒；（4）物料传递需通过缓冲间；（5）制定清洁消毒规程并记录；（6）定期更换空气过滤系统（每点1分，共6分）。4.化妆品标签禁止标注的内容有哪些？答案：（1）明示或暗示具有医疗作用；（2）虚假、夸大或绝对化表述（如“100%有效”）；（3）违反社会公序良俗的内容；（4）法律、行政法规禁止标注的其他内容；（5）未经验证的功效宣称；（6）使用“药妆”“医学级”等易混淆术语（每点1分，共6分）。5.化妆品功效宣称评价的主要方式有哪些？答案：（1）人体功效评价试验（如人体斑贴试验、人体试用试验）；（2）消费者使用测试；（3）实验室试验（如体外细胞试验、动物试验）；（4）文献资料（需与产品相关且具有科学性）；（5）组合方式（根据功效风险选择多种评价方式）（每点1分，共6分）。五、案例分析题（共1题，20分）某化妆品企业推出一款“抗皱精华液”，标签标注“7天淡化90%皱纹，无效退款”，宣称添加“高浓度视黄醇（1.5%）”，但未在标签中注明视黄醇的具体含量。经调查，该产品未进行人体功效评价试验，仅参考了一篇2010年的文献；视黄醇的《化妆品安全技术规范》限用浓度为1.0%（以视黄醇当量计）；企业未对产品开展安全评估，仅由研发人员口头确认“安全”。问题：指出该企业的违规行为，并提出整改措施。答案：违规行为：（1）标签违规：标注“7天淡化90%皱纹，无效退款”属于虚假、绝对化宣传（2分）；未标注视黄醇的具体含量（2分）。（2）功效宣称无依据：抗皱属于较高风险功效，需提供人体功效评价试验报告，仅参考文献不符合要求（3分）。（3）原料使用超标：视黄醇添加量1.5%超过《化妆品安全技术规范》限用浓度1.0%（3分）。（4）未履行安全评估义务：未开展产品安全评估，仅