2025年大学第二学年（制药工程）药物制剂综合试题及答案

2025年大学第二学年（制药工程）药物制剂综合试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下关于药物制剂稳定性的说法，错误的是A.药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学稳定性B.加速试验是在接近药品实际贮存条件下进行C.影响因素试验包括高温、高湿、强光试验D.稳定性研究有助于确定药品有效期2.下列哪种剂型不属于固体制剂A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂3.制备片剂时，可作为润滑剂的是A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.微晶纤维素4.胶囊剂的囊材中，可作为增塑剂的是A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.琼脂5.关于液体制剂的特点，不正确的是A.药物分散度大，吸收快B.给药途径广泛C.易引起药物的化学降解D.携带、运输方便6.下列属于真溶液型液体制剂的是A.溶液剂B.溶胶剂C.乳剂D.混悬剂7.乳剂的不稳定现象不包括A.分层B.絮凝C.转相D.变色8.制备混悬剂时，加入助悬剂的目的是A.增加药物的溶解度B.降低药物的稳定性C.增加混悬剂的黏度D.加速药物沉降9.注射剂的pH值一般控制在A.2～5B.4～9C.7～10D.10～1210.热原的主要成分是A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸11.下列哪种灭菌方法属于物理灭菌法A.紫外线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法C.甲醛灭菌法D.过氧乙酸灭菌法12.关于气雾剂的特点，错误的是A.药物直达作用部位，起效快B.可避免肝脏首过效应C.生产成本低D.剂量准确13.药物制剂中常用的防腐剂不包括A.尼泊金类B.山梨酸C.苯扎溴铵D.聚乙二醇14.以下哪种辅料可作为增溶剂A.吐温80B.阿拉伯胶C.西黄蓍胶D.明胶15.固体分散体的类型不包括A.简单低共熔混合物B.固态溶液C.共沉淀物D.包合物16.微囊的制备方法不包括A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂-非溶剂法D.研磨法17.关于靶向制剂的说法，正确的是A.可提高药物疗效，降低不良反应B.只能通过静脉注射给药C.对靶器官没有选择性D.与普通制剂效果相同18.下列哪种药物剂型适合于急症治疗A.丸剂B.片剂C.注射剂D.胶囊剂19.药物制剂的质量标准不包括A.性状B.鉴别C.含量测定D.用法用量20.以下关于药物制剂配伍变化的说法，错误的是A.药物配伍后发生的物理、化学和生物学变化B.可能导致疗效降低或产生不良反应C.药物配伍变化都不可避免D.研究配伍变化有助于合理用药第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空1分。请在横线上填写正确答案。1.药物制剂的基本要求是安全、有效、______。2.片剂的制备方法主要有湿法制粒压片法、干法制粒压片法和______。3.液体制剂常用的溶剂分为极性溶剂、______和半极性溶剂。4.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、______和稳定性。5.缓控释制剂的释药原理主要有溶出原理、扩散原理、溶蚀与扩散相结合原理、______和渗透压原理。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每题5分。简要回答问题。1.简述影响药物制剂稳定性的因素。2.简述胶囊剂的质量要求。3.简述注射剂的给药途径。4.简述药物制剂配伍变化的类型。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。论述相关问题。论述固体分散体的特点及应用。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共2小题，每题5分。根据所给案例，分析并回答问题。药物制剂研发过程中，研究人员发现某药物在水溶液中不稳定，容易发生水解反应。经过一系列实验，确定了该药物水解反应的速率常数与温度的关系符合Arrhenius方程。请分析：1.如何提高该药物在水溶液中的稳定性？2.若要延长该药物制剂的有效期，可采取哪些措施？（五）处方分析题（共）15分答题要求：本大题共1小题，15分。分析给定处方。某片剂的处方如下：药物：100g淀粉：20g糊精：10g硬脂酸镁：2g滑石粉：2g分析：1.指出各成分的作用。2.简述该片剂的制备工艺。答案：第I卷答案：1.B2.C3.C4.B5.D6.A7.D8.C9.B10.C11.A12.C13.D14.A15.D16.D17.A18.C19.D20.C第II卷答案：（一）：1.质量稳定2.直接压片法3.非极性溶剂4.渗透压5.离子交换作用（二）：1.影响因素有处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）和环境因素（如温度、湿度、光线等）。2.外观整洁，不得有黏结、变形或破裂现象；内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异符合规定；崩解时限或溶出度符合规定；微生物限度符合要求。3.皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、动脉内注射、心内注射、关节腔内注射、滑膜腔内注射、穴位注射等。4.物理变化（如浑浊、沉淀、分层等）；化学变化（如变色、水解、氧化等）；药理学变化（如疗效降低、毒性增加等）；生物学变化（如微生物污染等）。（三）：特点：提高药物的溶出速率；提高药物的生物利用度；掩盖药物的不良气味和刺激性；降低药物的毒副作用；使液体药物固体化。应用：可用于制备速释制剂、缓释制剂、控释制剂等；可用于改善药物的溶解度和稳定性；可用于制备难溶性药物的口服制剂等。（四）：1.降低温度；调节pH值；加入抗氧剂、金属离子络合剂等；制成稳定的剂型，如包合物、微囊等。2.选择合适的包装材料，如遮光、密封包装；控制贮存条件，如低温、干燥保存；根据