2025年中职食品药品基础（药品基础理论）试题及答案

2025年中职食品药品基础（药品基础理论）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.药品的质量特性不包括以下哪一项（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.美观性2.以下属于处方药的是（）A.感冒清热颗粒B.阿莫西林胶囊C.复方甘草片D.硝酸甘油片3.药品批准文号中的字母“H”代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装4.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药品经营企业必须具有的条件不包括（）A.依法经过资格认定的药学技术人员B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.豪华的办公大楼6.药品储存时，常温库的温度范围是（）A.0℃～30℃B.10℃～30℃C.20℃～30℃D.0℃～20℃7.以下哪种药品需要专柜加锁保存（）A.维生素C片B.胰岛素注射液C.吗啡注射液D.复方丹参片8.药品的有效期是指（）A.药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限B.药品在任何条件下，能够保证质量的期限C.药品在有效期内，疗效最佳的期限D.药品在有效期内，副作用最小的期限9.药品说明书中，【用法用量】项下的内容不包括（）A.用药的剂量B.用药的途径C.用药的疗程D.药品的价格10.以下关于药品不良反应的说法，正确的是（）A.药品不良反应就是药品质量问题B.药品不良反应只会在用药后立即出现C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.药品不良反应不会对人体造成严重危害11.以下哪种药品属于精神药品（）A.咖啡因B.阿司匹林C.地西泮D.麻黄碱12.药品广告不得含有以下哪些内容（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品比较的内容D.以上都是13.医疗机构配制制剂必须取得（）A.《医疗机构制剂许可证》B.《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》D.《医疗器械生产许可证》14.以下关于药品包装的说法，错误的是（）A.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书C.药品包装可以随意设计，只要美观就行D.药品包装上的标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容15.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）日内作出行政处理决定。A.3B.7C.15D.3016.药品注册申请不包括以下哪一项（）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.药品生产申请17.以下哪种药品属于假药（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.以上都是18.药品经营企业销售药品时，必须开具（）A.发票B.收据C.清单D.证明19.药品的通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下哪些要求（）A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出B.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体D.以上都是20.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。A.发现、报告、评价和控制B.发现、报告、监测和处理C.发现、监测、评价和处理D.发现、监测、报告和控制第II卷（非选择题，共60分）二、填空题（共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括______、______、______、______、______。2.药品的批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用字母______，中药使用字母______，生物制品使用字母______，进口药品分包装使用字母______。三、判断题（共10分）答题要求：判断下列各题的正误，正确的打“√”，错误的打“×”。每题1分。1.药品只要有疗效，就可以不考虑安全性。（）2.处方药可以在大众传播媒介发布广告。（）3.药品储存时，阴凉库的温度范围是2℃～10℃。（）4.药品说明书是指导患者用药的重要依据，可以不按照规定编写。（）5.药品不良反应是不可避免的，所以不需要报告。（）6.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）7.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）8.药品经营企业可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。（）9.药品的通用名称可以使用商品名代替。（）10.药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业和医疗机构进行监督检查。（）四、简答题（共20分）答题要求：请简要回答下列问题。每题5分。1.简述药品的定义和分类。2.简述药品经营企业的开办条件。3.简述药品不良反应报告的程序和要求。4.简述药品说明书的内容和作用。五、案例分析题（共20分）答题要求：请根据所给案例，分析并回答问题。每题10分。某药品经营企业在销售药品时，将某品牌的感冒药以高于市场价格的两倍出售，并且在销售过程中夸大该药品的疗效，声称可以治愈各种感冒。同时，该企业还从非法渠道购进了一批药品，未进行严格的质量检验就销售给了患者。1.请分析该药品经营企业的行为违反了哪些药品法律法规？2.针对该企业的违法行为，药品监督管理部门应如何进行处罚？答案：1.D2.D3.A4.A5.D6.B7.C8.A9.D10.C11.A12.D13.A14.C15.B16.D17.D18.A19.D20.A二、1.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素；2.H、Z、S、J三、1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.√四、1.药品定义：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。分类：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.开办条件：依法经过资格认定的药学技术人员；与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；保证所经营药品质量的规章制度。3.报告程序和要求：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知药品不良反应后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告要求：应当填写《药品不良反应/事件报告表》，并报告新的和严重的药品不良反应。4.内容：药品说明书应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。作用：是指导患者用药的重要依据，能够帮助患者正确使用药品，了解药品的基本信息、用法用量、注意事项等，保障用药安全有效。五、1.该企业行为违反