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文档简介
PAGE卫生所麻精药品管理制度一、总则(一)目的为加强卫生所麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,结合本卫生所实际情况,制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于本卫生所内麻醉药品和精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等全过程管理。(三)管理职责1.负责人职责全面负责卫生所麻精药品管理工作,确保本制度的有效执行。定期组织对麻精药品管理工作进行检查和评估,及时发现和解决存在的问题。2.药剂科职责负责麻精药品的采购、验收、储存、保管、调配、发放等工作。建立麻精药品管理台账,记录麻精药品的出入库情况、使用情况等。对麻精药品的使用进行指导和监督,确保合理用药。3.临床科室职责负责本科室麻精药品的使用管理,严格按照本制度规定使用麻精药品。做好本科室麻精药品的使用记录,定期上报使用情况。配合药剂科做好麻精药品的回收、销毁等工作。4.其他部门职责财务部门负责麻精药品采购资金的管理和核算。保卫部门负责麻精药品储存库的安全保卫工作,防止麻精药品被盗、被抢等事件的发生。二、采购管理(一)采购计划1.药剂科根据临床需求和库存情况,定期制定麻精药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容。2.采购计划需经负责人审核批准后执行。(二)供应商选择1.选择具有合法资质的麻精药品生产企业或经营企业作为供应商。供应商应提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等相关资质证明文件。2.对供应商的资质进行定期审核,确保其资质合法有效。(三)采购流程1.药剂科按照采购计划向供应商发送采购订单,明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。2.供应商按照采购订单要求将麻精药品送至卫生所,药剂科负责验收。3.验收合格后,药剂科办理入库手续,并将采购发票等相关资料交财务部门进行核算。三、储存管理(一)储存设施1.卫生所应设置专门的麻精药品储存库,储存库应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施。2.储存库应安装报警装置、监控设备等,确保储存环境安全。3.麻精药品应专柜存放,双人双锁保管。专柜应标识醒目,并有明显的警示标识。(二)储存条件1.麻精药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存。一般情况下,麻醉药品和第一类精神药品应在阴凉库储存,温度不超过20℃;第二类精神药品应在常温库储存,温度为0℃~30℃。2.储存库应保持通风良好,相对湿度应保持在40%~65%之间。(三)库存管理1.药剂科应建立麻精药品库存台账,详细记录麻精药品的出入库情况、库存数量、有效期等信息。2.定期对麻精药品库存进行盘点,确保账物相符。如发现账物不符,应及时查明原因,并进行处理。3.对接近有效期的麻精药品,应及时通知临床科室使用,并做好记录。对过期、损坏的麻精药品,应及时进行回收、销毁处理。四、保管管理(一)保管人员职责1.麻精药品保管人员应经过专业培训,熟悉麻精药品的性质、储存条件和保管要求。2.负责麻精药品的日常保管工作,确保麻精药品的安全储存。3.严格执行麻精药品出入库制度,认真核对出入库药品的名称、规格、数量、批号等信息,确保账物相符。(二)保管措施1.麻精药品应实行专人专库保管制度。保管人员应严格遵守保管制度,不得擅自离岗。2.麻精药品的出入库应严格按照规定的程序进行,做到双人验收、双人复核、双人保管、双人发货。3.对麻精药品的储存环境进行定期检查,确保储存条件符合要求。如发现问题,应及时采取措施进行处理。4.加强对麻精药品储存库的安全保卫工作,防止麻精药品被盗、被抢等事件的发生。如发生突发事件,应及时报告,并采取相应的应急措施。五、调配管理(一)调配人员职责1.麻精药品调配人员应经过专业培训,取得相应的资格证书。2.负责麻精药品的调配工作,严格按照处方要求进行调配。3.认真核对处方信息,确保调配的药品与处方一致。如发现处方存在问题,应及时与处方医师沟通,不得擅自调配。(二)调配流程1.临床科室医师开具麻精药品处方,处方应书写规范、清晰,注明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。2.药剂科麻精药品调配人员接到处方后,认真核对处方信息,确认无误后进行调配。3.调配完成后,调配人员应在处方上签名,并将调配好的药品交给发药人员。4.发药人员对调配好的药品进行再次核对,确认无误后将药品发放给患者,并告知患者药品的用法用量、注意事项等。(三)处方管理1.麻精药品处方应保存3年备查。2.处方的开具应严格按照《处方管理办法》的规定进行,不得超剂量、超范围使用麻精药品。3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,但医师应当注明理由。六、使用管理(一)使用原则1.卫生所使用麻精药品应遵循安全、有效、合理的原则,严格掌握适应证,严禁滥用。2.临床科室医师应根据患者病情,合理使用麻精药品,不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开具麻精药品处方。(二)使用记录1.临床科室应建立麻精药品使用记录,详细记录患者姓名、性别、年龄、身份证号码、药品名称、规格、数量、用法用量、使用日期等信息。2.使用记录应保存3年备查。(三)使用监测1.药剂科定期对麻精药品的使用情况进行统计分析,了解麻精药品的使用趋势和存在的问题。2.对麻精药品的使用进行监测,发现异常情况及时报告,并采取相应的措施进行处理。七、回收管理(一)回收范围1.临床科室使用后的麻精药品空安瓿、废贴剂等应及时回收。2.患者剩余的麻精药品应全部回收。(二)回收流程1.临床科室将使用后的麻精药品空安瓿、废贴剂等收集后,交药剂科统一回收。2.药剂科对回收的麻精药品进行核对、登记,记录回收药品的名称、规格、数量、回收日期等信息。3.对回收的麻精药品进行妥善保管,定期进行销毁处理。八、销毁管理(一)销毁原则1.对过期、损坏的麻精药品,应及时进行销毁处理,防止流入非法渠道。2.销毁麻精药品应严格按照相关法律法规的规定进行,确保销毁过程安全、环保。(二)销毁流程1.药剂科提出麻精药品销毁申请,填写《麻醉药品和精神药品销毁申请表》,注明销毁药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息,并附上相关证明材料。2.申请表经负责人审核批准后,报当地药品监督管理部门备案。3.在药品监督管理部门的监督下,由卫生所指定专人负责销毁麻精药品。销毁过程应采用焚烧、深埋等方式进行,确保药品彻底销毁。4.销毁完成后,销毁人员应在《麻醉药品和精神药品销毁申请表》上签字,并将销毁情况记录存档。九、培训与考核(一)培训计划1.卫生所应制定麻精药品管理培训计划,定期组织相关人员进行培训。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训人员等信息。2.培训内容应包括《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规、麻精药品的性质、储存条件、保管要求、调配使用方法、安全防范知识等。(二)培训方式1.培训方式可采用集中培训、专题讲座、现场演示等多种形式。2.定期邀请药品监督管理部门的专家或专业培训机构的人员进行培训,提高培训质量。(三)考核制度1.建立麻精药品管理考核制度,对相关人员的麻精药品管理知识和技能进行考核。2.考核内容包括法律法规知识、麻精药品管理规定、实际操作技能等。3.对考核合格的人员颁发合格证书,对考核不合格的人员进行补考或重新培训,直至考核合格为止。十、监督与检查(一)内部监督1.卫生所应建立麻精药品管理内部监督机制,定期对麻精药品的采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等环节进行监督检查。2.
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