卫生院中药房煎药制度

PAGE卫生院中药房煎药制度一、总则1.目的为规范卫生院中药房煎药工作，保证煎药质量，保障患者用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院中药房的煎药操作及管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、煎药人员资质与要求1.人员资质煎药人员应经过专业培训，熟悉中药煎药操作规程，掌握煎药技术。必须持有有效的健康证明，每年进行健康检查，确保无传染病等影响煎药质量的疾病。2.专业知识与技能具备扎实的中药基础知识，了解中药的性味、功效、配伍禁忌等。熟练掌握煎药设备的操作方法，能够根据不同中药的特性调整煎药参数。熟悉煎药过程中的质量控制要点，如浸泡时间、煎煮时间、火候等。3.职业道德与责任心煎药人员应具有高度的责任心，严格遵守煎药制度，确保煎药质量。秉持职业道德，尊重患者隐私，保护患者信息安全。三、煎药设施与环境要求1.煎药室布局煎药室应独立设置，远离污染源，与其他部门有效分隔。室内应保持清洁、整齐、通风良好，地面、墙壁、天花板应易于清洁消毒。煎药室应分为不同功能区域，包括药材储存区、浸泡区、煎药区、包装区、成品储存区等，各区域应标识清晰，布局合理，避免交叉污染。2.煎药设备应配备符合国家相关标准的煎药设备，如多功能煎药机、常压煎药锅等。煎药设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行，性能良好。煎药设备应具备自动控制温度、时间等功能，能够满足不同中药的煎药要求。每台煎药设备应配备独立的计量器具，如电子秤等，确保药量准确。3.辅助设施应配备清洁消毒设备，如消毒柜、清洁工具等，用于煎药室及设备的清洁消毒。应设置晾药架或晾药区域，便于煎出液的自然晾干。应配备冷藏设备，用于储存需要冷藏的煎出液。四、药材管理1.药材采购中药房应从合法的药品经营企业采购药材，确保药材质量符合国家药品标准。采购的药材应具有合法的票据，包括发票、随货同行单等，票据应保存完整，以备查验。对采购的药材应进行严格的验收，检查药材的品种、规格、数量、质量等是否与采购合同一致，是否有霉变、虫蛀、变质等现象。2.药材储存药材应分类储存，按照药材的特性、功效、来源等进行分区存放。储存药材的仓库应保持干燥、通风良好，温度、湿度应符合药材储存要求。对易受潮、易霉变、易挥发的药材应采取特殊的储存措施，如密封保存、冷藏保存等。定期对药材进行盘点清查，确保账物相符，及时清理过期、变质的药材。3.药材炮制如需对药材进行炮制，应按照国家药品标准或炮制规范进行操作。炮制过程中应做好记录，包括药材名称、数量、炮制方法、炮制时间、操作人员等信息。炮制后的药材应进行质量检验，合格后方可用于煎药。五、煎药操作规范1.煎药前准备核对处方，检查药材的品种、规格、数量等是否与处方一致。将药材进行浸泡，浸泡时间应根据药材的性质、体积等因素确定，一般为2060分钟。浸泡用水应使用符合生活饮用水卫生标准的水。准确计量药材，按照处方要求进行调配。调配过程中应注意核对药材的名称、剂量、产地等信息，确保准确无误。2.煎药过程根据药材的性质和剂量，选择合适的煎药设备和煎药方法。一般药材可采用常规煎法，质地坚硬、密度较大的药材可适当延长煎煮时间，质地疏松、含挥发油较多的药材可适当缩短煎煮时间。控制煎药的火候和时间。一般先用武火将水煮沸，再改用文火煎煮，煎煮时间应根据药材的特性和处方要求确定，一般为2060分钟。解表药、清热药等宜用武火快速煎煮，滋补药等宜用文火慢煎。在煎药过程中，应适时搅拌药材，使药材受热均匀，避免局部过热或煎糊。煎药过程中应注意观察煎出液的颜色、气味、质地等，如有异常应及时处理。3.煎药后处理煎药结束后，应趁热将煎出液过滤，去除药渣。过滤后的煎出液应澄清、无异味。对煎出液进行分装，分装容器应清洁、干燥、无污染，符合药品包装要求。分装过程中应注意防止交叉污染，确保每剂药量准确。在煎出液的包装上应标明患者姓名、性别、年龄、处方号、煎剂名称、服用方法、服用剂量、生产日期、保质期等信息。六、质量控制1.煎药质量标准煎出液的质量应符合国家药品标准或相关炮制规范的要求。煎出液应澄清、无异味，具有相应中药的气味和色泽。煎出液的有效成分含量应符合规定范围，确保患者用药的疗效。煎药过程中应严格控制各项参数，如浸泡时间、煎煮时间、火候等，确保煎药质量的稳定性和一致性。2.质量检验定期对煎出液进行质量检验，检验项目包括外观、气味、相对密度、pH值、有效成分含量等。质量检验应由具备相应资质的人员进行操作，检验结果应记录完整，存档备查。对检验不合格的煎出液应及时进行返工处理，直至检验合格。3.质量追溯建立煎药质量追溯体系，对每剂煎药的药材来源、煎药过程、质量检验等信息进行详细记录，确保能够追溯到每一个环节。质量追溯记录应保存完整，保存期限应符合相关法律法规的要求。七、包装与发放1.包装材料煎出液的包装材料应符合药品包装要求，无毒、无害、无污染，具有良好的密封性和稳定性。包装材料应标明生产厂家、规格、生产日期、保质期等信息。2.包装操作包装过程应在清洁、卫生的环境中进行，避免污染。包装人员应严格按照操作规程进行操作，确保包装质量。包装好的煎剂应密封完好，无渗漏现象。在包装上应标明患者姓名、性别、年龄、处方号、煎剂名称、服用方法、服用剂量、生产日期、保质期等信息。3.发放管理煎剂发放时应进行核对，确保发放的煎剂与处方一致。建立发放记录，记录发放时间、患者姓名、处方号、煎剂名称、数量等信息。发放记录应保存完整，以备查验。告知患者煎剂的服用方法、注意事项等信息，确保患者正确使用煎剂。八、清洁与消毒1.日常清洁煎药室应每天进行清洁，保持室内环境整洁。地面、墙壁、天花板等应定期擦拭，清除灰尘、污渍等。煎药设备应在每次使用后及时进行清洁，清除设备内的药渣、药液等残留物。清洁过程中应使用符合卫生标准的清洁工具和清洁剂，避免对设备造成损坏。药材储存区、包装区等区域应保持清洁，定期清理杂物，防止污染。2.定期消毒煎药室应定期进行消毒，消毒频率应根据实际情况确定，一般每周至少消毒一次。消毒方法可采用物理消毒或化学消毒。物理消毒可采用紫外线照射、高温消毒等方法；化学消毒可采用含氯消毒剂、过氧乙酸等消毒剂进行喷洒或擦拭消毒。消毒过程中应注意安全，避免消毒剂对人体造成伤害。消毒后应及时通风换气，去除异味。3.清洁与消毒记录建立清洁与消毒记录，记录清洁与消毒的时间、地点、方法、操作人员等信息。清洁与消毒记录应保存完整，存档备查。九、人员培训与考核1.培训计划制定年度人员培训计划，定期组织煎药人员参加专业培训，提高业务水平。培训内容包括中药基础知识、煎药操作规程、质量控制要点、职业道德等方面。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流等多种形式。2.培训实施按照培训计划组织实施培训，确保培训效果。培训过程中应注重理论与实践相结合，采用案例分析、实际操作等方式，提高煎药人员的实际操作能力。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核内容包括理论知识、实际操作技能等方面。考核合格后方可上岗。3.考核评估定期对煎药人员的工作表现进行考核评估，考核内容包括工作质量、工作效率、职业道德等方面。根据考核评估结果，对表现优秀的人员进行表彰奖励，对存在问题的人员进行批评教育和培训指导，督促其改进工作。十、差错处理与投诉管理1.差错处理建立差错处理机制，对煎药过程中出现的差错及时进行处理。差错包括药材调配错误、煎药参数错误、包装错误等。发现差错后，应立即停止相关操作，采取措施纠正差错，如重新调配药材、重新煎药、重新包装等。对差错原因进行分析，总结经验教训，采取相应的防范措施，避免类似差错再次发生。对差错处理情况进行记录，包括差错发生时间、差错内容、处理措施及结果等信息。差错处理记录应保存完整，存档备查。2.投诉管理设立投诉渠道，接受患者及家属对煎药质量、服务态度等方面的投诉。投诉渠道可包括电话、邮箱、意见箱等。对