阜南卫生院药品管理制度

PAGE阜南卫生院药品管理制度一、总则1.目的为加强阜南卫生院药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于阜南卫生院药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划各临床科室根据临床用药需求，每月定期提交药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。药剂科汇总各科室采购计划，结合医院药品库存情况、药品使用动态及市场供应情况，进行综合平衡，制定全院药品采购计划。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品注册批件等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于评估不合格的供应商，及时从合格供应商名录中剔除。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期等条款。供应商按照采购订单要求及时组织发货。采购人员负责跟踪药品到货情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品按照相关规定进行处理。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备专业的药学知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。负责对到货药品进行逐批验收，确保验收药品的数量、规格、剂型、包装等与采购订单一致。按照药品质量验收标准，对药品的外观、性状、有效期等进行检查，做好验收记录。2.验收标准药品的包装应完好无损，标签内容应清晰、完整，包括药品通用名称、剂型、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有效期等。药品的外观应符合规定要求，无变色、变形、异味、霉变等现象。验收进口药品时，应检查其随货同行的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件等相关证明文件。3.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、到货日期、验收情况、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.仓库设施与布局药品仓库应具备与储存药品相适应的设施设备，包括温湿度调控设备、通风设备、防虫防鼠设备、消防设备等。仓库应按照药品的储存要求，划分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，并设置明显的标识。药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，实行分区、分类、定位管理。2.温湿度管理常温库温度应保持在10℃～30℃之间，阴凉库温度应不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。仓库应配备温湿度监测设备，定期对温湿度进行监测和记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。3.药品养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月对药品养护一次，重点养护品种应增加养护频次。养护人员应检查药品的外观质量、包装情况、储存条件等，发现问题及时处理。对近效期药品应进行重点监控，按月填报近效期药品催销表。做好药品养护记录，记录内容包括养护时间、养护药品名称、规格、剂型、数量、养护情况、处理结果等。五、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应具备专业的药学知识和技能，熟悉药品调配流程和操作规程。负责按照医师处方准确调配药品，确保调配药品的名称、规格、剂型、数量等与处方一致。对调配好的药品进行核对，核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等，确保调配药品准确无误。2.调配流程接收医师处方后，调配人员应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通。根据审核后的处方，准确调配药品。调配药品时应注意药品的摆放顺序，避免混淆。调配完成后，调配人员应进行自核，核对无误后，将调配好的药品交与核对人员进行核对。3.核对与发药核对人员应认真核对调配好的药品，核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后，在处方上签字，并将药品发放给患者。向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。六、药品使用管理1.临床用药管理医师应根据患者病情，合理选用药品，严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等。药师应加强对临床用药的指导和监督，定期开展临床药学工作，参与临床药物治疗方案的制定和评价，促进合理用药。建立临床药师查房制度，临床药师定期参与临床查房，对患者用药情况进行监测和分析，及时发现和解决用药问题。2.药品不良反应监测医护人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。建立药品不良反应报告制度，明确报告流程和责任人员。药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，采取有效的措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。医师应按照抗菌药物分级管理规定，合理使用抗菌药物。开具抗菌药物处方时，应严格掌握适应证，遵循“能不用就不用，能少用就不多用，能口服不肌注，能肌注不输液”的原则。加强抗菌药物临床应用监测，定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物不合理使用情况进行通报和干预。七、药品效期管理1.效期监控仓库管理人员应定期对库存药品的效期进行检查，建立效期药品台账，记录药品名称、规格、剂型、数量、生产日期、有效期等信息。对近效期药品应进行重点标识和监控，按月填报近效期药品催销表，通知各临床科室优先使用。2.效期药品处理对于过期药品，应按照《医疗废物管理条例》等相关规定进行妥善处理，严禁过期药品流入市场。对因各种原因造成的滞销、积压药品，应及时清理，避免造成药品过期浪费。八、药品盘点管理1.盘点计划定期组织药品盘点，一般每月进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点。制定药品盘点计划，明确盘点范围、时间、人员分工等。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划，对库存药品进行逐一清点，确保账实相符。盘点过程中应认真记录盘点结果，发现账实不符的情况，应及时查明原因，并进行调整。3.盘点结果处理盘点结束后，编制药品盘点报告，报告内容包括盘点时间、范围、结果、差异原因分析及处理建议等。对盘点中发现的问题，应及时进行整改，完善药品管理制度和流程，防止类似问题再次发生。九、药品质量管理与监督1.质量管理组织成立药品质量管理领导小组，由院长担任组长，药剂科主任担任副组长，各相关科室负责人为成员。负责全面领导和监督药品质量管理工作。药剂科设立质量管理小组，负责具体实施药品质量管理工作，定期对药品质量进行检查和评估。2.质量监督检查定期对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行质量监督检查，确保药品质量管理制度的有效执行。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门限期整改。对整改不力的部门和